КЛОПИДОГРЕЛ ТАРБИС 75 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Клопидогрел Тарбис 75 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Клопидогрел, бесилат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата

• Сохраните эту инструкцию. Вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них相同ные симптомы, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Клопидогрел Тарбис и для чего он используется.
2. Прежде чем принимать Клопидогрел Тарбис.
3. Как принимать Клопидогрел Тарбис.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Клопидогрел Тарбис.
6. Дополнительная информация.

1. Что такое Клопидогрел Тарбис и для чего он используется

Клопидогрел Тарбис относится к группе препаратов, называемых антиагрегантами тромбоцитов. Тромбоциты - это очень маленькие клетки, которые находятся в крови, они меньше красных или белых кровяных телец, и они агрегируются, когда кровь сворачивается. Препараты-антиагреганты тромбоцитов, предотвращая эту агрегацию, снижают вероятность образования кровяных сгустков (процесс, называемый тромбозом).

Клопидогрел Тарбис назначается для предотвращения образования кровяных сгустков (тромбов) в сгустках крови (артериях), которые стали жесткими, процесс, известный как атеротромбоз, и который может привести к атеротромботическим эффектам (таким как инсульт, инфаркт миокарда или смерть).

Вам назначен Клопидогрел Тарбис, чтобы помочь предотвратить образование кровяных сгустков и снизить риск этих серьезных событий, поскольку:

• У вас есть процесс, который приводит к жесткости артерий (также называемый атеросклерозом), и
• У вас ранее был инфаркт миокарда, инсульт или вы страдаете заболеванием, называемым периферической артериопатией.

2. Прежде чем принимать Клопидогрел Тарбис

Не принимайте Клопидогрел Тарбис

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к клопидогрелу или любому из других компонентов Клопидогрел Тарбис;
• Если у вас есть активное кровотечение, такое как язва желудка или кровотечение в мозге;
• Если у вас есть серьезное заболевание печени;
• Если вы считаете, что что-то из этого может повлиять на вас, или если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Клопидогрел Тарбис.

Будьте осторожны с Клопидогрел Тарбис

Прежде чем начать лечение Клопидогрел Тарбис, сообщите вашему врачу, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• Если у вас есть риск кровотечения (кровотечение) потому, что:
• • У вас есть заболевание, которое включает риск внутреннего кровотечения (такое как язва желудка).
  • У вас есть аномалия крови, которая предрасполагает к внутреннему кровотечению (кровотечению в тканях, органах или суставах организма).
  • У вас недавно была серьезная травма.
  • Вы недавно перенесли операцию (включая стоматологическую операцию).
  • Вам необходимо перенести операцию (включая стоматологическую операцию) в течение следующих семи дней.
• Если у вас был тромб в артерии мозга (ишемический инсульт) в течение последних 7 дней.
• Если вы принимаете другие препараты (см. "Применение других препаратов").
• Если у вас есть заболевания печени или почек.

Во время лечения Клопидогрел Тарбис:

• Сообщите вашему врачу, если у вас запланирована операция (включая стоматологическую операцию).
• Сообщите вашему врачу немедленно, если вы desarrollаете расстройство, которое включает лихорадку и гематомы (синяки) под кожей, которые могут появиться как красные точки, сопровождаемые или нет необъяснимой усталостью, путаницей, желтизной кожи или глаз (желтухой) (см. раздел 4 "ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ")
• Если вы поранились или получили травму, кровотечение может занять больше времени, чем обычно, чтобы остановиться. Это связано с механизмом действия препарата, поскольку он предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для незначительных порезов или травм, таких как порезы во время бритья, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своим кровотечением, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно (см. раздел 2 "Будьте осторожны с Клопидогрел Тарбис")
• Ваш врач может попросить вас пройти анализ крови.
• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в разделе 4 "ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ", или если вы заметили, что какой-либо побочный эффект ухудшился.

Клопидогрел Тарбис не должен назначаться детям и подросткам

Применение других препаратов

Некоторые препараты могут влиять на применение Клопидогрел Тарбис или наоборот.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не рекомендуется совместное применение Клопидогрел Тарбис с пероральными антикоагулянтами (препаратами, используемыми для снижения свертываемости крови).

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты, препараты, обычно используемые для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов, или если вы принимаете гепарин, или любой другой препарат, используемый для снижения свертываемости крови, или если вы принимаете ингибитор протонной помпы (например, омепразол) для лечения проблем с желудком, или если вы принимаете антиретровирусные препараты (препараты для лечения ВИЧ-инфекции).

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы принимаете тиклопидин, другой антиагрегант тромбоцитов.

Если вы перенесли серьезный сердечный приступ (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда), вам可能 назначили Клопидогрел Тарбис в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, содержащейся во многих препаратах, используемых для облегчения боли и снижения температуры. Одноразовая доза ацетилсалициловой кислоты (не превышающая 1000 мг в течение 24 часов) обычно не должна вызывать проблем, но длительное применение в других обстоятельствах должно быть обсуждено с вашим врачом.

Применение Клопидогрел Тарбис с пищей и напитками

Клопидогрел Тарбис можно принимать с пищей и без нее.

Беременность и лактация

Желательно не использовать этот препарат во время беременности и лактации.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом Клопидогрел Тарбис. Если вы становитесь беременной во время приема Клопидогрел Тарбис, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, поскольку не рекомендуется принимать Клопидогрел во время беременности.

Если вы принимаете Клопидогрел, проконсультируйтесь с вашим врачом о грудном вскармливании.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Клопидогрел Тарбис повлияет на вашу способность водить транспорт или использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Клопидогрел Тарбис

Клопидогрел Тарбис содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы), проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Клопидогрел Тарбис

Следуйте точно инструкциям по применению Клопидогрел Тарбис, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Если вы перенесли серьезный сердечный приступ (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда), ваш врач может назначить вам 300 мг Клопидогрел Тарбис (1 таблетка по 300 мг или 4 таблетки по 75 мг) для одноразового приема в начале лечения. После этого обычная доза составляет 1 таблетку по 75 мг Клопидогрел Тарбис в день, которую следует принимать перорально, с пищей или без нее, и в одно и то же время каждый день.

Вы должны принимать Клопидогрел Тарбис в течение того времени, которое ваш врач продолжает назначать его.

Если вы приняли больше Клопидогрел Тарбис, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи, поскольку существует повышенный риск кровотечения. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20 (указав препарат и количество, принятое)

Если вы забыли принять Клопидогрел Тарбис

Если вы забыли принять дозу Клопидогрел Тарбис, но вспомнили об этом до того, как прошло 12 часов с момента, когда вы должны были принять препарат, принимайте таблетку немедленно и следующую дозу в обычное время.

Если вы забыли в течение более чем 12 часов, просто принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

В формах выпуска по 7, 14, 28 и 84 таблеткам вы можете проверить последний день, когда вы приняли таблетку Клопидогрел Тарбис, посмотрев на календарь, напечатанный на блистере.

Если вы прекратили лечение Клопидогрел Тарбис

Не прекращайте лечение. Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед прекращением приема этого препарата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Клопидогрел Тарбис может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете

• Лихорадку, признаки инфекции или сильную усталость. Эти симптомы могут быть связаны с редким снижением некоторых клеток крови.
• Признаки проблем с печенью, такие как желтизна кожи и/или глаз (желтуха), сопровождаемая или нет кровотечением, которое появляется под кожей как красные точки и/или путаница (см. раздел 2 "Будьте осторожны с Клопидогрел Тарбис").
• Отек рта или кожные расстройства, такие как сыпь и зуд, пузыри на коже. Эти могут быть признаками аллергической реакции.

Самый частый побочный эффект, сообщаемый с Клопидогрел Тарбис(который затрагивает от 1 до 10 пациентов из 100) - это кровотечение. Кровотечение может появиться в желудке или кишечнике, синяки, гематомы (анормальное кровотечение или синяки под кожей), носовое кровотечение, кровь в моче. Также были сообщены редкие случаи:

• Кровотечения из кровеносных сосудов глаз, кровотечения в мозге, легких или суставах.

Если вы испытываете длительное кровотечение во время приема Клопидогрел Тарбис

Если вы поранились или получили травму, кровотечение может занять больше времени, чем обычно, чтобы остановиться. Это связано с механизмом действия препарата, поскольку он предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для незначительных порезов или травм, таких как порезы во время бритья, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своим кровотечением, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно (см. раздел 2 "Будьте осторожны с Клопидогрел Тарбис")

Другие побочные эффекты, сообщаемые с Клопидогрел Тарбис, включают:

Частые побочные эффекты (которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 100): диарея, боль в животе, изжога или жжение.

• Редкие побочные эффекты (которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 1000): головная боль, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыток газов в желудке или кишечнике, сыпь, зуд, головокружение, онемение.
• Очень редкие побочные эффекты (которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 10000): вертиго.
• Очень редкие побочные эффекты (которые затрагивают менее 1 пациента из 10000): желтуха, сильная боль в животе с или без боли в спине; лихорадка, трудности с дыханием, иногда сопровождаемые кашлем; общие аллергические реакции; отек рта; пузыри на коже, аллергия на коже; воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); снижение артериального давления; путаница; галлюцинации; боль в суставах; боль в мышцах; изменения вкуса; эозинофильная пневмония; приобретенная гемофилия А.
• Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности.

Кроме того, ваш врач может обнаружить изменения в результатах анализов крови или мочи.

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это возможный побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Клопидогрел Тарбис

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Клопидогрел Тарбис после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25°C.

Не используйте Клопидогрел Тарбис, если вы заметили любой видимый признак порчи.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам не нужен, в punto SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Клопидогрел Тарбис

Активное вещество - клопидогрел. Каждая таблетка содержит 75 мг клопидогрела (в виде бесилата).

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, цитриновая кислота, ПЭГ 6000, стеариновая кислота, тальк, гипромеллоза, лактоза моногидрат, оксид железа красный (E172), триацетин и диоксид титана (E171)

Внешний вид и содержание упаковки

Таблетки Клопидогрел Тарбис круглые, двояковыпуклые, розового цвета и покрыты пленкой

Выпускаются в упаковках по 28, 50, 84 или 100 таблеток в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ-алюминия или алюминия/алюминия.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

TARBIS FARMA, S.L.

Гран-Виа Карлос III, 94

08028 Барселона (Испания)

Ответственный за производство

PHARMATHEN, S.A.

6, Дервенакьон стр. (Паллини Аттики)

16351 Греция

или

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

Промышленная зона Сапес,

Родопская префектура, блок № 5

Родопи 69300, Греция

Или

FARMALIDER S.A.

К/Арагонес, 15

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: Август 2019

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/