АГРЕЛАН 75 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

АГРЕЛАН 75 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Клопидогрел

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое АГРЕЛАН и для чего он используется.
2. Прежде чем принимать АГРЕЛАН.
3. Как принимать АГРЕЛАН.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение АГРЕЛАНА.
6. Дополнительная информация.

1. Что такое Агрелан и для чего он используется

АГРЕЛАН относится к группе лекарств, называемых антиагрегантами пластинок. Пластинки - это очень маленькие структуры, находящиеся в крови, они меньше красных или белых кровяных телец, и они агрегируются, когда кровь сворачивается. Лекарства-антиагреганты пластинок, предотвращая эту агрегацию, снижают вероятность образования кровяных сгустков (процесс, называемый тромбозом).

АГРЕЛАН назначается для предотвращения образования кровяных сгустков (тромбов) в кровеносных сосудах (артериях), которые стали жесткими, процесс, известный как атеротромбоз, и который может привести к атеротромботическим эффектам (таким как инсульт, инфаркт миокарда или смерть).

Вам назначили АГРЕЛАН, чтобы помочь предотвратить образование кровяных сгустков и снизить риск этих серьезных событий, поскольку:

• У вас есть процесс, который приводит к жесткости артерий (также называемый атеросклерозом), или
• У вас был ранее инфаркт миокарда, инсульт или вы страдаете заболеванием, называемым периферической артериальной болезнью, или
• У вас был тяжелый приступ грудной боли, известный как "нестабильная ангина" или "инфаркт миокарда". Для лечения этого заболевания ваш врач может назначить стент (маленькую трубку) в суженной или заблокированной артерии, чтобы восстановить нормальный кровоток. Возможно, ваш врач также назначил ацетилсалициловую кислоту (вещество, присутствующее во многих лекарствах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения образования кровяных сгустков).

2. Что нужно знать перед началом приема Агрелана

Не принимайте АГРЕЛАН

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к клопидогрелу или любому другому компоненту АГРЕЛАНА;
• Если у вас есть активное кровотечение, такое как язва желудка или кровотечение в мозге;
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.

Если вы считаете, что что-то из этого может повлиять на вас, или если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом АГРЕЛАНА.

Будьте особенно осторожны с АГРЕЛАНОМ

Прежде чем начать лечение АГРЕЛАНОМ, сообщите вашему врачу, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций

• Если у вас есть риск кровотечения (кровотечения) потому, что:
• • У вас есть заболевание, которое включает риск внутренних кровотечений (такое как язва желудка).
  • У вас есть аномалия крови, которая предрасполагает вас к внутренним кровотечениям (кровотечениям в тканях, органах или суставах организма).
  • У вас была最近 тяжелая травма.
  • Вы недавно перенесли операцию (включая стоматологическую операцию).
  • Вам необходимо перенести операцию (включая стоматологическую операцию) в течение следующих семи дней.
• Если у вас былrecent инсульт в артерии мозга (ишемический инсульт) в течение последних 7 дней.
• Если вы принимаете другие лекарства (см. "Применение других лекарств").
• Если у вас есть заболевания печени или почек.

Во время лечения АГРЕЛАНОМ:

• Сообщите вашему врачу, если у вас запланирована операция (включая стоматологическую операцию).
• Сообщите вашему врачу немедленно, если вы desarrollаете расстройство, которое включает лихорадку и гематомы (синяки) под кожей, которые могут появиться как красные точки, сопровождаемые или нет необъяснимой усталостью, путаницей, желтым цветом кожи или глаз (желтухой) (см. раздел 4 "ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ").
• Если вы поранились или получили травму, кровотечение может занять больше времени, чем обычно, чтобы остановиться. Это связано с механизмом действия лекарства, которое предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для незначительных порезов или травм, таких как порез во время бритья, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своим кровотечением, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно (см. раздел "Будьте особенно осторожны с АГРЕЛАНОМ").
• Ваш врач может попросить вас пройти анализ крови.
• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в разделе 4 "ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ" этого листка-вкладыша или если вы заметили, что какой-либо побочный эффект ухудшился.

АГРЕЛАН не должен назначаться детям и подросткам.

Применение АГРЕЛАНА с другими лекарствами

Некоторые лекарства могут влиять на применение АГРЕЛАНА или наоборот.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не рекомендуется совместное применение АГРЕЛАНА с пероральными антикоагулянтами (лекарствами, используемыми для снижения свертываемости крови).

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы принимаете:

• Тиклопидин, другой антиагрегант пластинок; нестероидные противовоспалительные препараты, лекарства, обычно используемые для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов, или если вы принимаете гепарин, или любое другое лекарство, используемое для снижения свертываемости крови, или если вы принимаете ингибитор протонной помпы (например, омепразол) для желудочных расстройств.
• Антиретровирусные препараты (лекарства для лечения ВИЧ-инфекции).

Если вы имелиrecent тяжелый приступ грудной боли (нестабильная ангина или инфаркт миокарда), возможно, вам назначили АГРЕЛАН в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, веществом, присутствующим во многих лекарствах, используемых для облегчения боли и снижения температуры. Одноразовая доза ацетилсалициловой кислоты (не превышающая 1 г в 24 часа) обычно не должна вызывать проблем, но длительное применение в других обстоятельствах должно быть обсуждено с вашим врачом.

Применение АГРЕЛАНА с пищей и напитками

АГРЕЛАН можно принимать с пищей и без нее.

Беременность и лактация

Предпочтительно не использовать это лекарство во время беременности и лактации.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом АГРЕЛАНА. Если вы забеременели во время приема АГРЕЛАНА, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, поскольку не рекомендуется принимать клопидогрел во время беременности.

Если вы принимаете АГРЕЛАН, проконсультируйтесь с вашим врачом о грудном вскармливании.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что АГРЕЛАН повлияет на вашу способность водить или управлять машинами.

Важная информация о некоторых компонентах АГРЕЛАНА

АГРЕЛАН содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Агрелан

Следуйте точно инструкциям по применению АГРЕЛАНА, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Если вы имелиrecent тяжелый приступ грудной боли (нестабильная ангина или инфаркт миокарда), ваш врач может назначить вам 300 мг АГРЕЛАНА (4 таблетки по 75 мг) для приема один раз в начале лечения. После этого обычная доза составляет одну таблетку АГРЕЛАНА 75 мг в день, принимаемую перорально, с пищей или без нее, и в одно и то же время каждый день.

Вам необходимо принимать АГРЕЛАН в течение времени, которое ваш врач продолжает назначать.

Если вы приняли больше АГРЕЛАНА, чем должны

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 5620420, указав лекарство и количество, принятое, поскольку существует более высокий риск кровотечения.

Если вы забыли принять дозу АГРЕЛАНА, но вспомнили об этом до того, как прошло 12 часов с момента, когда вы должны были принять лекарство, принимайте таблетку немедленно и следующую - в обычное время.

Если вы забыли более чем на 12 часов, просто принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение АГРЕЛАНОМ

Не прекращайте лечение. Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как перестать принимать это лекарство.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, АГРЕЛАН может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете:

• лихорадку, признаки инфекции или сильную усталость. Эти симптомы могут быть связаны с редким снижением некоторых клеток крови.
• признаки проблем с печенью, такие как желтый цвет кожи и/или глаз (желтуха), сопровождаемый или нет кровотечением, которое появляется под кожей как красные точки и/или путаница (см. "Будьте особенно осторожны с АГРЕЛАНОМ").
• отек рта или расстройства кожи, такие как сыпь и зуд, пузыри на коже.

Это могут быть признаки аллергической реакции.

Самый частый побочный эффект, сообщаемый при применении АГРЕЛАНА(который затрагивает от 1 до 10 пациентов из 100) - это кровотечение. Кровотечение может появиться в желудке или кишечнике, синяки, гематомы (анормальное кровотечение или синяки под кожей), носовое кровотечение, кровь в моче. Также были сообщены редкие случаи:

кровотечения из кровеносных сосудов глаз, кровотечения в мозге, легких или суставах.

Если вы испытываете длительное кровотечение, принимая АГРЕЛАН

Если вы поранились или получили травму, кровотечение может занять больше времени, чем обычно, чтобы остановиться. Это связано с механизмом действия лекарства, которое предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для незначительных порезов или травм, таких как порез во время бритья, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своим кровотечением, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно (см. "Будьте особенно осторожны с АГРЕЛАНОМ").

Другие побочные эффекты, сообщаемые при применении АГРЕЛАНА, являются:

частые побочные эффекты (которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 100): диарея, боль в животе, изжога или жжение.

побочные эффекты, встречающиеся реже (которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 1000): головная боль, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыток газов в желудке или кишечнике, сыпь, зуд, головокружение, онемение.

редкие побочные эффекты (которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 10000): вертиго.

очень редкие побочные эффекты (которые затрагивают менее 1 пациента из 10000): желтуха, сильная боль в животе с или без боли в спине; лихорадка, трудности с дыханием, иногда сопровождаемые кашлем; аллергические реакции; отек рта; пузыри на коже; аллергия на коже; воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); снижение артериального давления; путаница; галлюцинации; боль в суставах; боль в мышцах; нарушение вкуса; эозинофильная пневмония; приобретенная гемофилия А

частота неизвестна: реакции гиперчувствительности.

Кроме того, ваш врач может обнаружить изменения в результатах анализов крови или мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Агрелана

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте АГРЕЛАН после истечения срока годности, указанного на картоне и блистере.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте АГРЕЛАН, если вы заметили любой видимый признак порчи.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав АГРЕЛАНА

Активное вещество - клопидогрел. Каждая таблетка содержит 75 мг клопидогрела (в виде бесилата).

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (Е421), гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, лимонная кислота, полиэтиленгликоль 6000, стеариновая кислота, тальк и как компоненты оболочки: гипромеллоза (Е464), оксид железа красный (Е172), лактоза моногидрат, триацетин (Е1518) и диоксид титана (Е171).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки АГРЕЛАН 75 мг - круглые, двояковыпуклые, розового цвета и покрытые пленкой. Они выпускаются в картонных упаковках по 28 таблеток в блистерах ПА/АЛЛ/ПВХ-алюминий (алюминий-алюминий) или блистерах ПВХ/ПЭ/ПВДЦ-алюминий.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

ЭСПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРОДУКТЫ ЦЕНТРУМ С.А.

улица Стрелка, 14

03006 Аликанте

Испания

Производитель:

ФАРМАТЕН С.А.

6, Дерванакьон улица, Паллини 15351

Аттика

Греция

или

ХАРМАТЕН ИНТЕРНЭШНЛ С.А.

Сапес Индустриальный Парк, Блок 5

Родопи

Греция

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в июле 2019 года