ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Клопидогрел Алмус 75 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Клопидогрел

Читайте весь проспект внимательно перед началом использования препарата:

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите об этом врачу или аптекарю.

Клопидогрел Алмус принадлежит к группе препаратов, называемых антиагрегантами плетки. Плетки — это очень маленькие клетки, которые находятся в крови, и они agreganся, когда кровь сворачивается. Препараты антиагреганты плетки, предотвращая эту agregación, уменьшают вероятность того, что образуются сгустки крови (процесс, называемый тромбозом).

Клопидогрел назначается взрослым для предотвращения образования сгустков крови (тромбов) в твердых кровеносных сосудах (артериях), процесса, называемого атеротромбозом, и который может вызвать атеротромботические эффекты (например, инсульт, инфаркт миокарда или смерть).

Вам было назначено Клопидогрел, чтобы помочь предотвратить образование сгустков крови и снизить риск этих серьезных событий, поскольку:

• вы страдаете от процесса, который приводит к твердению артерий (также называемого атеросклерозом), и
• вы ранее страдали от инфаркта миокарда, инсульта или страдали от болезни, называемой периферической артериальной болезнью, или
• вы страдали от серьезного боли в груди, известной как «неустойчивая ангина» или «инфаркт миокарда». Для лечения этой болезни ваш врач может быть вынужден установить стент в заблокированной или суженной артерии, чтобы восстановить нормальный кровоток. Возможно, ваш врач также назначил вам ацетилсалициловую кислоту (субстанцию, содержащуюся в многих препаратах, используемых для снятия боли и снижения температуры, а также для предотвращения образования сгустков крови).
• вы пережили симптомы инсульта, которые исчезают в короткий период времени (также известный как транзиторный ишемический атака) или легкий инсульт. Ваш врач также может назначить вам ацетилсалициловую кислоту в течение первых 24 часов.у вас есть нерегулярное сердцебиение, болезнь, называемая «фibrilляцией предсердий», и вы не можете принимать препараты, известные как «оральные противокоагулянты» (антагонисты витамина К), которые предотвращают образование новых сгустков и предотвращают рост существующих сгустков. Вам было сказано, что «оральные противокоагулянты» более эффективны, чем ацетилсалициловая кислота или сочетание Клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты для этой болезни. Ваш врач назначил вам Клопидогрел и ацетилсалициловую кислоту, если вы не можете принимать «оральные противокоагулянты» и не имеете риска серьезной геморрагии.

Не принимайте Clopidogrel Almus 75 мг:

• Если вы аллергины (гиперчувствительны) на клопидогрел или на любой из других компонентов Clopidogrel Almus 75 мг (включая те, которые перечислены в разделе 6);
• Если у вас активная геморрагия, как язва желудка или геморрагия в мозге;
• Если у вас серьезная болезнь печени;

Если вы думаете, что что-то из этого может повлиять на вас, или если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу перед принятием Clopidogrel Almus 75 мг.

Предупреждения и предостережения:

Перед началом лечения с Clopidogrel Almus сообщите врачу, если вы имеете одну из следующих ситуаций:

• Если у вас есть риск развития геморрагии (сгустка крови) из-за:

• Поражения печени, которое увеличивает риск внутренних геморрагий (как язвы желудка).
• Аномалии крови, которые делают вас более восприимчивым к внутренним геморрагиям (геморрагиям в тканях, органах или суставах организма).
• Ранее полученной серьезной травмы.
• Ранее проведенной хирургической операции (включая хирургию зубов).
• Планируемой хирургической операции (включая хирургию зубов) в ближайшие семь дней.

• Если у вас был тромбоз в артерии мозга (ишемический инсульт) в течение последних семи дней.

• Если у вас была аллергия или реакция на любой препарат, используемый для лечения вашей болезни.

• Если у вас были предыдущие случаи геморрагического инсульта.

• Если у вас есть болезни печени или почек.

Во время лечения с Clopidogrel Almus:

• Сообщите врачу, если у вас запланирована хирургическая операция (включая хирургию зубов).
• Сообщите врачу немедленно, если у вас развивается тромботический тромбоцитопенический пурпура (ТТП), который включает в себя лихорадку и гематомы (морщины) под кожей, которые могут появиться как красные точки, сопровождаемые или без сопровождения крайним усталостью, головокружением, желтухой кожи или глаз (желтуха) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы поранились или получили травму, кровотечение может затянуться дольше обычного. Это связано с тем, что препарат предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для небольших порезов или травм, таких как порез во время бритья, это не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены потерей крови, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Врач может попросить вас сделать анализ крови.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы заметите любой побочный эффект, не указанный в разделе 4 «Возможные побочные эффекты», или если вы заметите, что какой-либо побочный эффект ухудшается.

Дети и подростки

Clopidogrel Almus 75 мг не следует давать детям и подросткам.

Принятие клопидогрела с другими препаратами:

Некоторые препараты могут повлиять на использование Clopidogrel Almus 75 мг или наоборот.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Должны сообщить врачу особенно, если вы принимаете:

- препараты, которые могут увеличить риск геморрагии, такие как:

• Оральные противокоагулянты, препараты, используемые для снижения свертываемости крови,

• Нестероидные противовоспалительные препараты, препараты, обычно используемые для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов,
• Гепарин, или любой другой инъекционный препарат, используемый для снижения свертываемости крови,
• Тиклопидин, другой агент, предотвращающий агрегацию тромбоцитов,
• Ингибиторы обратного захвата серотонина (как флуоксетин или флуоксамин и другие препараты этого типа), препараты, обычно используемые для лечения депрессии,
• Рифампицин (используемый для лечения серьезных инфекций).

- омепразол или эзомепразол, препараты для лечения проблем с желудком,

- флуконазол или вориконазол, препараты для лечения грибковых инфекций,

- эфаиренц, или другие препараты против ВИЧ-инфекции (используемые для лечения ВИЧ-инфекции),

- карбамазепин, препарат для лечения некоторых форм эпилепсии,

- моклобемид, препарат для лечения депрессии,

- репаглинида, препарат для лечения диабета,

- паклитаксел, препарат для лечения рака,

- опиаты: если вы принимаете клопидогрел, сообщите врачу перед тем, как вам будут выписаны какие-либо опиаты (используемые для лечения сильной боли),

- ровусвататина (используемая для снижения уровня холестерина).

Если вы перенесли серьезную боль в грудной клетке (неустановленную или инфаркт миокарда), возможно, вам было назначено клопидогрел в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, которая содержится в многих препаратах, используемых для снятия боли и снижения температуры.Незначительная доза ацетилсалициловой кислоты, принимаемая время от времени (не более 1 000 мг в течение 24 часов), не должна вызывать никаких проблем, но долгосрочное использование в других случаях должно быть обсуждено с вашим врачом.

Принятие клопидогрела с пищей и напитками:

Clopidogrel Almus 75 мг можно принимать с и без пищи.

Беременность и грудное вскармливание:

Рекомендуется не использовать этот препарат во время беременности.

Если вы беременны или думаете, что вы беременны, сообщите врачу или фармацевту перед принятием Clopidogrel Almus. Если вы остаетесь беременны, принимая Clopidogrel Almus, немедленно обратитесь к врачу, поскольку не рекомендуется принимать клопидогрел во время беременности.

Не кормите грудью, пока вы принимаете этот препарат.

Если вы кормите грудью или планируете это сделать, сообщите об этом врачу перед принятием этого препарата.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин:

Вероятно, Clopidogrel Almus не повлияет на вашу способность вести машину или управлять машиной.

Clopidogrel Almus 75 мг содержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза, даже для пациентов с заболеванием, называемым «фibrilляцией предсердия» (неправильный сердечный ритм),состоит из одной таблетки по 75 мг Клопидогрела в день, принимаемой перорально, с или без пищи, и в одно и то же время каждый день.

Если вы перенесли тяжелую грудную боль (нестабильную стенокардию или инфаркт), ваш врач может назначить вам 300 или 600 мг Клопидогрела (4 или 8 таблеток по 75 мг) для приема в один раз в начале лечения. Затем рекомендованная доза составляет одну таблетку по 75 мг Клопидогрела в день, как описано выше.

Если вы пережили симптомы инсульта, которые исчезают в короткий период времени (также известный как транзиторная ишемическая атака) или легкий инсульт, ваш врач может назначить вам 300 мг Клопидогрела (4 таблетки по 75 мг) в начале лечения. Затем рекомендованная доза составляет одну таблетку по 75 мг Клопидогрела в день, как описано выше, с аспирином в течение 3 недель. Затем ваш врач назначит либо Клопидогрел один, либо аспирин один.

Вы должны принимать Клопидогрел в течение времени, которое назначит вам ваш врач.

Если вы принимаете больше Клопидогрела Алмус 75 мг, чем следует:

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу, поскольку существует повышенный риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20 (указав препарат и принятую дозу)

Если вы забыли принять Клопидогрел Алмус 75 мг:

Если вы забыли принять одну дозу Клопидогрела, но вспомнили до истечения 12 часов с момента, когда вы должны были принять лекарство, принимайте таблетку немедленно и следующую в обычное время.

Если вы забыли более чем на 12 часов, просто принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Клопидогрелом Алмус 75 мг:

Не прекращайте лечение, если ваш врач не посоветует это. Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как перестать принимать этот препарат.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры.

Как и все лекарства, Clopidogrel Almus 75 мг может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются:

??Острая лихорадка, признаки инфекции или тяжелое утомление. Эти симптомы могут быть вызваны редким снижением некоторых клеток крови.

??Признаки проблем с печенью, такие как желтуха кожи и/или глаз (желтуха), связанная или не связанная с кровотечением под кожей в виде красных точек и/или головокружением (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

??Повышение губ или кожных нарушений, такие как зуд и сыпь, пузыри на коже. Это могут быть признаками аллергической реакции.

Самый частый побочный эффект, отчетный с Clopidogrel Almus 75 мгявляется кровотечением. Кровотечение может появиться в желудке или кишечнике, синяками, гематомами (анормальное кровотечение или синяки под кожей), кровотечением из носа, кровью в моче. Было также отчетено уменьшенное количество случаев: кровотечения из кровеносных сосудов глаз, внутричерепного, легочного или артритического кровотечения.

Если у вас появляется кровотечение, продолжающееся в течение длительного времени, при приеме Clopidogrel Almus 75 мг

Если вы нанесли себе травму или получили рану, возможно, кровотечение затянется на некоторое время. Это связано с механизмом действия препарата, поскольку он предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для незначительных ран, таких как порезы во время бритья, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены кровотечением, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Другие отчетные побочные эффекты Clopidogrel Almus 75 мг:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Диарея, боль в животе, изжога или жжение.

Незначительные побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Боль в голове, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыточное газообразование в желудке или кишечнике, высыпания, зуд, головокружение, чувство онемения и покалывания.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Вертог, увеличение молочных желез у мужчин.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Желтуха, тяжелая боль в животе с или без боли в спине; лихорадка, затруднение дыхания, иногда связанное с кашлем; всеобщая аллергическая реакция (например, общее чувство жары с внезапным общим недомоганием до обморока); увеличение губ; пузыри на коже, аллергия на кожу; воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); снижение артериального давления; головокружение; галлюцинации; боль в суставах; мышечная боль; изменения вкуса или потеря вкуса еды;

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных):

Аллергические реакции с болью в груди или животе, постоянные симптомы низкого уровня сахара в крови.

Возможно, ваш врач заметит изменения в результатах анализов крови или мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека. Веб-сайт:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне досягаемости и из виду детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения..

Не используйте Клопидогрел Альмус 75 мг, если вы заметите видимые признаки повреждения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Clopidogrel Almus 75 мг:

Активное вещество — клопидогрел. В каждом таблетке содержится 75 мг клопидогрела (в виде гидрогеносульфата).

Другие компоненты:

• Ядро: анхидрат лактоза, pregelatinized кукурузный крахмал, полietilenglicol (PEG 6000), микрокристаллическая целлюлоза, гидрогенизированный растительный жир семян хлопка.
• Облицовка(Opadry II Pink 33G34629): гипромелоза (E464), диоксид титана (E171), моногидрат лактозы, макрогол, триацетин, красный оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Clopidogrel Almus 75 мг — таблетки с пленочной оболочкой, круглые, розового цвета.

Представлены в картонных упаковках по 28 и 50 таблеток в блистерах из ПКТФЭ+ПЭ+ПВК/алюминия.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Названиеразрешения на продажу:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Ответственное лицо за производство:

Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Дата последней проверки этого проспекта: Май 2023

Подробная информацияdо этого лекарства доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Сестринских Служб (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/