КЛОПИДОГРЕЛ ТАД 75 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Клопидогрел ТАД 75 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

клопидогрел

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Клопидогрел ТАД и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Клопидогрел ТАД

1. Как принимать Клопидогрел ТАД

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Клопидогрел ТАД

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клопидогрел ТАД и для чего он используется

Клопидогрел ТАД содержит клопидогрел и относится к группе препаратов, называемых антиагрегантами тромбоцитов. Тромбоциты - это очень маленькие клетки, которые находятся в крови, и они агрегируются, когда кровь сворачивается. Препараты-антиагреганты тромбоцитов, предотвращая эту агрегацию, снижают вероятность образования тромбов (процесс, называемый тромбозом).

Клопидогрел ТАД назначается взрослым для предотвращения образования тромбов (тромбозов) в кровеносных сосудах (артериях), которые стали жесткими, процесс, известный как атеротромбоз, и который может привести к атеротромботическим осложнениям (таким как инсульт, инфаркт миокарда или смерть).

Вам назначен Клопидогрел ТАД, чтобы помочь предотвратить образование тромбов и снизить риск этих серьезных осложнений, поскольку:

• у вас есть процесс, который приводит к жесткости артерий (также называемый атеросклерозом), и
• вы ранее перенесли инфаркт миокарда, инсульт или страдаете заболеванием, называемым периферической артериальной болезнью, или

• вы перенесли тяжелую форму боли в груди, известную как "нестабильная ангина" или "инфаркт миокарда". Для лечения этого заболевания ваш врач может назначить стент в суженной или заблокированной артерии, чтобы восстановить нормальный кровоток. Возможно, ваш врач также назначил ацетилсалициловую кислоту (содержащуюся во многих препаратах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения образования тромбов).

у вас есть нерегулярный сердечный ритм, заболевание, называемое "фибрилляцией предсердий", и вы не можете принимать препараты, известные как "оральные антикоагулянты" (антагонисты витамина К), которые предотвращают образование новых тромбов и не допускают роста существующих тромбов. Вам сказали, что "оральные антикоагулянты" более эффективны, чем ацетилсалициловая кислота или комбинированное использование Клопидогрел ТАД и ацетилсалициловой кислоты для этого заболевания. Ваш врач назначил Клопидогрел ТАД плюс ацетилсалициловую кислоту, если вы не можете принимать "оральные антикоагулянты" и не имеете риска тяжелого кровотечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Клопидогрел ТАД

Не принимайте Клопидогрел ТАД:

• Если вы аллергичны к клопидогрелу или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).

• Если у вас есть активное кровотечение, такое как язва желудка или кровотечение в мозге;
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.

Если вы считаете, что что-то из этого может повлиять на вас, или если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Клопидогрел ТАД.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать лечение Клопидогрел ТАД, сообщите вашему врачу, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• Если у вас есть риск кровотечения (кровотечения) потому, что:

• у вас есть заболевание, которое включает риск внутренних кровотечений (такое как язва желудка).

• у вас есть кровяная аномалия, которая предрасполагает вас к внутренним кровотечениям (кровотечениям в тканях, органах или суставах организма).

• вы недавно перенесли тяжелую травму.
• вы недавно перенесли операцию (включая стоматологическую операцию).
• вам предстоит операция (включая стоматологическую операцию) в течение следующих семи дней.

• Если у вас был тромб в артерии мозга (ишемический инсульт) в течение последних 7 дней.
• Если у вас есть заболевания печени или почек.
• Если у вас была аллергия или реакция на любой препарат, используемый для лечения вашего заболевания.

Во время лечения Клопидогрел ТАД:

• Сообщите вашему врачу, если у вас запланирована операция (включая стоматологическую операцию).

• Сообщите вашему врачу немедленно, если вы desarrollаете расстройство (также известное как тромботическая тромбоцитопеническая пурпура или ТТП), которое включает лихорадку и гематомы (синяки) под кожей, которые могут появиться как красные точки, сопровождаемые или не сопровождаемые необъяснимым сильным утомлением, спутанностью сознания, желтым цветом кожи или глаз (желтухой) (см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты")

• Если вы поранились или получили травму, кровотечение может остановиться немного позже, чем обычно. Это связано с механизмом действия препарата, поскольку он предотвращает способность крови образовывать тромбы. Для незначительных порезов или травм, таких как порезы во время бритья, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своим кровотечением, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно (см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности").

• Ваш врач может попросить вас пройти анализ крови.

Дети и подростки

Этот препарат не должен назначаться детям, поскольку он неэффективен.

Другие препараты и Клопидогрел ТАД

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые препараты могут влиять на использование Клопидогрел ТАД или наоборот.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы принимаете:

• препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, такие как:

• оральные антикоагулянты, препараты, используемые для снижения свертываемости крови,

• нестероидные противовоспалительные препараты, препараты, используемые для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов,

• гепарин или любой другой инъекционный препарат, используемый для снижения свертываемости крови,
• тиклопидин, другой антиагрегант тромбоцитов,

• ингибитор обратного захвата серотонина (такой как флуоксетин или флуvoxamina и другие препараты этого типа), препараты, используемые обычно для лечения депрессии,

• омепразол или эзомепразол, препараты для лечения проблем с желудком,

• флуконазол или вориконазол, препараты для лечения грибковых инфекций,

• эфавиренз или другие антиретровирусные препараты (используемые для лечения ВИЧ-инфекции),
• карбамазепин, препарат для лечения некоторых форм эпилепсии,

• моклобемид, препарат для лечения депрессии,

• репаглинид, препарат для лечения диабета,

• паклитаксел, препарат для лечения рака,

• опиоиды: если вы проходите лечение клопидогрелом, вы должны сообщить вашему врачу перед тем, как ему будут назначены любые опиоиды (используемые для лечения сильной боли).

Если вы перенесли тяжелую форму боли в груди (нестабильную ангину или инфаркт миокарда), возможно, вам назначили Клопидогрел ТАД в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, содержащейся во многих препаратах, используемых для облегчения боли и снижения температуры. Одноразовая доза ацетилсалициловой кислоты (не превышающая 1000 мг в течение 24 часов) обычно не должна вызывать проблем, но длительное использование в других обстоятельствах должно быть обсуждено с вашим врачом.

Прием Клопидогрел ТАД с пищей и напитками

Клопидогрел ТАД можно принимать с пищей и без нее.

Беременность и лактация

Желательно не принимать этот препарат во время беременности

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом Клопидогрел ТАД. Если вы становитесь беременной во время приема Клопидогрел ТАД, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, поскольку не рекомендуется принимать клопидогрел во время беременности.

Вы не должны кормить грудью во время приема этого препарата.

Если вы кормите грудью или планируете это, сообщите об этом вашему врачу перед приемом этого препарата.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Клопидогрел ТАД повлияет на вашу способность водить транспорт или использовать машины.

3. Как принимать Клопидогрел ТАД

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза, даже для пациентов с заболеванием, называемым "фибрилляцией предсердий" (нерегулярный сердечный ритм), составляет одну таблетку по 75 мг Клопидогрел ТАД в день, принимаемую перорально, с пищей или без нее, и в одно и то же время каждый день.

Если вы перенесли тяжелую форму боли в груди (нестабильную ангину или инфаркт), ваш врач может назначить вам 300 мг Клопидогрел ТАД (4 таблетки по 75 мг) для приема однократно в начале лечения. После этого рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 75 мг Клопидогрел ТАД в день, как описано выше.

Вы должны принимать Клопидогрел ТАД в течение того времени, которое ваш врач продолжает назначать его.

Если вы приняли больше Клопидогрел ТАД, чем должно быть

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи, поскольку существует повышенный риск кровотечения.

Если вы забыли принять Клопидогрел ТАД

Если вы забыли принять дозу Клопидогрел ТАД, но вспомнили об этом до того, как прошло 12 часов с момента, когда вы должны были принять препарат, принимайте таблетку немедленно и следующую дозу в обычное время.

Если вы забыли в течение более чем 12 часов, просто принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Клопидогрел ТАД

Не прекращайте лечение если только ваш врач не скажет вам об этом. Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как прекратить прием этого препарата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете:

• Лихорадку, признаки инфекции или сильную усталость. Эти симптомы могут быть связаны с редким снижением количества некоторых клеток крови.
• Признаки проблем с печенью, такие как желтый цвет кожи и/или глаз (желтуха), сопровождаемый или не сопровождаемый кровотечением, которое появляется под кожей как красные точки и/или спутанность сознания (см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности").
• Отек рта или кожные расстройства, такие как сыпь и зуд, пузыри на коже. Эти могут быть признаками аллергической реакции.

Самым частым побочным эффектом, сообщаемым при приеме Клопидогрел ТАД, является кровотечение.

Кровотечение может возникнуть в желудке или кишечнике, синяки, гематомы (анормальное кровотечение или синяки под кожей), носовые кровотечения, кровь в моче. Также были сообщены редкие случаи: кровотечения из кровеносных сосудов глаз, внутричерепного, легочного или суставного кровотечения.

Если вы испытываете длительное кровотечение во время приема Клопидогрел ТАД

Если вы поранились или получили травму, кровотечение может остановиться немного позже, чем обычно. Это связано с механизмом действия препарата, поскольку он предотвращает способность крови образовывать тромбы. Для незначительных порезов или травм, таких как порезы во время бритья, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своим кровотечением, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно (см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности").

Другие побочные эффекты включают:

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

Диарея, боли в животе, изжога или жжение.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

Головные боли, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыток газов в желудке или кишечнике, сыпь, зуд, головокружение, онемение и покалывание.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

Головокружение, увеличение молочных желез у мужчин.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

Желтуха; сильные боли в животе с или без боли в спине; лихорадка, затруднение дыхания, иногда сопровождаемое кашлем; общие аллергические реакции (например, чувство жара с общим недомоганием); отек рта; пузыри на коже; аллергия на коже; воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); снижение артериального давления; спутанность сознания; галлюцинации; боли в суставах; боли в мышцах; изменения вкуса или потеря вкуса пищи.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены из доступных данных): реакции гиперчувствительности с болью в груди или животе, постоянные симптомы низкого уровня сахара в крови.

Кроме того, ваш врач может обнаружить изменения в результатах анализов крови или мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Клопидогрел ТАД

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Клопидогреля ТАД

• Активное вещество - клопидогрел. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 75 мг клопидогрела (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, кросповидон (тип А), макрогол 6000 и гидрогенизированное касторовое масло в таблетке и поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172), тальк и макрогол 3000 в пленочной оболочке.

Внешний вид Клопидогреля ТАД и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розовые, круглые и слегка выпуклые.

Коробки по 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 и 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах.

Владелец разрешения на маркетинг

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Куксхавен, Германия

Производители

KRKA, d.d., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, 27472 Куксхавен, Германия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu