КЛОПИДОГРЕЛ НОРМОН 75 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Клопидогрел Нормон 75 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Клопидогрел Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Клопидогрел Нормон
3. Как принимать Клопидогрел Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Клопидогрел Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клопидогрел Нормон и для чего он используется

Клопидогрел Нормон относится к группе препаратов, называемых антиагрегантами пластинок. Пластинки - это очень маленькие клетки, которые находятся в крови, и они агрегируются, когда кровь сворачивается. Препараты-антиагреганты пластинок, предотвращая эту агрегацию, снижают вероятность образования кровяных сгустков (процесс, называемый тромбозом).

Клопидогрел Нормон назначается взрослым для предотвращения образования кровяных сгустков (тромбов) в кровеносных сосудах (артериях), которые стали жесткими, процесс, известный как атеротромбоз, и который может привести к атеротромботическим осложнениям (таким как инсульт, инфаркт миокарда или смерть).

Вам назначили Клопидогрел Нормон, чтобы помочь предотвратить образование кровяных сгустков и снизить риск этих серьезных событий, поскольку:

• у вас есть процесс, который приводит к жесткости артерий (также называемый атеросклерозом), и
• вы ранее перенесли инфаркт миокарда, инсульт или страдаете заболеванием, называемым периферической артериальной болезнью, или
• вы перенесли тяжелую форму боли в груди, известную как "нестабильная стенокардия" или "инфаркт миокарда". Для лечения этого заболевания ваш врач может назначить установку стента в суженной или заблокированной артерии для восстановления нормального кровотока. Возможно, ваш врач также назначил ацетилсалициловую кислоту (вещество, присутствующее во многих препаратах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения образования кровяных сгустков).
• вы испытали симптомы инсульта, которые проходят в короткий период времени (также известные как транзиторный ишемический атака) или легкий ишемический инсульт. Ваш врач также может назначить ацетилсалициловую кислоту в течение первых 24 часов.
• у вас есть нерегулярный сердечный ритм, заболевание, называемое "фибрилляцией предсердий", и вы не можете принимать препараты, известные как "оральные антикоагулянты" (антагонисты витамина К), которые предотвращают образование новых сгустков и не допускают роста существующих сгустков. Вам сказали, что "оральные антикоагулянты" более эффективны, чем ацетилсалициловая кислота или комбинированное использование Клопидогрел Нормон и ацетилсалициловой кислоты для этого заболевания. Ваш врач назначил Клопидогрел Нормон плюс ацетилсалициловую кислоту, если вы не можете принимать "оральные антикоагулянты" и не имеете риска тяжелого кровотечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Клопидогрел Нормон

Не принимайте Клопидогрел Нормон:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к клопидогрелу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть активное кровотечение, такое как язва желудка или кровотечение в мозге.
• если у вас есть тяжелое заболевание печени.

Если вы считаете, что что-то из этого может повлиять на вас, или если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Клопидогрел Нормон.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Клопидогрел Нормон.

Перед началом лечения Клопидогрел Нормон сообщите вашему врачу, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• Если у вас есть риск кровотечения (кровотечения) потому, что:
• • у вас есть заболевание, которое включает риск внутренних кровотечений (такое как язва желудка).
  • у вас есть аномалия крови, которая предрасполагает вас к внутренним кровотечениям (кровотечениям в тканях, органах или суставах организма).
  • вы недавно перенесли тяжелую травму.
  • вы недавно перенесли операцию (включая стоматологическую операцию).
  • вам предстоит операция (включая стоматологическую операцию) в течение следующих семи дней.
• Если у вас был сгусток в артерии мозга (ишемический инсульт) в течение последних 7 дней.
• Если у вас есть заболевания печени или почек.
• Если у вас была аллергия или реакция на любой препарат, используемый для лечения вашего заболевания.
• Если у вас был анамнез нетравматического кровотечения в мозге.

Во время лечения Клопидогрел Нормон:

• Сообщите вашему врачу, если у вас запланирована операция (включая стоматологическую операцию).
• Сообщите вашему врачу немедленно, если вы desarrollаете расстройство (также известное как тромботическая тромбоцитопеническая пурпура или ТТП), которое включает лихорадку и гематомы (синяки) под кожей, которые могут появиться как красные точки, сопровождаемые или нет необъяснимым сильным утомлением, спутанностью сознания, желтым цветом кожи или глаз (желтухой) (см. раздел 4. "Возможные побочные эффекты").
• Если вы поранились или получили травму, кровотечение может остановиться позже, чем обычно. Это связано с механизмом действия препарата, поскольку он предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для незначительных порезов или травм, таких как порезы во время бритья, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своей кровопотерей, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно (см. раздел 4. "Возможные побочные эффекты").
• Ваш врач может попросить вас пройти анализ крови.

Дети и подростки

Этот препарат не должен назначаться детям, поскольку он неэффективен.

Использование Клопидогрел Нормон с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые препараты могут влиять на использование Клопидогрел Нормон или наоборот.

Вы должны явно сообщить вашему врачу, если вы принимаете:

• препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, такие как:

• оральные антикоагулянты, препараты, используемые для снижения свертываемости крови,

• нестероидные противовоспалительные препараты, препараты, используемые обычно для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов,
• гепарин или любой другой инъекционный препарат, используемый для снижения свертываемости крови,
• тиклопидин, другой антиагрегант пластинок,
• ингибитор обратного захвата серотонина (такой как флуоксетин или флуvoxamina и другие препараты этого типа),
• препараты, используемые обычно для лечения депрессии,
• рифампицин (используемый для лечения тяжелых инфекций)

• омепразол или эзомепразол, препараты для лечения желудочных расстройств,
• флуконазол или вориконазол, препараты для лечения грибковых инфекций,
• эфавиренз или другие антиретровирусные препараты (используемые для лечения ВИЧ-инфекции),
• карбамазепин, препарат для лечения некоторых форм эпилепсии,
• репаглинид, препарат для лечения диабета,
• паклитаксел, препарат для лечения рака,

• моклобемид, препарат для лечения депрессии,
• опиоиды: если вы проходите лечение клопидогрелом, вы должны сообщить вашему врачу перед тем, как он назначит вам любой другой опиоид (используемый для лечения боли).

Если вы испытали тяжелую боль в груди (нестабильная стенокардия или инфаркт), транзиторный ишемический атаку или легкий ишемический инсульт, возможно, вам назначили Клопидогрел Нормон в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, веществом, присутствующим во многих препаратах, используемых для облегчения боли и снижения температуры. Одноразовая доза ацетилсалициловой кислоты (не превышающая 1000 мг в течение 24 часов) обычно не должна вызывать проблем, но длительное использование в других обстоятельствах должно обсуждаться с вашим врачом.

Прием Клопидогрел Нормон с пищей и напитками

Клопидогрел Нормон можно принимать с пищей и без нее.

Беременность и лактация

Желательно не использовать этот препарат во время беременности.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, сообщите вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Если вы становитесь беременной во время приема Клопидогрел Нормон, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, поскольку не рекомендуется принимать клопидогрел во время беременности.

Вы не должны кормить грудью во время приема этого препарата.

Если вы кормите грудью или планируете это, сообщите вашему врачу перед приемом этого препарата.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Клопидогрел Нормон изменит вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Клопидогрел Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Клопидогрел Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза, даже для пациентов с заболеванием, называемым "фибрилляцией предсердий" (нерегулярный сердечный ритм), составляет одну таблетку по 75 мг Клопидогрел Нормон в день, принимаемую перорально с пищей или без нее и в одно и то же время каждый день.

Если вы испытали тяжелую боль в груди (нестабильная стенокардия или инфаркт), ваш врач может назначить вам 300 мг или 600 мг Клопидогрел Нормон (4 или 8 таблеток) для одноразового приема. После этого рекомендованная доза составляет одну таблетку по 75 мг Клопидогрел Нормон в день, как описано выше.

Если вы испытали симптомы инсульта, которые проходят в короткий период времени (также известные как транзиторный ишемический атака) или легкий ишемический инсульт, ваш врач может назначить вам 300 мг Клопидогрел Нормон (4 таблетки) один раз в день в начале лечения. После этого рекомендованная доза составляет одну таблетку по 75 мг Клопидогрел Нормон в день, как описано выше, с ацетилсалициловой кислотой в течение 3 недель. После этого врач назначит вам либо клопидогрел в одиночку, либо ацетилсалициловую кислоту в одиночку.

Вы должны принимать Клопидогрел Нормон в течение того времени, которое ваш врач продолжает назначать его.

Если вы приняли больше Клопидогрел Нормон, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, поскольку существует повышенный риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Клопидогрел Нормон

Если вы забыли принять дозу Клопидогрел Нормон, но вспомнили об этом до того, как прошло 12 часов с момента, когда вы должны были принять препарат, принимайте таблетку немедленно и следующую - в обычное время.

Если вы забыли в течение более чем 12 часов, просто принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Клопидогрел Нормон

Не прекращайте лечение без указания вашего врача. Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как прекратить прием этого препарата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете:

• лихорадку, признаки инфекции или сильную усталость. Эти симптомы могут быть связаны с редким снижением некоторых клеток крови.
• признаки проблем с печенью, такие как желтый цвет глаз и/или кожи (желтуха), сопровождаемый или нет кровотечением, которое появляется под кожей как красные точки и/или спутанность сознания (см. раздел 2. "Предостережения и меры предосторожности").
• отеки рта или кожные расстройства, такие как сыпь и зуд, пузыри на коже. Эти могут быть признаками аллергической реакции.

Самый частый побочный эффект, сообщаемый с Клопидогрел Нормон, - это кровотечение. Кровотечение может появиться в желудке или кишечнике, синяки, гематомы (анормальное кровотечение или синяки под кожей), носовое кровотечение, кровь в моче. Также были сообщены редкие случаи:

кровотечения из кровеносных сосудов глаз, кровотечения в мозге, легких или суставах.

Если вы испытываете длительное кровотечение, принимая Клопидогрел Нормон

Если вы поранились или получили травму, кровотечение может остановиться позже, чем обычно. Это связано с механизмом действия препарата, поскольку он предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для незначительных порезов или травм, таких как порезы во время бритья, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены своей кровопотерей, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно (см. раздел 2. "Предостережения и меры предосторожности").

Другие побочные эффекты, сообщаемые с Клопидогрел Нормон, являются:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек): диарея, боль в животе, изжога или жжение.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек): головная боль, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыток газов в желудке или кишечнике, сыпь, зуд, головокружение, ощущение онемения.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек): вертиго, увеличение молочных желез у мужчин.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек): желтуха, сильная боль в животе с или без боли в спине, лихорадка, затруднение дыхания, иногда сопровождаемое кашлем; общие аллергические реакции (например, ощущение жара с общим недомоганием до обморока), отеки рта, пузыри на коже, аллергия на коже, воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), снижение артериального давления, спутанность сознания, галлюцинации, боль в суставах, боль в мышцах, изменения вкуса или потеря вкуса пищи.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных): реакции гиперчувствительности с болью в груди или животе, постоянные симптомы низкого уровня сахара в крови.

Кроме того, ваш врач может обнаружить изменения в результатах анализов крови или мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Клопидогрел Нормон

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Cad.". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требуется специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Клопидогрел Нормон

• Активное вещество - клопидогрел в виде бесилата. Каждая таблетка содержит 75 мг клопидогрела.
• Другие компоненты: Ядро:микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, моногидрат цитриновой кислоты, полиэтиленгликоль 6000, стеариновая кислота, тальк. Покрытие:гипромеллоза (Е-421), оксид железа красный (Е-172), моногидрат лактозы, триацетин (Е-1518), диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Клопидогрел Нормон 75 мг - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые, выпускаются в упаковках по 28, 50 и 84 таблетки.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Владелец разрешения на маркетинг:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Производитель:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последней ревизии этой инструкции:Февраль 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям http://www.aemps.gob.es/