КЛИНИМИКС N12G20E РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Clinimix N12G20E раствор для инфузии

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом применения этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое КЛИНИМИКС и для чего он назначается
2. Что вам нужно знать перед началом применения КЛИНИМИКСА
3. Как применяется КЛИНИМИКС
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение КЛИНИМИКСА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое КЛИНИМИКС и для чего он используется

КЛИНИМИКС - это раствор для инфузии. Он поставляется в мешке с 2 камерами. Одна камера содержит раствор аминокислот с электролитами, а вторая - раствор глюкозы с хлоридом кальция. Камеры разделены непостоянным уплотнением. Содержимое камер должно быть смешано непосредственно перед применением, скручивая верхнюю часть мешка для открытия уплотнений.

КЛИНИМИКС назначается для питания взрослых и детей через трубку, подключенную к вене, когда нормальное питание через рот не является подходящим.

КЛИНИМИКС должен быть назначен только под медицинским наблюдением.

2. Что вам нужно знать перед началом применения КЛИНИМИКСА

КЛИНИМИКС не должен быть назначен, если:

• у вас есть аллергия на активные вещества или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в разделе 6),
• ваш организм имеет проблемы с использованием определенных аминокислот,
• у вас слишком высокий уровень сахара в крови (тяжелая гипергликемия),
• ваша кровь слишком кислая (метаболический ацидоз из-за избытка лактата),
• у вас слишком высокий уровень натрия, калия, магния, кальция и/или фосфора в крови (гипернатремия, гиперкалиемия, гипермагниемия, гиперкальциемия и/или гиперфосфатемия),
• у детей младше 28 дней не следует сочетать цефтриаксон с внутривенными растворами, содержащими кальций, поскольку могут образовываться частицы.

Во всех случаях ваш врач решит, следует ли вам назначать это лекарство, исходя из таких факторов, как возраст, вес и клиническое состояние, а также результатов всех проведенных исследований.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед тем, как вам будет назначен КЛИНИМИКС.

Если развивается любой аномальный знак или симптомы аллергической реакции, такие как лихорадка, озноб, кожная сыпь или затруднение дыхания, чрезмерное потоотделение, тошнота и головная боль, сообщите об этом вашему врачу или медсестре: инфузия будет немедленно остановлена. Ваш врач будет наблюдать за вашим состоянием во время применения этого лекарства и может изменить дозу или добавить другие питательные вещества, такие как липиды, витамины, электролиты и микроэлементы, если сочтет это необходимым.

Некоторые лекарства и заболевания могут увеличить риск развития инфекции или сепсиса (бактерий в крови). Существует особый риск инфекции или сепсиса, когда трубка (центральный венозный катетер) вводится в вашу вену. Ваш врач будет внимательно следить за любыми признаками инфекции. Применение асептических методов (без микробов) при введении и поддержании катетера, а также при приготовлении питательной смеси может снизить риск инфекции.

КЛИНИМИКС с электролитами содержит кальций. Он не должен быть назначен одновременно с антибиотиком цефтриаксоном, поскольку могут образовываться частицы.

Если вы сильно недоедаете и вам необходимо получать питание через вену, рекомендуется начинать парентеральное питание медленно и осторожно.

Ваш врач будет наблюдать за вашим состоянием при начале инфузии, особенно если у вас есть проблемы с печенью, почками, надпочечниками, сердцем или кровообращением. Ваш врач также должен быть осведомлен о тяжелых состояниях, которые влияют на то, как организм обрабатывает сахара, жиры, белки или соли (метаболические расстройства). Если развивается любой аномальный знак, включая венозное раздражение, инфузия должна быть остановлена.

Для проверки эффективности и безопасности применения ваш врач будет проводить лабораторные и клинические исследования во время применения этого лекарства. Если вам будет назначено это лекарство в течение нескольких недель, ваша кровь будет регулярно анализироваться. В частности, в случае непереносимости глюкозы будет регулярно контролироваться уровень глюкозы в крови и моче, и если вы больной диабетом, доза инсулина может потребовать коррекции.

Дети и подростки

Когда используется у новорожденных и детей младше 2 лет, раствор (в мешках и оборудовании для применения) должен быть защищен от воздействия света до окончания применения. Воздействие КЛИНИМИКСА на окружающий свет, особенно после смешивания с микроэлементами и/или витаминами, приводит к образованию пероксидов и других продуктов разложения, которые могут быть уменьшены путем защиты от воздействия света.

Взаимодействие КЛИНИМИКСА с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или медсестре, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства.

КЛИНИМИКС с электролитами содержит кальций. Он не должен быть назначен одновременно с антибиотиком цефтриаксоном, поскольку могут образовываться частицы.

Из-за содержания калия в КЛИНИМИКСЕ следует проявлять особую осторожность у пациентов, леченных диуретиками, сохраняющими калий (например, амилорид, спиронолактон, триамтерен), ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), антагонистами рецепторов ангиотензина II или иммунодепрессантами такролимусом или циклоспорином, учитывая риск гиперкалиемии.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременными, или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед применением этого лекарства.

3. Как применяется КЛИНИМИКС

Перед применением продукта необходимо разорвать непостоянное уплотнение между двумя отделениями и смешать содержимое обоих.

КЛИНИМИКС может быть назначен взрослым и детям.

Когда используется у новорожденных и детей младше 2 лет, раствор (в мешках и оборудовании для применения) должен быть защищен от воздействия света до окончания применения (см. раздел 2).

Это раствор для инфузии, который вводится через пластиковую трубку, подключенную к вене вашей руки или большой вены груди.

Доза - Взрослые и дети

Ваш врач решит, какая доза вам необходима, и как долго будет продолжаться применение, исходя из возраста, веса и роста, клинического состояния, суточного объема жидкости и потребностей в энергии и азоте.

Следуйте точно инструкциям по применению КЛИНИМИКСА, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Применение может продолжаться столько времени, сколько необходимо, в зависимости от вашего клинического состояния.

Инфузия одной сумки обычно длится от 8 до 24 часов.

Если вам будет назначено больше КЛИНИМИКСА, чем необходимо

Если доза, назначенная слишком высока, или инфузия слишком быстрая, это может привести к увеличению объема циркулирующей крови или сделать кровь слишком кислой. Содержание глюкозы может увеличить уровень глюкозы в крови и моче. Назначение чрезмерного объема может привести к тошноте, рвоте, треморам и электролитным нарушениям. В этих ситуациях инфузия должна быть немедленно остановлена.

В некоторых тяжелых случаях ваш врач может потребовать временной гемодиализа для того, чтобы помочь вашим почкам удалить избыток продукта.

Чтобы избежать таких случаев, ваш врач будет регулярно наблюдать за вашим состоянием и анализировать параметры крови.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы заметите какие-либо изменения в вашем самочувствии во время лечения или после него, сообщите об этом вашему врачу или медсестре.

Исследования, которые ваш врач будет проводить во время применения этого лекарства, должны минимизировать риск побочных эффектов.

Инфузия будет немедленно остановлена, если развивается любой аномальный знак или симптомы аллергической реакции, такие как аномально высокое или низкое артериальное давление, появление синего или фиолетового цвета кожи, аномально высокая частота сердечных сокращений, затруднение дыхания, рвота, тошнота, кожная сыпь, повышение температуры тела, чрезмерное потоотделение и озноб.

Были зарегистрированы другие побочные эффекты, которые могут возникать с разной частотой:

• Анафилаксия (тяжелая аллергическая реакция, которая может быть опасной для жизни).
• Высокие уровни глюкозы, аммиака и соединений, содержащих азот, в крови.
• Плохая функция печени, аномальные показатели функции печени в крови.
• Воспаление желчного пузыря, наличие желчных камней в желчном пузыре.
• Воспаление вен в месте инфузии, венозное раздражение, боль, раздражение, жжение, отек.
• Наличие глюкозы в моче.
• Диабетическая кома
• Образование мелких частиц, которые могут блокировать кровеносные сосуды легких.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение КЛИНИМИКСА

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Когда используется у новорожденных и детей младше 2 лет, раствор (в мешках и оборудовании для применения) должен быть защищен от воздействия света до окончания применения (см. раздел 2).

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и внешней упаковке (ММ/ГГГГ). Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не замораживать.

Храните упаковку во внешней упаковке.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Clinimix

Активные вещества каждой сумки реконструированного раствора являются:

Остальные компоненты являются:

• уксусная кислота, соляная кислота (для регулирования pH раствора),
• вода для инъекций.

Внешний вид CLINIMIX и содержание упаковки

CLINIMIX представляет собой раствор для перфузии, который выпускается в многослойной пластиковой сумке с двумя камерами. Материал внутреннего слоя (контактного слоя) сумки изготовлен из полимеров (смеси кополиолефинов) для совместимости с компонентами и разрешенными добавками. Остальные слои изготовлены из ЭВА (полиэтилен-винил-ацетат) и кополиэстера.

До реконструкции растворы глюкозы и аминокислот прозрачны, бесцветны или слегка желтоватые. После реконструкции раствор также прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

Для предотвращения контакта с воздухом сумка упакована в внутреннюю надбольницу, которая действует как барьер против кислорода и содержит поглотитель кислорода.

Размеры упаковки

Сумка 1000 мл: картонная коробка с 8 сумками

1 сумка 1000 мл

Сумка 1500 мл: картонная коробка с 6 сумками

1 сумка 1500 мл

Сумка 2000 мл: картонная коробка с 4 сумками

1 сумка 2000 мл

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на продажу

Baxter S.L.

Pouet de Camilo 2,

46394 Ribarroja del Turia (Valencia) España

Производитель

Baxter SA, Boulevard René Branquart, 80, 7860 Lessines, Бельгия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Clinimix N12G20E, раствор для перфузии

В некоторых странах оно зарегистрировано под другим названием, как указано ниже

Германия: Clinimix 3,5% G-E

Последний пересмотр этого листка-вкладыша был в сентябре 2021 года

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

1. Количественный состав

После смешивания содержимого двух отсеков состав смеси для всех доступных размеров сумок следующий:

1. Дозировка и способ введения.

До введения продукта необходимо разорвать непостоянный уплотнитель между двумя отсеками и смешать содержимое обоих.

Доза и скорость перфузии

Доза должна быть индивидуализирована в зависимости от потребностей пациента в питании/жидкости, энергетических затрат, клинического состояния, веса тела и способности метаболизировать компоненты Clinimix, а также дополнительной энергии или белков, вводимых через рот/ентерально. Кроме того, ежедневные потребности в жидкости, азоте и энергии постоянно уменьшаются с возрастом.

У взрослых потребности варьируются от 0,16 г азота/кг/день (приблизительно 1 г аминокислот/кг/день) до 0,32 г азота/кг/день (приблизительно 2 г аминокислот/кг/день).

У грудных детей потребности варьируются от 0,16 г азота/кг/день (приблизительно 1 г аминокислот/кг/день) до 0,40 г азота/кг/день (приблизительно 2,5 г аминокислот/кг/день).

У взрослых и пациентов от 12 до 18 лет потребности в калориях варьируются от 25 ккал/кг/день до 40 ккал/кг/день, в зависимости от состояния питания пациента и уровня катаболизма. Пациенты моложе 12 лет могут иметь более высокие требования.

Могут быть клинические ситуации, когда пациентам требуются количества питательных веществ, отличающиеся от состава Clinimix. В этом случае любая коррекция объема (дозы) должна учитывать полученный эффект на дозировку всех остальных питательных компонентов Clinimix. Скорость и объем перфузии должны быть установлены врачом с опытом в детской внутривенной жидкотерапии.

Это лекарство не содержит аминокислот цистеин и таурин, которые считаются условно необходимыми для новорожденных и грудных детей.

Это лекарство не рекомендуется для недоношенных новорожденных, доношенных и детей моложе 2 лет.

Время перфузии должно быть более 8 часов. Обычно скорость введения увеличивается постепенно в течение первого часа, не превышая 2,5 мл на килограмм веса тела в час, и максимальная доза составляет 40 мл на килограмм веса тела в день.

Способ введения

При использовании у новорожденных и детей моложе 2 лет раствор (в сумках и наборах для введения) должен быть защищен от воздействия света до окончания введения.

Способ введения

Вводится внутривенно периферически или центрально, в зависимости от окончательной осмолярности смеси. В целом, допустимый предел для периферической перфузии составляет примерно 800 мОсм/л, но значительно варьируется в зависимости от возраста, общего состояния пациента и характеристик периферических вен.

1. Особые предостережения и меры предосторожности

ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

С формуляциями CLINIMIX были зарегистрированы реакции гиперчувствительности/перфузии, включая гипотензию, гипертензию, периферическую цианоз, тахикардию, диспноэ, рвоту, тошноту, крапивницу, кожную сыпь, зуд, эритему, гипергидроз, лихорадку и озноб. С другими продуктами парентерального питания была зарегистрирована анафилаксия.

При начале любой внутривенной перфузии необходима специальная клиническая мониторинг. В случае возникновения аномального знака или симптома, например, реакции гиперчувствительности или реакции на перфузию, перфузию необходимо немедленно прекратить.

Растворы, содержащие глюкозу, следует использовать с осторожностью, в любом случае, у пациентов с известной аллергией к кукурузе или кукурузным продуктам.

Были зарегистрированы вазкулярные осадки в легких у пациентов, получающих парентеральное питание.

В некоторых случаях это привело к смертельным исходам. Чрезмерное добавление кальция и фосфата увеличивает риск образования осадков фосфата кальция. Осадки были зарегистрированы даже в отсутствие фосфатной соли в растворе. Также были зарегистрированы дистальные осадки в линейном фильтре и подозреваются в образовании осадков in vivo.

Если появляются признаки легочного дистресса, перфузию необходимо прекратить и начать медицинскую оценку.

Помимо осмотра раствора, оборудование для инфузии и катетер также должны быть периодически проверены на наличие осадков.

У пациентов старше 28 дней (включая взрослых) не следует вводить цефтриаксон внутривенно одновременно с растворами, содержащими кальций, включая CLINIMIX N12G20E, через одну и ту же линию перфузии. Если используется одна и та же линия перфузии для последовательного введения, ее необходимо тщательно промыть совместимой жидкостью между инфузиями.

Использование внутривенных катетеров для введения парентеральных формуляций, плохой уход за катетерами или загрязненные растворы могут привести к инфекции и сепсису.

Иммунодепрессия и другие факторы, такие как гипергликемия, недоедание и/или основное заболевание, могут предрасполагать пациентов к инфекционным осложнениям.

Симптоматическое лечение и лабораторный контроль лихорадки/озноба, лейкоцитоза, технических осложнений с устройством доступа и гипергликемии могут помочь выявить ранние инфекции.

Появление септических осложнений можно уменьшить, уделяя больше внимания асептической технике при установке катетера, его обслуживании и подготовке питательной формулы.

Перекорм новорожденных может привести к синдрому рефидинг, характеризующемуся изменением внутриклеточного калия, фосфора и магния, поскольку пациент находится в анаболическом состоянии. Также могут появиться дефицит тиамина и задержка жидкости. Строгий контроль и постепенное введение питательных веществ, избегая перекорма, могут предотвратить эти осложнения.

Гипертонические растворы могут вызвать венозное раздражение, если вводятся через периферическую вену. Выбор периферической или центральной вены зависит от окончательной осмолярности смеси.

Обычно принятый предел для периферической перфузии составляет около 800 мОсм/л, но значительно варьируется с возрастом и общим состоянием пациента, а также характеристиками периферических вен.

Не соединяйте последовательно пластиковые контейнеры, чтобы избежать воздушных эмболов из-за возможного остаточного воздуха в первичном контейнере.

ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

До начала перфузии необходимо исправить тяжелые нарушения водно-электролитного баланса, тяжелые состояния перегрузки жидкости и тяжелые метаболические расстройства.

Могут возникнуть метаболические осложнения, если потребление питательных веществ не адаптировано к потребностям пациента или если метаболическая способность любого пищевого компонента не оценивается точно. Могут возникнуть неблагоприятные метаболические эффекты из-за неправильного или чрезмерного введения питательных веществ или из-за состава смеси, не подходящей для конкретных потребностей пациента.

Необходимо проводить частые клинические оценки и лабораторные определения для правильного контроля во время введения. Это включает определение ионограммы и функциональных проб почек и печени.

Необходимо тщательно определять и контролировать электролитные потребности пациентов, получающих эти растворы, особенно в случае растворов без электролитов.

Непереносимость глюкозы является распространенным метаболическим осложнением у пациентов, находящихся в тяжелом стрессе. Перфузия этого раствора может привести к гипергликемии, глюкозурии и гиперосмолярному синдрому. Содержание глюкозы в крови и моче должно контролироваться регулярно, и если необходимо, для диабетиков должна корректироваться доза инсулина.

Используйте с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью, особенно если есть гиперкалиемия, из-за риска возникновения или ухудшения метаболического ацидоза и гиперазотемии, если не проводится внешняя элиминация отходов. Состояние жидкости и электролитов должно быть тщательно контролировано у этих пациентов. В случае тяжелой почечной недостаточности следует выбирать специально разработанные растворы аминокислот.

Необходимо проявлять осторожность при введении Clinimix пациентам с надпочечной недостаточностью.

Необходимо избегать перегрузки кровообращения, особенно у пациентов с легочным отеком, недостаточностью и/или сердечной недостаточностью. Состояние жидкости должно быть тщательно контролировано.

Помимо регулярных проб функции печени, у пациентов с предшествующей печеночной недостаточностью или печеночной недостаточностью необходимо контролировать возможные симптомы гипераммонемии.

Известно, что у некоторых пациентов, получающих парентеральное питание, возникают печеночно-билиарные расстройства, включая холестаз, стеатоз печени, фиброз и цирроз, которые могут привести к печеночной недостаточности, а также холецистит и холелитиаз. Предполагается, что этиология этих расстройств является многофакторной и может различаться между пациентами. Те, кто развивает аномальные лабораторные показатели или другие признаки печеночно-билиарных расстройств, должны быть быстро оценены клиническим экспертом в области заболеваний печени для выявления возможных причинных и способствующих факторов, а также возможных терапевтических и профилактических мер.

У пациентов, получающих растворы аминокислот, может возникнуть увеличение уровня аммиака в крови и гипераммонемия. У некоторых пациентов это может указывать на наличие врожденного расстройства метаболизма аминокислот (см. раздел 4.3 инструкции) или печеночной недостаточности.

Необходимо регулярно измерять аммиак в крови у новорожденных и грудных детей для обнаружения гипераммонемии, которая может указывать на наличие врожденной аномалии метаболизма аминокислот.

В зависимости от степени и этиологии гипераммонемия может потребовать немедленного вмешательства.

Слишком быстрая перфузия аминокислот может вызвать тошноту, рвоту и озноб. В этих случаях перфузию необходимо немедленно прекратить.

В целом, доза для пожилых пациентов должна быть осторожной, учитывая более высокую частоту печеночной, почечной или сердечной недостаточности и сопутствующих заболеваний или фармакотерапии.

Педиатрическое население

• Не проводились исследования в педиатрическом населении.
• См. выше в отношении контроля гипераммонемии у педиатрических пациентов.

Воздействие света на растворы для парентерального питания может иметь неблагоприятные эффекты на клинический исход у новорожденных, особенно после смешивания с олигоэлементами или витаминами, из-за образования пероксидов и других продуктов разложения. Когда Clinimix используется у новорожденных и детей моложе 2 лет, его необходимо защищать от окружающего света до окончания введения.

1. Практическая информация о подготовке и обращении

Предостережение: Вводите продукт только после разрыва уплотнителя и смешивания содержимого двух отсеков

Подключите штекерный соединитель плотно.

Используйте раствор только в том случае, если он прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, и если контейнер не поврежден.

CLINIMIX должен быть при комнатной температуре перед использованием.

Активация CLINIMIX может быть выполнена в надпouch или после его удаления.

Для одноразового использования.

Не храните контейнеры с неполным использованием и утилизируйте все оборудование после использования.

Не подключайте частично использованную сумку снова.

Не подключайте в серию.

Когда используется для новорожденных и детей младше 2 лет, необходимо защитить от воздействия света до окончания введения. Воздействие Clinimix на окружающий свет, особенно после смешивания с микроэлементами или витаминами, генерирует перекиси и другие продукты разложения, которые могут быть уменьшены, если продукт защищен от воздействия света.

Дополнение

Пациентам, получающим парентеральное питание в течение длительного периода, должны быть предоставлены липиды, витамины и микроэлементы.

Если необходимо введение добавок, необходимо проверить их совместимость и контролировать стабильность смесей.

Дополнение может быть выполнено после открытия непостоянных уплотнений для всех добавок (после смешивания двух растворов). CLINIMIX может быть дополнен:

• Липидными эмульсиями (например, ClinOleic) в количестве 50-250 мл на литр CLINIMIX

• Электролиты: на литр CLINIMIX

• Микроэлементы: на литр CLINIMIX

• Витамины: на литр CLINIMIX

Данные о стабильности для дополнения CLINIMIX другими липидными эмульсиями и другими добавками или питательными веществами доступны по запросу.

Если наблюдается образование легкой пены, необходимо тщательно перемешать смесь путем легкого встряхивания для получения однородной эмульсии перед перфузией.

Добавки должны быть выполнены в асептических условиях.

Добавки могут быть выполнены с помощью шприца или оборудования для переноса.

• Добавка с помощью шприца или оборудования для переноса с иглой.

• Подготовить место инъекции (одиночная трубка, см. рисунок 1).
• Прокол трубки и введение.
• Перемешать раствор и добавки.

Несовместимости

Добавки могут быть несовместимы, обратитесь к производителю для получения более подробной информации.

Если необходимо добавление добавок, необходимо проверить их совместимость и контролировать стабильность смесей.

Раствор не должен быть введен с, до или после введения крови через одно и то же оборудование, учитывая возможность псевдоагглютинации.

CLINIMIX N12G20E содержит ионы кальция, что представляет дополнительный риск коагуляции в антикоагулированной/консервированной крови с цитратом или его компонентами.

Как и в случае с любой смесью парентерального питания, необходимо учитывать соотношение кальция и фосфата. Добавление избыточного количества кальция и фосфата, особенно в виде минеральных солей, может привести к образованию осадков фосфата кальция.

Как и в случае с другими растворами для перфузии, содержащими кальций, одновременное введение

цефтриаксона и CLINIMIX N12G20E противопоказано у новорожденных (≤ 28 дней), даже если используются отдельные линии перфузии (риск смертельного осаждения соли кальция с цефтриаксоном в кровотоке новорожденного).

У пациентов старше 28 дней (включая взрослых), цефтриаксон не должен быть введен внутривенно одновременно с растворами, содержащими кальций, включая растворы CLINIMIX N12G20E, через одну и ту же линию перфузии (см. раздел Предостережения).

Если используется одна и та же линия перфузии для последовательного введения, необходимо тщательно промыть ее совместимой жидкостью между перфузиями.

1. Срок годности

2 года, если хранить в надпouched.

Рекомендуется использовать продукт сразу после открытия непостоянного уплотнения между двумя камерами. Однако после реconstitution (т.е. после открытия внутреннего непостоянного уплотнения) была продемонстрирована стабильность реconstituted раствора в течение максимум 7 дней при температуре между 2 °C и 8 °C, за которыми следует максимум 48 часов при температуре, не превышающей 25 °C.

С микробиологической точки зрения, смеси должны быть использованы сразу после выполнения добавок. Если они не используются сразу, срок хранения и условия до использования являются ответственностью пользователя и не должны превышать 24 часа при 2-8°C, если добавки были выполнены в асептических условиях. Если необходимы более длительные сроки хранения в исключительных условиях, можно обратиться к компании, поскольку она располагает данными о физической и химической стабильности при использовании в течение 7 дней при 2-8°C, за которыми следует 48 часов при температуре ниже 25°C для продуктов, указанных в предыдущем разделе.