Противопоказания: информация для пользователя

Кларитромицин SUN 500 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Кларитромицин SUN является антибиотиком из группы макролидов. Антибиотики останавливают рост определенных бактерий.

Кларитромицин SUN используется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами у взрослых и подростков (от 12 лет и старше)

• Инфекции горла и синусита
• Инфекции дыхательных путей, такие как бронхит и пневмония Инфекции кожи и мягких тканей,
• Язвенные поражения желудка, вызванные бактериями Helicobacter pylori

Не принимайте Claritromicina SUN

• ?Если вы аллергины на кларитромицин, другие макролидные антибиотики, такие как эритромицин или азитромицин, или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас сниженная функция почек (менее 30 мл/мин).
• Если у вас нарушения сердечного ритма.
• Если у вас серьезные проблемы с почками и печенью.
• Если вы принимаете эрготамин или диэрготамин или используете ингаляторы эрготамина для лечения мигрени во время приема кларитромицина. Consultуйте с вашим врачом, чтобы он посоветовал вам альтернативные препараты..
• Если вы принимаете препараты, называемые терфенадином, астемизолом (лекарство от аллергии), цизапридом или домперидоном (используемые для проблем с желудком) или пимозидом (лекарство для лечения психических заболеваний), поскольку прием этих препаратов с кларитромицином может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма. Consultуйте с вашим врачом, чтобы он посоветовал вам альтернативные препараты.
• Если вы принимаете тикагрелор (для предотвращения образования тромбов в ваших венах и используемый при инфаркте и других сердечных проблемах), ивафрадин или раноазин (для лечения стенокардии или для снижения риска инфаркта или инсульта).
• Если вы принимаете другие препараты, которые известно, что они вызывают серьезные нарушения сердечного ритма.
• Если вы проходите лечение с мидазоламом орально (для лечения тревоги или для помощи в засыпании).
• Если у вас низкие уровни калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия).
• Если у вас или у ваших родственников есть история нарушений сердечного ритма (аритмии сердца, включая Торсады де Пойнтс) или аномалий на ЭКГ (электрокардиограмме), называемых «синдромом продленного QT».
• Если вы принимаете препараты, называемые ловиастатином или симвастатином (для снижения уровня холестерина), поскольку сочетание этих препаратов может увеличить риск побочных эффектов. Consultуйте с вашим врачом, чтобы он посоветовал вам альтернативные препараты.
• Если вы принимаете колхицин (для лечения подагры).
• Если вы принимаете препарат с ломитапидом.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Claritromicina SUN:

• Если у вас проблемы с сердцем, почками или печенью.
• Если у вас или у ваших родственников есть история аллергических реакций.
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если вы принимаете препараты, называемые колхицином, триазолом, мидазоламом (для лечения тревоги или сна), ловиастатином, симвастатином.
• Если вы диабетики и принимаете гипогликемические препараты (лекарства для снижения уровня сахара в крови, такие как натеглинида, пиоглитазон, роглитазон и репаглинида, сульфонилуреи или инсулин) и кларитромицин может снизить уровень сахара в крови. Рекомендуется тщательный контроль уровня сахара в крови.
• Если вы принимаете препарат, называемый варфарином (антикоагулянт крови).
• Если у вас миастения гривас, состояние, при котором ваши мышцы ослаблены и быстро устают.
• Если у вас тяжелая или продолжительная диарея, возникшая во время или после приема кларитромицина, consultуйте с вашим врачом как можно скорее.
• Если вы принимаете препарат, называемый хлорохином (антипараситарное лекарство, используемое для лечения малярии).

Если у вас есть какие-либо из этих проблем, consultуйте с вашим врачом перед приемом кларитромицина.

Использование Claritromicina SUN с другими препаратами

Информируйте вашего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

Препараты, перечисленные ниже, не следует принимать вместе с Claritromicina SUN:

?астемизол и терфенадин (для аллергии), цизаприд, домперидон (для проблем с желудком) и пимозид (для психических заболеваний), поскольку эти препараты, если их принимать вместе с кларитромицином, могут увеличить риск серьезных сердечных проблем.

• ловиастатин и симвастатин (для снижения уровня холестерина), поскольку, если их принимать вместе с кларитромицином, может возникнуть мышечные проблемы.
• эрготамин или диэрготамин, поскольку, если их принимать вместе с кларитромицином, может возникнуть острая токсичность, характеризующаяся спазмом сосудов (сужением сосудов, что затрудняет прохождение крови через них) и изостенцией (недостатком кислорода) конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему.
• Мидазолам орально.
• Тикагрелор или раноазин
• Колхицин

Препараты, перечисленные ниже, следует принимать с осторожностью во время лечения кларитромицином и консультироваться с вашим врачом, поскольку может быть необходима смена дозы и тщательный контроль:

?Антикоагулянты, такие как аценокумарол, варфарин или другой антикоагулянт, например дабигатран, ривароксабан, апиксабан, эдоксабан (используемые для разжижения крови). Риск кровотечения может увеличиться. Ваши врачи должны контролировать это.

?Препараты для снижения уровня холестерина, такие как аторвастатин и ровастатин. Риск мышечных проблем может увеличиться. Ваши врачи могут снизить дозу этих препаратов или заменить их временно.

• Аминогликозидные антибиотики.?Антиэпилептические препараты, используемые для лечения эпилепсии: фенитоин, карбамазепин, валпроат. Они могут снизить действие кларитромицина и увеличить риск побочных эффектов.

?Дигоксин, квинидин или дисопирамид (для лечения проблем с сердцем).

?Теофиллин (для лечения астмы).

?Некоторые иммунодепрессанты, используемые, например, после пересадки органов: циклоспорин, такролимус и сириоломус.

?Ибрутиниб или винбластин, используемые для лечения рака.

?Бензодиазепины, используемые для лечения тревоги и сна: алпразолам, триазолам или мидазолам интравенозно или орально.

• Препараты для лечения стенокардии и гипертонии, такие как верапамил, амилодипин и дилтиазем.

?Антифунги, используемые для лечения инфекций, вызванных грибами: флуконазол, итаконазол.

?Препараты для лечения ВИЧ-инфекции: зидовудин, ритонавир, атацавир, саквинавир, нейрапина, этравирин или эфавиренц. Consultуйте с вашим врачом, как следует принимать эти препараты, если вы начинаете лечение кларитромицином. Никогда не прерывайте их, если ваш врач не советует.

?Метилпреднизолон (кортикостероид), цилостазол (для лечения интермиттирующей клаудикации).

?Рифампицин, рифабутин и рифапентин (антибиотики, используемые для лечения некоторых инфекций).

•Силденафил, тадалафил и варденафил (лекарства для лечения импотенции и гипертонической болезни легких) и толтеродин (для лечения затруднений с мочеиспусканием

• Препараты для лечения диабета (используемые для снижения уровня сахара в крови) такие как инсулин, гликлазид, натеглинида или репаглинида. Побочные эффекты могут включать аномально низкий уровень сахара в крови.

?Омепразол (для лечения проблем с желудком, таких как язва и рефлюкс гастроэзофагеальной болезни).

• Кветиапин (для лечения шизофрении или других психических заболеваний).

• Зверобой или гиперикум (для лечения депрессии).

Информируйте вашего врача или фармацевта, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Это также важно, если вы принимаете препараты, называемые:

•гидроксихлорохин или хлорохин (используемые для лечения заболеваний, таких как ревматоидный артрит, или для лечения или профилактики малярии). Принимая эти препараты вместе с кларитромицином, может увеличиться риск сердечных аритмий и других серьезных побочных эффектов, которые влияют на сердце.

•кортикостероиды, вводимые внутривенно, через вену или через дыхательные пути (используемые для подавления иммунной системы; это полезно при лечении большого числа заболеваний).

Принятие Claritromicina SUN с пищей и напитками

Кларитромицин SUN может принимать перед, во время или после еды, поскольку присутствие пищи в пищеварительном тракте не изменяет действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание

• Не установлено безопасность использования кларитромицина во время беременности. Если вы беременны или подозреваете, что вы беременны, не принимайте Claritromicina SUN без консультации с вашим врачом и он решит, следует ли вам принимать его.
• Не установлено безопасность использования кларитромицина во время грудного вскармливания. Кларитромицин проникает в грудное молоко. Если вы кормите грудью, не принимайте этот препарат.
• Если вы беременны, кормите грудью или подозреваете, что вы беременны, или планируете забеременеть, consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата,

Вождение и использование машин

Кларитромицин может вызывать сонливость, головокружение или путаницу. Если у вас это происходит, не водите автомобили или используйте машины.

Claritromicina SUN 500 мг покрытые таблетки содержат содаС

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Кларитромицин SUN следует принимать перорально.

Кларитромицин можно принимать независимо от приема пищи.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше): в пациентах с язвой желудка, связанной сHelicobacter pyloriрекомендуемые схемы лечения:

• Трёхкомпонентная терапия: один таблеткаКларитромицин SUNдважды в день, с 1 000 мг амоксициллина дважды в день и 20 мг омепразола один раз в день в течение 10 дней, или один таблеткаКларитромицин SUNс 1 000 мг амоксициллина и 20 мг омепразола, принимаемые дважды в день, в течение 7 дней.
• Двухкомпонентная терапия: один таблеткаКларитромицин SUN, три раза в день, с 40 мг омепразола, один раз в день, в течение 2 недель. Чтобы обеспечить заживление в пациентах с язвой двенадцатиперстной кишки с плохой терапевтической реакцией, лечение можно продлить до 4 недель.

Рекомендуемая средняя доза для профилактики и лечения инфекций, вызванных микобактериями, составляет одну таблеткуКларитромицин SUN, каждые 12 часов. Длительность лечения должна быть установленной врачом.

При лечении инфекций дыхательной системы, кожи и мягких тканей длительность лечения должна быть установленной врачом и зависит от тяжести и типа инфекции. Он колеблется от 6 до 14 дней. Пациент должен строго следовать указаниям врача, даже если симптомы исчезнут. Обычная рекомендованная доза для взрослых может быть одной таблеткойКларитромицин250 мг илиКларитромицин SUN500 мг, каждые 12 часов, в зависимости от типа и степени тяжести инфекции.

Применение у детей

Дети младше 12 лет:Не рекомендуется использование Кларитромицина в таблетках у детей младше 12 лет. Должно использоваться форму Кларитромицина в педиатрической суспензии.

Пациенты пожилого возраста:Такая же дозировка, как у взрослых.

Помните, что нужно принимать свой препарат. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день.

Врач назначит вам продолжительность лечения. Не прекращайте лечение раньше, поскольку, хотя вы уже чувствуете себя лучше, ваше заболевание может ухудшиться или вернуться.

Если вы чувствуете, что действие Кларитромицина SUN слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Кларитромицина SUN, чем следует

Если вы принимали больше Кларитромицина SUN, чем следует, можно ожидать появления желудочно-кишечных расстройств и немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, поскольку им необходимо как можно скорее удалить из вашего организма Кларитромицин, который еще не был всосран. Диализ и гемодиализ неэффективны.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр, телефон 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кларитромицин SUN

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Принимайте таблетку как можно скорее и продолжайте принимать ее каждый день в одно и то же время.

Если вы прерываете лечение Кларитромицином SUN

Не прекращайте лечение раньше, поскольку, хотя вы уже чувствуете себя лучше, ваше заболевание может ухудшиться или вернуться. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Кларитромицин SUN может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты классифицируются как очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов), частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов), редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов), редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)) и неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных).

Частые и более частые побочные эффекты, связанные с лечением Кларитромицином, как у взрослых, так и у детей, включают боль в животе, диарею, тошноту, рвоту и изменение вкуса. Эти побочные эффекты обычно легкие и совпадают с известным профилом безопасности макролидных антибиотиков (см. ниже).

Не было значительных различий в частоте этих желудочно-кишечных побочных эффектов в клинических испытаниях между пациентами с или без предшествующих микобактериальных инфекций.

Обзор побочных эффектов

Побочные эффекты описываются в порядке убывания тяжести внутри одного и того же системного органа:

? Часто встречающееся (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов, с формулой для внутривенного введения): флебит (инфекция вены) в месте инъекции.

? С всеми лекарствами, содержащими Кларитромицин, были отмечены следующие частые:

• Система пищеварения: диарея, рвота, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в животе.
• Нервная система: изменение вкуса, головная боль, изменение вкуса.
• Кожа: легкие кожные высыпания, избыточное потоотделение.
• Психические расстройства: бессонница.
• Кровеносные сосуды: расширение кровеносных сосудов.
• Желчевыводящие пути: аномальные показатели функции печени.
• Травмы в месте введения: боль и воспаление в месте инъекции (только с формулой для внутривенного введения).

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов) были отмечены следующие:

• Инфекции: целлюлит (только с формулой для внутривенного введения), кандидоз (инфекция грибком), гастроэнтерит (только с таблетками с замедленным высвобождением), инфекция (только с гранулами для пероральной суспензии), инфекция влагалища.
• Изменения в крови: снижение количества лейкоцитов, снижение количества нейтрофилов (一种 лейкоцитов, только с таблетками с быстрым высвобождением), увеличение количества тромбоцитов и, в меньшей степени, количества эритроцитов и лейкоцитов в крови, увеличение количества эозинофилов (一种 лейкоцитов, только с таблетками с быстрым высвобождением).
• Иммунная система: анафилактоидная реакция (общая аллергическая реакция, только с формулой для внутривенного введения), гиперчувствительность (переходящая аллергическая реакция на внешние агенты).
• Пищеварительная система: снижение аппетита, снижение аппетита.
• Психические расстройства: тревога и нервозность (последнее только с гранулами для пероральной суспензии).
• Нервная система: потеря сознания и затруднение движения (два эффекта, только с формулой для внутривенного введения), головокружение, сонливость, дрожание.
• Слух и равновесие: головокружение, слуховые нарушения, звон в ушах.
• Кровеносные сосуды: остановка сердца и изменение сердечного ритма (фибрилляция предсердий) (два эффекта, только с формулой для внутривенного введения), продление интервала QT (индикатор ЭКГ, указывающий на возможность желудочковых аритмий), extrasystoles (преждевременные сокращения сердца), пульсации (изменения сердечных сокращений).
• Дыхательная система: астма (сложность дыхания, сдавление в грудной клетке и ночная или утренняя тошь, только с формулой для внутривенного введения), носовые кровотечения (только с таблетками с замедленным высвобождением), эмболия легочной артерии (закупорка легочной артерии, вызывающая боль в грудной клетке с одной стороны, кашель и затруднение дыхания, только с формулой для внутривенного введения).
• Желудочно-кишечные расстройства: воспаление пищевода (только с формулой для внутривенного введения), заболевание рефлюкс-эзофагита (повреждение пищевода, вызывающее чувство горения, хронический кашель, отсутствие воздуха и затруднение глотания, только с таблетками с замедленным высвобождением), воспаление слизистой оболочки желудка, боль в анальном и прямом проходах (только с таблетками с замедленным высвобождением), воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка, вздутие живота (только с таблетками с быстрым высвобождением), запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм.
• Желчевыводящие пути: снижение или прекращение оттока желчи в кишечник и воспаление печени (гепатит) (два эффекта, только с таблетками с быстрым высвобождением), увеличение аланиновой аминотрансферазы (фермента печени), аспартатаминотрансферазы (другой фермента печени) и гамма-глутамилтрансферазы (другой фермента печени, только с таблетками с быстрым высвобождением).
• Кожа: дерматит амполлозный (ампуллозные высыпания, только с формулой для внутривенного введения), зуд, уртикария (кожные высыпания с отеком, краснотой и зудом), макулопапулезная эритема (кожное поражение с папулой или веррухой на фоне пятна, только с гранулами для пероральной суспензии).
• Мышечные расстройства: мышечные спазмы (только с гранулами для пероральной суспензии), мышечная rigidez (только с формулой для внутривенного введения), мышечная боль (только с таблетками с замедленным высвобождением).
• Желчевыводящие пути: увеличение сывороточной креатинина и сывороточной мочевины (два эффекта, указывающие на хуже работающий почки, только с формулой для внутривенного введения).
• Общее состояние: недомогание (только с таблетками с быстрым высвобождением), боль в грудной клетке, озноб и усталость (три последних эффекта, только с таблетками с быстрым высвобождением).
• Анализы крови: аномальная пропорция альбумина и глобулина, увеличение фосфатазы алкальной сыворотки и увеличение лактатдегидрогеназы в крови (два последних эффекта, только с таблетками с быстрым высвобождением), увеличение сывороточной мочевины, увеличение сывороточной креатинина.

? С частотой неизвестной (ее частота не может быть оценена на основе доступных данных) были отмечены следующие:

- Инфекции: псевдомембранозная колит (тяжелая диарея), эрисипел (зудящее красное воспаление кожи с различной протяженностью, вызывающее боль, зуд и лихорадку).

- Изменения в крови: снижение количества нейтрофилов (一种 лейкоцитов), снижение количества тромбоцитов.

- Иммунная система: анафилактическая реакция (общая аллергическая реакция), отек Квинке (синдром отека Квинке).

- Психические расстройства: психотический расстройство, путаница, дезориентация, депрессия, галлюцинации, эндо-эннон (атенуированные внешние стимулы).

- Нервная система: судороги, снижение или потеря вкуса, изменение запаха, потеря или снижение запаха, ощущение онемения, покалывания или онемения в руках, ногах, руках или ногах.

- Слух: глухота.

- Кровеносные сосуды: торсады де пункте (一种 желудочковая тахикардия), желудочковая тахикардия (ускорение сердечных сокращений с более чем 100 сокращениями в минуту с хотя бы 3 нерегулярными сокращениями подряд).

- Желудочно-кишечные расстройства: острая панкреатит (инфекция поджелудочной железы), изменение цвета языка, изменение цвета зубов.

- Желчевыводящие пути: нарушение функции печени, желтуха печеночная (желтуха кожи и глаз).

- Кожа: синдром Стивенса-Джонсона (общее воспаление кожи с образованием пузырей и отслоением кожи, в первую очередь затрагивающее гениталии, ротовую полость и спину), псевдомембранозная эритема (общее воспаление кожи с образованием пузырей и отслоением кожи, в первую очередь затрагивающее гениталии, ротовую полость и спину) и токсическая некролиз эпидермиса (общее воспаление кожи с образованием пузырей и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий, вызывающее общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела) и симптомы гриппоподобные с кожными высыпаниями, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными показателями в анализах крови (например, повышение количества эозинофилов и повышение ферментов печени) [аллергическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)] акне. В случае появления этих типов реакций следует немедленно прекратить лечение Кларитромицином и обратиться к врачу для назначения подходящего лечения.

- Мышечные расстройства: рабдомиолиз (разложение мышц, вызывающее повреждение почек), миопатия (мышечная болезнь различных причин).

- Желчевыводящие пути: нарушение функции почек, интерстициальная нефрит (инфекция почечных тубул).

- Анализы крови: увеличение нормализованной международной нормы (калькуляция для определения свертываемости крови), продление времени протромбина (показатель недостатка свертываемости крови) и изменение цвета мочи.

Побочные эффекты, специфичные для конкретных форм

Флебит в месте инъекции, боль в месте инъекции, боль в месте пункции вены и воспаление в месте инъекции являются специфичными для внутривенной формы Кларитромицина.

После коммерциализации препарата получены сообщения о побочных эффектах в центральной нервной системе (например, сонливость и путаница) при одновременном использовании Кларитромицина и триазолама. Рекомендуется наблюдать за пациентом.

В некоторых сообщениях о рабдомиолизе Кларитромицин использовался одновременно с статинами, фибратами, колхицином или алопуринолом (см. Не принимайте Кларитромицин SUN 500 мг таблетки с покрытием EFG и Предупреждения и предостережения).

Были редко сообщены случаи, когда таблетки Кларитромицина с замедленным высвобождением появлялись в кале, многие из которых произошли у пациентов с аномальными или функциональными желудочно-кишечными расстройствами (включая илеостомию или колостомию (хирургическое удаление отходов кишечника с помощью искусственного отверстия в кишечнике)) или с укороченным временем желудочно-кишечного транзита. В нескольких сообщениях остатки таблеток появлялись в контексте диареи. Рекомендуется, чтобы пациенты, у которых появляются остатки таблеток в кале и которые не испытывают улучшения, меняли форму Кларитромицина (например, суспензию) или другой антибиотик.

Побочные эффекты у детей и подростков:

Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных эффектов у детей будут такими же, как у взрослых.

Пациенты с ослабленной иммунной системой

У пациентов с СИДА и других пациентов с ослабленной иммунной системой, получающих высокие дозы Кларитромицина в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно отличить побочные эффекты, потенциально связанные с использованием Кларитромицина, от эффектов, вызванных самой болезнью или другими болезнями, которые могут быть у пациента вместе с СИДА.

У взрослых пациентов, получающих ежедневные общие дозы 1.000 мг и 2.000 мг Кларитромицина, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, изменение вкуса, боль в животе, диарея, кожные высыпания, метеоризм, головная боль, запор, слуховые нарушения и повышение трансаминаз (что может указывать на поражение печени, поджелудочной железы, сердца или мышц). С меньшей частотой появлялись затруднение дыхания, бессонница и сухость во рту. Частота была подобной у пациентов, получающих 1.000 мг и 2.000 мг, но в целом была в 3-4 раза выше у пациентов, получающих ежедневную общую дозу 4.000 мг Кларитромицина.

У этих пациентов с ослабленной иммунной системой примерно 2-3% пациентов, получающих ежедневно 1.000 мг или 2.000 мг Кларитромицина, имели серьезно аномальные показатели трансаминаз, а также аномально низкие показатели количества лейкоцитов и тромбоцитов. Меньшее количество пациентов обоих групп дозирования имело повышенные показатели сывороточной мочевины (что может указывать на снижение функции почек). У пациентов, получающих ежедневно 4.000 мг, были отмечены более высокие показатели аномальных показателей во всех параметрах, за исключением количества лейкоцитов.

Свяжитесь с врачом как можно раньше, если у вас появляется серьезная кожная реакция: красная и сквозиющая кожа с бляшками под кожей и пузырями (псевдомембранозная эритема). Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена на основе доступных данных).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляется любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Claritromicina SUN 500 мг таблеток

Активное вещество - Claritromicina. Каждая таблетка содержит 500 мг claritromicina.

Другие компоненты (excipientes) являются: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза натрия, повидаона, магнезиевый стеарат, тальк, коллоидная алюминиевая гидроксидная кислота, ацетат стеарилной кислоты, гидроксипропилцеллюлоза (E 463), пропиленгликоль, ваниль, диоксид титана (E 171), желтый кинолиновый краситель (E 104).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Claritromicina SUN 500 мг имеют овальную форму, биконвексную форму, светло-желтый цвет, имеют разрезы с обеих сторон и гравировку «C» и «2» на одной из сторон разреза.

Таблетки представлены термоформированными блистрами из ПВХ/ПВдС, соединенными с алюминиевой лентой. Этот препарат представлен упаковками по 14 и 21 таблетке.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp,

Нидерланды

Ответственный за производство:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp,

Нидерланды

Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124,

Клуж-Напока,

Румыния

Локальный представитель

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Барселона.

Испания

Тел.: +34 93 342 78 90

Дата последней проверки этого проспекта: февраль2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.