ЦИНФАМАР КОФЕИН 50 мг/50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

цифамар кофеин 50мг/50мг покрытые таблетки

дименгидринат/кофеин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.
• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое цифамар кофеин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема цифамар кофеина
3. Как принимать цифамар кофеин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение цифамар кофеина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое цифамар кофеин и для чего он используется

Цифамар кофеин - это препарат, содержащий два активных вещества: дименгидринат и кофеин. Дименгидринат - это активное вещество, которое действует против укачивания, вызванного средствами передвижения.

Кофеин имеет стимулирующее действие на нервную систему, поэтому он противодействует эффекту сонливости, который может вызвать дименгидринат.

Цифамар кофеин - это препарат, который показан для профилактики и лечения симптомов укачивания, вызванного средствами передвижения по земле, морю или воздуху, таких как тошнота, рвота и/или головокружение для взрослых и детей старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема цифамар кофеина

Не принимайте цифамар кофеин

• Если вы аллергичны к дименгидринату, дифенгидрамину, кофеину (или его производным, таким как аминофиллин, теофиллин и т. д.) или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть порфирия (редкое, обычно наследственное расстройство, при котором в моче и кале выделяется большое количество порфиринов).
• Если у вас есть астма.
• Если у вас есть психические расстройства, которые вызывают нервное возбуждение или судороги с потерей сознания (эпилепсия).
• Если у вас есть состояния тревоги или бессонница (затруднение засыпания).
• Если у вас есть тяжелые нарушения функции печени или сердца.
• Если у вас есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если у вас есть артериальная гипертония.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема цифамар кофеина.

• Если вы аллергичны к любому препарату для лечения аллергии, вы также можете быть аллергичны к дименгидринату.
• Если у вас есть астма или тяжелые респираторные заболевания (хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема, хронический бронхит), поскольку может произойти загустение секретов и нарушение отхаркивания.
• Если у вас есть заболевание, при котором происходит аномальное увеличение активности щитовидной железы (гипертиреоз), увеличение внутриглазного давления (глаукома), увеличение предстательной железы (гипертрофия предстательной железы) или любое заболевание, которое вызывает обструкцию мочевыделительной системы или желудочно-кишечного тракта.
• Если вам больше 65 лет, может произойти сухость во рту, задержка мочи, тошнота, седация, спутанность сознания и снижение артериального давления (гипотония).
• Если вы принимаете любой препарат, который может вызвать токсичность уха, проявляющуюся симптомами, такими как звон в ушах, головокружение или вертиго, поскольку этот препарат может маскировать симптомы этих токсичных эффектов.
• Если у вас есть диабет, вы должны учитывать, что кофеин может повышать уровень сахара в крови.
• Если у вас есть любое заболевание или расстройство печени, почек, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или гастрит, вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого препарата.
• Вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого препарата, если у вас есть или были заболевания или расстройства сердца (аритмия, ишемия миокарда и т. д.), особенно когда вы занимаетесь физической активностью или находитесь в местах с высокой высотой.
• Если вы чувствительны к кофеину или другим ксантинам, таким как теофиллин, аминофиллин или другие, вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Если вы подозреваете, что у вас могут быть симптомы аппендицита, такие как тошнота, рвота или боли в животе, рекомендуется обратиться к врачу, чтобы он мог исключить или подтвердить наличие аппендицита, поскольку дименгидринат может затруднить диагностику этого заболевания.
• Рекомендуется избегать воздействия высоких температур и соблюдать гигиенические и диетические меры, такие как достаточная вентиляция и гидратация.
• Избегайте воздействия солнца (даже в пасмурную погоду) и ультрафиолетовых ламп, пока принимаете этот препарат.
• Совместное использование табака с кофеином, содержащимся в этом препарате, может увеличить разрушение кофеина.

Дети

Дети младше 12 лет не должны принимать этот препарат.

Прием цифамар кофеина с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

В частности, если вы принимаете некоторые из следующих препаратов, может быть необходимо изменить дозу цифамар кофеина или не принимать его:

Препараты, которые взаимодействуют в основном с дименгидринатом:

• Анестетики и другие вещества с депрессивным действием на центральную нервную систему.
• Антибиотики группы аминогликозидов.
• Антидепрессанты, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).
• Антипаркинсонические препараты.
• Нейролептики (используемые для успокоения агитации и гиперактивности нейромышечной системы).
• Препараты, которые могут вызвать токсичность уха (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Препараты, которые могут вызвать фотосенсибилизацию (реакции на коже, вызванные чувствительностью к солнечному свету).

Препараты, которые взаимодействуют в основном с кофеином:

• Оральные контрацептивы.
• Антиинфекционные препараты группы хинолонов (например, пипемидовая кислота, ципрофлоксацин), линезолид и эритромицин.
• Барбитураты (используемые как противосудорожные препараты).
• Бронходилататоры адренергические и теофиллин (используемые для лечения бронхиальной астмы).
• Кальций.
• Циметидин (используемый для лечения избыточной секреции желудка и язвы желудка).
• Дисульфирам (используемый в программах детоксикации от алкоголя).
• Фенитоин (используемый для лечения эпилепсии).
• Железо (используемое для лечения анемии. Кофеин снижает абсорбцию железа, поэтому следует соблюдать интервал не менее 2 часов).
• Литий (антидепрессант).
• Мексилетин: используется для нарушений сердечного ритма (аритмий).
• Прокарбазин (противоопухолевый препарат).
• Селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона).
• Тироксин (используемый для лечения заболеваний щитовидной железы).

Взаимодействие с диагностическими тестами

Если вам будут проводиться какие-либо аналитические пробы (анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты этих проб.

Если вам будут проводиться какие-либо аллергические пробы, включая кожные пробы, рекомендуется отменить лечение за 72 часа до начала пробы, чтобы не изменить результаты.

Кроме того, пациенты с диабетом должны учитывать, что кофеин может повышать уровень глюкозы в крови.

Прием цифамар кофеина с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется потреблять алкоголь во время приема этого препарата.

Ограничьте потребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, шоколад и напитки с колой), пока принимаете этот препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, предполагаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Лактация

Женщины в период лактации не должны принимать этот препарат без предварительной консультации с врачом или фармацевтом, поскольку этот препарат проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Пока вы проходите лечение этим препаратом, не управляйте транспортными средствами и не эксплуатируйте опасные машины, поскольку этот препарат может вызывать сонливость или снижение реакции при рекомендованных дозах.

Цифамар кофеин содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать цифамар кофеин

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет

1 или 2 таблетки на прием. Если необходимо, повторите дозу каждые 4-6 часов.

Не принимайте более 8 таблеток в день (что соответствует 400 мг дименгидрината и 400 мг кофеина).

Пациенты с заболеваниями печени

Вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку может быть необходимо изменить дозу.

Использование у детей

Дети младше 12 лет не должны принимать этот препарат.

Цифамар кофеин принимается перорально.

Первый прием должен быть сделан не менее чем за 30 минут до начала путешествия (желательно за 1 или 2 часа), с интервалом не менее 4 часов между приемами. Рекомендуется принимать таблетки с пищей, водой или молоком, чтобы минимизировать раздражение желудка.

Не принимайте последнюю дозу в течение 6 часов перед сном, чтобы избежать возможного бессонницы, особенно у пациентов с трудностями засыпания.

Если ваше состояние ухудшится или симптомы сохранятся более 7 дней, вам следует проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше цифамар кофеина, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Симптомы передозировки включают в себя в основном: расширение зрачков, покраснение лица, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, раздражение желудка и кишечника с тошнотой, рвотой и диареей, нарушения движений, судороги, глубокое состояние потери сознания (кома), внезапное снижение функций дыхания и сердца (коллапс) и смерть. Симптомы могут появиться позже than 2 часа после передозировки.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно появляются в начале лечения.

Во время периода использования дименгидрината были обнаружены следующие нежелательные реакции, частота которых не может быть точно установлена:

• Тошнота, рвота, запор, диарея, боли в животе.
• Потеря аппетита и сухость во рту.
• Сонливость и седация (заторможенность).
• Головные боли, головокружение и вертиго.
• Увеличение вязкости мокроты в бронхах, затрудняющее дыхание.
• Задержка мочи и импотенция.
• Глаукома (увеличение внутриглазного давления).
• Расширение зрачков, размытое зрение или двойное зрение.
• Аллергические реакции на коже и чувствительность к солнечному свету после интенсивного воздействия, которые могут проявляться в виде крапивницы, зуда и покраснения кожи.
• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец, лейкоцитов и тромбоцитов в крови.
• Порфирия (редкое, обычно наследственное расстройство, при котором в кале и моче выделяется большое количество порфиринов).
• Гипотония (снижение артериального давления).
• Тахикардия, сердцебиение и/или аритмии.
• Может произойти гиперактивность, особенно у детей, с симптомами, такими как бессонница, нервозность, спутанность сознания, дрожь, раздражительность, эйфория, делирий, сердцебиение и даже судороги.

Кроме того, из-за кофеина могут появиться:

• Возбуждение, агитация и/или трудности засыпания.
• Звон в ушах.
• Дезориентация.
• Ускоренное дыхание.
• Приливы крови к коже.
• Обильное мочеиспускание.
• Гипергликемия или гипогликемия (повышение или снижение уровня глюкозы в крови).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологической безопасности лекарственных препаратов для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение цифамар кофеина

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и препарат. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав цифамар кофеина

• Каждая таблетка содержит 50 миллиграммов дименгидрината и 50 миллиграммов кофеина в качестве активных веществ.
• Другие компоненты:
• • Ядро: кукурузный крахмал, коллоидная безводная silica, микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат гидрофосфата кальция, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия (из картофеля) (тип А), повидон, тальк.
  • Покрытие: макрогол 6000, гипромеллоза 606, гипромеллоза 615.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Цифамар кофеин - это покрытые таблетки белого цвета, цилиндрической формы, биконвексные и с надрезом на одной стороне.

Препарат выпускается в упаковках, содержащих 4 или 10 покрытых таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:декабрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/