Cefuroxima normon 1500 mg polvo para solucion inyectable y para perfusion efg

Противопоказания: информация для пользователя

Сефуруксима Нормон 1.500 мг порошок для инъекционного раствора и для перфузии EFG

Читайте всю информацию внимательно до начала использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

-Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой информации. См. раздел 4.

1.Что такое Сефуруксима Нормон и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом использования Сефуруксимы Нормон

3.Как использовать Сефуруксиму Нормон

4.Возможные побочные эффекты

5Сохранение Сефуруксимы Нормон

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Цефируоксима Нормон — это антибиотик, используемый как для взрослых, так и для детей. Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он принадлежит к группе препаратов изцефалоспоринов.

Цефируоксима Нормониспользуется для лечения инфекций:

• легких или грудной клетки,
• уретрального тракта,
• кожи и мягких тканей,
• брюшной полости.

ЦефируоксимаНормон такжеиспользуется для:

• профилактики инфекций во время хирургических процедур.

Не следует принимать Цефуросимум Нормон:

• Если вы аллергины(гиперчувствительны)на цефалоспориныили на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если вы когда-либо имели тяжелую аллергическую реакцию (гиперчувствительность) на любой другой тип антибиотиков бета-лактамного ряда (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
• Если вы когда-либо развели тяжелую кожную сыпь или отшелушивание кожи, пузырьки и/или язвы во рту после лечения цефуросимумом или любым другим антибиотиком цефалоспоринового ряда.

Будьте особенно осторожны с Цефуросимумом Нормон:

Были зафиксированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), связанные с лечением цефуросимумом. immediately обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Советуйтеся с врачом передначалом лечения цефуросимумом; если вы считаете, что это может повлиять на вас, этот препарат вам не следует принимать.

Предупреждения и предостережения:

Вы должны быть внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции и желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея, во время приема цефуросимума. Это снизит риск возможных осложнений. Смотрите (“Симптомы, к которым следует быть внимательным”) в разделе 4. Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на другие антибиотики, такие как пенициллина, вы также можете быть аллергией на цефуросимум.

Если вам необходимы анализы крови или мочи:

Цефиросимум может повлиять на результаты определения сахара в анализах мочи и крови (тест Коумса). Если у вас проводятся анализы:

Обратите внимание на человека, который берет образец:что вы принимаете цефуросимум.

Использование Цефуросимума Нормон с другими препаратами:

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете другой препарат, если вы недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут повлиять на действие цефуросимума, или сделать более вероятным развитие побочных эффектов. Это включает:

• антибиотики типа аминогликозидов,
• “лекарства, которые используются для мочеиспускания” (диуретики), такие как фуросемид,
• пробенцид,
• оральные противозачаточные таблетки.

Советуйтеся с врачом, если вы думаете, что это может повлиять на вас. Вам может потребоваться дополнительные проверки для мониторинга функции почек во время приема цефуросимума.

Противозачаточные таблетки:

Цефиросимум может снизить эффективность противозачаточных таблеток. Если вы принимаете противозачаточные таблетки во время лечения цефуросимумом, вы должны использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы). Попросите совета у врача.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Обратитесь к врачу перед лечением цефуросимумом:

• если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность,
• если вы на грудном вскармливании.

Врач оценит преимущества лечения цефуросимумом перед рисками для вашего ребенка.

Вождение и использование машин:

Не водите машину или используйте машину, если вы себя не чувствуете хорошо.

Цефиросимум Нормон содержит натрий:

Этот препарат содержит 84 мг натрия(основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждом валике. Это соответствует 4,2 % суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Цефируксима обычно назначается врачом или медсестрой.Она может быть введена черезкапельницу(инфузия в вену) или черезинъекциюпрямо в вену или в мышцу.

Нормальная доза

Ваш врач решит, какая доза цефуроксимы будет оптимальной для вас, в зависимости от:тяжести и типа инфекции, если вы лечитесь с другими антибиотиками, вашего веса и возраста и функции ваших почек.

Новорожденные (0 - 3 недели)

За каждый килограмм веса новорожденного,им будет назначено от30 до100 мг цефуроксимы в день, разделенное на две или три дозы.

Младенцы (больше 3 недель) и дети

За каждый килограмм веса ребенка или ребенка,им будет назначено от30 до100 мг цефуроксимы в день, разделенное на три или четыре дозы.

Взрослые и подростки

750 мг до 1 500 мг цефуроксимы соды дважды, три или четыре раза в день.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.Обратитесь к врачу, если вы страдаете от этой проблемы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Малое количество людей, которые получали цефуроксим, показало аллергическую реакциюили потенциально серьезную реакцию кожи. Симптомы этих реакций включают:

• Общая сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).

• Грубая аллергическая реакция. Знаки включаютсыпь на коже с зудом, отек, иногда на лице или губах, вызываятрудности с дыханием,
• Сыпь на коже,что может привести кпузырькам,которые выглядят какмаленькие дырочки(темная пятна в центре, окруженные более светлой зоной, с темным кольцом вокруг края),
• Распространенная сыпь по всей коже,спузырьками и отслоением кожи.(Эти могут быть симптомамисиндрома Стивенса-Джонсонаилитоксической эпидермальной некролизиса),
• Инфекции, вызванные грибамиредко, лекарства, такие как цефуроксим, могут привести к чрезмерному росту грибков (Candida) в организме, что может привести к инфекциям, вызванным грибами (как кандидоз). Этот побочный эффект более вероятен, если вы были лечены цефуроксимой в течение длительного времени.

Свяжитесь с врачом или медсестрой немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Они могут повлиятьдо 1 из 10 человек:

• Боль в месте инъекции, отек и покраснение вдоль вены.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Повышение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью,
• Изменения в количестве белых кровяных клеток (нейтропенияилиэозинофилия),
• Низкие уровни красных кровяных клеток (анемия).

Частые побочные эффекты

Они могут повлиятьдо 1 из 100 человек:

• Сыпь на коже, зуд, уртикария (папулы),
• Диарея, тошнота, боль в животе.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Низкие уровни белых кровяных клеток (лейкопения),
• Повышение уровня билирубина (вещества, производимого печенью),
• Положительный тест Коумса.

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты произошли у очень небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• Инфекции, вызванные грибами,
• Высокая температура (лихорадка),
• Аллергические реакции,
• Исходящая от воспаления толстой кишки (кишечника), вызывающая диарею, обычно с кровью и слизью,
• Боль в животе,
• Воспаление в почках и кровеносных сосудах,
• Быстрое разрушение красных кровяных клеток (анемия гемолитическая),
• Сыпь на коже, которая может привести к пузырькам, которые выглядят как маленькие дырочки (темная пятна в центре, окруженные более светлой зоной, с темным кольцом вокруг края)эритема мультформис.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Пониженное количество тромбоцитов в крови (клеток, которые помогают сворачиваться крови –тромбоцитопения),
• Повышение уровня мочевины и креатинина в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https//www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Храните флакон в внешнем упаковочном материале для защиты от света.

Для условий хранения порошка, восстановленного/растворенного, см. «ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ЗДОРОВОХРАНИТЕЛЬНОГО СПЕЦИАЛИСТА» в конце аннотации.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Врач или медицинская сестра утилизирует препарат, который не нужен. Таким образом, он поможет защитить окружающую среду.

Состав Cefuroxima Normon:

Активное вещество - содовая форма цефуроксимы. Нет добавок.

В каждом флаконе 1,5 г содержится 1,626 г содовой формы цефуроксимы, эквивалентные 1,5 г цефуроксимы.

Внешний вид Cefuroxima Normon и содержимое упаковки

Содовая форма цефуроксимы представляет собой белый или почти белый порошок.

Продукт представлен в флаконах из прозрачного стекла типа II объемом 20 мл, закрытых с помощью клапана из хлорбутилка и закрепленных с помощью капсулы «flip-off».

Упаковка 1 флакон.

Упаковка 50 флаконов (клиническая упаковка).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2023

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ

Инструкции по приготовлению

Для одного использования. Утилизировать неиспользованную растворимую смесь.

Внутривенное введение

Растворить в воде для инъекций для приготовления инъекционных растворов, используя не менее 15 мл для цефуроксимы 1,5 г. Понемногу встряхивать, чтобы получить прозрачный раствор. Для коротких внутривенных инфузий (например, до 30 минут), цефуроксима 1,5 г может быть растворена с помощью 15 мл воды для инъекций, добавив приготовленную растворимую смесь цефуроксимы содовой формы к 50 или 100 мл любой инфузионной раствора, совместимой с «Compatibilidad» ниже.

Таблица Объемов добавления и концентрации раствора, которые могут быть полезны при необходимости разделить дозу

*Растворимая смесь для добавления к 50 или 100 мл инфузионного раствора, совместимого с «Compatibilidad» ниже.

**Объем полученного раствора цефуроксимы в средстве для приготовления увеличивается на фактор смещения лекарства, указанный в концентрациях в мг/мл.

Compatibilidad

Цефуроксима содовая форма совместима с следующими инфузионными растворами:

• Клорида натрия 9 мг/мл (0,9 %) раствор для инъекций
• Глюкозы 50 мг/мл (5 %) раствор для инъекций
• Клорида натрия 0,18 % + глюкозы 4 % раствор для инъекций
• Глюкозы 5 % и клорида натрия 0,9 % раствор для инъекций
• Глюкозы 5 % и клорида натрия 0,45 % раствор для инъекций
• Глюкозы 5 % и клорида натрия 0,225 % раствор для инъекций
• Глюкозы 10 % раствор для инъекций
• Азукровоза 10 % в воде для инъекций
• Рингера раствор для инъекций
• Рингера латтата раствор для инъекций
• Содового лактата 1/6 молярного раствора для инъекций
• Содового лактата композиции раствора для инъекций (Раствор Хартмана)

Цефуроксима содовая форма совместима с водными растворами, содержащими до 1% гидроклорид лидокаина.

Нестабильность цефуроксимы содовой формы в растворе клорида натрия 0,9 % для инъекций и в растворе глюкозы 5 % для инъекций не наблюдается в присутствии гидрокортизона фосфата натрия.

Было обнаружено, что цефуроксима содовая форма также совместима в течение 24 часов при комнатной температуре, когда она смешивается для внутривенной инфузии с:

• Гепарином (10 и 50 единиц/мл) в растворе клорида натрия для инъекций 0,9 %; Клорида калия (10 и 40 мЭкЛ) в растворе клорида натрия 9 мг/мл (0,9 %) для инъекций.

Хранение цефуроксимы для инъекций:

Хранить при температуре не выше 25 ºC.

Хранить флакон в внешней упаковке для защиты от света.

Растворимая смесь:С точки зрения микробиологии, после открытия препарат следует использовать немедленно. Если не использовать немедленно, время хранения в использовании и условия перед использованием ответственность пользователя и обычно не должны превышать 25 ºC, защищенные от света, за исключением случаев, когда приготовление было выполнено в контролируемых условиях и подтверждено.

Несовместимость

Растворы, содержащие цефуроксиму, не должны смешиваться с или добавляться к растворам, содержащим другие препараты, кроме тех, которые указаны выше (См. «Compatibilidad»).

Цефуроксима в порошке для инъекционного раствора не должна смешиваться в одной игле с аминогликозидными антибиотиками.

ПХ раствора бикарбоната натрия для инъекций 2,74 % p/v существенно влияет на цвет растворов и, следовательно, не рекомендуется эта раствор для разбавления цефуроксимы в порошке для инъекционного раствора. Однако, если это необходимо, в пациентов, получающих бикарбонат натрия для инъекций, цефуроксима в порошке для инъекционного раствора может быть введена в сывороточную линию оборудования для введения.