Cefuroxima aurovitas 250 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Сефуруксима Ауровитас 250 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Сефуруксима Ауровитас и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Сефуруксимы Ауровитас

3.Как принимать Сефуруксиму Ауровитас

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Сефуруксимы Ауровитас

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Цефируроксима Ауровитас - это антибиотик, который используется как для взрослых, так и для детей. Он действует, уничтожая бактерии, которые вызывают инфекции. Это относится к группе препаратов, называемымцефалоспоринами.

Цефируроксима Ауровитас используется для лечения инфекций:

• гортани
• пазух носа
• среднего уха
• легких или грудной клетки
• уретроуретрального тракта
• кожи и мягких тканей

Цефируроксима Ауровитас также может использоваться для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой клещами).

Ваш врач может определить тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию, и проверить, чувствительны ли бактерии к Цефируроксиме Ауровитасу во время лечения.

Не принимайте Cefuroxima Aurovitas

• Если вы аллергинынакакой-либоантибиотиксферасептаминилинакакой-либодругойкомпонентэтоголекарства(включаясекцию6).

• Есливыкогда-либоимелигрубуюаллергическуюреакцию(гиперчувствительность)накакой-либодругойтипантибиотиковбета-лактам(пенициллины,монаобактамыикарбапенемы).

• Есливыкогда-либоразвелигрубуюэкземуилиотслоениекожи,бляшкии/илиязвынаязыкепослелеченияссферасептаминиликакой-либодругойантибиотиксферасептамин.

→Есливысчитаете,чтоэтокасаетсявас,непринимайтеCefuroxima Aurovitasдотого,каквынепоговоритесвашимврачом.

Предупреждения и предосторожности

ПоговоритесвашимврачомилифармацевтомдоначалаприемаCefuroxima Aurovitas.

Дети

Cefuroxima Aurovitasнерекомендовандлядетейменее3месяцев,посколькубезопасностьиэффективностьдляэтогогруппывозрастанеизвестны.

Выдолжныбытьвнимательныкнекоторымсимптомам,такихкаллергическиереакции,инфекциигрибами(например,Candida)игрубаядиареяпсевдомембранознаяколитпокавыпринимаетеCefuroxima Aurovitas.Этоснизитрискивозможныхсложностей.См.«Симптомы,накоторыевыдолжныбытьвнимательны»всекции4.

УделитеособоевниманиеCefuroxima Aurovitas:

Былизарегистрированыгрубыереакциикожи,включаясиндромСтивенса-Джонсона,токсическаяэпидермальнаянекролиз,реакцияналекарствосэозинофилиейисистемнымисимптомами(DRESS),связанныеслечениемсферасептамин.Попервомупредположениюпоищитемедицинскуюпомощьнемедленно,есливызаметитекакой-либоизсимптомов,связанныхсгрубымиреакциямикожи,описанныхвсекции4.

Есливынуждаетесьванализекрови

Cefuroxima Aurovitasможетвлиятьнарезультатыуровнейглюкозыванализекрови,илинаТестКоумба. Есливынуждаетесьванализекрови:

→Уведомитеотомлицо,котороепроводитанализ,чтовыпринимаетеCefuroxima Aurovitas.

ПринятиеCefuroxima Aurovitasсдругимилекарствами

Сообщитеотомвашемуврачуилифармацевту,есливыпринимаете,принималинедавноилимоглибыприниматькакой-либодругойлекарство.

Лекарства,используемыедляснижениякислотностижелудка(например,антигастрическиелекарствадлялеченияжженияжелудка)могутвлиятьнамеханизмдействияCefuroxima Aurovitas.

Пробенецид

Оральныеантитромботическиелекарства

→Уведомитеотомвашемуврачуилифармацевту,есливыпринимаетекакой-либолекарствоэтоготипа.

Беременность,кормлениеипланированиесемьи

Есливыбеременны,впериодкормления,считаете,чтовыможетебытьбеременныилипланируетезабеременеть,поговоритесвашимврачомилифармацевтомдоначалаприемаCefuroxima Aurovitas.

ВашврачоценитпреимуществалеченияCefuroxima Aurovitasпротиврискадлявашегоребенка.

Вождениеавтомобиляииспользованиемашины

Cefuroxima Aurovitasможетпроизводитьнарушениекоординацииипровоцироватьдругиенежелательныеэффекты,чтоможетсделатьваснеспособнымбытьбдительным.

→Невождениеавтомобиляилииспользованиемашины,есливынечувствуетехорошо.

Cefuroxima Aurovitasсодержитсольсодия

Этотлекарствосодержитменее1ммольсолисодия(23мг)натаблетку;этоэквивалентно«безсолисодия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Принимайте Cefuroxima Aurovitas после еды.Это поможет сделать лечение более эффективным. Принимайте целые таблетки Cefuroxima Aurovitas с водой.

Не жуйте, не раздавливайте или не разбивайте таблетки— это может сделать лечение менее эффективным.

Рекомендуемая доза

Взрослые и дети с весом 40 кг и более

Рекомендуемая доза Cefuroxima Aurovitas составляет 250 мг до 500 мг дважды в день, в зависимости от степени и типа инфекции.

Дети с весом менее 40 кг

Детям, вес которых менее 40 кг, следует предпочтительно лечить с помощью сульфата цефуроксима в виде суспензии или в пакетиках.

Рекомендуемая доза Cefuroxima Aurovitas составляет 10 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 250 мг) до 15 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 250 мг) дважды в день, в зависимости от:

• степени и типа инфекции.

Cefuroxima Aurovitas не рекомендуется детям младше 3 месяцев,поскольку безопасность и эффективность для этого возраста неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальная доза может быть корректирована или может потребоваться назначить более одного цикла лечения.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.

→Обратитесь к вашему врачуесли вы страдаете от этого заболевания.

Если вы принимаете слишком много Cefuroxima Aurovitas

Если вы принимаете слишком много Cefuroxima Aurovitas, вы можете страдать от неврологических расстройств, в частности, у вас может быть повышенная вероятность эпилептических припадков (конвульсий).

→Не откладывайте. Сразу же обратитесь к вашему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.Если возможно, покажите им упаковку Cefuroxima Aurovitas.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь внемедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Cefuroxima Aurovitas

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Просто продолжайте принимать следующую дозу в обычном режиме.

Если вы прерываете лечение Cefuroxima Aurovitas

Важно завершить весь курс лечения Cefuroxima Aurovitas.Не прерывайте лечение, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше. Если вы не завершите курс лечения, инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Небольшое количество людей, принимавших Cefuroxima Aurovitas, показало аллергическую реакцию или потенциально серьезную реакцию кожи. Симптомы этих реакций включают:

• общую сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам),
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса),
• грубая аллергическая реакция.Значимые признаки включаютсыпь на коже с зудом, отек,иногда на лице или губах, вызываятрудности с дыханием,
• сыпь на коже,что может привести кпузырькам,которые выглядят какмаленькие дырочки(темная пятна в центре, окруженные более светлой зоной, с темным кольцом вокруг края),
• распространенная сыпь на коже спузырьками и отслоением кожи.(Эти могут быть симптомами синдромаСтивенса-Джонсонаилитоксической эпидермальной некролизиса).

Другие симптомы, на которые следует быть внимательным, пока вы принимаете Cefuroxima Aurovitas:

• грибковые инфекции.Лекарства, такие как Cefuroxima Aurovitas, могут привести к увеличению роста грибов (Candida) в организме, что может привести к грибковым инфекциям (как к язвам). Этот побочный эффект более вероятен, если Cefuroxima Aurovitas принимается в течение длительного времени,
• тяжелая диарея (псевдомембранозная колит).Лекарства, такие как Cefuroxima Aurovitas, могут привести к воспалению толстой кишки (кишечника), что приводит к тяжелой диарее, обычно сопровождающейся кровью и слизью, болью в животе и лихорадкой,
• реакция Джарыш-Херхеймера.Некоторые пациенты могут испытывать повышение температуры тела (лихорадку), озноб, головную боль, боль в мышцах и сыпь на коже, принимая Cefuroxima Aurovitas для лечения бора. Это известно какреакция Джарыш-Херхеймера. Симптомы обычно длится несколько часов до дня.

→Свяжитесь с врачом или медсестрой немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Этимогут повлиятьдо 1 из 10людей:

• грибковые инфекции (какCandida)
• головная боль
• замешательство
• диарея
• тошнота
• боль в животе

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• повышение количества одного типа белых кровяных телец (эозинофилия)
• повышение уровня ферментов печени

Небольшие частые побочные эффекты

Этимогут повлиятьдо1 из 100людей:

• рвота
• сыпь на коже

Небольшие частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• снижение количества тромбоцитов в крови (клеток, которые помогают сворачиваться крови)
• снижение количества белых кровяных телец
• положительный тест Коумба

Другие побочные эффекты

Были зафиксированы другие побочные эффекты в очень небольшом количестве людей, но их точная частота неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозная колит)
• аллергические реакции
• сыпь на коже (что может быть серьезным)
• высокая лихорадка
• желтуха белков глаз или кожи
• воспаление печени (гепатит)

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• быстрое разрушение красных кровяных телец (гемолитическая анемия)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, свяжитесь с врачом или фармацевтом, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса для использования человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочьпредоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. Попросите вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cefuroxima Aurovitas

-Активное вещество - цефуроксима

Cefuroxima Aurovitas 250 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой содержат 300,72 мг цефуроксимы акетила, эквивалентные 250 мг цефуроксимы.

-Прочие компоненты (дополнения):

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза (E460), кроскармелоза натрия, лаурилсульфат натрия, гидрогенизированный растительный жир (гидрогенизированные семена хлопка) и аниhidная коллоидная кремнезем.

Покрытие таблетки:гипромелоза, диоксид титана (E171), макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетка покрытая пленочной оболочкой.

Cefuroxima Aurovitas 250 мг:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, в форме капсулы, белого или белого с серым оттенком цвета, с маркировкой «A33» на одной стороне и гладкие с другой стороны. Размер 16,1 мм х 6,6 мм.

Cefuroxima Aurovitas таблетки покрытые пленочной оболочкой доступны в блистерах и флаконах белого прозрачных ПЭАД. Флакон ПЭАД также содержит силикагель как десикант.

Размеры упаковки:

Блистер:6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 24, 30, 50, 100 и 500 таблеток покрытых пленочной оболочкой.

Флакон ПЭАД:20, 60 и 500 таблеток покрытых пленочной оболочкой.

Может быть доступно только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Cefuroxim PUREN 250 мг Фильм-таблетки

Ирландия:Cefuroxime Aurobindo 250 мг фильм-накрытые таблетки

Португалия:Cefuroxima Aurobindo

Румыния:Cefuroxima Atb 250 мг таблеткифильм-накрытые

Испания:Cefuroxima Aurovitas250 мг таблеткипокрытые пленочной оболочкой EFG

Дата последней ревизии этого проспекта:ноябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) ( http://www.aemps.gob.es/)