ЦЕФАЗИДИМ САЛА 2000 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Проспект: информация для пациента

Цефтазидим Сала 2.000 мг порошок для раствора для инфузии ЕФГ

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Цефтазидим Сала и для чего он используется.
2. Что нужно знать перед тем, как Цефтазидим Сала будет введен.
3. Как вводить Цефтазидим Сала.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Цефтазидима Сала.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Цефтазидим Сала и для чего он используется

Цефтазидим - это антибиотик, используемый у взрослых и детей (включая новорожденных). Он действует

уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он принадлежит к группе лекарств

известных как цефалоспорины.

Цефтазидим используется для лечения серьезных бактериальных инфекций:

• легких или грудной клетки
• легких и бронхов у пациентов, страдающих муковисцидозом
• мозга (менингит)
• уха
• мочевыделительной системы
• кожи и мягких тканей
• живота и брюшной стенки (перитонит)
• костей и суставов.

Цефтазидим Сала также может быть использован:

• для профилактики инфекций во время операции на простате у мужчин
• для лечения пациентов, у которых низкий уровень лейкоцитов (нейтропения) и лихорадка из-за бактериальной инфекции

2. Что нужно знать перед тем, как Цефтазидим Сала будет введен

Не используйте Цефтазидим Сала

• если вы аллергичнык цефтазидимуили другим цефалоспоринам или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• если вы когда-либо имели тяжелую аллергическую реакциюна любой другой антибиотик(пенициллины, монобактами и карбапенемы), поскольку вы можете быть также аллергичны к Цефтазидиму Сала

• Сообщите вашему врачуперед началом лечения Цефтазидимом Сала, если вы думаете, что это может вас затронуть. Цефтазидим Сала не должен быть введен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестройперед началом использования Цефтазидима Сала.

Во время введения Цефтазидима Сала вы должны быть внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции, расстройства нервной системы и желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея. Это уменьшит риск возможных проблем. См. (“Симптомы, на которые следует обратить внимание”) в разделе 4. Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на другие антибиотики, вы можете быть также аллергичны к Цефтазидиму Сала.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС) и острый генерализованный пустулезный экзантем (АГПЭ) в связи с лечением цефтазидимом. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо из этих симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Если вам необходимо сдать анализ крови или мочиЦефтазидим может повлиять на результаты анализов глюкозы в моче и анализа, проводимого в крови, известного как тест Кумбса. Если вы сдаете анализ:

• Сообщитечеловеку, который берет образец, что вам был введен Цефтазидим Сала.

Другие лекарства и Цефтазидим Сала

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Цефтазидим Сала не должен быть введен без консультации с вашим врачом, если вы также принимаете:

• антибиотик, называемый хлорамфениколом
• тип антибиотиков, называемый аминогликозидами, например: гентамицин, тобрамицин
• “таблетку для мочеиспускания” (мочегонное, называемое фуросемидом).

• Сообщите вашему врачу, если это вас затрагивает

Беременность, лактация и плодовитость

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Врач оценит пользу от лечения Цефтазидимом Сала по сравнению с риском для ребенка.

Вождение и использование машин

Цефтазидим может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение, которые влияют на вашу способность управлять транспортными средствами.

Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы не уверены, что это не влияет на вас.

Цефтазидим Сала содержит натрий

Пациенты с диетами, бедными натрием, должны учитывать, что это лекарство содержит 110 мг (4,6 ммоль) натрия на флакон.

3. Как вводить Цефтазидим Сала

Цефтазидим обычно вводится врачом или медсестрой. Он может быть введен как капельница (инфузия) или直接 как инъекция в вену.

Цефтазидим Сала реконституируется врачом, фармацевтом или медсестрой с использованием подходящего инфузионного раствора.

Обычная доза

Правильная доза Цефтазидима Сала для вас будет определена вашим врачом и зависит от: тяжести и типа инфекции, если вы лечитесь другими антибиотиками, вашего веса и возраста, и функции почек.

Новорожденные (0-2 месяца)

На каждый 1 кг веса ребенка вводятся 25-60 мг Цефтазидима в день, разделенные на две дозы.

Дети (более 2 месяцев) и дети, вес которых менее 40 кг

На каждый 1 кг веса ребенка или ребенкавводятся 100-150 мг цефтазидима в день, разделенные на три дозы. Максимально 6 г в день.

Взрослые и подростки, вес которых 40 кг или более:

1-2 г цефтазидима, 3 раза в день. Максимально 9 г в день.

Пациенты старше 65 лет

Суточная доза обычно не должна превышать 3 г в день, особенно если возраст более 80 лет.

Пациенты с проблемами почек

Вам может быть назначена другая доза, чем обычно. Врач определит, сколько Цефтазидима вам нужно, в зависимости от тяжести почечной болезни. Ваш врач будет внимательно следить за вами и будет проводить более частые почечные тесты.

Если вам введено больше Цефтазидима Сала, чем положено

Если случайно вы получили больше дозы, чем назначено, свяжитесь с вашим врачом или с ближайшей больницей. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, введенное.

Если вы пропустили введение Цефтазидима Сала 2.000 мг

Если вы пропустили инъекцию, вы должны получить ее как можно скорее. Однако, если это почти время следующей инъекции, пропустите пропущенную инъекцию. Не используйте двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Следующие тяжелые побочные эффекты произошли в небольшом количестве людей

но их точная частота неизвестна:

• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы включают высыпание, отеки затруднение дыхания.

• Кожная сыпь, которая может образовывать пузырькии появляется как маленькие мишени(центральная темная точка, окруженная более светлой областью, с темной окружностью по краю).

• Распространенная сыпьс пузырьками и шелушением кожи. (это могут быть признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).

• Расстройства нервной системы: тремор, судороги и, в некоторых случаях, кома. Это произошло у пациентов, которым была назначена очень высокая доза, особенно у пациентов с почечной болезнью.

Были зарегистрированы редкие случаи тяжелой гиперчувствительной реакции с тяжелой кожной реакцией, которая может сопровождаться лихорадкой, усталостью, отеком лица или лимфатических узлов, увеличением эозинофилов (типа белых кровяных клеток), поражением печени, почек или легких (реакция, известная как синдром ДРЕС)

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Пятна красной кожи с мишеневидной формой или круглыми на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носе, гениталиях или глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и псевдогриппозным симптомам (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• Распространенная сыпь, повышенная температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром ДРЕС или синдром гиперчувствительности к лекарству).

• Распространенная красная сыпь с шелушением, узлами под кожей и пузырьками, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

• Свяжитесь с вашим врачом или медсестрой немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов

Частые побочные эффекты

Могут затронуть до 1 из 10пациентов:

• диарея
• отек и покраснение вокруг вены
• красная кожная сыпь, которая может вызывать зуд
• боль, жжение, отек или воспаление в месте инъекции.

• Сообщите вашему врачу, если любой из этих побочных эффектов вас беспокоит

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение количества клеток, помогающих крови свертываться
• увеличение печеночных ферментов.

Редкие побочные эффекты

Могут затронуть до 1 из 100пациентов:

• воспаление кишечника, которое может вызывать боль или диарею с кровью
• грибковые инфекции во рту или влагалище
• головная боль
• головокружение
• боль в животе
• тошнота или рвота
• лихорадка и озноб.

• Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из них

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• уменьшение количества белых кровяных клеток
• уменьшение количества тромбоцитов (клеток, помогающих крови свертываться)
• увеличение уровня мочевины, азотемии или креатинина в крови.

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты, которые произошли в небольшом количестве пациентов, но их точная частота неизвестна:

• онемение
• плохой вкус во рту
• кожа или белки глаз желтеют.

Другие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• быстрое разрушение красных кровяных клеток
• увеличение определенного типа белых кровяных клеток
• значительное уменьшение количества белых кровяных клеток.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте.Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цефтазидима Сала

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после “CAD”. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Срок годности после реконституции составляет 8 часов при 25°C или 24 часа в холодильнике (2-8°C).

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цефтазидима Сала

• Активное вещество - Цефтазидим

Каждый флакон содержит 2000 мг цефтазидима (в виде пентагидрата)

• Другие компоненты - безводный карбонат натрия (натрий)

Вид продукта и содержание упаковки

Цефтазидим Сала 2.000 мг порошок для раствора для инфузии (лекарство для госпитального использования) представлен в виде порошка для раствора для инфузии. Каждая упаковка содержит 1 флакон порошка цефтазидима. Представлен в упаковках по 50 флаконов (клиническая упаковка).

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A

Gran Capitan 10. 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) Испания

Производитель

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A

Jarama 111

Толедо - 45007 - Испания

LDP LABORATORIOS TORLAN, S.A.

Ctra. de Barcelona, 135-B.

Cerdanyola del Valles (Barcelona)

08290 Испания

Дата последнего обзора этого проспекта: Октябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/