Ceftazidima sala 2.000 mg polvo para solucion para perfusion efg

Протокол: информация для пациента

Сефтацидим Сала 2.000 мг порошок для раствора для инфузии EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Цефтацидим Сала - это антибиотик, используемый у взрослых и детей (включая новорожденных). Он действует

уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он относится к группе препаратов

известных какцефалоспорины.

Цефтацидим Сала используется для лечения серьезных бактериальных инфекций:

• легких или грудной клетки
• легких и бронхов у пациентов с фиброзной болезнью легких
• головного мозга (менингит)
• уха
• уретро-уретерального тракта
• кожи и мягких тканей
• брюшной полости и брюшной стенки (перитонит)
• кость и суставов.

Цефтацидим Сала также может использоваться:

• для предотвращения инфекций во время операции по удалению простаты у мужчин
• для лечения пациентов с низким счетом лейкоцитов (неутропения) и лихорадкой из-за бактериальной инфекции

Не использовать Цефтацидим Сала

• если вы аллергинынацефтацидимили на другие цефалоспорины или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если вы когда-либо имелигрубую аллергиюна любойдругой антибиотик(пенициллины, монобактамы и карбапенемы), поскольку вы можете быть также аллергины на Цефтацидим Сала

• Сообщите своему врачудо начала лечения Цефтацидим Сала, если вы думаете, что это может повлиять на вас. Не следует вам принимать Цефтацидим Сала.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестройдо начала использования Цефтацидим Сала.

В течение лечения Цефтацидим Сала, вы должны быть внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции, нарушения нервной системы и нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как диарея. Это снизит риск возможных проблем. Смотрите (“Симптомы, на которые вы должны быть внимательны”) в разделе 4. Если вы когда-либо имели аллергию на другие антибиотики, вы можете быть также аллергины на Цефтацидим Сала.

Были сообщены серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (RFESS) и острое обострение пустулезной эксантемы (PEGA) в связи с лечением цефтацидимом. Если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Если вам необходимы анализы крови или мочиЦефтацидим может повлиять на результаты анализов глюкозы в моче и анализа, который проводится в крови, называемоготестом Коумса. Если вы делаете анализы:

• Сообщите человеку, который беретвытяжкуо том, что вам был назначен Цефтацидим Сала.

Другие препараты и Цефтацидим Сала

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Не следует вам принимать Цефтацидим Сала без консультации с вашим врачом, если вы также принимаете:

• антибиотик, называемыйхлорамфеникол
• тип антибиотиков, называемыйаминогликозидами, например :гентамицина, тобрамицина
• “пастилку для мочи” (диуретик, называемыйфуросемид).

• Сообщите своему врачуесли это вас затрагивает

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Врач оценит преимущества лечения Цефтацидим Сала перед риском для плода.

Вождение и использование машин

Цефтацидим может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность вести машину.

Не вождение и не управляйте машинами, пока вы не будете уверены, что это вас не затрагивает.

Цефтацидим Сала содержит натрий

Пациенты с низкосолевыми диетами должны учитывать, что этот препарат содержит 110 мг (4,6 ммоль) натрия в вазе.

Ceftazidима обычно назначается врачом или медицинским работником. Она может быть введена в виде капельной инфузии (интрафузионная перфузия) или напрямую в вену в виде инъекции.

Ceftazidима Сала восстанавливается врачом, фармацевтом или медицинским работником с помощью подходящего раствора для перфузии.

Обычная доза

Доза Ceftazidимы Сала для вас будет назначена вашим врачом и зависит от:

тяжести и типа инфекции, если вы лечитесь с другими антибиотиками, вашего веса и возраста, а также вашей функции почек.

Новорождённые дети (0-2 месяца)

На каждые 1 кг веса ребенка, ему будут вводить 25-60 мг Ceftazidимы в день, разделенные на две дозы.

Дети (более 2 месяцев) и дети весом менее 40 кг

На каждые 1 кг веса ребенка или ребенка, ему будут вводить 100-150 мг Ceftazidимы в день, разделенные на три дозы. Максимально 6 г в день.

Взрослые и подростки весом 40 кг или более:

1 г - 2 г Ceftazidимы, 3 раза в день. Максимально 9 г в день.

Пациенты в возрасте более 65 лет

Обычная суточная доза обычно не должна превышать 3 г в день, особенно если вам более 80 лет.

Пациенты с проблемами почек

Вам может быть назначена разная доза, чем обычно. Врач решит, сколько Ceftazidимы вам нужно, в зависимости от тяжести почечной болезни. Ваши врачи будут тщательно следить за вами и будут проводить более частые тесты на почки.

Если вам вводят больше Ceftazidимы Сала, чем следует

Если вы случайно получите больше назначенной дозы, свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество введенного.

Если вы забыли использовать Ceftazidиму Сала 2.000 мг

Если вы пропустили инъекцию, вам следует ее принять как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей инъекции, пропустите пропущенную инъекцию. Не используйте двойную дозу (две инъекции одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Следующие серьезные побочные эффекты произошли у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• Грубая аллергическая реакция. Знаки включаютбугорки с зудом и опухлость,отек, иногда на лице или в рот, который вызываетсложности с дыханием.

• Кожная сыпь, которая может образовыватьпузыри, и появляется какмаленькие дыры(центральная темная область окружена более светлой областью с темным кольцом вокруг края).

• Общая сыпьспузырями и отслоением кожи. (это могут быть признаками синдрома Стивенса-Джонсона или токсического некролиза эпидермиса).

• Нарушения нервной системы: дрожание, припадки и, в некоторых случаях, кома. Это произошло у пациентов, которым назначали очень высокую дозу, особенно у пациентов с почечной болезнью.

Были зафиксированы редкие случаи тяжелой реакции гиперчувствительности с тяжелой кожной сыпью, которая может сопровождаться лихорадкой, усталостью, отеком лица или лимфатических узлов, увеличением эозинофилов (一种类型白细胞), поражением печени, почек или легких (синдром DRESS).

Поищите медицинскую помощь немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Пятна кожи красного цвета в форме дыры или круга на груди, часто с пузырями в центре, отслоением кожи, язвами в рот, горло, нос, гениталии или глаза. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам псевдогриппа (синдром Стивенса-Джонсона, токсический некролиз эпидермиса).

• Распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром RFESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

• Распространенная и красная сыпь с отслоением кожи, бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная генерализованная пустулезная эксантема).

• Свяжитесь с вашим врачом или медсестрой немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на до1 из 10пациентов:

• диарея
• отек и краснота вокруг вены
• кожная сыпь красного цвета и опухшая, которая может вызывать зуд
• боль, жжение, отек или воспаление в месте инъекции.

• Напишитевашему врачу, если какой-либо из этих побочных эффектов вас беспокоит

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• повышение определенного типа белых кровяных телец (эозинофилия)
• повышение количества клеток, которые помогают крови сворачиваться
• повышение уровня ферментов печени.

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до1 из 100пациентов:

• инфекция кишечника, которая может вызывать боль или диарею, которая может иметь кровь
• инфекции грибков в рот или влагалище
• головная боль
• замешательство
• боль в животе
• тошнота или рвота
• лихорадка и озноб.

• Напишитевашему врачу, если у вас появляются какие-либо из них

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• снижение количества белых кровяных телец
• снижение количества пластинок (клеток, которые помогают крови сворачиваться)
• повышение уровня мочевины, мочевины или креатинина в крови.

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты, которые произошли у небольшого числа пациентов, но точная частота неизвестна:

• чувство мурашек
• плохой вкус во рту
• кожа или белки глаз желтеют.

Другие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• быстрое разрушение красных кровяных телец
• повышение определенного типа белых кровяных телец
• значительное снижение количества белых кровяных телец.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 25ºC. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Срок годности после разведения составляет 8 часов при температуре 25ºC или 24 часа в холодильнике (2-8ºC).

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ceftazidima Sala

• Активное вещество - Ceftazidima

Каждый флакон содержит 2000 мг цефтацидима (в виде пентахидрата)

• Другие компоненты: анидрид карбоната натрия (натрий)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ceftazidima Sala 2.000 мг порошок для раствора для инфузии (лекарство для медицинского использования), представлен в виде порошка для раствора для инфузии. Каждая упаковка содержит 1 флакон порошка цефтацидима. Представлен в упаковках по 50 флаконов (клиническая упаковка).

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название разрешения на коммерциализацию

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A

Гран Капитан 10. 08970 Сант Хоан Деспи (Барселона) Испания

Ответственное лицо за производство

Laboratorio Reig Jofre, S.A

Jarama 111

Толедо - 45007 - Испания

LDP LABORATORIOS TORLAN, S.A.

Шоссе Барселоны, 135-Б.

Серданьола-дель-Вальес (Барселона)

08290 Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанского лекарственного управления и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/