ЦЕФАЗИДИМ САЛА 1000 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цефтазидим Сала 1.000 мг порошок для раствора для инфузии ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цефтазидим Сала и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед тем, как Цефтазидим Сала будет введен.
3. Как вводить Цефтазидим Сала
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Цефтазидима Сала
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефтазидим Сала и для чего он используется

Цефтазидим Сала - это антибиотик, используемый у взрослых и детей (включая новорожденных). Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Принадлежит к группе лекарств, известных как цефалоспорины.

Цефтазидим Сала используется для лечения серьезных бактериальных инфекций:

• легких или грудной клетки
• легких и бронхов у пациентов с муковисцидозом
• мозга (менингит)
• уха
• мочевыделительной системы
• кожи и мягких тканей
• живота и брюшной стенки (перитонит)
• костей и суставов.

Цефтазидим Сала также может быть использован:

• для профилактики инфекций во время операции на простате у мужчин
• для лечения пациентов с низким количеством белых кровяных клеток (нейтропения) и лихорадкой из-за бактериальной инфекции

2. Что вам нужно знать перед тем, как Цефтазидим Сала будет введен

Не используйте Цефтазидим Сала

• если вы аллергичнык цефтазидимуили другим цефалоспоринам или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• если вы когда-либо имели тяжелую аллергическую реакциюна любой другой антибиотик(пенициллины, монобактами и карбапенемы), поскольку вы можете быть также аллергичны к Цефтазидиму Сала

• Сообщите вашему врачуперед началом лечения Цефтазидимом Сала, если вы думаете, что это может касаться вас. Цефтазидим Сала не должен быть введен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестройперед началом использования Цефтазидима Сала.

Во время введения Цефтазидима Сала вы должны быть внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции, расстройства нервной системы и желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея. Это уменьшит риск возможных проблем. См. ("Симптомы, на которые следует обратить внимание") в разделе 4. Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на другие антибиотики, вы можете быть также аллергичны к Цефтазидиму Сала.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС) и острый генерализованный пустулезный экзантем (АГПЭ) в связи с лечением цефтазидимом. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Если вам необходимо сдать анализ крови или мочиЦефтазидим может повлиять на результаты анализа глюкозы в моче и анализа крови, известного как тест Кумбса. Если вы сдаете анализ:

• Сообщите человеку, который берет образец, что вам был введен Цефтазидим Сала.

Другие лекарства и Цефтазидим Сала

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Цефтазидим Сала не должен быть введен без консультации с вашим врачом, если вы также принимаете:

• антибиотик под названием хлорамфеникол
• тип антибиотиков под названием аминогликозиды, например: гентамицин, тобрамицин
• "таблетку для мочеиспускания" (мочегонное средство под названием фуросемид).

• Сообщите вашему врачу, если это касается вас

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Врач оценит пользу от лечения Цефтазидимом Сала и риск для ребенка.

Вождение и использование машин

Цефтазидим может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение, которые влияют на вашу способность управлять транспортным средством.

Не управляйте транспортным средством и не используйте машины, если вы не уверены, что это не влияет на вас.

Цефтазидим Сала содержит натрий

Пациенты с диетами с низким содержанием натрия должны учитывать, что это лекарство содержит 55 мг (2,3 ммоль) натрия на флакон.

3. Как вводить Цефтазидим Сала

Цефтазидим обычно вводится врачом или медсестрой. Он может быть введен как капельница (инфузия) или直接 как инъекция в вену.

Цефтазидим Сала реконституируется врачом, фармацевтом или медсестрой с помощью подходящего инфузионного раствора.

Обычная доза

Правильная доза Цефтазидима Сала для вас будет определена вашим врачом и зависит от: тяжести и типа инфекции, если вы лечитесь другими антибиотиками, вашего веса и возраста, и функции почек.

Новорожденные (0-2 месяца)

На каждый 1 кг веса ребенка вводятся 25-60 мг цефтазидима в день, разделенные на две дозы.

Дети (более 2 месяцев) и дети, вес которых менее 40 кг

На каждый 1 кг веса ребенка или ребенкавводятся 100-150 мг цефтазидима в день, разделенные на три дозы. Максимально 6 г в день.

Взрослые и подростки, вес которых 40 кг или более

1-2 г цефтазидима, 3 раза в день. Максимально 9 г в день.

Пациенты старше 65 лет

Обычная суточная доза обычно не должна превышать 3 г в день, особенно если вам более 80 лет.

Пациенты с проблемами почек

Вам может быть назначена другая доза, чем обычно. Врач определит, сколько Цефтазидима вам нужно, в зависимости от тяжести почечной болезни. Ваш врач будет внимательно следить за вами и будет проводить более частые почечные тесты.

Если вам введено слишком много Цефтазидима Сала

Если вы случайно получили больше дозы, чем назначено, свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, введенное.

Если вы пропустили введение Цефтазидима Сала

Если вы пропустили инъекцию, вы должны получить ее как можно скорее. Однако, если это почти время следующей инъекции, пропустите пропущенную инъекцию. Не используйте двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Цефтазидимом Сала

Не прекращайте получать Цефтазидим Сала, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Следующие серьезные побочные эффекты произошли у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы включают пузырчатую сыпь, отек, иногда на лице или во рту, что вызывает затруднение дыхания.

• Кожная сыпь, которая может образовывать пузырии появляется как маленькие мишени(центральная точка, окруженная более светлой областью, с темной полосой вокруг края).

• Распространенная сыпьс пузырями и отслоением кожи. (это могут быть признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).

• Расстройства нервной системы: тремор, судороги и, в некоторых случаях, кома. Это произошло у пациентов, которым была введена очень высокая доза, особенно у пациентов с почечной болезнью.

Были зарегистрированы редкие случаи тяжелой гиперчувствительности с тяжелой кожной реакцией, которая может сопровождаться лихорадкой, усталостью, отеком лица или лимфатических узлов, увеличением эозинофилов (типа белых кровяных клеток), поражением печени, почек или легких (реакция, известная как синдром ДРЕС)

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Пятна красной кожи на туловище, часто с пузырями в центре, отслоением кожи, язвами во рту, горле, носе, гениталиях или глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• Распространенная сыпь, повышенная температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром ДРЕС или синдром гиперчувствительности к лекарству).

• Распространенная красная сыпь с отслоением, узлами под кожей и пузырями, сопровождаемыми лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

• Свяжитесь с вашим врачом или медсестрой немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов

Частые побочные эффекты

Могут затронуть до 1 из 10пациентов:

• диарея
• отек и покраснение вокруг вены
• красная кожная сыпь, которая может вызывать зуд
• боль, жжение, отек или воспаление в месте инъекции.

• Сообщите вашему врачу, если любой из этих побочных эффектов вас беспокоит

Частые побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение количества клеток, помогающих крови свертываться
• увеличение печеночных ферментов.

Редкие побочные эффекты

Могут затронуть до 1 из 100пациентов:

• воспаление кишечника, которое может вызывать боль или диарею с кровью
• грибковые инфекции во рту или влагалище
• головная боль
• головокружение
• боль в животе
• тошнота или рвота
• лихорадка и озноб.

• Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из них

Редкие побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• уменьшение количества белых кровяных клеток
• уменьшение количества тромбоцитов (клеток, помогающих крови свертываться)
• увеличение уровня мочевины, азотемии или креатинина в крови.

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты, которые произошли у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

• онемение
• плохой вкус во рту
• кожа или белки глаз желтеют.

Другие побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• быстрое разрушение красных кровяных клеток
• увеличение определенного типа белых кровяных клеток
• значительное уменьшение количества белых кровяных клеток.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цефтазидима Сала

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Срок годности после реконституции составляет 8 часов при 25°C или 24 часа в холодильнике (2-8°C).

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цефтазидима Сала

• Активное вещество - Цефтазидим

Каждый флакон содержит 1000 мг цефтазидима (в виде пентагидрата)

• Другие компоненты - безводный карбонат натрия (натрий)

Вид продукта и содержание упаковки

Цефтазидим Сала 1.000 мг порошок для раствора для инфузии (лекарство для госпитального использования) выпускается в виде порошка для раствора для инфузии. Каждая упаковка содержит 1 флакон порошка цефтазидима. Выпускается в упаковках по 50 флаконов (клиническая упаковка).

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A

Gran Capitan 10. 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) Испания

Ответственный за производство

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A

Jarama 111

Толедо - 45007 - Испания

LDP LABORATORIOS TORLAN, S.A.

Ctra. de Barcelona, 135-B.

Cerdanyola del Valles (Barcelona)

08290 Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Октябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/