Противопоказания: информация для пациента

Сефтазидим Сала 1.000 мг порошок для раствора для инфузии EFG

Читайте весь листинг внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Цефицатидим Сала - это антибиотик, используемый у взрослых и детей (включая новорожденных). Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он относится к группе препаратов, известных какцефалоспорины.

Цефицатидим Сала используется для лечения серьезных бактериальных инфекций:

• легких или грудной клетки
• легких и бронхов у пациентов с фиброзной кистозной болезнью
• головного мозга (менингит)
• уха
• уретро-уретерального тракта
• кожи и мягких тканей
• брюшной полости и брюшной стенки (перитонит)
• кость и суставов.

Цефицатидим Сала также может использоваться:

• для предотвращения инфекций во время операции по удалению простаты у мужчин
• для лечения пациентов с низким количеством белых кровяных клеток (неутропения) и лихорадкой из-за бактериальной инфекции

Не использовать Цефтацидим Сала

• если вы аллергинынацефтацидимили на другие цефалоспорины или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если вы когда-либо имелигрубую аллергиюна любойдругой антибиотик(пенициллины, монобактамы и карбапенемы), поскольку вы можете быть также аллергины на Цефтацидим Сала

• Сообщите своему врачу передначалом лечения Цефтацидим Сала, если вы думаете, что это может повлиять на вас. Не следует вам принимать Цефтацидим Сала.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой передначалом использования Цефтацидим Сала.

Во время приема Цефтацидим Сала, вы должны быть внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции, нарушения нервной системы и нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как диарея. Это снизит риск возможных проблем. Смотрите (“Симптомы, на которые вы должны быть внимательны”) в разделе 4. Если вы когда-либо имели аллергию на другие антибиотики, вы можете быть также аллергины на Цефтацидим Сала.

Были сообщены тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (РФЭС) и обширная острая пустулезная экзантема (ПЭГА) в связи с лечением цефтацидимом. Если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Если вам необходимы анализы крови или мочиЦефтацидим может повлиять на результаты анализов глюкозы в моче и анализа, который проводится в крови, называемоготестом Коумса. Если вы делаете анализы:

• Сообщите человеку, который беретвытяжкуо том, что вам было назначено Цефтацидим Сала.

Другие препараты и Цефтацидим Сала

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Не следует вам принимать Цефтацидим Сала без консультации с вашим врачом, если вы также принимаете:

• антибиотик, называемыйхлорамфеникол
• тип антибиотиков, называемыйаминогликозидами, например :гентамицина, тобрамицина
• “пастилку для мочи” (диуретик, называемыйфуросемид).

• Сообщите своему врачу, если это вас затрагивает

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Врач оценит пользу от лечения Цефтацидим Сала по сравнению с риском для плода.

Вождение и использование машин

Цефтацидим может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность вести машину.

Не везите или управляйте машинами, пока не будете уверены, что это вас не затрагивает.

Цефтацидим Сала содержит натрий

Пациенты с низкосолевыми диетами должны учитывать, что этот препарат содержит 55 мг (2,3 ммоль) натрия в вазелине.

Ceftazidima обычно назначается врачом или медицинским работником. Он может быть введен в виде капельной инфузии (интрафузионная перфузия) или непосредственно в вену в виде инъекции.

Ceftazidima Sala восстанавливается врачом, фармацевтом или медицинским работником с помощью подходящего раствора для перфузии.

Обычная доза

Доза Ceftazidima Sala, необходимая для вас, будет определена вашим врачом и зависит от:

тяжести и типа инфекции, других назначенных вам антибиотиков, вашего веса и возраста, а также функции почек.

Новорожденные (0-2 месяца)

На каждый килограмм веса ребенка назначается 25-60 мг цефтацидима в день, разделенных на две дозы.

Детям (более 2 месяцев) и детям весом менее 40 кг

На каждый килограмм веса ребенка или ребенка назначается 100-150 мг цефтацидима в день, разделенных на три дозы. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 г.

Взрослым и подросткам весом 40 кг или более

1-2 г цефтацидима, 3 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 9 г.

Пациентам старше 65 лет

Обычная суточная доза не должна превышать 3 г, особенно если вам более 80 лет.

Пациентам с проблемами почек

Вам может быть назначена особая доза. Врач определит, сколько Ceftazidima вам нужно, в зависимости от степени почечной недостаточности. Врач будет следить за вами и проводить более частые анализы почек.

Если вы получили больше Ceftazidima Sala, чем следует

Если вы случайно получили больше назначенной дозы, свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей. Вы также можете позвонить в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20 и сообщить о принятом препарате и количестве.

Если вы забыли принять Ceftazidima Sala

Если вы пропустили инъекцию, принимайте ее как можно скорее. Однако, если приближается следующая инъекция, пропустите пропущенную инъекцию. Не принимайте двойную дозу (две инъекции одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прекращаете лечение Ceftazidima Sala

Не прекращайте прием Ceftazidima Sala без указания врача.

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или медицинскому работнику.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Следующие серьезные побочные эффекты произошли у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• Грубая аллергическая реакция. Знаки включаютбугорчатую эрозию и зуд,отек, иногда на лице или в ротовой полости, что вызываетсложности с дыханием.

• Кожная эрозия, которая может образовыватьпузыри, и появляется какмаленькие дыры(центральная темная область окружена более светлой областью, с темным кольцом вокруг края).

• Общая кожная эрозияспузырями и отслоением кожи. (это могут быть признаками синдрома Стивенса-Джонсона или токсического некролиза эпидермиса).

• Нарушения нервной системы: дрожание, припадки и, в некоторых случаях, кому. Это произошло у пациентов, которым была назначена очень высокая доза, особенно у пациентов с почечной болезнью.

Были зарегистрированы редкие случаи тяжелой реакции гиперчувствительности с тяжелой кожной эрозией, которая может сопровождаться лихорадкой, усталостью, отеком лица или лимфатических узлов, увеличением эозинофилов (一种类型白细胞), поражением печени, почек или легких (синдром DRESS).

Поищите медицинскую помощь немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Пятна кожи красного цвета в виде дыр или кругов на груди, часто с пузырями в центре, отслоением кожи, язвами в ротовой полости, горле, носу, гениталиях или глазах. Эти тяжелые кожные эрозии могут предшествовать лихорадке и симптомам псевдогrippal (синдром Стивенса-Джонсона, токсический некролиз эпидермиса).

• Распространенная кожная эрозия, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром RFESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

• Распространенная и красная кожная эрозия с отслоением кожи, бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная генерализованная пустулезная экзантема).

• Свяжитесь с вашим врачом или медсестрой немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на до1 из 10пациентов:

• диарея
• отек и краснота вокруг вены
• красная и бугорчатая кожная эрозия, которая может вызывать зуд
• боль, жжение, отек или воспаление в месте инъекции.

• Напишитевашему врачу, если любой из этих побочных эффектов вас беспокоит

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• повышение определенного типа белых кровяных телец (эозинофилия)
• повышение количества клеток, которые помогают крови сворачиваться
• повышение уровня ферментов печени.

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до1 из 100пациентов:

• инфекция кишечника, которая может вызывать боль или диарею, которая может иметь кровь
• грибковые инфекции в ротовой полости или влагалище
• головная боль
• замешательство
• боль в животе
• тошнота или рвота
• лихорадка и озноб.

• Напишитевашему врачу, если у вас появляются какие-либо из них

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• снижение количества белых кровяных телец
• снижение количества пластинок (клеток, которые помогают крови сворачиваться)
• повышение уровня мочевины, мочевины или креатинина в крови.

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты, которые произошли у небольшого числа пациентов, но точная частота неизвестна:

• чувство мурашек
• плохой вкус во рту
• кожа или белки глаз желтеют.

Другие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• быстрое разрушение красных кровяных телец
• повышение определенного типа белых кровяных телец
• значительное снижение количества белых кровяных телец.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 25ºC. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Срок годности после разведения составляет 8 часов при температуре 25ºC или 24 часа в холодильнике (2-8ºC).

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ceftazidima Sala

• Активное вещество - Ceftazidima

В каждом флаконе содержится 1000 мг цефтацидима (в виде пентахидрата)

• Другие компоненты: анидрид карбоната натрия (натрий)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ceftazidima Sala 1.000 мг порошок для инфузионной раствора (лекарство для медицинского использования), представлен в виде порошка для инфузионной раствора. Каждая упаковка содержит 1 флакон порошка цефтацидима. Представлен в упаковках по 50 флаконов (клиническая упаковка).

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название разрешения на коммерциализацию

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A

Гран Капитан 10. 08970 Сант Хоан Деспи (Барселона) Испания

Ответственное лицо за производство

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A

Jarama 111

Толедо -45007- Испания

LDP LABORATORIOS TORLAN, S.A.

Шоссе Барселоны, 135-Б.

Серданьола-дель-Вальес (Барселона)

08290 Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/