ЦЕФАЗИДИМ НОРМОН 500 мг ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цефтазидим Нормон 500 мг порошок и растворитель для инъекционной раствора ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цефтазидим Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как Цефтазидим Нормон будет введен
3. Как вводить Цефтазидим Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефтазидима Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефтазидим Нормон и для чего он используется

Цефтазидим Нормон - это антибиотик, используемый у взрослых и детей (включая новорожденных). Он действует, удаляя бактерии, которые вызывают инфекции. Принадлежит к группе лекарств, известных как цефалоспорины.

Цефтазидим Нормон используется для лечения серьезных бактериальных инфекций:

• легких или грудной клетки
• легких и бронхов у пациентов с муковисцидозом
• мозга (менингит)
• уха
• мочевыделительной системы
• кожи и мягких тканей
• живота и брюшной стенки (перитонит)
• костей и суставов.

Цефтазидим Нормон также может быть использован:

• для профилактики инфекций во время операции на простате у мужчин
• для лечения пациентов с низким количеством белых кровяных клеток (нейтропения) и лихорадкой из-за бактериальной инфекции.

2. Что вам нужно знать перед тем, как Цефтазидим Нормон будет введен

Цефтазидим Нормон не должен быть введен:

• если вы аллергичны(гиперчувствительны) к цефтазидиму,другим цефалоспоринам или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы когда-либо имели тяжелую аллергическую реакциюна любой другой антибиотик(пенициллины, монобактами и карбапенемы), поскольку вы можете быть также аллергичны к Цефтазидиму Нормон.

• Сообщите вашему врачуперед началом лечения Цефтазидимом Нормон, если вы думаете, что это может вас затронуть. Цефтазидим Нормон не должен быть введен.

Предостережения и меры предосторожности

Во время введения Цефтазидима Нормон вы должны быть внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции, расстройства нервной системы и желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея. Это уменьшит риск возможных проблем. (См. Симптомы, на которые следует обратить вниманиев разделе 4). Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на другие антибиотики, вы можете быть также аллергичны к Цефтазидиму Нормон.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (РФЭСС) и острый генерализованный пустулезный экзантем (ОГПЭ), связанные с лечением цефтазидимом. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Если вам необходимо сдать анализ крови или мочи

Цефтазидим Нормон может повлиять на результаты анализов глюкозы в моче и анализа, проводимого в крови, известного как Тест Кумбса. Если вы сдаете анализ:

• Сообщите человеку, который берет пробу, что вам был введен цефтазидим.

Использование Цефтазидима Нормон с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу, если вы используете или недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Цефтазидим Нормон не должен быть введен без предварительной консультации с вашим врачом, если вы также принимаете:

• антибиотик под названием хлорамфеникол
• тип антибиотиков под названием аминогликозиды, например: гентамицин, тобрамицин
• "таблетку для мочеиспускания" (мочегонный препарат под названием фуросемид)

• Сообщите вашему врачу, если это вас затрагивает.

Беременность и лактация

Сообщите вашему врачу перед введением Цефтазидима Нормон:

• Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной
• Если вы кормите грудью

Ваш врач оценит пользу от лечения Цефтазидимом Нормон по сравнению с риском для ребенка.

Вождение и использование машин

Цефтазидим Нормон может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение, которые влияют на вашу способность управлять транспортным средством.

Не управляйте транспортным средством и не используйте машины, если вы не уверены, что это не повлияет на вас.

Цефтазидим Нормон содержит натрий.

Это лекарство содержит 26,04 мг (1,13 ммоль) натрия (основного компонента поваренной соли) на флакон, что эквивалентно 1,3% от максимальной суточной нормы потребления 2 г натрия, рекомендуемой ВОЗ для взрослых."

3. Как вводить Цефтазидим Нормон

Цефтазидим Нормон обычно вводится врачом или медсестрой.

Он может быть введен直接 в виде инъекциив вену или мышцу.

Цефтазидим Нормон восстанавливается врачом, фармацевтом или медсестрой с использованием воды для инъекций.

Обычная доза

Правильная доза Цефтазидима Нормон для вас будет определена вашим врачом и зависит от: тяжести и типа инфекции, если вы лечитесь другими антибиотиками, вашего веса и возраста, а также функции почек.

Новорожденные (0-2 месяца)

На каждый 1 кг веса ребенкавводятся 25-60 мг Цефтазидима Нормон в день, разделенные на две дозы.

Дети (более 2 месяцев) и дети, вес которых меньше 40 кг

На каждый 1 кг веса ребенка или ребенка,вводятся 100-150 мг Цефтазидима Нормон в день, разделенные на три дозы. Максимально 6 г в день.

Взрослые и подростки, вес которых 40 кг или более

1-2 г Цефтазидима Нормон, три раза в день. Максимально 9 г в день.

Пациенты старше 65 лет

Суточная доза обычно не должна превышать 3 г в день, особенно если вам более 80 лет.

Пациенты с проблемами почек

Вам может быть назначена другая доза, чем обычно. Врач определит, сколько Цефтазидима Нормон вам нужно, в зависимости от тяжести почечной болезни. Ваш врач будет внимательно следить за вами и проводить почечные тесты чаще.

Если вам введено больше Цефтазидима Нормон, чем должно быть

Если вы случайно получили больше дозы, чем назначено, свяжитесь с вашим врачом или с ближайшей больницей.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, введенное.

Если вы пропустили введение Цефтазидима Нормон

Если вы пропустили инъекцию, вы должны получить ее как можно скорее. Однако, если это почти время следующей инъекции, пропустите пропущенную инъекцию. Не используйте двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу, получите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Цефтазидимом Нормон

Не прекращайте получать Цефтазидим Нормон, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Кожные пятна красного цвета с целенаправленной формой или круглыми на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях или глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• Распространенная высыпание, повышенная температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром РФЭСС или синдром гиперчувствительности к лекарству).

• Распространенная и красная высыпание с отслоением, узлами под кожей и пузырями, сопровождаемыми лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Следующие серьезные побочные эффекты произошли у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

• Тяжелая аллергическая реакция.Симптомы включают кожную сыпь, зуд,иногда на лице или во рту, что вызывает затруднение дыхания.
• Кожная сыпь,которая может образовывать пузыри,и появляется как маленькие цели(центральная точка, окруженная более светлой областью, с темной окружностью по краю).
• Распространенная сыпьс пузырямии отслоением кожи.(Это могут быть признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).
• Расстройства нервной системы:тремор, судороги и, в некоторых случаях, кома. Это произошло у пациентов, которым была введена очень высокая доза, особенно у пациентов с почечной болезнью.
• Были зарегистрированы редкие случаи тяжелой гиперчувствительной реакции с тяжелой кожной сыпью, которая может быть сопровождена лихорадкой, усталостью, отеком лица или лимфатических узлов, увеличением эозинофилов (типа белых кровяных клеток), поражением печени, почек или легких (реакция, известная как синдром ДРЭСС)

• Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на 1 из 10человек:

• диарея
• отек и покраснение вокруг вены
• красная кожная сыпь, которая может вызывать зуд
• боль, жжение, отек или воспаление в месте инъекции.

• Сообщите вашему врачу, если любой из этих побочных эффектов вас беспокоит.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение количества клеток, помогающих крови свертываться
• увеличение печеночных ферментов.

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять на 1 из 100человек:

• воспаление кишечника, которое может вызвать боль или диарею с кровью
• грибковые инфекции во рту или влагалище
• головная боль
• головокружение
• боль в животе
• тошнота или рвота
• лихорадка и озноб.

• Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из них.

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• уменьшение количества белых кровяных клеток
• уменьшение количества тромбоцитов (клеток, помогающих крови свертываться)
• увеличение уровня мочевины, азотемии или креатинина в крови.

Побочные эффекты очень редки

Могут повлиять на 1 из 10 000 человек:

• воспаление или отказ почек

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты, которые произошли у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

• воспаление или отказ почек
• онемение
• плохой вкус во рту
• кожа или белая часть глаз желтеет.

Другие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• быстрое разрушение красных кровяных клеток
• увеличение определенного типа белых кровяных клеток
• значительное уменьшение количества белых кровяных клеток.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цефтазидима Нормон

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25 °C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

С микробиологической точки зрения продукт должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, максимальный срок хранения после восстановления инъекции с указанным объемом растворителя составляет 8 часов при температуре 25 °C и 24 часа при температуре между 2 °C и 8 °C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цефтазидима Нормон

Активное вещество - цефтазидим. Каждый флакон содержит 500 мг цефтазидима (в виде пентагидрата).

В качестве вспомогательного вещества содержит безводный натрий карбоната.

Каждая ампула растворителя содержит 5 мл воды для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Упаковка Цефтазидима Нормон 500 мг порошок и растворитель для инъекционной раствора содержит флакон емкостью 8 мл с 500 мг цефтазидима в порошке и ампулу растворителя с 5 мл воды для инъекций. Также выпускается в упаковках по 50 флаконов и 50 ампул (клиническая упаковка).

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Октябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es.