ЦЕФАЗИДИМ ЛДП ТОРЛАН 2 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП ТОРЛАН 2 г порошок для раствора для инфузии ЕФГ

Цефтазидим

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП ТОРЛАН 2 г порошок для раствора для инфузии ЕФГ и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП ТОРЛАН 2 г порошок для раствора для инфузии ЕФГ
3. Как использовать ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП ТОРЛАН 2 г порошок для раствора для инфузии ЕФГ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП ТОРЛАН 2 г порошок для раствора для инфузии ЕФГ
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефтазидим ЛДП Торлан 2 г порошок для раствора для инфузии ЕФГ и для чего он используется

Цефтазидим относится к группе антибиотиков, известных как цефалоспорины.

Цефтазидим является антибиотиком, используемым у взрослых и детей (включая новорожденных). Он действует, удаляя бактерии, вызывающие инфекции.

Цефтазидим используется для лечения тяжелых бактериальных инфекций

• легких или груди
• легких и бронхов у пациентов с муковисцидозом
• мозга (менингит)
• ушей
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей
• живота и брюшной стенки (перитонит)
• костей и суставов.

Цефтазидим также может быть использован:

• для профилактики инфекций во время операции на простате у мужчин
• для лечения пациентов с низким количеством белых кровяных телец (нейтропения) и лихорадкой из-за бактериальной инфекции.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Цефтазидим ЛДП Торлан 2 г порошок для раствора для инфузии ЕФГ

Не используйте ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП ТОРЛАН 2 г порошок для раствора для инфузии ЕФГ

• Если вы аллергичны(гиперчувствительны) к цефтазидимуили другим цефалоспоринам, или к любым другим компонентам ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП ТОРЛАН 2 г порошок для раствора для инфузии ЕФГ (указанным в разделе 6).
• если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакцияна любой другой антибиотик(пенициллины, монобактами и карбапенемы), поскольку вы можете быть также аллергичны к цефтазидиму.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП ТОРЛАН 2 г порошок для раствора для инфузии ЕФГ.

• Если вы проходите длительное лечение цефтазидимом, поскольку могут появиться другие инфекции.
• Если у вас есть заболевания почек или вы проходите длительное лечение цефтазидимом или другими препаратами, которые могут изменить функцию почек, ваш врач может потребовать скорректировать дозу цефтазидима, которую вы должны получить.
• Если вы аллергичны к другим антибиотикам.

Во время введения цефтазидима вы должны быть внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции, нарушения нервной системы и желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея. Это уменьшит риск возможных проблем. См. (‘Симптомы, на которые следует обратить внимание) в разделе 4. Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на другие антибиотики, вы можете быть также аллергичны к цефтазидиму.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (РФЭСС) и острый генерализованный пустулезный экзантем (ОГПЭ) в связи с лечением цефтазидимом. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Использование ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП ТОРЛАН 2 г порошок для раствора для инфузии ЕФГ с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не вводите цефтазидим без консультации с вашим врачом, если вы также принимаете:

• антибиотик под названием хлорамфеникол
• тип антибиотиков, называемый аминогликозидами, например: гентамицин, тобрамицин.
• “таблетку для мочеиспускания” (мочегонный препарат под названием фуросемид)

Влияние на диагностические тесты

Цефтазидим может повлиять на результаты анализов мочи на глюкозу и анализ крови, известный как тест Кумбса. Если вы проходите анализ:

• Сообщите человеку, который берет пробу, что вам вводится цефтазидим

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства

Вождение и использование машин

Цефтазидим может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение, которые влияют на вашу способность управлять транспортными средствами.

Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы не уверены, что это не повлияет на вас.

ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП ТОРЛАН 2 г порошок для раствора для инфузии ЕФГ содержит натрий.

Пациенты с диетами с низким содержанием натрия должны учитывать, что это лекарство содержит 104 мг (5 ммоль) натрия на дозу.

3. Как использовать Цефтазидим ЛДП Торлан 2 г порошок для раствора для инфузии ЕФГ

Следуйте точно инструкциям по введению Цефтазидима, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Цефтазидим будет введен вам внутривенно.

Это лекарство всегда будет вводиться квалифицированными лицами. Вы никогда не будете вводить это лекарство самостоятельно.

Ваш врач укажет подходящую дозу и определит продолжительность вашего лечения; не прекращайте его раньше или не продлевайте.

Может потребоваться снижение дозы, если у вас есть нарушения функции почек. В этом случае сообщите вашему врачу, чтобы он скорректировал дозу соответственно.

Рекомендуемая доза:

Использование у детей

Новорожденные (0-2 месяца)

Прерывистая инфузия: по 25-60 мг цефтазидима на килограмм веса ребенка в день, разделенные на два приема.

Дети (более 2 месяцев) и дети, вес которых менее 40 кг

Прерывистая инфузия: по 100-150 мг цефтазидима на килограмм веса ребенка в день, разделенные на три приема. Максимально 6 г в день.

Непрерывная инфузия: начальная доза 60-100 мг на килограмм веса, за которой следует непрерывная инфузия 100-200 мг на килограмм веса и день, с максимальной дозой 6 г в день.

Взрослые и подростки, вес которых 40 кг или более:

Прерывистая инфузия: 1 или 2 г два или три раза в день. Для лечения легочных инфекций у пациентов с муковисцидозом обычная суточная доза составляет 100-150 мг на килограмм веса до максимальной дозы 9 г в день. Суточная доза должна быть разделена на три приема в течение дня.

Непрерывная инфузия: начальная доза 2 г, за которой следует непрерывная инфузия 4-6 г один раз в день.

Пациенты старше 65 лет

Суточная доза обычно не должна превышать 3 г в день, особенно если вам более 80 лет.

Пациенты с нарушениями функции почек

Вам может быть назначена другая доза, чем обычно. Врач решит, сколько цефтазидима вам нужно, в зависимости от тяжести почечной болезни. Ваш врач будет внимательно следить за вами и будет проводить более частые тесты на функцию почек.

Если вы использовали больше ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП ТОРЛАН 2 г порошок для раствора для инфузии ЕФГ, чем должно быть:

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили введение ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП ТОРЛАН 2 г порошок для раствора для инфузии ЕФГ:

Если вы пропустили инъекцию, вы должны получить ее как можно скорее. Однако, если это почти время следующей инъекции, пропустите пропущенную инъекцию. Не используйте двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП ТОРЛАН 2 г порошок для раствора для инфузии ЕФГ

Не прекращайте получать цефтазидим, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП ТОРЛАН 2 г порошок для раствора для инфузии ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Кожные пятна красного цвета с кольцевой формой на туловище, часто с пузырями в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталиях или глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• Распространенная сыпь, повышенная температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром РФЭСС или синдром гиперчувствительности к лекарству).

• Распространенная красная сыпь с шелушением, узлами под кожей и пузырями, сопровождающимися лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, описанных ниже, сообщите об этом вашему врачу немедленно. Не используйте больше лекарства, если только врач не скажет вам об этом. Врач может решить прекратить лечение.

Были сообщены следующие побочные эффекты с указанными частотами:

Частые:могут поражать до 1 из 10 пациентов

Редкие:могут поражать до 1 из 100 пациентов

Частота неизвестна:не может быть оценена на основе доступных данных

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Следующие тяжелые побочные эффекты произошли у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы включают кожную сыпь, зуд, отек, иногда на лице или во рту, что вызывает трудности с дыханием.
• Кожная сыпь, которая может образовывать пузыри, и появляется как небольшие кольца (центральная темная точка, окруженная более светлой областью, с темным кольцом вокруг края).
• Распространенная сыпьс пузырями и шелушением кожи. (это могут быть признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).
• Нарушения нервной системы: тремор, судороги и, в некоторых случаях, кома. Эти эффекты произошли у пациентов, которым вводили очень высокие дозы, особенно у пациентов с почечной болезнью.

Частые побочные эффекты

• диарея
• отек и покраснение вокруг вены
• красная кожная сыпь, которая может вызывать зуд

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• увеличение количества одного типа белых кровяных телец (эозинофилов)
• увеличение количества клеток, помогающих крови свертываться (тромбоцитов)
• увеличение ферментов печени.

Редкие побочные эффекты

• воспаление кишечника, которое может вызывать боль или диарею с кровью
• грибковые инфекции во рту или влагалище
• головная боль
• головокружение
• боль в животе
• тошнота или рвота
• лихорадка и озноб.

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• уменьшение количества белых кровяных телец
• уменьшение количества тромбоцитов (клеток, помогающих крови свертываться)
• увеличение уровня мочевины, азотемии или креатинина в крови.

Частота неизвестна

• воспаление или отказ почек
• онемение
• плохой вкус во рту
• кожа или белая часть глаз желтеет.

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой, которые могут появиться в анализах крови:

• быстрое уменьшение количества красных кровяных телец
• увеличение количества одного типа белых кровяных телец
• значительное уменьшение количества белых кровяных телец.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

5. Хранение Цефтазидим ЛДП Торлан 2г порошок для раствора для инфузии

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Срок годности, после растворения раствора, составляет 8 часов при 25°C или 24 часа в холодильнике (2°C - 8°C).

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП ТОРЛАН 2 г порошок для раствора для инфузии:

• Активное вещество - цефтазидим.

Каждый флакон содержит 2 г цефтазидима (в виде пентагидрата цефтазидима).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - карбонат натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП ТОРЛАН 2 г порошок для раствора для инфузии ЕФГ выпускается в виде порошка для раствора для инфузии. Каждая упаковка содержит 1, 10 или 50 флаконов цефтазидима.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

ЛДП-Лаборатории ТОРЛАН С.А

Шоссе Барселоны, 135 Б

08290 Серданьола-дель-Вальес, Барселона

Испания

Местный представитель

ЛАФИСАН, С.А.У

Улица Анаベル Сегура, 11. Здание А. 4-й этаж. Дверь Д

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этого проспекта: ОКТЯБРЬ 2024

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Предупреждение: Применять исключительно медицинским специалистом

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Как приготовить это лекарство

Все размеры флаконов цефтазмиды LDP TORLAN поставляются под пониженным давлением. По мере растворения продукта выделяется диоксид углерода и развивается положительное давление. Необходимо игнорировать небольшие пузырьки диоксида углерода в реконституированном растворе.

Смотрите таблицу для объемов добавления и концентраций раствора, которые могут быть полезны при необходимости фракционированных доз.

• Примечание: добавление должно быть выполнено в 2 этапа.

Растворы варьируют по цвету от светло-желтого до янтарного, в зависимости от концентрации, растворителя и условий хранения. В пределах установленных рекомендаций, эффективность продукта не зависит от этих изменений цвета.

Цефтаизидим в концентрациях между 1 мг/мл и 40 мг/мл совместим с:

• Инъекционным раствором хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%)
• Инъекционным раствором лактата натрия М/6
• Инъекционным раствором лактата натрия состава (Раствор Хартмана)
• Инъекционным раствором глюкозы 5%
• Инъекционным раствором хлорида натрия 0,225% и глюкозы 5%
• Инъекционным раствором хлорида натрия 0,45% и глюкозы 5%
• Инъекционным раствором хлорида натрия 0,9% и глюкозы 5%
• Инъекционным раствором хлорида натрия 0,18% и глюкозы 4%
• Инъекционным раствором глюкозы 10%
• Инъекционным раствором 10% декстрана 40 в инъекционном растворе хлорида натрия 0,9%
• Инъекционным раствором 10% декстрана 40 в инъекционном растворе глюкозы 5%
• Инъекционным раствором 6% декстрана 70 в инъекционном растворе хлорида натрия 0,9%
• Инъекционным раствором 6% декстрана 70 в инъекционном растворе глюкозы 5%.

Цефтаизидим в концентрациях между 0,05 мг/мл и 0,25 мг/мл совместим с внутриперитонеальным диализным раствором (лактат).

Подготовка растворов

Флаконы 2г для введения через инфузию (например, до 30 минут):

1. Вставить иглу шприца через пробку флакона и ввести 10 мл растворителя. Вакуум может помочь при введении растворителя. Удалить иглу шприца.
2. Встряхнуть до полного растворения. Выделяется диоксид углерода, и получается прозрачный раствор за 1-2 минуты.
3. Вставить иглу для выпуска газа через пробку флакона, чтобы облегчить внутреннее давление, и с иглой на месте добавить растворитель до полного объема. Удалить иглу для выпуска газа и иглу шприца, встряхнуть флакон и подготовить для инфузии в нормальном режиме.

С микробиологической точки зрения, продукт должен быть

использован сразу же. Если он не используется сразу же, сроки

хранения и условия использования являются ответственностью

пользователя, если только реконституция, разбавление и т. д. не были

проведены в асептических контролируемых и проверенных условиях.

Примечание: Для сохранения стерильности продукта важно, чтобы игла для выпуска газа не была вставлена до тех пор, пока продукт не будет полностью растворен.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

.