ЦЕФАЗИДИМ ЛДП ТОРЛАН 1.000 мг порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций

Введение

Инструкция: информация для пациента

ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП Торлан 1,000 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора ЭФГ

Цефтазидим

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП Торлан 1,000 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора ЭФГ и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП Торлан 1,000 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора ЭФГ
3. Как использовать ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП Торлан 1,000 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора ЭФГ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП Торлан 1,000 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора ЭФГ
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП Торлан 1,000 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора ЭФГ и для чего он используется

Цефтазидим относится к группе антибиотиков, известных как цефалоспорины.

Цефтазидим - это антибиотик, используемый у взрослых и детей (включая новорожденных). Он действует путем устранения бактерий, вызывающих инфекции.

Цефтазидим используется для лечения серьезных бактериальных инфекций

• легких или груди
• легких и бронхов у пациентов с муковисцидозом
• мозга (менингит)
• уха
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей
• живота и брюшной стенки (перитонит)
• костей и суставов.

Цефтазидим также может быть использован:

• для профилактики инфекций во время операции на простате у мужчин
• для лечения пациентов с низким количеством белых кровяных клеток (нейтропения) и лихорадкой из-за бактериальной инфекции.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП Торлан 1,000 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора ЭФГ

Не используйте ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП Торлан 1,000 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора ЭФГ

• Если вы аллергичны(гиперчувствительны) к цефтазидимуили другим цефалоспоринам, или к любым другим компонентам ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП Торлан 1,000 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора (указанных в разделе 6).
• если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакцияна любой другой антибиотик(пенициллины, монобактами и карбапенемы), поскольку вы можете быть также аллергичны к цефтазидиму.

Сообщите вашему врачу перед началом лечения цефтазидимом, если вы думаете, что это может повлиять на вас. Вам не должно быть назначено цефтазидим.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использованияЦЕФТАЗИДИМ ЛДП Торлан 1,000 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора ЭФГ

• Если вы проходите длительное лечение цефтазидимом, могут появиться другие инфекции.
• Если у вас есть заболевания почек или вы проходите длительное лечение цефтазидимом или другими препаратами, которые могут повлиять на функцию почек, ваш врач может потребовать корректировки дозы цефтазидима.
• Если вы аллергичны к другим антибиотикам.

Во время введения цефтазидима вы должны быть внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции, нарушения нервной системы и желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея. Это уменьшит риск возможных проблем. См. («Симптомы, на которые следует обратить внимание») в разделе 4. Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на другие антибиотики, вы можете быть также аллергичны к цефтазидиму.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДГВС) и острый генерализованный пустулезный экзантем (ОГПЭ) в связи с лечением цефтазидимом. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо из этих симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Использование ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП Торлан 1,000 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора ЭФГ с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства.

Вам не должно быть назначено цефтазидим без консультации с вашим врачом, если вы также принимаете:

• антибиотик под названием хлорамфеникол
• тип антибиотиков, называемый аминогликозидами, например: гентамицин, тобрамицин.
• «таблетку для мочеиспускания» (мочегонный препарат под названием фуросемид)

Влияние на диагностические тесты

Цефтазидим может повлиять на результаты анализов мочи на глюкозу и анализ крови, известный как тест Кумбса. Если вы проходите анализ:

• Сообщите человеку, который берет пробу, что вам было введено цефтазидим

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Цефтазидим может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение, которые влияют на вашу способность управлять транспортными средствами.

Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы не уверены, что это не повлияет на вас.

ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП Торлан 1,000 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора ЭФГ содержит натрий

Пациенты с диетами, бедными натрием, должны учитывать, что это лекарство содержит 52 мг (2 ммоль) натрия на дозу.

3. Как использовать ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП Торлан 1,000 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора ЭФГ

Следуйте точно инструкциям по введению цефтазидима, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Цефтазидим будет введен вам внутривенно или внутримышечно.

Это лекарство всегда будет вводиться квалифицированными лицами. Вы никогда не будете вводить себе это лекарство.

Ваш врач укажет подходящую дозу и определит продолжительность вашего лечения; не прекращайте его без консультации с врачом.

Может потребоваться снижение дозы, если у вас есть какие-либо нарушения функции почек. В этом случае сообщите вашему врачу, чтобы он отрегулировал дозу соответственно.

Нормальная доза:

Использование у детей

Новорожденные (0-2 месяца)

На каждый 1 кг веса ребенка вводятся 25-60 мг цефтазидима в день, разделенные на две дозы.

Дети (более 2 месяцев) и дети, вес которых менее 40 кг

На каждый 1 кг веса ребенка вводятся 100-150 мг цефтазидима в день, разделенные на три дозы. Максимально 6 г в день.

Взрослые и подростки, вес которых 40 кг или более

1,000-2,000 мг цефтазидима три раза в день. Максимально 9,000 мг в день.

Пациенты старше 65 лет

Суточная доза обычно не должна превышать 3 г в день, особенно если вам более 80 лет.

Пациенты с нарушениями функции почек

Вам может быть назначена другая доза, чем обычно. Врач решит, сколько цефтазидима вам нужно, в зависимости от тяжести почечной недостаточности. Ваш врач будет внимательно следить за вами и будет проводить более частые почечные тесты.

Если вы использовали больше ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП Торлан 1,000 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора ЭФГ, чем должны

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили использование ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП Торлан 1,000 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора ЭФГ

Если вы пропустили инъекцию, вы должны получить ее как можно скорее. Однако, если это почти время следующей инъекции, пропустите пропущенную инъекцию. Не используйте двойную дозу (две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП Торлан 1,000 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора ЭФГ

Не прекращайте получать цефтазидим, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП Торлан 1,000 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора ЭФГ может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• Кожные пятна красного цвета с круглой формой на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях или глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• Распространенная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром ДГВС или синдром гиперчувствительности к лекарству).

• Распространенная красная сыпь с отслоением, бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемыми лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, сообщите об этом вашему врачу немедленно. Не используйте больше лекарства, если только врач не скажет вам это. Врач может решить прекратить лечение.

Были сообщены следующие побочные эффекты с указанными частотами:

Частые:могут поражать до 1 из 10 пациентов

Редкие:могут поражать до 1 из 100 пациентов

Частота неизвестна:не может быть оценена на основе доступных данных

Симптомы, на которые следует обратить внимание:

Следующие тяжелые побочные эффекты произошли у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы включают кожную сыпь, зуд, отек, иногда на лице или во рту, что вызывает трудности с дыханием.
• Кожная сыпь, которая может образовывать пузыри, и выглядит как небольшие мишени (центральная темная точка, окруженная более светлой областью, с темным кольцом вокруг края).
• Распространенная сыпьс пузырями и отслоением кожи. (Это могут быть признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).
• Нарушения нервной системы: тремор, судороги и, в некоторых случаях, кома. Это произошло у пациентов, которым была введена очень высокая доза, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Частые побочные эффекты

• диарея
• отек и покраснение вокруг вены
• кожная сыпь красного цвета, которая может вызывать зуд
• боль, жжение, отек или воспаление в месте инъекции.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилов)
• увеличение количества клеток, помогающих крови свертываться (тромбоцитов)
• увеличение ферментов печени

Редкие побочные эффекты

• воспаление кишечника, которое может вызывать боль или диарею с кровью
• грибковые инфекции во рту или влагалище
• головная боль
• головокружение
• боль в животе
• тошнота или рвота
• лихорадка и озноб.

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• уменьшение количества белых кровяных клеток
• уменьшение количества тромбоцитов (клеток, помогающих крови свертываться)
• увеличение уровня мочевины, азотемии или креатинина в крови.

Частота неизвестна

• воспаление или отказ почек
• онемение
• неприятный вкус во рту
• кожа или белки глаз становятся желтыми.

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой, которые могут появиться в анализах крови:

• быстрое уменьшение красных кровяных клеток
• увеличение определенного типа белых кровяных клеток
• значительное уменьшение количества белых кровяных клеток.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

5. Хранение ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП Торлан 1,000 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора ЭФГ

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения при определенной температуре.

Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Срок годности после восстановления раствора составляет 8 часов при 25°C или 24 часа в холодильнике (2°C - 8°C).

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Годен до». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП Торлан 1,000 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора:

• Активное вещество - цефтазидим.

Каждый флакон содержит 1,000 мг цефтазидима (в виде пентагидрата цефтазидима).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - карбонат натрия.

• Каждая ампула растворителя содержит 10 мл воды для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП Торлан 1,000 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора ЭФГ выпускается в виде порошка и растворителя для инъекционного раствора. Каждая упаковка содержит 1 флакон порошка цефтазидима и ампулу с 10 мл воды для инъекций.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

LDP Laboratorios Torlan, S.A.

Ctra. de Barcelona, 135-B

08290 Cerdanyola del Vallès

(Barcelona) - Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Октябрь 2024

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Предупреждение: Применять исключительно медицинским специалистом

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Как приготовить это лекарство

Все размеры флаконов ЦЕФТАЗИДИМ ЛДП Торлан поставляются под пониженным давлением. По мере растворения продукта выделяется углекислый газ, и создается положительное давление. Можно игнорировать небольшие пузырьки углекислого газа в восстановленном растворе.

См. таблицу для объемов добавления и концентраций раствора, которые могут быть полезны при необходимости фракционированных доз.

Растворы могут варьироваться по цвету от светло-желтого до янтарного, в зависимости от концентрации, растворителя и условий хранения. В пределах установленных рекомендаций эффективность продукта не зависит от этих изменений цвета.

Цефтазидим можно восстановить для внутримышечного использования с помощью раствора лидокаина гидрохлорида 0,5% или 1%.

Подготовка растворов

Подготовка растворов для болюсной инъекции

1. Вставьте иглу шприца через пробку флакона и введите рекомендуемый объем растворителя. Вакуум может помочь при введении растворителя. Удалите иглу с шприцем.

1. Встряхните до растворения: выделяется углекислый газ, и получается прозрачный раствор за 1-2 минуты.

1. Переверните флакон. С полностью сжатым поршнем шприца вставьте иглу через пробку флакона и извлеките полный объем раствора (созданное давление в флаконе помогает при извлечении объема). Убедитесь, что игла остается в растворе, а не в камере воздуха. Извлеченный раствор может содержать небольшие пузырьки углекислого газа, которые можно игнорировать.

Эти растворы можно вводить直接 в вену или вводить в системы парентерального питания, если пациент получает парентеральное питание. Цефтазидим совместим с наиболее часто используемыми парентеральными питательными растворами.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/