Ceftazidima ldp torlan 1.000 mg polvo y disolvente para solución inyectable efg

Противопоказания: информация для пользователя

CEFTAZIDIMA LDP Torlan 1.000 мг порошок и растворитель для инъекционной формы EFG

Ceftazidima

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Сефтазидима относится к группе антибиотиков, известных как цефалоспорины.

Сефтазидима — это антибиотик, используемый у взрослых и детей (включая новорожденных). Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции.

Сефтазидима используется для лечения серьезных бактериальных инфекций:

• легких или грудной клетки
• легких и бронхов у пациентов с фиброзной кистозной болезнью
• головного мозга (менингит)
• уха
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей
• брюшной полости и брюшной стенки (перитонит)
• кость и суставов.

Сефтазидима также может использоваться:

• для предотвращения инфекций во время операции по удалению простаты у мужчин
• для лечения пациентов с низким счетом лейкоцитов (нейтропенией) и лихорадкой из-за бактериальной инфекции.

Не использовать CEFTAZIDIMA LDP Torlan 1.000 мг порошок и растворитель для инъекционной раствора EFG

• Если вы аллергины(гиперчувствительны) нацефтацидимили на другие цефалоспорины, или на любой другой компонент CEFTAZIDIMA LDP Torlan 1.000 мг порошок и растворитель для инъекционной раствора (включая в разделе 6).
• Если вы когда-либо имелигрубую аллергическую реакциюна любойдругой антибиотик(пенициллины, монобактамы и карбапенемы), поскольку вы можете быть также аллергины на цефтацидим.

Сообщите своему врачу до начала лечения цефтацидимом, если вы думаете, что это может повлиять на вас. Не следует вам вводить цефтацидим.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использованияCEFTAZIDIMA LDP Torlan 1.000 мг порошок и растворитель для инъекционной раствора EFG

• Если вы принимаете цефтацидим в течение длительного времени, могут возникнуть другие инфекции.
• Если у вас есть какие-либо заболевания почек или вы принимаете цефтацидим в течение длительного времени или другие препараты, которые могут повлиять на работу почек, возможно, ваш врач придется скорректировать дозу цефтацидима, которую вы должны принимать.
• Если вы аллергины на другие антибиотики.

В то время, когда вам вводят цефтацидим, вы должны быть внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции, нарушения нервной системы и нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как диарея. Это снизит риск возможных проблем. Смотрите («Симптомы, на которые вы должны быть внимательны) в разделе 4. Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на другие антибиотики, вы можете быть также аллергины на цефтацидим.

Были сообщены серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (RFESS) и общие острые пустулезные экземы (PEGA) в связи с лечением цефтацидимом. Если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4, обратитесь к врачу немедленно.

Использование CEFTAZIDIMA LDP Torlan 1.000 мг порошок и растворитель для инъекционной раствора EFG с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Не следует вводить цефтацидим без консультации с вашим врачом, если вы также принимаете:

• антибиотик, называемыйклоранфеникол
• тип антибиотиков, называемый аминоглюкозидами, например: гентамицин, тобрамицин.
• «Пастилку для мочи» (диуретик, называемый фуросемидом)

Повлиянные диагностическими тестами

Цефтацидим может повлиять на результаты анализов глюкозы в моче и анализа, который проводится в крови, называемый тестом Коумба. Если вы делаете анализы:

• Сообщите человеку, который берет у вас образец, что вам вводили цефтацидим.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Цефтацидим может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность вести машину.

Не везите или управляйте машинами, пока вы не будете уверены, что это не повлияет на вас.

CEFTAZIDIMA LDP Torlan 1.000 мг порошок и растворитель для инъекционной раствора EFG содержит соли

Пациенты с низкосолевыми диетами должны учитывать, что этот препарат содержит 52 мг (2 ммоль) соли в дозе.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению цефтацидима, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или фармацевту. Цефтацидим будет вводиться в прямую вену или мышцу.

Этот препарат всегда будет вводиться квалифицированными специалистами. Вы никогда не должны самому вводить этот препарат.

Ваш врач назначит подходящую дозу и определит продолжительность лечения; не прекращайте его раньше или продлевайте.

Возможно, потребуется снижение дозы, если у вас есть проблемы с почками. Обратите внимание врача на это, чтобы он скорректировал дозу.

Нормальная доза:

Использование у детей

Новорождённые (0-2 месяца)

На каждый килограмм веса ребенка вводят 25-60 мг цефтацидима в день, разделённых на две дозы.

Дети (более 2 месяцев) и дети весом менее 40 кг

На каждый килограмм веса ребенка вводят 100-150 мг цефтацидима в день, разделённых на три дозы. Максимально 6 г в день.

Взрослые и подростки весом 40 кг или более

1000 мг - 2000 мг цефтацидима три раза в день. Максимально 9 000 мг в день.

Пациенты старше 65 лет

Обычная суточная доза не должна превышать 3 г в день, особенно если вы старше 80 лет.

Пациенты с проблемами почек

Вам может быть назначена разная доза, чем обычно. Врач решит, сколько цефтацидима вам нужно, в зависимости от степени почечной недостаточности. Врач будет следить за вами внимательно и будут проводиться более частые анализы почек.

Если вы используете больше CEFTAZIDIMA LDP Torlan 1.000 mg полвос и растворитель для инъекции EFG, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать CEFTAZIDIMA LDP Torlan 1.000 mg полвос и растворитель для инъекции EFG

Если вы пропустили инъекцию, сделайте это как можно скорее. Однако, если скоро будет следующая инъекция, пропустите пропущенную инъекцию. Не используйте двойную дозу (две инъекции одновременно) для компенсации пропущенных доз.

Если вы прерываете лечение CEFTAZIDIMA LDP Torlan 1.000 mg полвос и растворитель для инъекции EFG

Не переставайте принимать цефтацидим, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, CEFTAZIDIMA LDP Torlan 1.000 мг порошок и растворитель для инъекционной раствора могут вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следите за своим состоянием и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• Пятна на коже в виде дыр или кругов на груди, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях или глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам псевдогриппа (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).

• Распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром RFESS или синдром гиперчувствительности к лекарству).

• Распространенная и красная сыпь с отслоением кожи, бугорками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная обширная пустулезная эксантема).

Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов, немедленно сообщите врачу. Не используйте лекарство, если не посоветует вам врач. Врач может решить прекратить лечение.

Следующие побочные эффекты сообщались по указанным ниже частотам:

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

Нередкие:могут повлиять на до 1 из 100 пациентов

Частота неизвестна: невозможно оценить по имеющимся данным

Следите за своими симптомами:

Следующие серьезные побочные эффекты произошли у небольшого числа пациентов, но их частота неизвестна:

• Грозная аллергическая реакция. Симптомы включают опухшие и зудящие пятна на коже, отек, иногда на лице или в ротовой полости, что затрудняет дыхание.
• Кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, и появляется как маленькие дыры (центральная темная область окружена более светлой областью, с темной полосой вокруг края).
• Обширная сыпь с пузырьками и отслоением кожи. (Эти могут быть признаками синдрома Стивенса-Джонсона или токсической эпидермальной некролиза).
• Нервные расстройства: дрожание, судороги и, в некоторых случаях, кома. Они происходили у пациентов, которым давали высокую дозу, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Частые побочные эффекты

• диарея
• отек и покраснение вокруг вены
• красная и опухшая сыпь на коже, которая может вызывать зуд
• боль, жжение, отек или воспаление в месте инъекции.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• повышение определенного типа белых кровяных телец (эозинофилов)
• повышение числа клеток, которые помогают крови сворачиваться (пластинок)
• повышение ферментов печени.

Нередкие побочные эффекты

• инфекция кишечника, которая может вызывать боль или диарею, которая может иметь кровь
• грибковые инфекции во рту или влагалище
• головная боль
• замешательство
• боль в животе
• тошнота или рвота
• лихорадка и озноб.

Нередкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• снижение количества белых кровяных телец
• снижение количества пластинок (клеток, которые помогают крови сворачиваться)
• повышение уровня мочевины, мочевины или креатинина в крови.

Частота неизвестна

• инфекция или недостаточность почек
• чувство мурашек
• плохой вкус во рту
• желтуха кожи или белков глаз.

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой, которые могут появиться в анализах крови:

• быстрое снижение количества красных кровяных телец
• повышение определенного типа белых кровяных телец
• значительное снижение количества белых кровяных телец.

Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий сохранения температуры.

Храните флакон в внешнем упаковочном материале для защиты от света.

Срок годности, после восстановления раствора, составляет 8 часов при 25ºC, или 24 часа в холодильнике (2ºC - 8ºC).

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отправьте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав CEFTAZIDIMA LDP Torlan 1.000 мг порошок и растворитель для инъекционной формы:

• Активное вещество — цефтаzikим.

В каждом флаконе содержится 1.000 мг цефтаzikима (в виде цефтаzikим пентахидрат).

Другие компоненты (составные части) — карбонат натрия.

• В каждой ампуле растворителя содержится 10 мл воды для инъекционных растворов.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки:

CEFTAZIDIMA LDP Torlan 1.000 мг порошок и растворитель для инъекционной формы представлен в виде порошка и растворителя для инъекционной формы. Каждая упаковка содержит 1 флакон порошка цефтаzikима и ампулу с 10 мл воды для инъекционных растворов.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство:

LDP Laboratorios Torlan, S.A.

Ctra. de Barcelona, 135-B

08290 Cerdanyola del Vallès

(Барселона) - Испания

Дата последней проверки этого брошюра:Октябрь 2024

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Предупреждение: Использовать исключительно под контролем медицинского работника

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Как приготовить этот препарат

Все размеры флаконов CEFTAZIDIMA LDP Torlan поставляются под давлением ниже атмосферного. При растворении продукта выделяется углекислый газ и образуется положительное давление. Небольшие пузырьки углекислого газа в растворенном растворе следует игнорировать.

См. таблицу для объемов добавления и концентраций растворов, которые могут быть полезны при необходимости разделить дозы.

Растворы могут иметь желтый или желто-амбразный цвет, зависящий от концентрации, растворителя и условий хранения. В рамках рекомендованных параметров, эффективность продукта не влияется на эти изменения цвета.

Цефтаzikим можно растворить для внутримышечной инъекции с раствором инъекционного гидрохлорида лидокаина 0,5% или 1%.

Приготовление растворов

Приготовление растворов для внутривенной инъекции в бутылочке

1. Вставьте иглу шприца в пробку флакона и введите рекомендованное количество растворителя. Пустота может помочь ввести растворитель. Удалите иглу с шприца.

2. Встряхните до растворения: выделяется углекислый газ и получается прозрачный раствор в течение 1-2 минут.

3. Поворотите флакон. Сжав полностью иглу шприца, вставьте иглу в пробку флакона и вытяните полный объем раствора (созданное давление в флаконе помогает вытянуть объем). Убедитесь, что игла остается внутри раствора, а не в камере воздуха. Вытянутый раствор может содержать небольшие пузырьки углекислого газа, которые следует игнорировать.

Эти растворы можно вводить напрямую в вену или вводить в системы внутривенной инъекции, если пациент получает внутривенные жидкости. Цефтаzikим совместим с наиболее распространенными внутривенными жидкостями.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/