ЦЕФАЛЕКСИН РЕЙВА ХЕЛТКЕА 250 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Цефалексин Reiwa Healthcare 250 мг порошок для пероральной суспензии ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Цефалексин Reiwa Healthcare и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Цефалексин Reiwa Healthcare
3. Как использовать Цефалексин Reiwa Healthcare
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефалексин Reiwa Healthcare
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефалексин Reiwa Healthcare и для чего он используется

Цефалексин является антибиотиком. Он принадлежит к группе антибиотиков, называемой цефалоспоринами.

Цефалексин действует, уничтожая некоторые виды бактерий, которые могут вызывать различные типы инфекций у людей. Как и все антибиотики, цефалексин способен уничтожать только некоторые виды бактерий, поэтому он подходит только для лечения некоторых типов инфекций.

Цефалексин может быть использован для лечения следующих инфекций у взрослых:

• бактериальная инфекция ушей (отит)
• бактериальные инфекции горла
• инфекции легких и дыхательных путей
• неосложненная инфекция мочевого пузыря (цистит)
• неосложненные инфекции почек и предстательной железы
• неосложненные инфекции кожи
• инфекции зубов

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цефалексин Reiwa Healthcare

Не принимайтеЦефалексин Reiwa Healthcare

• если вы аллергичны к цефалексину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к группе антибиотиков цефалоспорин.
• если у вас были ранее тяжелые и немедленные реакции гиперчувствительности к пенициллину или любому другому типу бета-лактамного антибиотика.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Цефалексин Reiwa Healthcare:

• если у вас когда-либо была аллергическая реакция на цефалексин, цефалоспорины, пенициллины или любое другое лекарство.
• если у вас развивается тяжелая или длительная диарея во время приема цефалексина.
• если у вас есть почечная недостаточность (вам может потребоваться снижение дозы)
• если у вас когда-либо развивалась тяжелая кожная сыпь, отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема цефалексина или других антибактериальных средств.

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти анализ крови или мочи. Цефалексин может влиять на результаты этих анализов.

Были зарегистрированы случаи острой генерализованной эксантематозной пустулезы (ОГЭП) при приеме цефалексина. ОГЭП появляется в начале лечения как красная, чешуйчатая и генерализованная сыпь с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающимися лихорадкой. Наиболее частое местоположение - это кожные складки, туловище и верхние конечности. Наибольший риск развития этой тяжелой кожной реакции наблюдается в течение первой недели лечения. Если у вас развивается тяжелая сыпь или другие кожные симптомы, прекратите прием цефалексина и обратитесь к вашему врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Другие лекарства иЦефалексин Reiwa Healthcare

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая лекарства, полученные без рецепта. Это связано с тем, что они могут взаимодействовать с цефалексином.

В частности, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• пробенецид(лекарство, используемое для лечения подагры). Пробенецид может увеличить количество цефалексина в крови, поэтому вам может потребоваться снижение дозы, если вы также принимаете пробенецид.
• метформин(лекарства, используемые для лечения диабета), поскольку цефалексин может увеличить количество метформина в вашей крови.
• аминогликозиды, ванкомицин и другие цефалоспорины(лекарства, используемые для лечения инфекций)
• фуросемид(лекарство, используемое для увеличения производства мочи).
• лекарства, используемые для лечения лейкемии.

Влияние на лабораторные тесты

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете Цефалексин Reiwa Healthcare и проходите анализ крови или мочи, поскольку цефалексин может влиять на результаты этих тестов.

Беременность илактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Цефалексин Reiwa Healthcare должен использоваться во время беременности только после оценки соотношения пользы и риска врачом, особенно в течение первого триместра.

Вождение и использование машин

Цефалексин Reiwa Healthcare может вызывать головокружение, агитацию, галлюцинации или спутанность сознания, поэтому будьте осторожны при вождении или использовании машин.

Цефалексин Reiwa Healthcareсодержит лактозу

Это лекарство содержит 1161,1 мг лактозы моногидрата на один пакет. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Цефалексин Reiwa Healthcareсодержит тартразин

Может вызывать аллергические реакции.

Цефалексин Reiwa Healthcareсодержит аспартам

Это лекарство содержит 10 мг аспартама в каждом пакете. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

Цефалексин Reiwa Healthcareсодержит сульфиты

Редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

3. Как принимать Цефалексин Reiwa Healthcare

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сначала переверните пакет и осторожно постучите по нему, чтобы освободить порошок, затем вылейте его в стакан, добавьте 5 мл воды и перемешайте до тех пор, пока он не будет полностью растворен. Принимайте 5 мл суспензии с примерно 150 мл воды.

Пересозданная суспензия стабильна в течение 60 минут. Пересозданная суспензия имеет желтый цвет.

Дозировка

Использование у взрослых и пожилых людей:

Рекомендуемая общая суточная доза составляет 1-4 г перорально, в разделенных дозах.

Большинство инфекций можно лечить 500 мг каждые 8 часов. Для инфекций кожи и мягких тканей, боли в горле (стрептококковый фарингит) и неосложненных инфекций мочевыводящих путей (например, цистита) рекомендуемая доза составляет 250 мг каждые 6 часов или 500 мг каждые 12 часов.

Для более тяжелых инфекций могут потребоваться более высокие дозы. Пациентам с тяжелыми почечными расстройствами может потребоваться снижение дозы.

Если вы приняли большеЦефалексин Reiwa Healthcare, чем должны

Если вы приняли больше Цефалексин Reiwa Healthcare, чем должны, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в больницу немедленно.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили приемЦефалексин Reiwa Healthcare

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение сЦефалексиномReiwa Healthcare

Принимайте все пакеты, которые назначил ваш врач. Не прекращайте прием, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы считаете, что испытываете какой-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и сообщите об этом вашему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу:

• Отек лица, губ, языка или горла (ангиоэдем). (редкий побочный эффект - может затронуть до 1 из 1000 человек)
• Внезапная аллергическая реакция, с затруднением дыхания, сыпью, свистом и снижением артериального давления (редкий побочный эффект).
• Пятна с зудом или сыпью на руках и ногах, или тяжелая кожная сыпь, распространенная и с пузырями (эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона) (редкий побочный эффект).
• Лихорадка, боль в горле и боль в суставах, сопровождающаяся тяжелыми пузырями, отслоением кожи и красной сыпью (токсический эпидермальный некролиз) (редкий побочный эффект).
• Тяжелая или длительная диарея. Это может быть симптомом более тяжелого заболевания (псевдомембранозный колит) (редкий побочный эффект).

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Тошнота и диарея.

Редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Изменения в анализах крови, проверяющих функцию печени.
• Увеличение некоторых типов белых кровяных клеток.
• Сыпь, крапивница и зуд.

Редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 1000 человек)

• Кровяные расстройства: снижение количества различных клеток в крови (симптомы могут включать новые инфекции и склонность к синякам или кровотечениям), включая небольшие клетки, необходимые для свертывания крови; гемолитическая анемия, тип анемии, который может быть тяжелым и вызван разрушением красных кровяных клеток.
• Головные боли, головокружение.
• Боль в животе, рвота, диспепсия.
• Почечное воспаление.
• Зуд в области половых органов и анального отверстия и воспаление влагалища (вагинит).
• Усталость.
• Печеночное воспаление и желтуха кожи и глаз (желтуха).

Частота не известна(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Результаты анализов мочи на сахар и теста Кумбса могут быть затронуты.
• Боль или воспаление суставов.
• Инфекции, вызванные другими микроорганизмами (например, может возникнуть вагинальный кандидоз).
• Галлюцинации, агитация, спутанность сознания.
• Красная, чешуйчатая и генерализованная сыпь с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная эксантематозная пустулез). Прекратите прием цефалексина, если у вас出现ят эти симптомы, и обратитесь к вашему врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. также раздел 2.

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Это включает любой возможный побочный эффект, не указанный в этом прошпекте.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цефалексин Reiwa Healthcare

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата истечения срока годности - это последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставЦефалексин Reiwa Healthcare

• Активное вещество - цефалексин. Каждый пакет содержит 250 мг цефалексина (эквивалентно 263 мг цефалексина моногидрата).

• Другие компоненты:

Лактоза моногидрат

Гипромеллоза 2910

Порошок желтый 5 FD&C (тартразин Е102)

Фруктовый ароматизатор

Малиновый ароматизатор

Ароматизатор Тути Фрути

Аспартам

Силика коллоидная безводная 200

Тальк

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Цефалексин Reiwa Healthcare - это ароматизированный сухой порошок, имеющий белый или желтоватый цвет.

Порошок упаковывается в пакеты из бумаги и алюминия. Каждая коробка содержит 12 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг

Reiwa Healthcare S.L

Карретера де Фуэнкарраль, 22

28108 – Алькобендас

Мадрид

Испания

Производитель

Netpharmalab Consulting Services S.L

Карретера де Фуэнкарраль, 22

28108 – Алькобендас

Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Венгрия: Цефалексин Reiwa Healthcare 250 мг порошок для пероральной суспензии

Германия: Цефалексин Reiwa Healthcare 250 мг порошок для приготовления пероральной суспензии

Испания: Цефалексин Reiwa Healthcare 250 мг порошок для пероральной суспензии ЕФГ

Дата последнего обзора этого прошпекта: Март 2022

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) ( http://www.aemps.gob.es/)