КАСЕНЛАКС 4 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА В ПАКЕТИКАХ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Казенлакс 4 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах

Макрогол 4000.

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Казенлакс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Казенлакса
3. Как принимать Казенлакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Казенлакса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Казенлакс и для чего он используется

Название этого лекарства - Казенлакс 4г порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакете.

Казенлакс относится к группе лекарств, называемых осмотическими слабительными. Осмотические слабительные - это лекарства, которые позволяют увеличить количество воды в кале, что облегчает его прохождение.

Казенлакс показан для симптоматического лечения запора у детей от 6 месяцев до 8 лет. Его следует использовать вместе с соответствующими изменениями в образе жизни и диете (см. раздел 2).

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

Это лекарство содержит Макрогол (PEG = Полietilengликоль).

В случае запора максимальный срок лечения у детей составляет 3 месяца.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Казенлакса

Лечение запора с помощью слабительного должно быть дополнением к здоровому образу жизни и диете.

Не принимайте Казенлакс

• Если ваш ребенок аллергичен к макроголу (PEG = Полietилengликоль) или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если ваш ребенок имеет болезнь, которая влияет на кишечник или толстую кишку (например, язвенный колит, болезнь Крона).
• Если ваш ребенок имеет боль в животе неизвестной причины.
• Если ваш ребенок имеет, подозревает или может быть подвержен риску желудочно-кишечной перфорации.
• Если ваш ребенок имеет или подозревает, что может иметь кишечную непроходимость.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Казенлакса.

В случае диареи после лечения Казенлаксом некоторые пациенты могут развить электролитные расстройства (снижение уровня натрия и других солей в крови), в основном у пожилых людей, с проблемами печени или почек, или принимающих диуретики (лекарства, которые облегчают выведение жидкости). Если вы один из этих людей и испытываете диарею, вам следует посетить врача, чтобы проверить уровень электролитов с помощью анализа крови.

Дети

Спросите вашего врача перед тем, как давать это лечение вашему ребенку, чтобы исключить, что запор не вызван органической проблемой.

После 3 месяцев лечения ваш врач должен оценить клиническое состояние вашего ребенка.

Использование Казенлакса с другими лекарствами

Казенлакс может задержать абсорбцию других лекарств, что делает их менее эффективными или неэффективными, особенно тех, которые имеют узкий терапевтический индекс (например, противоэпилептические, дигоксин и иммунодепрессанты). Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Казенлакс можно принимать во время беременности.

Лактация

Казенлакс можно принимать во время лактации.

Вождение и использование машин

Казенлакс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Казенлакс содержит диоксид серы.

Это лекарство может редко вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм (внезапное чувство удушья) из-за содержания диоксида серы.

Казенлакс содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакет; это означает, что оно практически не содержит натрия.

Казенлакс содержит незначительное количество сахаров или полиолов и может быть назначен пациентам с диабетом или пациентам, придерживающимся диеты без галактозы.

3. Как принимать Казенлакс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Перорально.

Рекомендуемая доза составляет:

Дети от 6 месяцев до 1 года: 1 пакет в день.

Дети от 1 до 4 лет: 1-2 пакета в день.

Дети от 4 до 8 лет: 2-4 пакета в день.

Лечение должно проводиться утром в случае 1 пакета в день или делиться между утром и вечером в случае более высоких доз. Рекомендуется выпивать 125 мл жидкости (например, воды) после каждой дозы.

Суточная доза должна быть адаптирована в зависимости от клинических эффектов, которые были достигнуты.

Эффект Казенлакса наступает через 24-48 часов после его приема.

Растворите содержимое пакета в стакане воды (не менее 50 мл) непосредственно перед приемом и выпейте полученный раствор. Результатом будет прозрачный и прозрачный как вода раствор.

Улучшение кишечного транзита после приема Казенлакса будет сохраняться при соблюдении здорового образа жизни и диеты.

Использование у детей и подростков

У детей лечение не должно превышать 3 месяца из-за отсутствия клинических испытаний более 3 месяцев лечения.

Лечение должно быть постепенно прекращено и возобновлено, если запор снова возникает.

Если вы приняли больше Казенлакса, чем следует

Может произойти диарея, боль в животе и рвота, которые исчезают, когда лечение временно прерывается или доза снижается.

Если вы испытываете сильную диарею или рвоту, вам следует как можно скорее связаться с вашим врачом, поскольку из-за потери жидкости может потребоваться лечение для предотвращения потери электролитов.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое).

Если вы пропустили прием Казенлакса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Самыми серьезными побочными эффектами являются аллергические реакции (гиперчувствительность), которые включают зуд (сыпь), эритему, отек лица (отек лица), отек Квинке (быстрый отек внутренних слоев кожи), крапивницу и анафилактический шок. Частота этих побочных эффектов описана как неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных) в педиатрической популяции и как очень редкая частота (может повлиять на до 1 из 10 000 пациентов) у взрослых. Если вы заметите любую из этих реакций, пожалуйста, не продолжайте принимать это лекарство и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Взрослые:побочные эффекты обычно были незначительными и временными и в основном связаны с желудочно-кишечной системой. Эти побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Боль в животе
• Вздутие живота
• Диарея
• Тошнота

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Рвота
• Требование к дефекации
• Непроизвольное выделение кала

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Электролитные расстройства (низкие уровни натрия и калия в крови: гипонатриемия, гипокалиемия)
• Дегидратация, вызванная сильной диареей, особенно у пожилых пациентов.
• Эритема

Дети:побочные эффекты обычно были незначительными и временными и в основном связаны с желудочно-кишечной системой. Эти побочные эффекты включают:

• Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
• • Боль в животе
  • Диарея (может вызвать боль вокруг ануса)

• Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)
• • Рвота
  • Вздутие
  • Тошнота

Передозировка может вызвать диарею, боль в животе и рвоту, которые обычно исчезают, когда доза снижается или лечение временно прерывается.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человеческого использования (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Казенлакса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство, если вы заметите любой видимый признак порчи.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Казенлакса

Активное вещество:

Макрогол 4000

Каждый пакет содержит 4г макрогола 4000

Другие компоненты:

Сахарин натрия (E954) и фруктовый вкус (мальтодекстрин, триэтилцитрат E1505, аравийская камедь E414, диоксид серы E220 и уксусная кислота E260). См. раздел 2 «Казенлакс содержит диоксид серы».

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Казенлакс - это почти белый порошок с фруктовым запахом, содержащийся в пакете для приготовления раствора.

Он доступен в упаковках по 10, 20, 30 или 50 пакетов.

Возможно, что не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Казен Рекордати, С.Л.

Автострада Логроньо, км 13.300

50180 УТЕБО. Сарагоса (Испания)

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

Германия: Лаксбене Джуниор 4 г порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах, для детей от 6 месяцев до 8 лет

Дания: Казенлакс 4г порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакете

Испания: Казенлакс 4г порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Финляндия: Казенлакс 4г порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакете

Нидерланды: Казенлакс 4г порошок для приготовления напитка

Италия: Казенджуниор 4 г порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакете

Норвегия: Казенлакс 4г порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакете

Португалия: Казенлакс 4г порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Швеция: Казенлакс 4г порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакете

Дата последней ревизии этой инструкции: Август 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/