Препаратная информация для пользователя

Касенлакс 4 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках

Макрогол 4000.

1.Что такое Касенлакс и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Касенлакса

3.Как принимать Касенлакс

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Касенлакса

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Название этого препарата - Casenlax 4г полвос для орального раствора в упаковке.

Casenlax принадлежит к группе препаратов, называемых осмотическими слабительными. Осмотические слабительные - это препараты, которые позволяют увеличить количество воды в кале, что облегчает его прохождение.

Casenlax назначается для симптоматического лечения запора у детей от 6 месяцев до 8 лет.Должно использоваться вместе с подходящими изменениями образа жизни и сбалансированной диетой (см. раздел 2).

Должно быть проконсультировано с врачом, если состояние ухудшаетсяили не улучшается.

Этот препарат содержит Макрогол (PEG = Полietilenglicol).

При запоре максимальный период лечения у детей составляет 3 месяца.

Лечение запора с помощью слабительного должно быть вспомогательным к здоровому образу жизни и диете.

Не принимайте Casenlax

• Если ваш ребенок аллергиен на макрогол (PEG = политетиленигликол) или на любой из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6).
• Если у вашего ребенка есть болезнь, которая затрагивает кишечник или толстую кишку (как колит, болезнь Крона).
• Если у вашего ребенка есть боли в животе неизвестной причины.
• Если у вашего ребенка есть, подозреваете, что есть или может быть риск развития перфорации желудочно-кишечного тракта.
• Если у вашего ребенка есть или подозреваете, что может быть кишечная непроходимость.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Casenlax.

В случае диареи, после лечения Casenlax, некоторые пациенты могут развить электролитные расстройства (снижение содия и других солей в крови), в основном у пожилых людей, с проблемами печени или почек, или которые принимают диуретики (лекарства, которые облегчают выведение жидкости). Если вы один из этих людей и испытываете диарею, вы должны посетить своего врача для проверки электролитных уровней с помощью анализа крови.

Дети

Попросите у своего врача перед тем, как давать этому лечению своему ребенку, чтобы исключить, что запор вызван органической проблемой.

После 3 месяцев лечения, ваш врач должен оценить клиническое состояние вашего ребенка.

Использование Casenlax с другими лекарствами

Casenlax может задерживать всасывание других лекарств, делая их менее эффективными или неэффективными, особенно те, у которых узкий терапевтический индекс (например, противоэпилептические препараты, дигоксин и иммунодепрессивные агенты).Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, подозреваете, что беременны или планируете беременность, посоветуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Casenlax можно принимать во время беременности.

Грудное вскармливание

Casenlax можно принимать во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Casenlax не влияет на способность вождения и управления машинами.

Casenlax содержит диоксид серы.

Этот препарат редко может вызывать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм (сudden feeling of choking) из-за содержания диоксида серы.

Casenlax содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль содия (23 мг); это, по сути, «без содии».

Casenlax содержит незначительную сумму сахаров или полиолов и может быть назначен пациентам с диабетом или пациентам с диетой без галактозы.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Орально.

Рекомендуемая доза:

Детям от 6 месяцев до 1 года: 1 пакетик в день.

Детям от 1 до 4 лет:1-2 пакетика в день.

Детям от 4 до 8 лет:2-4 пакетика в день.

Лечение следует принимать утром в случае 1 пакетика в день, или разделить на утро и ночь в случае более высоких доз.Рекомендуется выпить 125 мл жидкости (например, воды) после каждой дозы.

Дневная доза должна быть адаптирована в зависимости от клинических эффектов, которые были достигнуты.

Эффект Casenlax развивается в течение 24-48 часов после его применения.

Расстворите содержимое пакетика в стакане воды (не менее 50 мл) непосредственно перед применением и выпейте жидкость. Полученная смесь будет прозрачной и прозрачной, как вода.

Улучшение кишечного транзита после применения Casenlax будет сохраняться при ведении здорового образа жизни и здоровой диеты.

Применение у детей и подростков

У детей лечение не должно превышать 3 месяца из-за отсутствия клинических испытаний более чем на 3 месяца.

Лечение должно быть завершено постепенно и возобновлено, если снова возникает запор.

Если принимать больше Casenlax, чем следует

Может произойти диарея,болезненное животе и рвота,которые исчезают, когда лечение временно прекращается или доза уменьшается.

Если у вас серьезная диарея или рвота, вы должны как можно скорее связаться со своим врачом, поскольку из-за потери жидкости может потребоваться лечение для предотвращения потери электролитов.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20 (указав препарат и принятую дозу).

Если забыли принять Casenlax

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самые серьезные побочные эффекты — это аллергические реакции (гиперчувствительность), включая зуд (саркоптид), высыпания, отек лица (инфляция лица), отек Квинке (быстрое воспаление внутренних слоев кожи), уртикарию и анафилактический шок. Частота этих побочных эффектов описана какнеизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)в детской популяциии как очень редкая (может повлиять на до 1 из 10 000 пациентов) у взрослых. Если вы заметите любые из описанных выше реакций, пожалуйста, не продолжайте принимать это лекарство и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Взрослые:лпобочные эффекты были в целом менее выражены и кратковременными и в основном связаны с желудочно-кишечным трактом. Эти побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Боль в животе
• Повышение газов в животе
• Диарея
• Тошнота

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Рвота
• Срочная необходимость в дефекации
• Непроизвольная дефекация

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Электролитные расстройства (низкие уровни натрия и калия в крови: гипонатриемия, гипокалиемия)
• Дефицит жидкости, вызванный тяжелой диареей, особенно у пожилых пациентов.
• Эритема

Дети:побочные эффекты были в целом менее выражены и кратковременными и в основном связаны с желудочно-кишечным трактом.Эти побочные эффекты включают:

• Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
• • Боль в животе
  • Диарея (может вызывать боль в области ануса)

• Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)
• • Рвота
  • Отек
  • Тошнота

Превышение дозы может вызвать диарею, боль в животе и рвоту, которые обычно проходят, когда доза снижается или временно прекращается лечение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека (www.notificaram.es). С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если вы заметите любые признаки видимого повреждения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте SIGREdо аптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Casenlax

Активное вещество:

Макрогол 4000

В каждом пакете содержится 4г макрогола 4000

Другие компоненты:

Соединение натрия (E954) и фруктовый аромат (мальтодекстрина, триэтиловый цитрат E1505, гума арабика E414, диоксид серы E220 и уксусная кислота E260). Смотрите раздел 2 «Casenlax содержит диоксид серы».

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Casenlax — это почти белый порошок с фруктовым запахом, содержащийся в пакете для приготовления раствора.

Он доступен в упаковках по 10, 20, 30 или 50 пакетиков.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Casen Recordati, S.L.

Автодорога Логроньо, км 13.300

50180 УТЕБО. Zaragoza (Испания)

Этот препарат разрешен в странах ЕЭС с следующими названиями:

Германия: Laxbene Junior 4 г Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, в отдельных пакетиках, для детей от 6 месяцев до 8 лет

Дания: Casenlax 4г порошок для орального раствора в пакетиках

Испания: Casenlax 4г порошок для орального раствора

Финляндия: Casenlax 4г порошок для орального раствора в пакетиках

Нидерланды: Casenlax 4г порошок для раствора

Италия: Casenjunior 4 г порошок для орального раствора в пакетиках

Норвегия: Casenlax 4г порошок для микстуры орального раствора в пакетиках

Португалия: Casenlax 4г порошок для орального раствора

Швеция: Casenlax 4г порошок для орального раствора в пакетиках

Дата последней проверки этого проспекта: Август 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упаковок (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/