КАСЕНЛАКС 10 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА В ПАКЕТЕ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

CASENLAX10г порошок для перорального раствора в пакете

Макрогол 4000

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Casenlax и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Casenlax
3. Как принимать Casenlax
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Casenlax
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Casenlax и для чего он используется

Название этого лекарства - Casenlax 10г порошок для перорального раствора в пакете.

Casenlax считается осмотическим слабительным.

Casenlax используется для симптоматического лечения запора у взрослых и детей старше 8 лет. Его следует использовать вместе с соответствующими изменениями в образе жизни и с подходящей диетой (см. раздел 2).

Вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

Это лекарство содержит Макрогол (PEG = Полietilengликоль).

В случае запора максимальный период лечения у детей составляет 3 месяца.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Casenlax

Окказиональный запор:

Окказиональный запор может быть связан с недавним изменением образа жизни. Существуют лекарства, которые можно использовать для краткосрочного лечения. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы недавно испытали запор, не связанный с изменениями в образе жизни или запор, связанный с болью, лихорадкой или воспалением腹.

Хронический запор (долгосрочный запор):

Хронический запор может быть вызван:• Болезнью кишечника, требующей консультации врача.• Дисфункцией кишечника (дисбалансом) из-за диетических привычек и образа жизни.

Лечение включает, в том числе:• Увеличение пропорции клетчатки в диете (овощи, цельнозерновой хлеб, фрукты).

• Увеличение потребления воды и фруктового сока.
• Увеличение физической активности (занятие спортом, ходьба...).• Реабилитация дефекационного рефлекса.

Не принимайте Casenlax:

• Если вы аллергичны к Макроголу (PEG = полietilengликолю) или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть болезнь, поражающая кишечник или толстую кишку (например, язвенный колит, болезнь Крона).
• Если у вас есть боль в腹е неясной причины.
• Если у вас есть или вы подозреваете, что у вас может быть перфорация желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас есть или вы подозреваете, что у вас может быть кишечная непроходимость (илеус).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Casenlax.

В случае диареи некоторые пациенты могут развить электролитные расстройства (снижение определенных солей в крови), в основном у пожилых людей, с проблемами печени или почек, или принимающих диуретики (лекарства, облегчающие выведение жидкости). Если вы один из этих пациентов и испытываете диарею, вам следует проверить ваши электролитные уровни с помощью анализа крови.

Дети

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как давать это лечение вашим детям, чтобы исключить, что запор не вызван органической проблемой. После 3 месяцев лечения ваш врач должен оценить клиническое состояние вашего ребенка.

Использование Casenlax с другими лекарствами

Casenlax может задерживать абсорбцию других лекарств, делая их менее эффективными или неэффективными, особенно тех, у которых узкий терапевтический индекс (например, противоэпилептические, дигоксин и иммунодепрессанты). Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Casenlax можно принимать во время беременности.

Лактация

Casenlax можно принимать во время лактации.

Вождение и использование машин

Casenlax не влияет на способность или умение управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Casenlax содержит диоксид серы

Это лекарство может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм (внезапное чувство удушья) из-за содержания диоксида серы.

Casenlax содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакет; это означает, что оно практически не содержит натрия.

Casenlax содержит незначительное количество сахара или полиолов, и поэтому его можно назначать пациентам с диабетом или пациентам, придерживающимся диеты, не содержащей галактозы.

3. Как принимать Casenlax

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Перорально.

Рекомендуемая доза составляет: 1 или 2 пакета в день, желательно принимаемые в одной дозе утром. Рекомендуется выпивать 125 мл жидкости (например, воды) после каждой дозы.

Дневная доза должна быть адаптирована в зависимости от клинического эффекта, достигнутого, и может варьироваться от 1 пакета каждые 2 дня (особенно у детей) до максимальной дозы 2 пакетов в день.

Эффект Casenlax наступает через 24-48 часов после приема.

Растворите содержимое пакета в стакане воды (не менее 125 мл) непосредственно перед приемом и выпейте жидкость.

Улучшение кишечной проходимости после приема Casenlax будет сохраняться при здоровом образе жизни и диете.

Использование у детей и подростков

У детей лечение не должно превышать 3 месяца из-за отсутствия данных клинических испытаний более 3 месяцев.

Лечение должно быть постепенно прекращено и возобновлено, если запор снова возникает.

Если вы приняли больше Casenlax, чем следует

Вы можете испытать диарею, боль в腹е и рвоту, которые исчезают, когда лечение временно прекращается или доза снижается.

Если вы испытываете сильную диарею или рвоту, вам следует как можно скорее обратиться к вашему врачу, поскольку из-за потери жидкости вам может потребоваться лечение для предотвращения потери электролитов.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое).

Если вы пропустили прием Casenlax

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Самыми серьезными побочными эффектами являются аллергические реакции (гиперчувствительность), которые включают зуд (сыпь), эритему, отек лица (отек лица), отек Квинке (быстрый отек внутренних слоев кожи), крапивницу и анафилактический шок. Частота этих побочных эффектов была зарегистрирована как очень редкая (может поражать 1 из 10 000 человек) в взрослой популяции, и в педиатрической популяции частота не могла быть установлена на основе доступных данных. Если вы заметите любую из этих реакций, пожалуйста, не продолжайте принимать это лекарство и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Взрослые

Обычно побочные эффекты легкие и временные, и в основном поражают желудочно-кишечную систему. Эти побочные эффекты включают:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Боль в腹е.
• Вздутие腹а.
• Диарея.
• Тошнота.

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек)

• Рвота.
• Срочная необходимость посетить туалет.
• Непроизвольное выделение кала.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Электролитные расстройства: низкие уровни натрия и калия в крови (гипонатремия и гипокалиемия).
• Дегидратация, вызванная сильной диареей, особенно у пожилых пациентов.
• Эритема

Дети и подростки

Как и в взрослой популяции, побочные эффекты обычно легкие и временные, и в основном поражают желудочно-кишечную систему. Эти побочные эффекты включают:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Боль в腹е.
• Диарея (может вызывать боль в области ануса).

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек)

• Рвота.
• Вздутие.
• Тошнота.

Передозировка может вызвать диарею, боль в腹е и рвоту, которые обычно исчезают, когда доза снижается или лечение временно прекращается.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Casenlax

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите любой видимый признак порчи.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Casenlax

Активным веществом является Макрогол 4000. Каждый пакет содержит 10г макрогола 4000.

Другими компонентами являются содовая салициламид (E-954) и яблочный аромат (натуральный аромат, мальтодекстрин, камедь (E-414), диоксид серы (E-220), альфа-токоферол (E-307). См. раздел 2 "Casenlax содержит диоксид серы".

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Casenlax - почти белый порошок, содержащийся в пакете для приготовления раствора.

Доступно в упаковках по 10, 20, 30, 50, 60 или 100 пакетов.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Casen Recordati, S.L.,

Автострада Логроньо, км 13.300

50180 УТЕБО. Сарагоса (Испания)

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Laxbene 10г порошок для перорального раствора в пакетах, для детей от 8 лет и взрослых.

Дания: Casenlax 10г порошок для перорального раствора, пакет.

Испания: Casenlax 10г порошок для перорального раствора

Финляндия: Casenlax 10г порошок для перорального раствора, пакет

Франция: Casenlax 10г порошок для перорального раствора

Нидерланды: Casenlax 10г порошок для напитка

Ирландия: Peglax 10г порошок для перорального раствора в пакете

Италия: Casenlax 10г порошок для перорального раствора в пакетах

Норвегия: Casenlax 10г порошок для раствора, пакет

Португалия: Casenlax 10г порошок для перорального раствора

Великобритания: Peglax 10г порошок для перорального раствора в пакете

Швеция: Casenlax 10г порошок для перорального раствора в пакете

Дата последнего пересмотра этого листка: Август 2018

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/