Casenlax 10 g polvo para solucion oral en sobre

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

CASENLAX10г полвоса для раствора для приема внутрь в упаковке

Макрогол 4000

1.Что такоеCasenlaxи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаCasenlax

3.Как приниматьCasenlax

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеCasenlax

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Название этого препаратаCasenlax10г порошок для приготовления раствора для приема внутрь в упаковке.

Casenlaxсчитается осмотическим слабительным.

Casenlaxиспользуетсяв симптоматическом лечении запора у взрослых и детей старше 8 лет. Должен использоваться вместе с подходящими изменениями образа жизни иприемом подходящей диеты (см. раздел 2).

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

Этот препарат содержит Макрогол (PEG = Полietilenglicol).

При запоре, максимальный период лечения у детей составляет 3 месяца.

Окасиональное запор:

Окасиональный запор может быть связан с недавними изменениями в образе жизни. Есть лекарства, которые можно использовать для краткосрочного лечения. Обратитесь к своему врачу, если недавно страдали запором, не связанным с изменениями в образе жизни или запором, связанным с болью, лихорадкой или воспалением живота.

Хронический запор (долгосрочный запор):

Хронический запор может быть вызван:
• Заболеванием кишечника, требующим консультации врача.
• Нарушением функции кишечника (дисбаланс) из-за диетических привычек и образа жизни.

Лечение включает в себя, в частности:
• Увеличение доли клетчатки в диете (овощи, цельнозерновой хлеб, фрукты).

• Увеличение потребления воды и сока фруктов.

• Увеличение физической активности (занятия спортом, ходьба и т. д.).
• Восстановление рефлекса дефекации.

Не принимайте Casenlax:

• Если вы аллергины на Макрогол (PEG = политетиленигликол) или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас есть заболевание, затрагивающее кишечник или толстую кишку (как колит, болезнь Крона).
• Если у вас есть неизвестная причина боли в животе.
• Если у вас есть или подозреваете, что у вас есть перфорация кишечника.
• Если у вас есть или подозреваете, что у вас есть кишечная непроходимость (ишемия).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед началом приема Casenlax.

В случае диареи некоторые пациенты могут развить электролитные расстройства (снижение определенных солей в крови), особенно пожилые люди, люди с проблемами печени или почек или те, кто принимает диуретики (лекарства, которые способствуют удалению жидкости). Если вы относитесь к одной из этих групп и испытываете диарею, вам следует проверить свои электролиты с помощью анализа крови.

Дети

Обратитесь к своему врачу перед тем, как назначить этот препарат вашим детям, чтобы исключить возможность того, что запор вызван органической проблемой. После 3 месяцев лечения ваш врач должен оценить клиническое состояние вашего ребенка.

Использование Casenlax с другими препаратами

Casenlax может задерживать всасывание других препаратов, что делает их менее эффективными или неэффективными, особенно те, у которых узкий терапевтический диапазон (например, противоэпилептические препараты, дигоксин и иммунодепрессивные агенты). Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любой другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Casenlax можно принимать во время беременности.

Грудное вскармливание

Casenlax можно принимать во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Casenlax не влияет на способность управлять машиной.

Casenlax содержит диоксид серы

Этот препарат может вызвать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм (чувство внезапного удушья) из-за содержания диоксида серы.

Casenlax содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг); это, по сути, «без натрия».

Casenlax содержит ничтожно малое количество сахара или полисахаридов и, следовательно, можно назначать пациентам с диабетом или пациентам, ведущим диету, исключающую лактозу.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Орально.

Рекомендуемая доза: 1 или 2 пакета в день, лучше всего принимать в одной дозе утром. Рекомендуется выпивать 125 мл жидкости (например, воды) после каждой дозы.

Дневная доза должна быть адаптирована в зависимости от клинических эффектов, которые были достигнуты, и может варьироваться от одного пакета каждые два дня (особенно у детей) до максимальной дозы 2 пакета в день.

Эффект Casenlax развивается в течение 24-48 часов после его применения.

Растворите содержимое пакета в стакане воды (не менее 125 мл) непосредственно перед применением и выпейте жидкость.

Улучшение перистальтики кишечника после применения Casenlax будет сохраняться при ведении здорового образа жизни и здоровой диеты.

Применение у детей и подростков

У детей лечение не должно превышать 3 месяца из-за отсутствия данных клинических испытаний более чем за 3 месяца лечения.

Лечение должно быть завершено постепенно и возобновлено, если снова возникает запор.

Если принимаете больше Casenlax, чем следует

Вы можете развить диарею, боль в животе и рвоту, которые исчезают, когда лечение временно прекращается или снижается доза.

Если у вас серьезная диарея или рвота, немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку из-за потери жидкости может потребоваться лечение для предотвращения потери электролитов.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону:91 562 04 20(указав препарат и принятую дозу).

Если забыли принять Casenlax

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самые серьезные побочные эффекты — это аллергические реакции (гиперчувствительность), включая зуд (саркоптид), высыпания, отек лица (инфляция лица), отек Квинке (быстрое воспаление внутренних слоев кожи), уртикарию и анафилактический шок. Частота этих побочных эффектов была зарегистрирована как очень редкая (может повлиять на 1 из 10 000 человек) в взрослом населении и в детском населении частота не могла быть установлена на основе доступных данных. Если вы заметите любую из описанных выше реакций, пожалуйста, не продолжайте принимать это лекарство и немедленно обратитесь к своему врачу.

Взрослые

Обычно побочные эффекты легкие и кратковременные и в основном затрагивают желудочно-кишечный тракт. Эти побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Боль в животе.
• Затруднение дыхания.
• Диарея.
• Тошнота.

Нередкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Рвота.
• Необходимость срочного посещения туалета.
• Непроизвольное испускание стула.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Электролитные нарушения: низкие уровни натрия и калия в крови (гипонатриемия и гипокалиемия).
• Дефицит жидкости, вызванный тяжелой диареей, особенно у пожилых пациентов.
• Эритема

Дети и подростки

Как и в взрослом населении, побочные эффекты обычно легкие и кратковременные и в основном затрагивают желудочно-кишечный тракт. Эти побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек))

• Боль в животе.
• Диарея (может вызывать боль в области ануса).

Нередкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек))

• Рвота.
• Отек.
• Тошнота.

Избыточные дозы могут вызвать диарею, боль в животе и рвоту, которые обычно проходят, когда доза снижается или лечение временно прекращается.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека (www.notificaRAM.es). Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности,котораяпоявляется на упаковкепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите видимые признаки разрушения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможетезащититьокружающую среду.

Состав Casenlax

Активное вещество - Макрогол 4000. В каждой упаковке содержится 10г макрогола 4000.

Другие компоненты - сода сSaccharin (E-954) и яблочный вкус (естественный вкус, мальтодекстрины, гума арабика (E-414), диоксид серы (E-220), альфа-токоферол (E-307). См. Раздел 2 «Casenlax содержит диоксид серы».

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Casenlax - белый порошок, содержащийся в упаковке для приготовления раствора.

Доступен в упаковках по 10, 20, 30, 50, 60 или 100 пакетиков.

Может быть доступен только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Casen Recordati, S.L.,

Автодорога Логроньо, км 13.300

50180 УТЕБО. Zaragoza (Испания)

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия: Laxbene 10г порошок для приготовления раствора для приема внутрь, в пакетиках, для детей старше 8 лет и взрослых.

Дания: Casenlax 10г порошок для приготовления оральной раствора.

Испания: Casenlax 10г порошок для приготовления оральной раствора.

Финляндия: Casenlax 10г порошок для приготовления оральной раствора.

Франция: Casenlax 10г порошок для приготовления оральной раствора.

Нидерланды: Casenlax 10г порошок для приготовления оральной раствора.

Ирландия: Peglax 10г порошок для приготовления оральной раствора в пакетиках.

Италия: Casenlax 10г порошок для приготовления оральной раствора в пакетиках.

Норвегия: Casenlax 10 г порошок для приготовления раствора, раствор в пакетиках.

Португалия: Casenlax 10г порошок для приготовления оральной раствора.

Великобритания: Peglax 10г порошок для приготовления оральной раствора в пакетиках.

Швеция: Casenlax 10г порошок для приготовления оральной раствора в пакетиках.

Дата последнего обновления этого проспекта: Август 2018

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/