КАПСАИЦИН 0,75 мг/г КРЕМ

Введение

Информация для пользователя

Капсацин 0,75 мг/г крем

Капсаицина

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них есть те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Капсацин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед использованием Капсацина
3. Как использовать Капсацин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Капсацина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Капсацин и для чего он используется

Капсацин - это лекарственное средство в форме крема для наружного использования, активным веществом которого является капсаицина, обладающая местным анальгетическим действием.

Это лекарственное средство показано для облегчения умеренной или сильной боли при диабетической невропатической боли, которая мешает повседневной деятельности и не поддается другому лечению.

2. Что вам нужно знать перед использованием Капсацина

Не используйте Капсацин

Если вы аллергичны к капсаицине или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожностиПроконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Капсацина

• Это лечение должно быть начато и контролируемо специалистом, который лечит диабетического пациента.
• Это лекарственное средство предназначено только для наружного использования. Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками.
• Не используйте Капсацин на поврежденной коже или открытых ранах.
• Контакт с глазами или другими слизистыми оболочками может вызвать ощущение жжения. В случае возникновения необходимо промыть пораженную область большим количеством холодной воды.
• Если боль сохраняется или усиливается после первых 2 недель лечения или исчезает и возвращается через несколько дней, или появляется чрезмерное раздражение, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• Не применяйте тепло или тугие повязки на пораженную область. Не используйте в течение длительного времени или на обширных участках.

Другие лекарственные средства и Капсацин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарственное средство.

Возможные взаимодействия Капсацина с другими местными лекарственными средствами не известны.

Поскольку это местное средство, не ожидается взаимодействие с другими системными лекарственными средствами

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарственного средства.

Если вы беременны, ваш врач определит целесообразность начала этого лечения.

Аналогично, если вы кормите грудью, ваш врач определит целесообразность начала лечения этим лекарственным средством.

Вождение и использование машин

Капсацин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Капсацин содержит пропиленгликоль, цетиловый спирт, бензиловый спирт, метилпараоксибензоат, натрий (Е-219) и пропилпараоксибензоат (Е-216)

Это лекарственное средство содержит 70 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.

Может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) из-за содержания цетилового спирта.

Это лекарственное средство содержит 12 мг бензилового спирта в каждом грамме крема. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и местное раздражение умеренной степени.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) из-за содержания метилпараоксибензоата, натрия (Е-219) и пропилпараоксибензоата (Е-216).

3. Как использовать Капсацин

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Капсацин - это лекарственное средство для наружного использования исключительно.

Применяйте его на пораженные области кожи.

Взрослые и пожилые люди

• Применяйте минимальное количество крема, необходимое для покрытия пораженной области кожи.
• Распределите крем легким массажем до полного впитывания, избегая остатков.
• Мойте руки тщательно с холодной водой и мылом сразу после каждого применения и, если врач не указал иначе, избегайте применения крема возле глаз или на слизистых оболочках (например, во рту).
• Когда пораженная область - это руки, не мойте их как минимум 30 минут после применения. В течение этого времени не трогайте глаза, рот или другие чувствительные области.
• Важно делать 3 или 4 применения в день. Продолжительность лечения составит 8 недель, после чего врач определит прекращение или продолжение лечения.
• Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Капсацином.

Использование у детей

Не рекомендуется.

Если вы использовали больше Капсацина, чемдолжно

Острая интоксикация практически невозможна при правильном использовании лекарственного средства.

В случае передозировки или случайного приема, или контакта с глазами, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарственное средство и количество, использованное.

Если вы забыли использовать Капсацин

Не делайте двойное применение, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте лечение с рекомендуемой дозировкой.

Если вы прекратили лечение Капсацином

В случае прекращения лечения проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В течение первых дней лечения может появиться ощущение жжения или зуда на коже в месте применения в примерно 50% случаев. Эта реакция, известная как результат фармакологического действия капсаицины, обычно проходит или уменьшается со временем при продолжении лечения в рекомендуемой дозе, без необходимости прекращения лечения. Продолжительность и интенсивность могут варьироваться, но могут продлиться, если Капсацин применяется менее 3 или 4 раз в день. Горячая вода, чрезмерное потоотделение или окклюзия могут усиливать это ощущение. Другие возможные побочные эффекты на коже могут быть раздражающий эритем и сухость кожи в месте применения.

Во время лечения также могут появиться, в гораздо меньшей степени, чихание, слезотечение или кашель (менее 2%), как результат вдыхания остатков сухого крема. Поэтому важно применять минимальное количество крема, необходимое для покрытия пораженной области, и избегать оставления остатков на коже, а также мытье рук холодной водой и мылом после использования.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Капсацина

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарственное средство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарственное средство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарственное средство, если вы заметили изменения внешнего вида крема.

Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарственные средства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарственные средства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Капсацина

• Активным веществом является капсаицина. Каждый грамм крема содержит 0,75 мг капсаицины.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: изопропилмиристат, стеариновая кислота, пропиленгликоль, мономиристат глицерина, гексадецилфосфат калия, цетиловый спирт, бензиловый спирт, диазолидинилмочевина, метилпараоксибензоат, натрий (Е219), пропилпараоксибензоат (Е216) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсацин выпускается в форме крема для наружного использования, белого цвета, в алюминиевых трубках по 30 и 50 грамм.

Владелец разрешения на маркетинг:

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Виñas, С.А.

Провенса, 386

08025 – Барселона

Испания

Ответственное лицо за производство:

Лаборатории Виñas, С.А.

Торрент д’эн Видалет, 29

08012 - Барселона

Испания

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: Ноябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/