Противорецептор: Информация для пользователя

Капенон 40 мг/5 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Олмесартан медоксомил/Амлодипин

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.л

Капенон содержит две вещества, называемые олмесартаном медоксомилом и амилодипином (как амилодипин бисилат). Два вещества помогают контролировать высокую артериальную гипертензию.

• Олмесартан медоксомил принадлежит к группе препаратов, называемых «антагонистами рецепторовангиотензина II», которые снижают артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Амилодипин принадлежит к группе препаратов, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амилодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов, и, следовательно, также снижает артериальное давление.

Действие обоих веществ способствует сдерживанию сужения кровеносных сосудов, в результате чего они расслабляются, и артериальное давление снижается.

Капенон используется для лечения артериальной гипертензии у пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом с помощью олмесартана медоксомила или амилодипина в отдельности.

Не принимайте Капенон:

• Если вы аллергины на олмесартан медоксомил, или амлодипин, или на группу специальных блокаторов кальциевых каналов, называемых диэтилпиридинами, или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

Если вы думаете, что можете быть аллергины, сообщите об этом своему врачу перед тем, как принимать Капенон.

• Если вы беременны более 3 месяцев. Лучше избегать Капенон в начале беременности (см. раздел “Беременность и грудное вскармливание”).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами для снижения артериального давления, содержащими алискирен.
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, если выделение желчи нарушено, или если вы имеете блокировку выделения желчи из желчного пузыря (например, из-за желчных камней), или если у вас желтуха (желтая кожа и глаза).
• Если у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое артериальное давление, слабый пульс, быстрый сердечный ритм (шок, включая кардиогенный шок). Кардиогенный шок означает шок, вызванный серьезными сердечными проблемами.
• Если у вас блокировка кровотока в сердце (например, из-за сужения аорты (стеноз аорты)).
• Если у вас низкая сердечная функция (с трудностями дыхания или периферической отечностью) после инфаркта миокарда.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Капенон.

Сообщите своему врачуесли вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.

• алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком “Не принимайте Капенон”.

Сообщите своему врачуесли у вас следующие проблемы со здоровьем:

• Проблемы с почками или пересадка почки.
• Заболевания печени.
• Низкая сердечная функция или проблемы с сердечными клапанами или мышцей сердца.
• Интенсивные рвота, диарея, лечение высокими дозами препаратов, увеличивающих выведение мочи (диуретиков), или если вы следите диете с низким содержанием соли.
• Высокие уровни калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами (железами, производящими гормоны, расположенными над почками).

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас серьезная диарея, продолжающаяся и вызывающая значительное снижение веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение высокого артериального давления.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Капенон. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Капенон без консультации с врачом.

Как и при любом другом препарате, снижающем артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к сердечному приступу или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать артериальное давление.

Наведите справку к врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны. Не рекомендуется принимать Капенон в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести вред вашему ребенку, если вы принимаете его в этот период (см. раздел “Беременность и грудное вскармливание”).

Дети и подростки (менее 18 лет)

Капенон не рекомендуется для детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Применение Капенон с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление,поскольку они могут усилить действие Капенон.

Возможно, ваш врач придется изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками “Не принимайте Капенон” и “Предупреждения и предостережения”).

• Супплементы калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики), илигепарин(для разжижения крови и предотвращения образований кровяных сгустков). Применение этих препаратов одновременно с Капенон может привести к повышению уровня калия в крови.
• Литий (препарат для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), используемый одновременно с Капенон, может увеличить его токсичность. Если вы принимаете литий, ваш врач будет контролировать уровни лития в крови.
• Препараты противовоспалительного действия, не содержащие стероидов (ПАВНС, препараты для снятия боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с Капенон, могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффект Капенон может быть снижен ПАВНС.
• Колесевелам хлорид,препарат для снижения уровня холестерина в крови, поскольку он может снизить действие Капенон. Возможно, ваш врач посоветует принимать Капенон как минимум через 4 часа после колесевелама хлорида.
• Некоторые противоастматические препараты,поскольку они могут слегка снизить действие Капенон.
• Препараты для лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир, индинавир, нелфинавир)или для лечения грибковых инфекций(например, кетоконазол, итаконазол).
• Дилтиазем,верапамил(препараты для лечения проблем с сердечным ритмом и высокого артериального давления).
• Рифампицин,эритромицин, кларитромицин(антибиотики),препараты для лечения туберкулеза или других инфекций.
• Зверобойник(Hypericum perforatum), травяной препарат.
• Дантролен(в перфузии для лечения серьезных нарушений температуры тела).
• Симвастатин,препарат для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Такролимус, сириолимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин,препараты для контроля иммунной реакции организма, что позволяет вашему организму принять пересаженный орган.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Принятие Капенон с пищей и напитками:

Капенон можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Если возможно, принимайте ежедневную дозу в одно и то же время, например, утром.

Лица, принимающиеКапенон, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амлодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения артериального давления Капенон..

Пациенты пожилого возраста

Если вы старше 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать артериальное давление каждый раз, когда вы будете принимать повышенную дозу, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Пациенты черного расцвета

Как и другие аналогичные препараты, снижающие артериальное давление, эффект Капенон несколько меньше у пациентов черного расцвета.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Наведите справку к врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.

Врач посоветует вам перестать принимать Капенон перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо Капенон. Не рекомендуется принимать Капенон в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести вред вашему ребенку, если вы принимаете его в этот период (см. раздел “Беременность и грудное вскармливание”).

Если вы беременны и принимаете Капенон, сообщите и обратитесь к врачу как можно скорее.

Грудное вскармливание

Наведите справку к врачу, если вы находитесь в период грудного вскармливания или собираетесь начать грудное вскармливание. Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется принимать Капенон у матерей, находящихся в периоде грудного вскармливания, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите продолжить грудное вскармливание, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, думаете, что можете быть беременны или собираетесь беременеть, посоветуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Во время лечения высокого артериального давления у вас могут возникнуть сонливость, тошнота, головокружение или головные боли. Если это происходит, не вождение и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Посоветуйтеся с вашим врачом.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на покрытый пленкой таблетку; это, по сути, “без натрия”.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Рекомендуемая доза Капенона составляет один таблетку в день.
• Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не разжевывайте таблетку. Не принимайте Капенон с соком грейпфрута.
• Если возможно, принимайте свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.

Если вы принимаете больше Капенона, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, вероятно, вы почувствуете снижение артериального давления, сопровождающееся симптомами, такими как головокружение, и учащенное или замедленное сердцебиение.

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или ребенок случайно проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или поспешите в ближайшую больницу и принесите с собой упаковку препарата или этот листовое уведомление.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон91 562 04 20.

Если вы забыли принять Капенон:

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте обычную дозу на следующий день.Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Капеноном:

Важно продолжать принимать Капенон, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, чтобы прервать лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, они часто легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя они затрагивают только небольшую группу людей:

При лечении с помощью Capenon могут возникнуть аллергические реакции, которые могут затронуть весь организм, с воспалением лица, рта и/или гортани (голосовых связок), а также зудом и кожной сыпью.Если это происходит, прекратите принимать Capenon и немедленно обратитесь к врачу..

Capenon может вызвать резкое снижение артериального давления у чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или тяжелому головокружению.Если это происходит, прекратите принимать Capenon, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Неизвестная частота: Если у вас желтуха белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали принимать Capenon давно,немедленно обратитесь к врачу.Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение артериальной гипертензии.

Другие возможные побочные эффекты при Capenon:

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

Судороги; головная боль; отек стоп, ног, рук или рук.

Незначительная частота (могут затронуть до 1 из 100 человек):

Судороги при вставании; усталость; онемение или покалывание рук или ног; головокружение; ощущение пульсации сердца; учащенное сердцебиение; низкое артериальное давление с симптомами, такими как головокружение, обморок; затруднение дыхания; кашель; тошнота; рвота; изжога; диарея; запор; сухость во рту; боль в верхней части живота; кожная сыпь; спазмы; боль в руках и ногах; боль в спине; чувство срочности мочеиспускания; половое возбуждение; неспособность достичь или поддерживать эрекцию; слабость.

Также были замечены некоторые изменения в результатах определенных аналитических тестов на крови:

Повышение, а также снижение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевой кислоты, увеличение значений тестов функции печени (уровни гамма-глутамилтрансферазы).

Редкие (могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

Аллергическая реакция на препарат; обморок; краснота и чувство тепла на лице; красные пятна с зудом (уртикария); воспаление лица.

Побочные эффекты, сообщенные при использовании олмесартана медоксомила или амилодипина в одиночку, но не с Capenon, или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

Бронхит; боль в горле; заложенность и выделения из носа; кашель; боль в животе; вирусная гастроэнтерит; диарея; изжога; тошнота; боль в суставах и костях; боль в спине; кровь в моче; инфекция мочевыводящих путей; боль в груди; симптомы, подобные гриппу; боль. Изменения в результатах аналитических тестов на крови, таких как повышение уровня определенного типа жиров (гипертриглицеридемия); повышение уровня мочевой кислоты и мочевины в крови и увеличение значений тестов функции печени и мышц.

Незначительная частота (могут затронуть до 1 из 100 человек):

Понижение количества определенного типа клеток крови, называемых тромбоцитами, что может привести к легкому кровотечению или продлению времени кровотечения; быстрые аллергические реакции, которые могут затронуть весь организм и привести к проблемам с дыханием, а также к быстрому снижению артериального давления, что может даже привести к обмороку (анфилактические реакции);ангина (болезненное или дискомфортное чувство в груди, известное как стенокардия); зуд;кожная сыпь;аллергическая кожная сыпь;аллергическая сыпь с уртикарией;отек лица;боль в мышцах;чувство дискомфорта.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

Воспаление лица, рта и/или гортани (голосовых связок); острое почечное заболевание и почечная недостаточность; ленивость; ангиеодема кишечника: отек кишечника, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Амилодипин

Чрезвычайно частые (могут затронуть более 1 из 10 человек):

Отек (соблюдение жидкости).

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

Боль в животе; тошнота; отек стоп; чувство сонливости; краснота и чувство тепла на лице, нарушения зрения (включая двойное зрение и размытое зрение), ощущение пульсации сердца, диарея, запор, изжога, спазмы, слабость, затруднение дыхания.

Незначительная частота (могут затронуть до 1 из 100 человек):

Трудности с засыпанием; нарушениясонногосна; изменениянастроения, включаяанxiety;депрессия;ирритабельность;тремор;нарушениячувствапитания;обморок;звон вушах(тinnitus);ухудшениестенокардии(болезненное или дискомфортное чувство в груди);неправильныйритмсердца;выделения или заложенность носа;потеряволос;пятнакрасногоцветаили пятнанакожеиз-замалыхкровотечений(пурпура);сменыцветакожи;судорога;избыточнаясудорога;кожнаясыпь;зуд;красныепятнасзудом(уртикария);больвсуставахилимышцах;проблемысмочеиспусканием;необходимостьмочеиспусканияночью;увеличеннаянеобходимостьмочеиспускания,увеличениеразмерамамкиумужчины,больвгруди;боль;чувстводискомфорта;увеличениеилиснижениевеса.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

Безумие.

Чрезвычайно редкие (могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

Понижение количества белых кровяных телец, что может увеличить риск инфекций; понижение количества определенного типа клеток крови, называемых тромбоцитами, что может привести к появлению гематом и продлению времени кровотечения; повышение уровня сахара в крови; повышение мышечной напряженности или увеличение сопротивления движению пассивному (гипертония); онемение или покалывание рук или ног; инфаркт миокарда; воспаление кровеносных сосудов; воспаление печени или поджелудочной железы; воспаление стенки желудка; утолщение слизистой оболочки; повышение уровня печеночных ферментов; желтуха кожи и глаз; повышенная чувствительность кожи к свету; аллергические реакции: зуд, сыпь, воспаление лица, рта и/или гортани (голосовых связок), вместе с зудом и сыпью, тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, уртикарию, красноту кожи тела, сильный зуд, пузыри, отслоение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз); иногда очень серьезные.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

Тремор, стойкая поза, лицевая маска, медленные движения и хромота с опорой на пятки.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD.:».Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Capenon:

Активные вещества — олмесартан медоксомил и амилодипин (в виде бисилата).

В каждом таблетке содержится 40 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амилодипина (в виде бисилата).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: Прегелатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, силифицированный микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза и магниевый стеарат.

Облицовка таблетки: Поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (E-171) и оксид железа (III) (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Capenon 40 мг/5 мг таблетки с пленочной облицовкой — это круглые таблетки кремового цвета с надписью C75 на одной стороне.

Capenon таблетки с пленочной облицовкой доступны в упаковках по 28, 56, 98 и 10 x 28 таблеток с пленочной облицовкой, а также в упаковках с предназначенными для однократного использования блистрами по 50 и 500 таблеток с пленочной облицовкой.

Не все упаковки реализуются.

Название разрешения на продажу

Daiichi Sankyo España, S.A.

Paseo del Club Deportivo nº1,

Edificio 14, Planta baja izquierda

28223 Pozuelo de Alarcón - Madrid

Ответственный за производство

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen

Германия

или

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125,

12489 Берлин

Германия

или

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona),

Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Италия: Giant 40 мг/5 мг

Голландия: Capenon 40 мг/5 мг

Испания: Capenon 40 мг/5 мг

Дата последней ревизии этого проспекта: январь 2025.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es./