Capenon 20 mg/5 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противорецептор: Информация для пользователя

Капенон 20 мг/5 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Олмесартан медоксомил/Амлодипин

Прочитайте весь этот протокол внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.л

Капенон содержит две вещества, называемые олмесартаном медоксомилом и амлодипином (как амлодипин бисилат). Два вещества помогают контролировать высокую артериальное давление.

• Олмесартан медоксомил принадлежит к группе лекарств, называемых «антагонистами рецепторовангиотензина II», которые снижают артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Амлодипин принадлежит к группе лекарств, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что препятствует сужению кровеносных сосудов, и, следовательно, также снижает артериальное давление.

Действие обоих веществ способствует сдерживанию сужения кровеносных сосудов, в результате чего они расслабляются, и артериальное давление снижается.

Капенон используется для лечения высокого артериального давления у пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом с помощью олмесартана медоксомила или амлодипина в одиночку.

Не принимайте Капенон:

• Если вы аллергины на олмесартан медоксомил, или амилодипин, или на группу специальных блокаторов кальциевых каналов, называемых диэтилпиридинами, или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

Если вы думаете, что можете быть аллергины, сообщите об этом своему врачу перед тем, как принять Капенон.

• Если вы беременны более 3 месяцев. Лучше избегать Капенон в начале беременности (см. раздел “Беременность и грудное вскармливание”).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами для снижения артериального давления, содержащими алискирен.
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, если выделение желчи нарушено, или если вы имеете закупорку желчного пузыря (например, желчные камни), или если у вас желтуха (желтая кожа и глаза).
• Если у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое артериальное давление, слабый пульс, быстрый сердечный ритм (шок, включая кардиогенный шок). Кардиогенный шок означает шок, вызванный серьезными сердечными проблемами.
• Если у вас блокировка кровотока в сердце (например, из-за сужения аорты (стеноз аорты)).
• Если у вас низкая сердечная функция (производящие затруднение дыхания, или периферическая отечность) после инфаркта миокарда.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Капенон.

Сообщите своему врачуесли вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.

• алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком “Не принимайте Капенон”.

Сообщите своему врачуесли у вас следующие проблемы со здоровьем:

• Проблемы с почками или пересадка почки.
• Заболевания печени.
• Низкая сердечная функция или проблемы с сердечными клапанами или мышцей сердца.
• Интенсивные рвоты, диарея, лечение высокими дозами препаратов, которые увеличивают выведение мочи (диуретики), или если вы принимаете низколактозную диету.
• Высокие уровни калия в крови.
• Проблемы с надпочечниками (железами, которые производят гормоны, расположенными над почками).

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас серьезная диарея, продолжающаяся и вызывающая значительное снижение веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение высокого артериального давления.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Капенон. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Капенон без консультации с врачом.

Как и при любом другом препарате, снижающем артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать артериальное давление.

Обратите внимание врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны. Не рекомендуется принимать Капенон в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел “Беременность и грудное вскармливание”).

Дети и подростки (менее 18 лет)

Капенон не рекомендуется для детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Применение Капенон с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление,поскольку они могут усилить действие Капенон.

Возможно, ваш врач придется изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками “Не принимайте Капенон” и “Предупреждения и предостережения”).

• Супплементы калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики), илигепарин(для разжижения крови и предотвращения образований тромбов). Применение этих препаратов одновременно с Капенон может привести к повышению уровня калия в крови.
• Литий (препарат для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), используемый одновременно с Капенон, может увеличить его токсичность. Если вы принимаете литий, ваш врач будет контролировать уровни лития в крови.
• Препараты противовоспалительного действия, не содержащие стероидов (ПАВНС, препараты для снятия боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с Капенон, могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффект Капенон может быть снижен ПАВНС.
• Колесевелам хлорид,препарат для снижения уровня холестерина в крови, поскольку он может снизить действие Капенон. Возможно, ваш врач посоветует принимать Капенон как минимум через 4 часа после колесевелама хлорид.
• Некоторые противоацетозные препараты,поскольку они могут слегка снизить действие Капенон.
• Препараты для лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир, индинавир, нелфинавир)или для лечения грибковых инфекций(например, кетоконазол, итаконазол).
• Дилтиазем,верапамил(препараты для лечения проблем с сердечным ритмом и высокого артериального давления).
• Рифампицин,эритромицин, кларитромицин(антибиотики),препараты для лечения туберкулеза или других инфекций.
• Зверобойная трава(Hypericum perforatum), травяной препарат.
• Дантролено(в перфузии для лечения серьезных нарушений температуры тела).
• Симвастатин,препарат для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Такролимус, сириолимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин,препараты для контроля иммунной реакции организма, что позволяет вашему организму принять пересаженный орган.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Принятие Капенон с пищей и напитками:

Капенон можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Если возможно, принимайте ежедневную дозу в одно и то же время, например, утром.

Люди, принимающие Капенон, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амилодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения артериального давления Капенон.

Пациенты пожилого возраста

Если вы старше 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать артериальное давление каждый раз, когда вы будете принимать повышенную дозу, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Пациенты черной расы

Как и при других подобных препаратах, снижающих артериальное давление, эффект Капенон несколько меньше у пациентов черной расы.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Обратите внимание врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.

Врач посоветует вам перестать принимать Капенон перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо Капенон. Не рекомендуется принимать Капенон в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел “Беременность и грудное вскармливание”).

Если вы беременны и принимаете Капенон, сообщите и обратитесь к врачу как можно скорее.

Грудное вскармливание

Обратите внимание врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать грудное вскармливание. Было показано, что амилодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется принимать Капенон у матерей, находящихся в периоде грудного вскармливания, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите продолжить грудное вскармливание, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, думаете, что можете быть беременны или собираетесь беременеть, советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Во время лечения высокого артериального давления у вас может появиться сонливость, тошнота, головокружение или головная боль. Если это происходит, не вождение и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Обратитесь к врачу.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на покрытый пленкой таблетку; это, по сути, “без натрия”.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

• Рекомендуемая доза Capenon составляет один таблетку в день.
• Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не разжевывайте таблетку. Не принимайте Capenon с соком грейпфрута.
• Если возможно, принимайте свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.

Если вы принимаете больше Capenon, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, вероятно, что у вас упадет артериальное давление, сопровождающееся симптомами, такими как головокружение, и быстрое или замедленное сердцебиение.

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или ребенок случайно проглотил несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи и принесите с собой упаковку препарата или этот инструктаж.

Излишек жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон91 562 04 20.

Если вы забыли принять Capenon:

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте обычную дозу на следующий день.Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Capenon:

Важно продолжать принимать Capenon, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, чтобы прервать лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, они часто легкие и не требуют прерывания лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя они затрагивают только небольшую группу людей:

При лечении Capenon могут возникнуть аллергические реакции, которые могут затронуть весь организм, с воспалением лица, рта и/или гортани (голосовых связок), а также зудом и кожной сыпью.Если это происходит, прекратите принимать Capenon и немедленно обратитесь к врачу..

Capenon может вызвать значительное снижение артериального давления у чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению.Если это происходит, прекратите принимать Capenon, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Неизвестная частота: Если у вас желтуха белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали принимать Capenon давно,немедленно обратитесь к врачу.Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение артериальной гипертензии.

Другие возможные побочные эффекты при Capenon:

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

Судороги; головная боль; отек стоп, ног, рук или рук.

Незначительная частота (могут затронуть до 1 из 100 человек):

Судороги при вставании; слабость; онемение или покалывание рук или ног; головокружение; ощущение пульсации сердца; быстрая сердцебиение; низкое артериальное давление с симптомами, такими как головокружение, обморок; затруднение дыхания; кашель; тошнота; рвота; изжога; диарея; запор; сухость во рту; боль в верхней части живота; кожная сыпь; спазмы; боль в руках и ногах; боль в спине; чувство срочности мочеиспускания; половое возбуждение; неспособность достичь или поддерживать эрекцию; слабость.

Также были замечены некоторые изменения в результатах определенных аналитических тестов на крови:

Повышение, а также снижение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевой кислоты, увеличение значений тестов функции печени (уровни гамма-глутамилтрансферазы).

Редкие (могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

Гиперчувствительность к препарату; обморок; краснота и чувство тепла на лице; красные пятна с зудом (уртикария); воспаление лица.

Побочные эффекты, сообщенные при использовании олмесартана медоксомила или амилодипина в одиночку, но не при Capenon, или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

Бронхит; боль в горле; заложенность и выделения из носа; кашель; боль в животе; вирусная гастроэнтерит; диарея; изжога; тошнота; боль в суставах и костях; боль в спине; кровь в моче; инфекция мочевыводящих путей; боль в груди; симптомы, подобные гриппу; боль. Изменения в результатах аналитических тестов на крови, таких как повышение уровня определенного типа жиров (гипертриглицеридемия); повышение уровня мочевой кислоты и креатинина в крови и увеличение значений тестов функции печени и мышц.

Незначительная частота (могут затронуть до 1 из 100 человек):

Понижение количества определенного типа клеток крови, называемых тромбоцитами, что может привести к легко образующимся кровоподтекам или продлению времени кровотечения; быстрые аллергические реакции, которые могут затронуть весь организм и привести к проблемам с дыханием, а также к быстрому снижению артериального давления, что может даже привести к обмороку (анфилактические реакции);ангина (болезненное или дискомфортное чувство в груди, известное как стенокардия); зуд;кожная сыпь;аллергическая кожная сыпь;синдром уратической сыпи;воспаление лица.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

Воспаление лица, рта и/или гортани (голосовых связок); острое почечное заболевание и почечная недостаточность; лень; ангиеодема кишечника: отек кишечника, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Амилодипин

Чрезвычайно частые (могут затронуть более 1 из 10 человек):

Отек (соблюдение жидкости).

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

Боль в животе; тошнота; отек стоп; чувство сонливости; краснота и чувство тепла на лице, нарушения зрения (включая двойное зрение и размытое зрение), ощущение пульсации сердца, диарея, запор, изжога, спазмы, слабость, затруднение дыхания.

Незначительная частота (могут затронуть до 1 из 100 человек):

Трудности с сном; нарушениясонногосна; изменениянастроения, включаяанxiety;депрессия;ирритабельность;тремор;изменениячувствагорла;обморок;звон вушах(тinnitus);ухудшениестенокардии(болезненное или дискомфортное чувство в груди);неправильныйритмсердца;выделения или заложенность носа;потеряволос;пятнакрасногоцветаилипятнанакожеиз-замалыхкровопусканий(пурпура);оттенениекожи;экскрементация;кожнаясыпь;зуд;красные пятна с зудом (уртикария);больвсуставахилимышцах;проблемыс мочеиспусканием;необходимостьмочеиспусканиявночноевремя;большаянеобходимостьмочеиспускания,увеличениеразмерамамкиумужчины,больвгруди;боль;чувстводискомфорта;увеличениеилиснижениевеса.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

Безумие.

Чрезвычайно редкие (могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

Понижение количества белых кровяных телец, что может увеличить риск инфекций; понижение количества определенного типа клеток крови, называемых тромбоцитами, что может привести к образованию кровоподтеков и продлению времени кровотечения; повышение уровня сахара в крови; повышение мышечной напряженности или увеличение сопротивления движению пассивному (гипертония); онемение или покалывание рук или ног; инфаркт миокарда; воспаление кровеносных сосудов; воспаление печени или поджелудочной железы; воспаление стенки желудка; утолщение слизистой оболочки; повышение уровня печеночных ферментов; желтуха кожи и глаз; повышенная чувствительность кожи к свету; аллергические реакции: зуд, сыпь, воспаление лица, рта и/или гортани (голосовых связок), вместе с зудом и сыпью, тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, уртикарию, красноту кожи тела, сильный зуд, пузыри, отслоение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз); иногда очень серьезные.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

Тремор, ригидность, маска лица, медленные движения и хромота, тянущаяся за ногами.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD.:».Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Capenon:

Активные вещества — олмесартан медоксомил и амлодипин (в виде бисилата).

В каждом таблетке содержится 20 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина (в виде бисилата).

Прочие компоненты:

Ядро таблетки: Прегелатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, силифицированный микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза и магниевый стеарат.

Облицовка таблетки: Поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Capenon 20 мг/5 мг таблетки с пленочной облицовкой — белые, круглые таблетки с надписью C73 на одной стороне.

Capenon таблетки с пленочной облицовкой доступны в упаковках по 28, 56, 98 и 10 x 28 таблеток с пленочной облицовкой, а также в упаковках с предназначенными для однократного использования блистрами по 50 и 500 таблеток с пленочной облицовкой.

Не все упаковки реализуются.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Daiichi Sankyo España, S.A.

Paseo del Club Deportivo nº1,

Павильон 14, Первый этаж

28223 Pozuelo de Alarcón - Madrid

Ответственное лицо за производство

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen

Германия

или

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125,

12489 Берлин

Германия

или

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona),

Испания

Этот препарат разрешен для использования в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Италия: Giant 20 мг/5 мг

Голландия: Capenon 20 мг/5 мг

Испания: Capenon 20 мг/5 мг

Дата последней проверки этого проспекта: январь 2025 года.

Дополнительные источники информации

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.