БИСОПРОЛОЛ КОР САНДОЗ 1,25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бисопролол Кор Сандоз 1,25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

фумарат бисопролола

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку

она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бисопролол Кор Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бисопролола Кор Сандоз
3. Как принимать Бисопролол Кор Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бисопролола Кор Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бисопролол Кор Сандоз и для чего он используется

Бисопролол относится к группе лекарств, называемых бета-блокаторами. Эта группа лекарств защищает сердце, когда оно слишком активно.

Бисопролол используется для лечения:

сердечной недостаточности, которая вызывает затруднение дыхания при физических усилиях или задержку жидкости. В этом случае бисопролол можно использовать как дополнительное лечение с другими лекарствами для сердечной недостаточности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бисопролола Кор Сандоз

Не принимайте Бисопролол Кор Сандоз

• если вы аллергичны к фумарату бисопролола или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если у вас есть кардиогенный шок, который является тяжелым сердечным заболеванием, вызывающим слабый и быстрый пульс; снижение артериального давления; холодную и потную кожу; слабость и обмороки,
• если вы когда-либо страдали астмой или тяжелыми дыхательными трудностями, поскольку это может повлиять на ваше дыхание,
• если у вас есть медленный сердечный ритм (менее 60 ударов в минуту). Спросите у вашего врача, если у вас есть сомнения,
• если у вас очень низкое артериальное давление,
• если у вас есть тяжелые проблемы с кровообращением (которые могут вызвать онемение в пальцах рук и ног или сделать их бледными или синими),
• если у вас есть определенные тяжелые нарушения сердечного ритма,
• если у вас есть сердечная недостаточность, которая только что произошла или если она не стабилизирована и требует госпитального лечения,
• если вы страдаете метаболическим ацидозом, который является состоянием, при котором существует чрезмерное накопление кислоты в крови. Ваш врач может посоветовать вам,
• если вы страдаете необработанным феохромоцитомом, который является опухолью надпочечной железы.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены, что у вас есть какие-либо из этих проблем.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу перед приемом Бисопролола Кор Сандоз

• если у вас есть трудности с дыханием (астма). Его следует принимать одновременно с бронходилататорным лечением. Вам может потребоваться более высокая доза бета-2-агониста,
• если у вас есть диабет. Это лекарство может маскировать симптомы снижения уровня сахара в крови (такие как быстрый пульс, сердцебиение или потоотделение),
• если вы придерживаетесь диеты с твердой пищей,
• если вы получаете лечение против аллергических реакций (аллергических реакций). Бисопролол может увеличить чувствительность к веществам, на которые вы аллергичны, и тяжесть такой реакции. Лечение адреналином может не дать желаемого результата. Вам может потребоваться более высокая доза адреналина (эпинефрина),
• с блокадой сердца первой степени (нарушениями проводимости сердца),
• если у вас есть ангина Принцметала, которая является типом боли в груди, вызванной спазмами коронарных артерий, питающих сердечную мышцу,
• если у вас есть какие-либо проблемы с кровообращением в конечностях вашего тела, например, в руках или ногах,
• если вы собираетесь пройти операцию под анестезией: если вы собираетесь посетить врача, больницу или зубного врача для операции под анестезией, вы должны сообщить, какие лекарства вы принимаете,
• если у вас есть или были псориаз (хроническое заболевание кожи, которое вызывает чешуйчатые поражения и сухость),
• при феохромоцитоме (опухоли надпочечной железы). Ваш врач будет лечить это заболевание перед назначением бисопролола,
• если у вас есть проблема с щитовидной железой. Это лекарство может маскировать симптомы гиперактивности щитовидной железы.

На данный момент нет опыта терапевтического использования бисопролола в лечении сердечной недостаточности у пациентов с следующими заболеваниями и состояниями:

• диабет меллитус, леченный инсулином (тип I),
• тяжелое заболевание почек,
• тяжелое заболевание печени,
• определенные заболевания сердца,
• инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев.

Лечение сердечной недостаточности бисопрололом требует регулярного медицинского контроля. Это абсолютно необходимо, особенно в начале лечения и после окончания лечения.

Не следует внезапно прекращать лечение бисопрололом, если нет веских причин.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы страдаете или страдали в прошлом от каких-либо из этих ситуаций.

Другие лекарства и Бисопролол Кор Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, даже если оно было приобретено без рецепта. Определенные лекарства не могут быть использованы одновременно, в то время как другие лекарства требуют специальных изменений (например, в дозе).

Сообщите вашему врачу, если вы используете или вам вводят любое из следующих лекарств, кроме бисопролола:

• лекарства для контроля артериального давления или лекарства, используемые для проблем с сердцем (такие как амиодарон, амлодипин, клонидин, глюкозиды, дилтиазем, дисопирамид, фелодипин, флекайнид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, фенитоин, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил),
• седативные и лечение психоза (психического заболевания), например, барбитураты (также используемые для лечения эпилепсии), фенотиазины (также используемые против рвоты и тошноты),
• лекарства для депрессии, например, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО-А,
• лекарства, используемые во время анестезии (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»),
• лекарства для обезболивания (например, ацетилсалициловая кислота, диклофенак, флоктафенин, индометацин, ибупрофен, напроксен),
• лекарства для астмы, для заложенности носа или для определенных глазных расстройств, таких как глаукома (повышение давления в глазу) или для расширения (увеличения) зрачка,
• лекарства, используемые при лечении шока (например, адреналин, добутамин, норадреналин),
• мефлохин, лекарство против малярии,
• рифампицин, антибиотик,
• производные эрготамина для лечения мигрени.

Все эти лекарства, как и бисопролол, могут изменить артериальное давление и/или функцию сердца.

• Инсулин или другие лекарства для диабета. Эффект снижения уровня сахара в крови может увеличиться. Симптомы снижения уровня сахара в крови могут быть замаскированы.

Прием Бисопролола Кор Сандоз и алкоголь

Головокружение и головная боль, которые может вызвать бисопролол, могут ухудшиться, если вы потребляете алкоголь. Если это происходит, избегайте потребления алкоголя.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Бисопролол может иметь вредные эффекты на беременность и/или на плод. Существует более высокая вероятность преждевременных родов, аборта, низкого уровня сахара в крови и снижения частоты сердечных сокращений у новорожденного. Он также может повлиять на рост ребенка. Следовательно, бисопролол не должен использоваться во время беременности.

Неизвестно, проходит ли бисопролол в грудное молоко, и, следовательно, его использование не рекомендуется во время лактации.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызвать у вас чувство усталости, сонливости или головокружения. Если у вас есть эти побочные эффекты, не驾驶айте транспортные средства или не используйте машины. Будьте особенно осторожны в начале лечения, при изменении дозы и в сочетании с алкоголем.

Бисопролол Кор Сандоз содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Бисопролол Кор Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вам нужно принимать. Вы должны принимать это лекарство утром, до, во время или после завтрака. Проглатывайте таблетки с помощью стакана воды и не жуйте их и не раздавливайте.

Рекомендуемая доза:

Сердечная недостаточность (снижение сердечного выброса)

Когда вы начинаете лечение бисопрололом, вы уже будете использовать ингибитор АПФ, диуретик или глюкозид сердца (лекарства для сердца или артериального давления).

Доза будет постепенно увеличиваться до достижения наиболее подходящей для вас:

1,25 мг один раз в день в течение одной недели. Если вы хорошо переносите, дозу можно увеличить до:

2,5 мг один раз в день в течение одной недели. Если вы хорошо переносите, дозу можно увеличить до:

3,75 мг один раз в день в течение одной недели. Если вы хорошо переносите, дозу можно увеличить до:

5 мг один раз в день в течение следующих 4 недель. Если вы хорошо переносите, дозу можно увеличить до:

7,5 мг один раз в день в течение следующих 4 недель. Если вы хорошо переносите, дозу можно увеличить до:

10 мг один раз в день в качестве поддерживающей дозы.

Максимальная суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

Ваш врач определит оптимальную дозу для вас на основе возможных побочных эффектов.

После первой дозы 1,25 мг ваш врач будет контролировать ваше артериальное давление, частоту сердечных сокращений и нарушения функции сердца.

Почечная или печеночная недостаточность

Увеличение дозы должно осуществляться с большей осторожностью.

Пожилой возраст

Обычно не требуется коррекция дозы.

Если вы считаете, что действие бисопролола слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Продолжительность лечения

Обычно лечение бисопрололом продолжается в течение длительного времени.

Использование у детей и подростков

Нет опыта использования бисопролола у детей и подростков, поэтому его использование не рекомендуется у детей.

Если вы приняли больше Бисопролола Кор Сандоз, чем должно быть

Если вы случайно приняли больше дозы, чем назначил ваш врач, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Возьмите с собой оставшиеся таблетки или эту инструкцию, чтобы медицинская команда точно знала, что именно вы приняли. Симптомы передозировки могут включать головокружение, усталость и/или трудности с дыханием.

Кроме того, может произойти снижение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления, сердечная недостаточность и снижение уровня сахара в крови (что может вызвать чувство голода, потоотделение и сердцебиение).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Бисопролол Кор Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Принимайте свою дозу как можно скорее и затем продолжайте с нормальной дозой на следующий день.

Если вы прекратили лечение Бисопрололом Кор Сандоз

Лечение бисопрололом не должно прекращаться внезапно. Если вы突然 перестанете принимать это лекарство, ваше состояние может ухудшиться. Вместо этого доза должна быть постепенно снижена в течение нескольких недель, как указано вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Чтобы избежать серьезных реакций, немедленно проконсультируйтесь с врачом, если произойдет серьезный побочный эффект внезапно или если он ухудшится быстро.

Самые серьезные побочные эффекты связаны с функцией сердца:

• снижение частоты сердечных сокращений (может повлиять на более 1 из 10 человек)
• ухудшение предшествующей сердечной недостаточности (может повлиять до 1 из 10 человек)
• медленные или нерегулярные сердечные сокращения (может повлиять до 1 из 100 человек)

Если вы чувствуете головокружение или слабость, или если у вас есть трудности с дыханием, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Вам необходимо немедленно обратиться к врачу, если вы испытываете серьезные аллергические реакции, которые могут возникнуть на лице, шее, языке, рту или горле, или если у вас есть трудности с дыханием.

Другие побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с частотой их возникновения:

Частые, могут повлиять до 1 из 10 пациентов:

• Усталость, утомление.
• Головокружение.
• Головная боль.
• Чувство холода или онемения в конечностях (пальцах рук или ног, ушах или носу); чаще всего, судороги или чувство боли при ходьбе.
• Очень низкое артериальное давление (гипотония), особенно у пациентов с сердечной недостаточностью.
• Чувство головокружения (тошнота), рвота.
• Диарея.
• Запор.

Редкие, могут повлиять до 1 из 100 пациентов:

• Снижение артериального давления при стоянии, которое может вызвать головокружение, головокружение или обморок.
• Расстройства сна.
• Депрессия.
• Нарушения сердечного ритма.
• Пациенты с астмой или с историей респираторных проблем могут испытывать трудности с дыханием.
• Слабость мышц и судороги.

Очень редкие, могут повлиять до 1 из 1000 пациентов:

• Кошмары.
• Галлюцинации (воображение вещей).
• Обморок.
• Проблемы со слухом.
• Воспаление слизистой оболочки носа, вызывающее насморк с раздражением.
• Аллергические реакции на коже (зуд, покраснение, кожная сыпь).
• Сухость глаз из-за снижения слезотечения (это может быть проблематично, если вы используете контактные линзы).
• Воспаление печени (гепатит), которое вызывает боль в животе, потерю аппетита и, иногда, желтуху с желтым цветом белого глаза и кожи, и потемнение мочи.
• Снижение половой функции (нарушения потенции).
• Увеличение уровня липидов в крови (триглицеридов) и печеночных ферментов.

Очень редкие, могут повлиять до 1 из 10 000 пациентов:

• Ухудшение псориаза или возникновение сыпи, подобной псориазу, с сухой кожей, образованием чешуек и выпадением волос.
• Зуд или покраснение глаз (конъюнктивит).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бисопролола Кор Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство в течение 6 месяцев после открытия флакона.

Блистер: Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Флакон: Хранить при температуре ниже 30°C.

Условия хранения после открытия флакона: Хранить при температуре ниже 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бисопролола Кор Сандоз

• Активное вещество - фумарат бисопролола. Каждая таблетка содержит 1,25 мг бисопролола в форме фумарата бисопролола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

ангидрат гидрофосфата кальция, микрокристаллическая целлюлоза, прегельтинизированный кукурузный крахмал, натрия кроскармеллоза, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния, моногидрат лактозы, гипромеллоза, макрогол 4000, диоксид титана (Е 171).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Бисопролол Кор Сандоз 1,25 мг - это таблетки, покрытые пленкой, круглые и белые, с гравировкой "BIS 1.25" на одной из сторон.

Таблетки упаковываются в блистеры (ОРА-Ал-ПВХ/Ал) или банки из ХДПЭ с крышкой из ПЭ.

Размеры упаковки:

Блистер: 7, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 10х20 и 10х30 таблеток, покрытых пленкой.

Банки: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 250, 500 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Бизнес-центр Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

ЛЕК ФАРМАЦЕВТИКА КОМПАНИ Д.Д.

Веровскова, 57

Любляна - 1526

Словения

САЛУТАС ФАРМА ГМБХ

Отто фон Герике Алле, 1

Барлебен D-39179

Германия

РОУА ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД

Ньютаун (Бантри, Каунти Корк)

Ирландия

ЛЕК, С.А.

Улица Доманьевска, 50 С

Варшава - PL02-672

Польша

ЛЕК С.А.

Улица Подлипье, 16

Стрыков

Польша

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Австрия: Бисопролол Сандоз 1,25 мг - пленочные таблетки

Германия: Бисопролол Сандоз 1,25 мг пленочные таблетки

Франция: БИСОПРОЛОЛ Сандоз 1,25 мг, пленочные таблетки

Великобритания

(Северная Ирландия): Бисопролол фумарат 1,25 мг пленочные таблетки

Италия: Бисопролол Сандоз 1,25 мг пленочные таблетки

Голландия: Бисопролол фумарат Сандоз таблетка 1,25 мг, пленочные таблетки

Норвегия: Бисопролол Сандоз

Польша: Библок

Швеция: Бисопролол Сандоз

Словения: Байол 1,25 мг пленочные таблетки

Дата последнего пересмотра этого листка: март 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.es