БИОПЛАК 125 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Биоплак 125 мг таблетки

Ацетилсалициловая кислота

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Это лекарство было назначено только вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Биоплак 125 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Биоплака 125 мг
3. Как принимать Биоплак 125 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Биоплака 125 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биоплак 125 мг и для чего он используется

Ацетилсалициловая кислота, в дозе, присутствующей в этом лекарстве, относится к группе лекарств, называемых антиагрегантами пластинок. Пластинки - это компоненты крови, меньшие, чем красные и белые кровяные клетки, которые агрегируются, когда кровь сворачивается. Предотвращая эту агрегацию, антиагреганты пластинок снижают вероятность образования кровяных сгустков (тромбов).

Ваш врач назначил Биоплак 125 мг для предотвращения образования тромбов и снижения риска закупорки ваших артерий, поскольку:

• Вы ранее перенесли инфаркт миокарда или ангину пectoris.
• Вы перенесли не геморрагический транзиторный или постоянный инсульт.
• Вы были подвергнуты хирургической операции, такой как коронарная ангиопластика или коронарное шунтирование.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Биоплака 125 мг

Не принимайте Биоплак 125 мг

• Если вы аллергичны к ацетилсалициловой кислоте или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы страдаете или страдали язвой желудка, двенадцатиперстной кишки или повторяющимися желудочными расстройствами.
• Если вы имели аллергические реакции типа астмы (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазм и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание) при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты, анальгетиков, а также красителя тартразина.
• Если вы страдаете или страдали астмой, ринитом или уртикарией.
• Если вы страдаете гемофилией или другими проблемами свертываемости крови, которые предрасполагают вас к внутренним кровотечениям.
• Если вы страдаете заболеваниями почек и/или печени (почечной и/или печеночной недостаточностью).
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Биоплака 125 мг, особенно если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• Вы недавно перенесли хирургическую операцию, включая стоматологическую операцию.
• Если вам предстоит хирургическая операция, включая стоматологическую операцию, в течение следующих семи дней.
• Если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты или другие лекарства, поскольку некоторые лекарства могут взаимодействовать с Биоплаком 125 мг и вызывать нежелательные эффекты (см. "Прием Биоплака 125 мг с другими лекарствами").
• Если вы страдаете гипертонией, у вас снижены функции почек, сердца или печени, у вас есть нарушения свертываемости крови или вы принимаете антикоагулянты.
• Если вы аллергичны к другим нестероидным противовоспалительным препаратам или антиревматическим препаратам.
• Если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Если вы страдаете ринитом и/или уртикарией.
• После введения вакцины.

Дети и подростки

Биоплак 125 мг противопоказан детям и подросткам моложе 16 лет, поскольку использование ацетилсалициловой кислоты связано с синдромом Рея, редким, но тяжелым заболеванием.

Пациенты пожилого возраста

Люди пожилого возраста более склонны к развитию побочных эффектов.

Прием Биоплака 125 мг с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные, гомеопатические, растительные лекарства и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться прекратить лечение или скорректировать дозу одного из них.

Это особенно важно в случае:

• Других анальгетиков или нестероидных противовоспалительных препаратов (лекарств, используемых для лечения боли и/или воспаления мышц).
• Метамизола (вещества, снижающей боль и температуру), если они вводятся вместе, может уменьшить эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию пластинок (кровяные клетки объединяются и образуют кровяной сгусток). Поэтому эта комбинация должна использоваться с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты как кардиопротектор.
• Антикоагулянтов (лекарств, используемых для "разжижения" крови и предотвращения образования кровяных сгустков), таких как варфарин.
• Лекарств, снижающих уровень сахара в крови (оральных антидиабетиков).
• Лекарств, снижающих артериальное давление (диуретиков и ингибиторов ЭКА).
• Барбитуратов (лекарств, используемых для лечения судорог).
• Некоторых антидепрессантов, таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, поскольку они увеличивают риск кровотечения.
• Кортикостероидов, поскольку они могут усилить риск желудочного кровотечения.
• Циметидина и ранитидина (используемых для лечения желудочной кислотности).
• Дигоксина (лекарства для сердца).
• Фенитоина и валпроевой кислоты (антиэпилептических препаратов).
• Лития (используемого для лечения депрессий).
• Метотрексата (используемого для лечения рака и ревматоидного артрита).
• Лекарств, используемых для лечения подагры (пробенецид).
• Антибиотика ванкомицина и сульфаниламидов (используемых для лечения инфекций).
• Зидовудина (используемого для лечения инфекций, вызванных ВИЧ).
• Лекарств, используемых для предотвращения отторжения трансплантатов (циклоспорина и такролимуса).
• Интерферона альфа.

Прием Биоплака 125 мг с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте это лекарство после еды или с некоторой пищей.

Если вы регулярно потребляете алкоголь (три или более алкогольных напитка - пиво, вино, ликер ... - в день), прием Биоплака 125 мг может вызвать желудочное кровотечение.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Употребление этого лекарства во время первого и второго триместра беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должно быть контролируемо вашим врачом.

Не принимайте Биоплак 125 мг во время третьего триместра беременности.

Биоплак 125 мг выделяется с грудным молоком, поэтому не принимайте это лекарство во время лактации.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено никакого влияния на способность пациента управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как принимать Биоплак 125 мг

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Биоплаком 125 мг. Не прекращайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом.

Биоплак 125 мг принимается перорально.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 16 лет

Дозировка будет установлена вашим врачом в зависимости от ваших потребностей. Рекомендуется принимать 1-3 таблетки каждые 24 часа.

Таблетки должны проглатываться целиком, с достаточным количеством жидкости, предпочтительно с пищей и, по возможности, в одно и то же время суток.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Биоплака 125 мг, чем должно быть

Основные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, звон в ушах, размытое зрение, сонливость, потливость, тошнота, рвота и иногда диарея.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Возьмите с собой эту инструкцию, некоторые оставшиеся таблетки и упаковку в больницу или к вашему врачу, чтобы они знали, какие таблетки вы приняли.

Если вы забыли принять Биоплак 125 мг

Если вы забыли принять таблетку, примите ее как можно скорее, если только не осталосьlittle времени до приема следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Из-за своего влияния на агрегацию пластинок ацетилсалициловая кислота может увеличить риск кровотечения.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, желудочное кровотечение, боли в животе, желудочные расстройства, тошнота, рвота.
• Расстройства дыхания, такие как затруднение дыхания, бронхоспазм, ринит.
• Крапивница, кожные высыпания, ангioneurotic отек.
• Гипопротромбинемия (при высоких дозах).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Синдром Рея у детей моложе 16 лет с лихорадочными состояниями, гриппом или ветрянкой (см. "Что вам нужно знать перед началом приема Биоплака 125 мг").
• Расстройства печени, особенно у пациентов с ювенильным артритом.

При длительном лечении и высоких дозах могут возникать: головокружение, звон в ушах, глухота, потливость, головная боль, спутанность сознания и проблемы с почками.

Лечение должно быть немедленно прекращено, если пациент заметит любой эпизод глухоты, звона в ушах или головокружения.

У пациентов, которые имели аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты, могут возникать анафилактические или анафилактоидные реакции. Это также может произойти у пациентов, которые ранее не проявляли гиперчувствительность к этим препаратам.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es.

5. Хранение Биоплака 125 мг

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требуются специальные условия хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Биоплака 125 мг

• Активное вещество - ацетилсалициловая кислота. Каждая таблетка содержит 125 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, прегельатинизированный кукурузный крахмал, лимонный аромат и содия сакарин.

Вид продукта и содержание упаковки

Белые, круглые и ребристые таблетки. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Продаются в блистерных упаковках из поливинилхлорида (PVC), запечатанных алюминиевой пленкой, в упаковках по 30 таблеток и 500 таблеток (клиническая упаковка).

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории ERN S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона. Испания.

Производители

Лаборатории ERN, S.A.

Горкс и Льядо, 188 - 08210 Барберá-дель-Вальес. Барселона. Испания.

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Апрель 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/