БИКАРБОНАТ НАТРИЯ 1/6 М МЕИН РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация дляпользователя

Бикарбонат натрия 1/6 М Mein раствор для инфузии

Гидрогенкарбонат натрия

(Бикарбонат натрия)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использованияэтого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

-Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

-Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бикарбонат натрия 1/6 М Mein и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Бикарбоната натрия 1/6 М Mein
3. Как использовать Бикарбонат натрия 1/6 М Mein
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бикарбоната натрия 1/6 М Mein
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бикарбонат натрия 1/6 М Mein и для чего он используется

Бикарбонат натрия 1/6 М Mein является раствором для внутривенной инфузии, относящимся к группе лекарств, называемых растворами для инфузии, влияющими на электролитный баланс.

Он показан в следующих ситуациях:

1. При лечении метаболической ацидозы, которая представляет собой клиническую ситуацию, характеризующуюся снижением pH крови.
2. При снижении уровня натрия
3. При диарее с потерей бикарбоната
4. При токсикозе новорожденных
5. Для увеличения pH мочи

2. Что вам нужно знать перед началом использования Бикарбоната натрия 1/6 М Mein

Не используйте Бикарбонат натрия 1/6 М Mein

1. Если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту лекарства
2. Если у вас есть алкалоз (повышение pH крови), будь то метаболического или дыхательного происхождения
3. Если у вас низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия), поскольку введение этого лекарства в этих ситуациях может привести к тетании (пролонгированным мышечным спазмам)
4. Если у вас есть чрезмерные потери хлора при рвоте или гастрономияльной аспирации или алкалоз, вызванный диуретиками
5. Если у вас есть дыхательная ацидоз

Будьте осторожны с Бикарбонатом натрия 1/6 М Mein

1. Во время лечения, поскольку введение бикарбоната натрия требует адекватной вентиляции легких для правильного удаления образовавшегося диоксида углерода (CO2).

1. Во время лечения, поскольку концентрация кальция и калия в крови может снизиться во время терапии бикарбонатом натрия. Ваш врач сможет контролировать и, если необходимо, скорректировать уровни этих электролитов.

1. Если у вас есть сердечно-сосудистые или почечные заболевания, отеки (чрезмерное накопление жидкости) или другие состояния, связанные с задержкой натрия, или если вы принимаете лекарства, такие как кортикостероиды и кортикотропин, которые могут повышать уровень натрия в крови. В этих случаях растворы бикарбоната натрия должны вводиться с крайней осторожностью.

1. Если вам больше 65 лет, поскольку ваши почки, легкие или сердце могут не функционировать правильно.

1. Если вам вводят раствор бикарбоната натрия без разбавления, поскольку, если жидкость попадет под кожу, это может привести к некрозу, язве и/или десквамации в месте инъекции.

Введение бикарбоната натрия должно осуществляться всегда под строгим медицинским контролем, проводя периодически необходимые исследования (например, анализ крови).

Бикарбонат натрия может вызывать гипотензию (снижение артериального давления) у пациентов, находящихся под анестезией.

Использование других лекарств

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Бикарбонатом натрия 1М Mein. В этом случае может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из лекарств.

В целом, следует избегать одновременного введения бикарбоната натрия с любым лекарством, которое может иметь токсическое действие на почки, поскольку это может привести к задержке жидкости и электролитов.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

1. кортикостероиды с минералокортикоидной активностью (например, флудрокортизон) или АКТГ (кортикотропин) - карбонат лития.
2. лекарства кислотной природы, такие как салицилаты и барбитураты.
3. лекарства основной природы, такие как симпатомиметики (эфедрин, псевдоэфедрин) и стимуляторы (амфетамины, дексамфетамины).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Безопасность его использования во время беременности и лактации не установлена. Поэтому его следует использовать только тогда, когда это явно необходимо, и когда потенциальные преимущества оправдывают возможные риски для плода или ребенка.

Важная информация о некоторых компонентах Бикарбоната натрия 1/6 М Mein

Пациенты с диетами, бедными натрием, должны учитывать, что это лекарство содержит 3,84 г (167 ммоль) натрия на литр.

3. Как использовать Бикарбонат натрия 1/6 М Mein

Бикарбонат натрия 1/6 М Mein будет введен вам в больнице медицинскими работниками внутривенно. Объем и скорость инфузии будут зависеть от ваших потребностей. Ваш врач решит, какую дозу вам следует получить.

Если вам введено больше Бикарбоната натрия 1/6 М Mein, чем положено

Отравление или передозировка при лечении бикарбонатом натрия может произойти, когда введение препарата чрезмерно или слишком быстрое, или у пациентов с почечной недостаточностью, и может привести к развитию метаболического алкалоза, гипокальциемии, гипокалиемии (низкие уровни калия в крови), парадоксальной внутриклеточной ацидозе и ацидозе спинномозговой жидкости (снижение pH в клетках и спинномозговой жидкости), гипотензии, гипернатриемии (высокие уровни натрия в крови) и гиперосмолярности (см. раздел 4).

В случае передозировки необходимо прекратить введение препарата и начать коррекцию электролитного дисбаланса.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон: 915 620 420.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Бикарбонат натрия 1/6 М Mein может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть, обусловлены введением бикарбоната натрия в высоких дозах или слишком быстро.

Возможные побочные эффекты являются:

1. метаболический алкалоз (повышение pH крови)
2. парадоксальная внутриклеточная ацидоз и ацидоз спинномозговой жидкости (снижение pH в клетках и спинномозговой жидкости)
3. гипокалиемия (низкие уровни калия в крови)
4. гипокальциемия (низкие уровни кальция в крови)
5. тетания (пролонгированные мышечные спазмы)
6. лактатная ацидоз (накопление молочной кислоты)
7. гипернатриемия (высокие уровни натрия в крови)
8. гиперосмолярное состояние
9. изменения настроения
10. раздражительность
11. гипертония (чрезмерное напряжение мышц)
12. церебральное кровоизлияние
13. аритмия (нарушение сердечного ритма)
14. гипотензия (снижение артериального давления)
15. гипоксия (снижение уровня кислорода в крови или тканях)
16. диарея
17. мышечная слабость
18. усталость
19. отек (чрезмерное накопление жидкости)
20. некроз, язва и/или десквамация в месте инъекции

Частота возможных побочных реакций не указана, поскольку нет клинических исследований, проведенных с Бикарбонатом натрия 1/6 М Mein.

1. Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту

5. Хранение Бикарбоната натрия 1/6 М Mein

Храните в недоступном для детей месте.

Ваш врач/медицинский персонал больницы отвечают за правильное хранение, использование и утилизацию Бикарбоната натрия 1/6 М Mein.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Бикарбонат натрия 1/6 М Mein после истечения срока годности, указанного на упаковке.

После окончания лечения любые оставшиеся растворы должны быть утилизированы.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бикарбоната натрия 1/6 М Mein

Активное вещество - гидрогенкарбонат натрия (бикарбонат натрия). Каждые 100 мл раствора содержат 1,4 г гидрогенкарбоната натрия.

Другие компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бикарбонат натрия 1/6 М Mein является прозрачным и бесцветным раствором, не содержащим видимых частиц, расфасованным в стеклянные упаковки. Выпускается в упаковках по 250 мл и 500 мл.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Fresenius Kabi España S.A.U

C/ Marina 16-18.

08005-Барселона (Испания)

Производитель:

Fresenius Kabi Italia, S.r.l.

Vía Camagre, 41

I-37063 Isola della Scala - Верона

Эта инструкция была пересмотрена в

Январе 2011

<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Лечение метаболической ацидозы должно быть направлено на коррекцию или улучшение основного расстройства. Обычно введение бикарбоната натрия необходимо только в тяжелых случаях метаболической ацидозы (артериальный pH ниже 7,20) или когда невозможно определить или исправить причину, вызывающую ацидоз.

Количество бикарбоната натрия, которое необходимо ввести, не должно быть направлено на полную коррекцию ацидозы. Бикарбонат натрия должен вводиться только для частичной коррекции pH до уровней, которые не представляют серьезной угрозы для жизни (около 7,20-7,30), позволяя тем самым физиологическим механизмам компенсации завершить коррекцию. Полная и быстрая коррекция до нормальных уровней pH (7,30-7,40) может привести к проблемам с передозировкой.

Это лекарство будет вводиться всегда специализированным медицинским персоналом. Оно будет вводиться путем инфузии через центральную или периферическую вену.

Раствор должен быть прозрачным и не содержать осадков. Не вводите в противном случае.

Содержание каждого упаковки предназначено для однократного использования, неиспользованная часть должна быть утилизирована.

Используйте асептический метод для введения раствора и при подготовке смесей.

Перед добавлением лекарств к раствору или одновременным введением с другими лекарствами необходимо проверить отсутствие несовместимости.

Бикарбонат натрия оказался физически и/или химически несовместимым с многими препаратами, включая кислоты, кислые соли и многие соли алкалоидов, но несовместимость зависит от различных факторов, таких как концентрация препаратов, используемый растворитель, результирующий pH или температура. Во многих случаях несовместимость является следствием щелочной природы раствора бикарбоната натрия.

В целом, растворы бикарбоната натрия не должны смешиваться с кислотами в водных растворах из-за выделения CO2, которое происходит при снижении бикарбоната кислым раствором, и не должны смешиваться с растворами, содержащими соли кальция из-за образования нерастворимых комплексов, которые могут образовываться в результате этих комбинаций.

Растворы бикарбоната натрия также не должны смешиваться или вводиться в той же внутривенной линии с катехоламинами (адреналином) из-за того, что бикарбонат, будучи щелочным раствором, может инактивировать катехоламины.

Как и с другими парентеральными растворами, перед добавлением препаратов необходимо консультироваться с таблицами совместимости.