Betadine unidosis 500 mg soluciÓn cutÁnea en envase unidosis

Противорецептор: информация для пользователя

Бетадин однократная доза 500 мг кожная суспензия в однократном упаковке

Повидон-иод

Читайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом, аптекарем или медицинским сестрой.

-Сохраните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное чтение.

-Если вы хотите получить совет или больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинской сестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. См. раздел 4.

-Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Повидон-иод, активное вещество этого препарата, является антисептиком (уничтожает гены, которые вызывают инфекции) с содержанием йода.

Betadine используется как общий антисептик кожи, в небольших ранах и поверхностных ссадинах, легких ожогах или царапинах.

В стационарных условиях, используется как антисептик операционного поля, зон пункций, небольших ран, легких ожогов и хирургического материала.

Не использовать Бетадин в виде единичных дозировок

• Если вы аллергины на пovidona-иод или на какие-либо другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас гипертиреоз или другие острые заболевания щитовидной железы.
• Перед, во время и после приема радиоактивного йода
• С продуктами, содержащими ртуть, из-за образования вещества, которое может повредить кожу.
• В детях младше одного года.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Бетадина в виде единичных дозировок.

Внешнее применение. Не принимать внутрь. Избегайте контакта с глазами, ушами и другими слизистыми оболочками. Поговорите с вашим врачом, если симптомы не проходят или усугубляются.

Если используется в подготовке перед операцией, избегайте накопления под пациентом. Это может привести к раздражению и редко к серьезным реакциям на кожу. Могут возникнуть химические ожоги кожи из-за накопления. В этом случае прекратите его использование. Не нагревайте перед применением.

Пациенты с бобом, узлами в щитовидной железе или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы имеют риск развития гипертиреоза при приеме высоких доз йода. В этих случаях не следует применять в течение длительного времени и на больших площадях кожи, если это не строго указано. Даже в конце лечения следует быть внимательными к ранним симптомам возможного гипертиреоза и, если это необходимо, контролировать функцию щитовидной железы.

Не следует использовать перед или после радиоактивной цинкографии или лечения рака щитовидной железы с радиоактивным йодом.

Должны проводиться тесты функции щитовидной железы при длительном использовании.

Дети

Новорожденные и маленькие дети имеют более высокий риск развития гипотиреоза. Если используется в детях, важно контролировать функцию щитовидной железы.

Не рекомендуется использовать вДетях младше одного года.

Использование Бетадина в виде единичных дозировок с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Не использовать с меркуриальными препаратами, с серебром, с пероксидом водорода или с таволидином (антисептиками).

Должно быть избегано продолжительное использование в пациентах, находящихся в одновременной терапии с литием (используемым в психиатрии).

Когда используется одновременно или после антисептиков с октенидином, может появиться темная, временная окраска пораженных участков.

Взаимодействие с диагностическими тестами:использование пovidona-иода может привести к ошибкам в тестах с толвидином или гваяколом для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче. Это также может повлиять на тесты щитовидной железы и лечение радиоактивным йодом.

Поговорите с вашим врачом, когда вам нужно сделать какой-либо диагностический тест.

Поговорите с вашим врачом, если:

• Симптомы не улучшаются или усугубляются
• Вы получили лечение радиоактивным йодом в последние 4 недели
• У вас аллергия или дерматит, такие как краснота, мелкие пузырьки, зуд или раздражение, которые могут появиться сразу.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Используйте только в том случае, если это строго указано, и продолжайте его использование в минимально необходимом объеме. Избегайте продолжительного использования.

Использование может привести к кратковременному гипотиреозу у плода и новорожденного. Возможно, понадобится контроль функции щитовидной железы у детей.

Должно быть обсуждено с врачом использование в детях от 1 до 2 лет.

Вождение и использование машин

Бетадин не влияет на способность вести машину или использовать технику.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Кожное применение. Прежде чем нанести продукт, помойте и просушите пораженную область. Повторите 2-3 раза в день.

После использования выбросите излишки жидкости.

Если вы используете больше Betadine в единичных дозах, чем следует

Если вы нанесете слишком большую дозу продукта и появится раздражение кожи, помойте пораженную область большим количеством воды, приостановите лечение и, если раздражение продолжается, обратитесь к врачу.

Возможные симптомы могут включать боли в животе, анурию (супрессию или снижение мочеиспускания), проблемы с кровообращением, дыханием и обменом веществ. Избыток йода может привести к боту, гипотиреозу и гипертиреозу.

В случае случайного проглатывания обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав продукт и использованную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В редких случаях, если появляется раздражение кожи или аллергия, следует прекратить лечение и промыть пораженную область водой.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1-10 из 10 000 человек) — гиперчувствительность и контактная дерматит, проявляющаяся красной кожей, небольшими пузырьками и зудом.

В очень редких случаях (могут повлиять на менее 1 из 10 000 человек) были замечены анафилактические реакции (грубая аллергическая реакция), гипертиреоз с тахикардией и возбуждением, и ангиоэдема (аллергическая отечность).

Другие побочные эффекты неизвестной частоты были гипотиреоз, электролитный дисбаланс, метаболическая ацидоз, острая почечная недостаточность, аномальная осмолярность крови, эксфолиативная дерматит, сухая кожа, изменение цвета кожи и химическая ожог кожи.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляется любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека (https: www.notificaram.es). Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30º C.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнения обратитеськ вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом,вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Betadine однодозированной упаковки по 5 мл

Активное вещество - пovidona-иод 500 мг.

Другие компоненты (excipientes): глицерол (E 422), лауриловый эфир макрогола 9, фосфат натрия, цитрат натрия, гидроксид натрия (E 524), калиевый иодат и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Коричневая жидкость.

Представлен в упаковках из высокоденситетного полиэтилена, с 10 однодозированными упаковками по 5 мл.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Ответственное лицо за производство

MEDA Manufacturing, Бордо

Аvenue Pdt. J. F. Kennedy. BP 100

Merignac – Cedex

F-33700

Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю названия разрешения на продажу:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª этаж

08011 Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:июнь 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.es/