БЕТАДИН УНИДОЗИС 1.000 мг РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ В УПАКОВКЕ ОДНОЙ ДОЗЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бетадин однодозовый 1.000 мг раствор для наружного применения в однодозовом упаковке

йодоповидон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Содержание инструкции

1. Что такое Бетадин однодозовый и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Бетадина однодозового.
3. Как использовать Бетадин однодозовый.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Бетадина однодозового.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Бетадин однодозовый и для чего он используется

Йодоповидон, активное вещество этого лекарства, является антисептиком (который уничтожает микробы, вызывающие инфекции), содержащим йод.

Бетадин показан как антисептик для кожи общего применения, для небольших ран и поверхностных порезов, легких ожогов или ссадин.

В больничных условиях показан как антисептик операционного поля, зон прокола, небольших ран, легких ожогов и хирургического материала.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Бетадина однодозового

Не используйте Бетадин однодозовый

• Если вы аллергичны к йодоповидону или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас гипертиреоз или другие острые заболевания щитовидной железы.
• До, во время и после применения радиоактивного йода
• С продуктами, содержащими ртуть, из-за образования вещества, которое может повредить кожу.
• У детей младше одного года.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Бетадина однодозового.

Наружное применение. Не принимать внутрь. Избегайте контакта с глазами, ушами и другими слизистыми оболочками. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если симптомы сохраняются или ухудшаются.

Если используется в подготовке перед операцией, избегайте накопления под пациентом. Это может вызвать раздражение и в редких случаях тяжелые реакции на коже. Может произойти химический ожог кожи из-за накопления. В этом случае прекратите использование. Не нагревайте перед применением.

Пациенты с зобом, узлами в щитовидной железе или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы имеют риск развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. У этих пациентов не следует применять в течение длительного времени и на обширных участках кожи, если это не строго показано. Даже после окончания лечения следует быть внимательным к ранним симптомам возможного гипертиреоза и, если необходимо, контролировать функцию щитовидной железы.

Не следует использовать до или после радиоизотопной цитографии или лечения рака щитовидной железы радиоактивным йодом.

Следует проводить тесты на функцию щитовидной железы при длительном применении.

Дети

Новорожденные и маленькие дети имеют более высокий риск развития гипотиреоза. Если используется у детей, важно контролировать щитовидную железу.

Не рекомендуется использовать у детей младше одного года

Применение Бетадина однодозового с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не использовать с ртутьсодержащими препаратами, серебром, перекисью водорода или тауролидином (антисептиками).

Следует избегать продолжительного использования у пациентов, проходящих одновременную терапию литием (используемым в психиатрии).

При одновременном или последующем применении антисептиков с октенидином может появиться временная темная окраска пораженных участков.

Взаимодействие с диагностическими тестами: применение йодоповидона может привести к ошибкам в тестах с толвидином или гваяколом для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче. Также может влиять на тесты щитовидной железы и лечение радиоактивным йодом.

Сообщите вашему врачу, когда вам необходимо пройти любой диагностический тест.

Сообщите вашему врачу, если:

• Симптомы не улучшаются или ухудшаются
• Вы получили лечение радиоактивным йодом в течение последних 4 недель
• У вас есть аллергия или кожная ирритация, такая как покраснение, небольшие пузырьки, зуд или сыпь, которые могут появиться сразу.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Использовать только если это строго показано, применение должно быть минимальным. Избегайте продолжительного использования.

Применение может привести к транзиторному гипотиреозу у плода и новорожденных. Может быть необходимо контролировать функцию щитовидной железы у детей.

Вам следует проконсультироваться с врачом о применении у детей от 1 до 2 лет

Вождение и использование машин

Бетадин не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как использовать Бетадин однодозовый

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Наружное применение. Вымойте и высушите пораженный участок перед применением продукта. Повторите 2-3 раза в день.

После использования утилизируйте оставшуюся жидкость.

Если вы применили больше Бетадина однодозового, чем следует

В случае применения чрезмерного количества продукта и появления раздражения кожи, необходимо промыть пораженный участок большим количеством воды, прекратить лечение и, если раздражение сохраняется, обратиться к врачу.

Симптомы могут включать боли в животе, анурию (отсутствие или уменьшение мочи), проблемы с кровообращением, дыханием и метаболизмом. Чрезмерное количество йода может привести к зобу, гипотиреозу и гипертиреозу.

В случае случайного проглатывания обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В редких случаях, когда появляется раздражение кожи или аллергия, необходимо прекратить лечение и промыть пораженный участок водой.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у 1-10 человек из 10 000) включают гиперчувствительность и контактный дерматит, проявляющийся краснотой кожи, небольшими пузырьками и зудом.

Очень редко (могут возникать у менее 1 человека из 10 000) были зарегистрированы анафилактические реакции (тяжелая аллергическая реакция), гипертиреоз с тахикардией и агитацией, а также ангioneurotic отек (отек, вызванный аллергией).

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой включают гипотиреоз, электролитный дисбаланс, метаболическую ацидоз, острую почечную недостаточность, аномальную осмолярность крови, эксфолиативный дерматит, сухость кожи, изменение цвета кожи и химический ожог кожи.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектахЕсли вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека (https: www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бетадина однодозового

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD или EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункте SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бетадина однодозового на одну однодозовую упаковку 10 мл

Активное вещество - йодоповидон 1.000 мг.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - глицерол (Е 422), лауриловый эфир макрогола 9, динатрийфосфат, моногидрат цитриновой кислоты, гидроксид натрия (Е 524), йодат калия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Раствор коричневого цвета.

Продается в упаковках из полиэтилена высокой плотности, по 5 однодозовых упаковок по 10 мл и 50 однодозовых упаковок по 10 мл (клиническая упаковка).

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Производитель

MEDA Manufacturing, Бордо

Av. Pdt. J. F. Kennedy. BP 100

Merignac – Cedex

F-33700

Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5-я пл.

08011 Барселона

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:Июнь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.es/