Betadine unidosis 1.000 mg soluciÓn cutÁnea en envase unidosis

Противопоказания: информация для пользователя

Betadine однократная доза 1 000 мг кожная суспензия в однократном упаковке

Повидон-иод

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом, аптекарем или медицинским сестрой.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинской сестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

-Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Повидон-иод, активное вещество этого препарата, является антисептиком (уничтожает грамотворящие бактерии, которые вызывают инфекции) с содержанием йода.

Betadine используется как антисептикдля общей кожи, в небольших ранах и поверхностных порезах, легких ожогах или царапинах.

В стационарной среде, используется как антисептик для операционного поля, зон пункций, небольших ран, легких ожогов и хирургического оборудования.

Нет использования Бетадина в виде единичных дозировок

• Если вы аллергины на пovidona-иод или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас гипертиреоз или другие острые заболевания щитовидной железы.
• Перед, во время и после приема радиоактивного йода
• С продуктами, содержащими ртуть из-за образования вещества, которое может повредить кожу.
• У детей младше одного года.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом использования Бетадина в виде единичных дозировок.

Внешнее применение. Не принимать внутрь. Избегайте контакта с глазами, ушами и другими слизистыми оболочками. Обратитесь к своему врачу, если симптомы не проходят или ухудшаются.

Если используется в подготовке перед операцией, избегайте накопления под пациентом. Это может привести к раздражению и редко к серьезным реакциям на кожу. Могут возникнуть химические ожоги кожи из-за накопления. В этом случае прекратите его использование. Не нагревайте перед применением.

Пациенты с бобовидностью, узлами в щитовидной железе или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы имеют риск развития гипертиреоза при приеме высоких доз йода. В этих случаях не следует применять в течение длительного времени и на больших площадях кожи, если это не строго указано. Даже после окончания лечения следует внимательно следить за ранними симптомами возможного гипертиреоза и, если это необходимо, контролировать функцию щитовидной железы.

Не следует использовать перед или после радиоактивной циниграфии или лечения рака щитовидной железы с радиоактивным йодом.

Должны проводиться исследования функции щитовидной железы при длительном использовании.

Дети

Новорожденные и маленькие дети имеют более высокий риск развития гипотиреоза. Если используется у детей, важно контролировать функцию щитовидной железы.

Не рекомендуется использовать у детей младше одного года.

Использование Бетадина в виде единичных дозировок с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Не использовать с меркуриальными препаратами, с серебром, с пероксидом водорода или с таволидином (антисептиками).

Должно быть избегано продолжительное использование у пациентов, находящихся на одновременной терапии с литием (используемым в психиатрии).

При одновременном использовании или после использования антисептиков с октенидином может появиться темная, временная окраска пораженных участков.

Взаимодействие с диагностическими тестами:использование пovidona-иода может привести к ошибкам в тестах с толвидином или гваяколом для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче. Это также может повлиять на тесты щитовидной железы и лечение радиоактивным йодом.

Обратите внимание своего врача, когда вам необходимо пройти какие-либо диагностические тесты.

Обратите внимание своего врача, если:

• Симптомы не улучшаются или ухудшаются
• Вы получили лечение радиоактивным йодом в последние 4 недели
• У вас аллергия или дерматит, такие как краснота, мелкие пузырьки, зуд или раздражение, которые могут появиться сразу.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Используйте только в том случае, если это строго указано, и продолжайте его использование в минимально необходимом объеме. Избегайте продолжительного использования.

Использование может привести к кратковременному гипотиреозу у плода и новорожденных. Возможно, понадобится контроль функции щитовидной железы у детей.

Должно быть обсуждено с врачом использование у детей от 1 до 2 лет.

Вождение и использование машин

Бетадин не влияет на способность вести машину или использовать технику.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Кожное применение.Прежде чем нанести продукт, помойте и просушите пораженную область. Повторите 2-3 раза в день.

После использования выбросите излишки жидкости.

Если вы используете больше Betadine в единичной дозировке, чем следует

Еслив случае применения слишком большого количества продукта и появления раздражения кожи, промойте пораженную область большим количеством воды, прекратите лечение и, если раздражение продолжается, обратитесь к врачу.

Возможные симптомы могут включать в себя боли в животе, анурию (супрессию или снижение мочеиспускания), проблемы с кровообращением, дыханием и обменом веществ. Избыток йода может привести к боту, гипотиреозу и гипертиреозу.

В случае случайного проглатывания обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав продукт и использованную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В редких случаях, если появляется раздражение кожи или аллергия, следует прекратить лечение и промыть пораженную область водой.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1-10 из 10 000 человек) — гиперчувствительность и контактная дерматит, проявляющаяся красной кожей, небольшими пузырьками и зудом.

В очень редких случаях (могут повлиять на менее 1 из 10 000 человек) были замечены анафилактические реакции (грубая аллергическая реакция), гипертиреоз с тахикардией и возбуждением, и ангиоэдема (аллергическая отёк).

Другие побочные эффекты неизвестной частоты были гипотиреоз, электролитный дисбаланс, метаболическая ацидоз, острая почечная недостаточность, аномальная осмолярность крови, эксфолиативная дерматит, сухая кожа, изменение цвета кожи и химическая ожог кожи.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектахЕсли вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека (https: www.notificaram.es). Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Betadine однодозированной упаковки по однодозированной упаковке 10 мл

Активное вещество - пovidona-иод 1.000 мг.

Другие компоненты (excipientes): глицерол (E 422), лауриловый эфир макрогола 9, фосфат натрия, цитрат натрия, гидроксид натрия (E 524), калиевый иодат и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Коричневая жидкость.

Представлен в упаковках из высокоденситетного политетилена, с 5 однодозированными упаковками по 10 мл и 50 однодозированными упаковками по 10 мл (клиническая упаковка).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу иответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Ответственное лицо за производство

MEDA Manufacturing, Бордо

Ав. Пдт. Ж. Ф. Кеннеди.BP 100

Мериньяк – Седекс

F-33700

Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю названия разрешения на продажу:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª этаж

08011 Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Июнь 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.es/