БЕТАДИН МЫЛНЫЙ 75 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Бетадин мыльный 75 мг/мл кожная раствор

Йодоповидон

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Содержание прошпекта

1. Что такое Бетадин мыльный и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Бетадина мыльного.
3. Как использовать Бетадин мыльный.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Бетадина мыльного.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Бетадин мыльный и для чего он используется

Йодоповидон, активное вещество этого лекарства, является антисептиком (который уничтожает микробы, вызывающие инфекции), содержащим йод.

Бетадин показан как мыльный антисептик, используемый для антисептического мытья рук и кожи.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Бетадина мыльного

Не используйте Бетадин мыльный

• Если вы аллергичны к йодоповидону или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас гипертиреоз или другие острые заболевания щитовидной железы.
• До, во время и после применения радиоактивного йода
• С продуктами, содержащими ртуть, из-за образования вещества, которое может повредить кожу.
• У детей младше одного года

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Бетадина мыльного.

Наружное применение. Не принимать внутрь. Избегайте контакта с глазами, ушами и другими слизистыми оболочками. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если симптомы сохраняются или ухудшаются.

Если используется в подготовке перед операцией, избегайте накопления под пациентом. Это может вызвать раздражение и редко тяжелые реакции на коже. Может произойти химический ожог кожи из-за накопления. В этом случае прекратите использование. Не нагревайте перед применением.

Пациенты с зобом, узлами в щитовидной железе или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы находятся в группе риска развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. У этих пациентов не следует применять в течение длительного времени и на обширных участках кожи, если это не строго указано. Даже после окончания лечения следует быть внимательным к ранним симптомам возможного гипертиреоза и, если необходимо, контролировать функцию щитовидной железы.

Не следует использовать перед или после радиоактивного йодного сканирования или лечения рака щитовидной железы радиоактивным йодом.

Следует проводить тесты на функцию щитовидной железы при длительном использовании.

Это лекарство содержит 110 мг бензойной кислоты в каждых 100 мл. Бензойная кислота может вызвать местное раздражение.

Дети

Новорожденные и маленькие дети находятся в группе риска развития гипотиреоза. Если используется у детей, важно контролировать щитовидную железу.

Не рекомендуется использовать Бетадин мыльный у детей младше одного года.

Использование Бетадина мыльного с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не используйте с ртутьсодержащими препаратами, серебром, перекисью водорода или тауролидином (антисептиками).

Следует избегать длительного использования у пациентов, находящихся на одновременной терапии с литием (используемым в психиатрии).

При одновременном или последующем использовании с антисептиками, содержащими октенидин, может появиться временная темная окраска пораженных участков.

Взаимодействие с диагностическими тестами: использование йодоповидона может привести к ошибкам в тестах с толвидином или гваяколом для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче. Также может влиять на тесты на функцию щитовидной железы и лечение радиоактивным йодом.

Сообщите вашему врачу, когда вам предстоит пройти любой диагностический тест.

Сообщите вашему врачу, если:

• Симптомы не улучшаются или ухудшаются
• Вы получили лечение радиоактивным йодом в течение последних 4 недель
• У вас есть аллергия или кожное раздражение, такое как покраснение, небольшие пузырьки, зуд или сыпь, которые могут появиться сразу.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Используйте только если это строго указано, использование должно быть минимальным. Избегайте длительного использования.

Использование может привести к временному гипотиреозу у плода и новорожденных. Может потребоваться контроль щитовидной железы у детей.

Вам следует проконсультироваться с врачом об использовании у детей от 1 до 2 лет

Вождение и использование машин

Бетадин не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как использовать Бетадин мыльный

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Наружное применение. Используйте небольшое количество продукта, натирая в течение 2-5 минут до образования пены. Промойте большим количеством воды или стерильной марлей, смоченной в воде. Применяйте 2-3 раза в день (или чаще, если необходимо).

Если вы использовали больше Бетадина мыльного, чем следует

В случае применения чрезмерного количества продукта и появления раздражения кожи, необходимо промыть пораженный участок большим количеством воды, прекратить лечение и, если раздражение сохраняется, обратиться к врачу.

Симптомы могут включать боли в животе, анурию (отсутствие или уменьшение мочи), проблемы с кровообращением, дыханием и метаболизмом. Избыток йода может привести к зобу, гипотиреозу и гипертиреозу.

В случае случайного приема внутрь обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав название продукта и количество, принятое внутрь.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В редких случаях, когда возникает раздражение кожи или аллергия, прекратите лечение и промойте пораженный участок водой.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у 1-10 человек из 10 000) включают гиперчувствительность и контактный дерматит, проявляющийся покраснением кожи, небольшими пузырьками и зудом.

Очень редко (могут возникать у менее 1 человека из 10 000) были зарегистрированы анафилактические реакции (тяжелая аллергическая реакция), гипертиреоз с тахикардией и агитацией, и ангioneurotic отек (отек, вызванный аллергией).

Другие побочные эффекты неизвестной частоты включают гипотиреоз, электролитный дисбаланс, метаболическую ацидоз, острую почечную недостаточность, аномальную осмолярность крови, эксфолиативный дерматит, сухую кожу, изменение цвета кожи и химический ожог кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека (https://www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бетадина мыльного

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните при температуре ниже 25°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бетадина мыльного

Активное вещество - йодоповидон. Каждый мл раствора содержит 75 мг йодоповидона.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - раствор лаурилсульфата аммония этоксилата (содержит бензойную кислоту), полietilengликоль 400, гидроксид натрия, йодат калия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мыльный раствор коричневого цвета.

Представлен в упаковках по 1 флакону из полиэтилена высокой плотности с черной крышкой и редуктором, содержащем 500 мл раствора.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Ответственный за производство

MEDA Manufacturing, Бордо

Av. Pdt. J. F. Kennedy. BP 100

Merignac – Cedex

F-33700

Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5-я пл.

08011 Барселона

Испания

Дата последнего обзора этого прошпекта:2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.es/