БЕМОЛАН 800 мг ОРАЛЬНЫЙ ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бемолан 800 мг гель для приема внутрь

Магалдрат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бемолан и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бемолана.
3. Как принимать Бемолан.
4. Возможные побочные эффекты.
   1. Хранение Бемолана.
   2. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Бемолан и для чего он используется

Бемолан относится к группе лекарств, называемых антиацидами. Активное вещество, магалдрат, превращается в соли алюминия и магния в желудке, регулируя кислотность желудка.

Он показан для симптоматического облегчения временных желудочных расстройств, связанных с гиперацидностью, кислотностью желудка и изжогой у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бемолана

Не принимайтеБемолан:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к магалдрату или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть обструкция кишечника.
• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность или низкий уровень фосфора в крови (гипофосфатемия).
• если у вас есть высокий уровень магния в крови (гипермагниемия).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Бемолана.

Перед началом лечения Бемоланом вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть или были следующие расстройства:

• Почечная недостаточность: при очень длительном лечении и высоких дозах могут出现 признаки хронического отравления алюминием и/или магнием.
• Остеопороз (потеря плотности костей) и остеомаляция (размягчение костей): длительное использование антиацидов, содержащих алюминий, может ухудшить некоторые заболевания костей из-за снижения абсорбции фосфора и кальция из пищи.
• Деменция (прогрессивное ухудшение функционирования мозга): длительное использование антиацидов, содержащих алюминий, может усугубить деменцию у пациентов с этим заболеванием, поскольку алюминий может накапливаться в мозговой ткани.

Прием Бемолана с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство:

Вам следует избегать одновременного приема Бемолана с следующими лекарствами, поскольку Бемолан может уменьшить абсорбцию этих лекарств:

• Тетрациклины и производные хинолона, такие как ципрофлоксацин, офлоксацин и норфлоксацин (группа антибиотиков)
• Дигоксин (используется для лечения сердечных проблем)
• Бензодиазепины (используются как седативные и для проблем со сном)
• Производные кумарина, такие как аценокумарол, варфарин (пероральные антикоагулянты)
• Индометацин (антиинфламматório)
• Циметидин (антиацид)
• Кислоты хено- и урсодезоксихолевой (используются при проблемах с печенью)
• Добавки железа (используются при проблемах с анемией)
• Изониазид (антитуберкулезное)
• Хлорпромазин (нейролептик)

По этой причине прием этих лекарств должен осуществляться за 2-3 часа до или после приема Бемолана.

Прием Бемолана с пищей и напитками:

Принимайте это лекарство за 1-2 часа после основных приемов пищи.

Совместное использование антиацидов, содержащих алюминий, с кислыми напитками (фруктовые соки, вино и т. д.) может увеличить абсорбцию алюминия в кишечнике. То же самое происходит с шипучими таблетками, содержащими лимонную или винную кислоту.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин:

Влияние Бемолана на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать Бемолан

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 800 мг до 2000 мг геля (1 пакетик по 800 мг или 1 пакетик по 2000 мг) перорально, в зависимости от интенсивности симптомов, за 1-2 часа после основных приемов пищи. В некоторых случаях можно принять дополнительный пакетик перед сном.

Перед приемом важно правильно открыть пакетик Бемолана, нажимая в разных направлениях перед открытием.

Обратите внимание на следующую схему для обращения с пакетиком:

Если симптомы ухудшаются или сохраняются после 7 дней, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы приняли больше Бемолана, чем следует:

Рекомендуется не превышать общую суточную дозу 8 граммов магалдрата.

Чрезмерные дозы или обычные дозы у пациентов с диетой, бедной фосфатами, могут привести к потере фосфора, что может привести к потере костей и кальция в моче, с риском остеомаляции (размягчения костей).

Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты Бемолана обычно легкие и транзиторные. Особенно при высоких дозах, он может вызывать запор и диарею. Однако при рекомендованной дозе такие проявления очень редки.

Сообщите вашему врачу как можно скорее,если вы заметите любой из следующих симптомов:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов):

• Мягкий стул

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов):

• Диарея и гипермагниемия

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Нейротоксичность, энцефалопатия, запор, тошнота, рвота, боль в животе и гипофосфатемия.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бемолана

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного

.

Не требуются специальные условия хранения.

Не используйте Бемолан, если вы заметите признаки повреждения упаковки или содержимого.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бемолана

Активное вещество: магалдрат. Один пакетик по 10 мл содержит 800 мг магалдрата.

Другие компоненты: аравийская камедь, гипромелоза, мальтол, цикламат натрия, симетикон,

метилцеллюлоза, сорбиновая кислота, серебряный сульфат, диглюконат хлоргексидина (20% водный раствор),

арома крема, арома карамели, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждый пакетик содержит 10 мл геля белого или кремового цвета, с запахом и вкусом карамели.

Представления: 30 пакетиков.

Возможно, не все размеры упаковки находятся в продаже.

Владелец разрешения на продажу и负责ная организация за производство

Владелец разрешения на продажу:

Такеда Фармацевтика Испания, С.А.

Улица Альбасете, 5, 9-й этаж,

Здание Лос Кубос

28027 Мадрид

Испания

Тел: +34 91 790 42 22

Ответственная организация за производство:

ТАКЕДА ГМБХ,

Улица Роберта Боша, 8.

Зинген, Германия

Дата последнего обзора этой инструкции:Декабрь 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/