АЗУЛСИКС 50 мг ЖУЮЩИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Azulsix 50 мг жевательные таблетки EFG

(Цитрат силденафила)

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что некоторые из побочных эффектов, которые вы испытываете, являются тяжелыми или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Azulsix и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Azulsix
3. Как принимать Azulsix
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Azulsix
6. Дополнительная информация

1. Что такое AZULSIX и для чего он используется

Силденафил относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ПДЭ5). Он действует, расширяя кровеносные сосуды полового члена, позволяя крови поступать, когда вы сексуально возбуждены. Силденафил поможет вам достичь эрекции только если вы сексуально возбуждены. Не принимайте силденафил, если у вас нет эректильной дисфункции. Применение силденафила не показано у женщин.

Azulsix показан для лечения эректильной дисфункции у мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, достаточную для удовлетворительной сексуальной активности.

2. Применение AZULSIX

Не принимайте Azulsix

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к силденafilу или к любому из других компонентов Azulsix.
• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто назначаются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы"). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы используете какие-либо лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как нитрат амилора ("попперы"), поскольку их сочетание может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления.
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое артериальное давление.
• Если вы страдаете редким наследственным заболеванием глаз (таким как пигментная ретинопатия).
• Если вы ранее испытывали потерю зрения из-за ишемической оптической нейропатии.

Будьте особенно осторожны с Azulsix

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Azulsix.

• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (анормальность красных кровяных клеток), лейкемия (рак крови) или множественная миелома (рак костного мозга).
• Если у вас есть деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас есть проблемы с сердцем. В этом случае ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдержать дополнительную нагрузку от поддержания сексуальных отношений.
• Если у вас есть язва желудка или кровотечения (такие как гемофилия).
• Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, прекратите принимать Azulsix и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Не рекомендуется использовать Azulsix одновременно с любым другим пероральным или местным лечением эректильной дисфункции.

Применение у детей и подростков младше 18 лет

Применение Azulsix не показано у лиц младше 18 лет.

Особые соображения у пациентов с проблемами почек или печени

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Ваш врач может решить снизить вашу дозу.

Применение других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Жевательные таблетки Azulsix могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить любому медицинскому специалисту, что принимаете Azulsix и когда вы его приняли. Не принимайте Azulsix с другими лекарствами, если только ваш врач не посоветует вам это.

Не принимайте Azulsix, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления. Всегда сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто назначаются для облегчения боли в груди (или "грудной жабы").

Не принимайте Azulsix, если вы принимаете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как нитрит амилора ("попперы"), поскольку их сочетание также может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления.

Если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) Azulsix.

Некоторые пациенты, которые получают альфа-блокаторы, лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии или гипертрофии простаты, могут испытывать головокружение или ощущение вахи, которое может быть вызвано снижением артериального давления при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме силденафила с альфа-блокаторами. Это более вероятно в течение 4 часов после приема Azulsix. Чтобы уменьшить вероятность этих симптомов, вы должны регулярно принимать свою ежедневную дозу альфа-блокатора перед началом приема Azulsix. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) Azulsix.

Лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Применение Azulsix с пищей и напитками

Azulsix можно принимать с пищей или без нее. Однако вы можете заметить, что Azulsix начинает действовать немного позже, если его принимать с обильной едой.

Употребление алкоголя может временно затруднить возможность достижения эрекции. Поэтому, чтобы получить максимальную пользу от лекарства, рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом Azulsix.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Применение Azulsix противопоказано у женщин.

Вождение и использование машин

Azulsix может вызывать головокружение и влиять на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на Azulsix, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Azulsix

Это лекарство может быть вредным для людей с фенилкетонурией, поскольку оно содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

Жевательные таблетки Azulsix содержат лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать AZULSIX

Следуйте точно инструкциям по применению Azulsix, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы. Нормальная начальная доза составляет 50 мг.

Таблетку необходимо разжевать и проглотить.

Не принимайте более одной таблетки Azulsix в день.

Вы должны принимать Azulsix примерно за час до планируемых сексуальных отношений.

Если вы считаете, что действие Azulsix слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Azulsix поможет вам достичь эрекции только если вы сексуально возбуждены. Время, необходимое для начала действия Azulsix, варьируется от человека к человеку, обычно составляет от 30 минут до 1 часа. Эффект Azulsix может быть задержан, если его принимать с обильной едой.

Если Azulsix не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не поддерживается в течение достаточного времени для завершения полового акта, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Azulsix

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Вы можете испытать увеличение побочных эффектов и их тяжесть. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность. Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Azulsix может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, сообщенные при использовании Azulsix, обычно легкие или умеренные и кратковременные.

Если вы испытываете боль в груди во время или после сексуальных отношений:

• Сядьте в полусидячее положение и попытайтесь расслабиться.
• Не используйте нитраты для лечения боли в груди.
• Немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Все лекарства, включая Azulsix, могут вызывать аллергические реакции. Вы должны немедленно связаться с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов после приема силденафила: внезапный свист при дыхании, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

Были сообщены случаи длительных и иногда болезненных эрекций после приема силденафила. Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно связаться с вашим врачом.

Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, прекратите принимать Azulsix и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Очень часто(может повлиять на более 1 из 10 человек):

Головная боль

Часто(может повлиять до 1 из 10 человек): Краснота, изжога, эффекты на зрение (включая оттенки цвета, легкую чувствительность, размытое зрение или снижение остроты зрения), заложенность носа и головокружение.

Не часто(может повлиять до 1 из 100 человек): Рвота, кожные высыпания, кровотечение за глазом, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, двойное зрение, необычное ощущение в глазах, нерегулярные или быстрые сердечные сокращения, боль в мышцах, сонливость, снижение чувствительности, головокружение, звон в ушах, тошнота, сухость во рту, боль в груди и чувство усталости.

Редко(может повлиять до 1 из 1000 человек): Артериальная гипертония, артериальная гипотония, обморок, инсульт, носовое кровотечение и внезапное снижение или потеря слуха.

Другие побочные эффекты, сообщенные после маркетинга, включают: Нерегулярные сердечные сокращения, боль в груди, внезапная смерть, сердечный приступ или временное снижение кровотока к частям мозга. Большинство этих мужчин, хотя и не все, имели проблемы с сердцем до приема этого лекарства. Не возможно установить, были ли эти события直接 связаны с приемом Azulsix. Также были сообщены случаи судорог или приступов и тяжелых кожных реакций, характеризующихся высыпаниями, пузырями, чешуей на коже и болью, которые могут потребовать немедленного медицинского внимания.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение AZULSIX

Хранить в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте Azulsix после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Azulsix:

Активное вещество - силденафил. Каждая таблетка содержит 25 мг силденафила (в виде цитрата).

Другие компоненты: полакрилин калия, коллоидный диоксид кремния, лактоза моногидрат, повидон K-30, аспартам (E 951), кроскармеллоза натрия, мятный вкус (состоящий из ароматизаторов, мальтодекстрина, модифицированного кукурузного крахмала и пулегона), стеарат магния, гидроксид калия (для регулирования pH) или соляная кислота (для регулирования pH).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Azulsix 25 мг имеют треугольную форму, биконвексную, белого цвета и гравировку 25 мг на одной стороне.

Azulsix выпускается в блистерах по 1, 4, 8, 12 таблеток на упаковку.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Другие формы выпуска:

Azulsix 50 мг, упаковки по 1, 2, 4, 8 и 12 таблеток.

Azulsix 100 мг, упаковки по 1, 4, 8 и 12 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Farmalider, S.A.

Улица Арагонесес, 15

28108 Алькобендас (Мадрид)

Производитель

Genepharm S.A., 18 км Маратонского проспекта, 15351 Паллини, Греция

Или

Hameln RDS A.a.

Улица Горна, 36

Модра 900 01 Словакия

Это лекарство имеет разрешение на маркетинг в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Azulsix 25 мг жевательные таблетки (Нидерланды)

Azulsix 25 мг жевательные таблетки (Испания)

Этот листок-вкладыш был одобрен в октябре 2022 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.