Aterina 60 mg/2 ml solucion inyectable

Противоречивый лист: информация для пользователя

АТЕРИНА 60 мг/ 2мл раствор для инъекций

Сулодексид

Читайте весь противоречивый лист внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот противоречивый лист, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противоречивом листе. См. Раздел 4.

1. Что такое АТЕРИНА раствор для инъекций и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования АТЕРИНА раствор для инъекций

3. Как использовать АТЕРИНА раствор для инъекций

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение АТЕРИНА раствора для инъекций

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

АТЕРИНА раствор для инъекций содержит сулодексид, который относится к группе препаратов, называемых противотромботическими, фибринолитическими и противовискозными, которые используются для предотвращения и лечения повреждений стенок кровеносных сосудов, как артериальных, так и венозных.

АТЕРИНА раствор для инъекций показан для взрослых в:

• Лечении симптомов интермиттирующей клаудикации при периферической остром окклюзивной болезни артерий (на стадии II).
• Лечении хронической венозной язвы.

Не использовать АТЕРИНУ в виде инъекции:

• если вы алергиен на активное вещество (сульодексиду) или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6), на гепарин или гепариноподобные препараты (лекарства, снижающие свертываемость крови),
• если у вас есть риск кровотечения или вы страдаете геморрагическими заболеваниями.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования АТЕРИНЫ в виде инъекции.

Дети и подростки

Не установлено безопасность и эффективность АТЕРИНЫ в виде инъекции у детей и подростков младше 18 лет. Нет данных.

Использование АТЕРИНЫ в виде инъекциисдругими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

АТЕРИНА в виде инъекции может вызвать химические реакции, если она используется вместе с другими лекарствами. Неправильно используемые вещества, используемые обычно в внутривенной терапии, следующие:

• витамины (витамина K, витамины группы B),
• препараты кортизона (гидрокортизона),
• гидролазы (вещество, используемое в медицине для облегчения инъекций лекарств),
• глюконат кальция (используется при дефиците кальция в крови),
• дезинфицирующие средства (соли аммония четвертичного),
• некоторые виды антибиотиков (хлорамфеникол, тетрациклин и стрептомицин).

АТЕРИНА в виде инъекции может увеличить противосвертывающее действие препаратов на основе гепарина и других противосвертывающих препаратов, если они используются одновременно (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Использование АТЕРИНЫ в виде инъекцииспищей и напитками

Нет информации о взаимодействии с пищей или напитками.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или вы думаете, что вы беременны или хотите забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

В качестве меры предосторожности лучше избегать использования АТЕРИНЫ в виде инъекции во время беременности.

Грудное вскармливание

АТЕРИНА в виде инъекции не должна использоваться во время грудного вскармливания.

Фертильность

Исследования, проведенные на животных, не показали прямого или косвенного вреда для фертильности самцов и самок.

Вождение и использование машин

Этот препарат не влияет или влияет незначительно на способность вести машину и использовать машины.

АТЕРИНА в виде инъекции содержит хлорид натрия.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, поэтому он считается «без натрия».

Следуйте точно указаниям по введению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая дозасостоит из 1 ампулы (60 мг) в день, вводимой внутривенно или внутримышечно.

Болезнь периферических артерий: рекомендуется начать лечение 60 мг в день путем парентерального введения в течение 15-20 дней и продолжить с формой таблеток в течение 6 месяцев.

Хроническая венозная язва: рекомендуется начать лечение 60 мг в день путем парентерального введения в течение 15-20 дней и продолжить с формой таблеток в течение 2-3 месяцев.

Использование у детейи подростков

Не установлено безопасность и эффективность АТЕРИНА раствора для инъекций у детей и подростков из-за отсутствия данных.

Пациенты с проблемами печени

Использование АТЕРИНА раствора для инъекций не рекомендуется у пациентов с заболеваниями печени, поскольку нет данных о безопасности и эффективности препарата у этих пациентов.

Если вы использовали больше АТЕРИНА раствора для инъекций, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы использовали больше АТЕРИНА раствора для инъекций, чем рекомендовано, это может увеличить риск кровотечения. Если у вас возникло кровотечение, обратитесь в ближайший отделение неотложной помощи.

Если вы забыли использовать АТЕРИНА раствор для инъекций

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервали лечение АТЕРИНА раствором для инъекций

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этогопрепарата, обратитесь к вашему врачуилиаптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обычно АТЕРИНА раствор для инъекций хорошо переносится. Ниже перечислены наблюдаемые побочные эффекты:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головокружение (чувство вращения),
• диарея,
• боль в верхней части живота,
• высыпания на коже.

Побочные эффекты редкого происхождения(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• потеря сознания,
• головная боль,
• гастрит,
• высыпания с зудом,
• жжение, покраснение и сухость кожи,
• отек, особенно на щеках и ногах,
• кровотечениена месте инъекции.

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценен на основе доступных данных):

• анемия,
• нарушения метаболизма белков крови,
• изменения восприятия,
• судороги,
• тремор,
• плохое зрение,
• аритмия,
• судороги,
• кровотечение из носа,
• кашель с кровью (гемоптизис),
• астма,
• кал с черным цветом из-за внутреннего кровотечения,
• рвота,
• газы,
• недоежание,
• насморк,
• болезненное чувство в животе,
• могут быть потенциально смертельные реакции с симптомами, подобными гриппу, и болезненными высыпаниями на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона),
• быстрый отек под кожей,
• покраснение кожи,
• морщины с кровоподтеками (пурпура),
• кровоподтеки под кожей (эхимоза),
• зуд,
• папула,
• трудности с опорожнением мочевого пузыря,
• болезненное чувство при мочеиспускании,
• потеря контроля над мочеиспусканием,
• частые менструации,
• отек гениталий,
• покраснение кожи вокруг гениталий,
• болезненное чувство в груди,
• болезненное чувство,
• болезненное чувство в месте инъекции,
• лихорадка.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковкепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав АТЕРИНА инъекционной формы

• Активное вещество - сулодексид. Каждая ампула содержит 60 мг сулодексида, эквивалентной в активностиin vitro:
• 1. -600 единиц липаземических единиц (ULS)
  2. -5 400 единиц международных единиц антифактора X активированного (UI anti Xa)
• Другие компоненты(дополнения)являются: хлорид натрия, вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

АТЕРИНА инъекционная форма представлена в виде инъекционной формы, содержащейся в ампулах из стекла объемом 2 мл.

АТЕРИНА инъекционная форма доступна в упаковках, содержащих 6 ампул.

Другие формы выпуска АТЕРИНА

АТЕРИНА 15 мг мягкие капсулы, 60 капсул.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец:

Альфасигма Испания, С.Л.

Аvenida Diagonal, 490

08006 Барселона. ИСПАНИЯ

Ответственный за производство:

Альфасигма С.п.А.

Виа Энрико Ферми, 1

65020 Аланно, Пескара. ИТАЛИЯ

Дата последней проверки этогопротокола: Июнь 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/