АСТОНИН 0,1 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Астонин 0,1 мг таблетки

Флудрокортизон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Астонин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Астонина
3. Как принимать Астонин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Астонина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Астонин и для чего он используется

Астонин относится к группе лекарств, называемых "Минералокортикоиды". Это тип гормонов кортикостероидов, которые действуют, регулируя баланс соли, электролитов и воды (жидкостей) в организме.

Это лекарство используется для замены минералокортикоидов, производимых естественным образом организмом (кортицей надпочечников) у людей с первичными или вторичными надпочечниковыми недостатками. Эти заболевания требуют использования других лекарств, кроме Астонина.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Астонина

Не принимайте Астонин:

• если вы аллергичны к флудрокортизоне или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• в случае заболеваний, сопровождающихся отеком (накоплением жидкости), таких как сердечная недостаточность, цирроз печени (хроническое заболевание печени) или нефроз (заболевание, поражающее почки)
• в случае неконтролируемой артериальной гипертонии
• перспективный церебральный склероз (уплотнение артерий мозга)
• гиповолемический шок (кровообращение, вызванное снижением объема крови)
• гипотония (пониженное давление) из-за органических заболеваний сердца
• гипокалиемия (низкий уровень калия в крови).

Предостережения и меры предосторожности

Лечение этим лекарством требует, чтобы ваш врач регулярно контролировал артериальное давление и уровень электролитов в крови. Возможно, вам придется уменьшить потребление соли в пище и принимать добавки калия во время приема этого лекарства.

Отмена лечения этим лекарством может привести к острой надпочечниковой недостаточности, индуцированной кортикостероидами. Не прекращайте внезапно прием этого лекарства, если ваше лечение длительное, проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением приема.

Это лекарство, как и другие кортикостероиды, снижает воспалительную реакцию и иммунную функцию. Это может ухудшить течение инфекций. Лекарство также может скрыть некоторые тяжелые инфекции (такие как сепсис или туберкулез), доводя их до продвинутой стадии до обнаружения.

Не рекомендуется вводить это лекарство пациентам с тяжелыми психиатрическими расстройствами (особенно психозом), латентной или манифестной туберкулезом, герпесом простым офтальмическим или определенными вирусными заболеваниями (например, ветряной оспой, герпесом простым или во время виремической фазы - герпес зостер).

Это лекарство должно вводиться с осторожностью пациентам с диабетом, язвенной болезнью желудка, остеопорозом, тромбоэмболическими заболеваниями, инфекционными состояниями.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения.

Прием Астонина с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта:

• Ингибиторы простагландина (гормона, участвующего в широком спектре функций организма): могут увеличить гипертензивный эффект (повысить давление), который производит это лекарство.
• Салуретики (для удаления солей в моче), гликозиды наперстянки (для лечения проблем с сердцем) или слабительные средства, поскольку может ухудшиться возможная гипокалиемия (низкий уровень калия в крови).
• Противоязвенные агенты, содержащие глицеринову кислоту, поскольку могут увеличиться некоторые побочные эффекты этого лекарства, такие как задержка воды и натрия, отеки, гипокалиемия и гипертония (повышение давления).
• Некоторые лекарства могут увеличить эффекты Астонина, поэтому ваш врач будет проводить тщательный контроль, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобикистат).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Если вы становитесь беременной, ваш врач может потребовать скорректировать дозу этого лекарства.

Неизвестно, выделяется ли флудрокортизон в грудное молоко. Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или продолжении или прекращении лечения должно быть принято врачом.

Использование в спорте

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Вождение и использование машин

Влияние Астонина на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Астонин содержит натрий (в виде натриевой соли кроскармеллозы)

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Астонин

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Астонином. Не прекращайте лечение раньше.

Рекомендуемая доза обычно составляет 1-3 таблетки в день.

Использование у детей

• Первые недели и месяцы жизни: Ваш врач рассчитает дозу, учитывая площадь поверхности тела (от 1 до 3 таблеток на м² в день).
• Второй год жизни: Половина начальной дозы.
• Третий год жизни: Третья или четвертая часть начальной дозы.

Паз на таблетке служит только для деления таблетки, если вам трудно проглотить ее целиком.

Таблетки следует принимать после еды с некоторым количеством жидкости.

Если вы приняли больше Астонина, чем следует

Если вы приняли больше Астонина, чем должны, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Непреднамеренный прием высоких доз этого лекарства может увеличить его побочные эффекты, особенно связанные с эндокринной системой (системой, регулирующей гормоны), метаболизмом и электролитным балансом (балансом между различными жидкостями и солями, которые мы потребляем и выделяем с мочой, калом или потом).

Если вы пропустили прием Астонина

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Астонином

Если вы прекратите лечение этим лекарством, вы можете испытать острую надпочечниковую недостаточность, индуцированную кортикостероидами (заболевание, характеризующееся слабостью, постоянной усталостью, потерей аппетита и веса).

Не прекращайте внезапно прием этого лекарства, если ваше лечение длительное. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

• Общие расстройства и изменения в месте введения:

Головная боль.

• Расстройства метаболизма и питания:

Увеличение веса.

Отеки (накопление жидкости) из-за задержки натрия и воды (которые исчезают в большинстве случаев при продолжении лечения с более низкими дозами)

Потеря калия.

• Сосудистые расстройства:

Артериальная гипертония (высокое давление).

• Расстройства зрения:

Размытое зрение.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Астонина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Астонина

• Активное вещество - флудрокортизон 0,1 мг.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, натриевая соль кроскармеллозы, стеарат магния, коллоидная безводная диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Астонин выпускается в форме таблеток. Каждая упаковка содержит 40 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДЦ/алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории ERN, S.A.

Улица Перу, 228

08020 Барселона, Испания

Ответственный за производство

CYNDEA PHARMA, S.L.

Промышленная зона Эмилиано Ревилья Санса

Авенида де Агреда, 31 - 42110 Ольвега (Сория)

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Февраль 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/