Противорецептор: информация для пользователя

Astonín 0,1 мг таблетки

Флудрокортизон

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Astonín и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Astonín

3. Как принимать Astonín

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Astonín

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Astonínотносится к группе препаратов, называемых “Минералокортикоиды”.Это тип кортикостероидных гормонов, которые регулируют баланс соли, электролитов и воды (жидкостей) в организме.

Этот препарат используется для замены минералокортикоидовпроизводимых естественным образом организмом (кора надпочечников)у людей с первичными или вторичными надпочечниковыми недостаточностями.Эти заболевания требуют использования других препаратов, помимо Astonín.

Не принимайте Astonín:

• если вы аллергины на флуорокортизон или накакой-либоиз других компонентовэтого препарата (указанных в разделе 6)
• при заболеваниях, сопровождающихся отёком (накоплением жидкости), таких как сердечная недостаточность, хроническая болезнь печени или нефроз (заболевание, затрагивающее почки)
• при не контролируемой артериальной гипертензии
• при прогрессирующей склерозе мозговых артерий
• при гиповолемическом шоке (коллапсе кровообращения, вызванный снижением объема крови)
• при органической гипотонии (низком давлении) сердца
• при гипопотасемии (низком уровне калия в крови).

Предупреждения и предостережения

Лечение этим препаратом требует от вашего врача регулярно контролировать артериальное давление и уровни электролитов в крови. Возможно, вам потребуется уменьшить потребление соли в пище и принимать препараты калия во время приема этого препарата.

Остановка приема этого препарата может привести к острой недостаточности надпочечников, вызванной кортикостероидами. Не прекращайте принимать этот препарат внезапно, если ваше лечение продолжительное, консультируйтесь с врачом перед прекращением приема.

Этот препарат, как и другие кортикостероиды, снижает воспалительную реакцию и иммунную функцию. Это может усугубить течение инфекций. Препарат также может маскировать некоторые серьезные инфекции (такие как сепсис или туберкулез), до тех пор, пока они не будут обнаружены в поздней стадии.

Не рекомендуется назначать этот препарат пациентам с тяжелыми психическими расстройствами (особенно психозами), латентной или явной туберкулезом, простым герпесом или определенным вирусным заболеванием (например, ветряной оспой, простым герпесом или герпесом зостер).

Этот препарат следует принимать с осторожностью у пациентов с диабетом, язвой желудка, остеопорозом, тромбоэмболическими заболеваниями, инфекционными состояниями.

Свяжитесь с врачом, если у вас появляются мутные зрение или другие нарушения зрения.

Принятие Astonín с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Напишите своему врачу, если вы принимаете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта:

• Препараты, ингибирующие простагландин (гормон, участвующий в широком спектре функций организма): могут увеличить гипертензивное (повышающее давление) действие этого препарата.
• Солютические препараты (для удаления солей из мочи), гликозиды дигиталис (для лечения сердечных проблем) или слабительные, поскольку может усугубиться возможная гипопотасемия (низкий уровень калия в крови).
• Препараты, содержащие гликирризинат, поскольку может увеличиться некоторые побочные эффекты этогопрепаратакак, например, отек, гипертония (повышение давления), гипопотасемия и гипертония.
• Некоторые препараты могут увеличить действие Astonín, поэтому ваш врач будет проводить тщательные контроль, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые препараты для ВИЧ: ритонавир, кобистат).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, консультируйтесь с врачом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, ваш врач может потребовать корректировку дозы этого препарата.

Неизвестно, выделяется ли флуорокортизон в грудном молоке. Вопрос о продолжении грудного вскармливания или продолжении или прекращении лечения должен решить врач.

Использование в спорте

Информируйте спортсменов, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Вождение и использование машин

Влияние Astonín на способность вести машину и использовать машины незначительно или отсутствует.

Astonin содержит натрий (как кроскармелоз натрия)

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что составляет практически «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу еще раз.

Врач назначит вам продолжительность лечения Astonín. Не прекращайте лечение раньше.

Обычная рекомендуемая доза составляет 1-3 таблетки в день.

Применение у детей

• Первые недели и месяцы жизни: Врач рассчитает дозу, учитывая площадь поверхности вашего тела (от 1 до 3 таблеток на квадратный метр в день).
• Второй год жизни: Половины начальной дозы.
• Третий год жизни: Третья или четвертая часть начальной дозы.

Расческа предназначена только для того, чтобы разломить таблетку, если она трудно проглатывается целиком.

Таблетки следует принимать после еды с жидкостью.

Если вы принимаете больше Astonín, чем следует

Если вы принимали больше Astonín, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привезти упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Невольное принятие высоких доз этого препарата может увеличить ваши побочные эффекты, особенно те, которые связаны с эндокринной системой (системой, регулирующей гормоны), метаболизмом и электролитным балансом (сбалансированными между различными жидкостями и солями, которые мы принимаем и которые мы выделяем через мочу, кале или пот.

Если вы забыли принять Astonín

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Astonín

Если вы прерываете лечение этим препаратом, вы можете страдать от острой недостаточности коры надпочечников, вызванной кортикостероидами (болезни, характеризующейся слабостью, постоянным чувством усталости, потерей аппетита и веса).

Не прекращайте внезапно прием этого препарата, если ваше лечение длительно. Обратитесь к врачу перед тем, как перестать принимать его.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

• Общие расстройства и изменения в месте введения:

Болевой синдром головы.

• Расстройства обмена веществ и питания:

Повышение веса.

Отеки (накопление жидкости) из-за отложения натрия и воды (которые обычно исчезают при продолжении лечения более низкими дозами)

Потеря калия.

• Васкулярные расстройства:

Аритмия (высокое кровяное давление).

• Окулярные расстройства:

Заболевание зрения.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Astonín

• Активное вещество - флуороциртисон 0,1 мг.
• Остальные компоненты (экзипиенты) являются:маннитол (E-421), микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, кроскармелоза соды, магния стеарат, коллоидная анидридная кремнезём.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Astonínпредставлен в виде таблеток. Каждая упаковка содержит 40 таблеток в блистере из ПВХ/ПВД/Алюминия.

Название разрешения на коммерциализацию

Лаборатории ERN, S.A.

C/Perú, 228

08020 Barcelona, Испания

Ответственный за производство

CYNDEA PHARMA, S.L.

Полигон промышленности Эмилиано Ревилла Санц

Аvenida de Ágреда, 31 - 42110 Ólвега (Сория)

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/