Aripiprazol ratiopharm 5 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пациента

Арипипразол ратиофарм 5 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист информацией тщательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе. См. раздел 4.

1.Что такое Арипипразол ратиофарм и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Арипипразола ратиофарма

3.Как принимать Арипипразол ратиофарм

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Арипипразола ратиофарма

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Арипипразолратиофарм содержит активное вещество арипипразол и относится к группе препаратов, называемых антипсихотиками.

Используется для лечения взрослых и подростков 15 лет или старше, страдающих заболеванием, характеризующимся симптомами, такими как слышать, видеть и чувствовать вещи, которые не существуют, недоверие, ошибочные убеждения, неразборчивая речь и монотонность эмоционального и поведенческого состояния. Люди в этом состоянии также могут чувствовать себя подавленными, виновными, беспокойными или напряженными.

Арипипразол ратиофарм используется для лечения взрослых и подростков 13 лет или старше, страдающих расстройством, характеризующимся симптомами, такими как чувство эйфории, чрезмерная энергия, потребность в меньшем количестве сна, быстрая речь с фиксацией идей и иногда, тяжелая раздражительность. Взрослым также предотвращается эта ситуация у пациентов, которые ответили на лечение Арипипразолом ратиофармом.

Не принимайте Арипипразол ратиофарм

• если вы аллергины на арипипразол или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу перед началом приема арипипразола.

Были сообщены случаи, когда пациенты, принимавшие арипипразол, испытывали мыслительные и поведенческие суицидальные мысли во время лечения. Immediately сообщите врачу, если у вас есть мыслительные или эмоциональные мысли о причинении вреда себе.

Сообщите врачу немедленно, если вы замечаете онемение или спазмы мышц с высокой температурой, потливостью, изменением состояния сознания, или быстрым или нерегулярным сердцебиением.

Перед началом лечения арипипразолом сообщите врачу, если у вас есть:

• высокие уровни сахара в крови (характеризующиеся чрезмерной жаждой, увеличением количества мочи, увеличением аппетита и чувством слабости) или семейная история диабета
• конвульсии, поскольку врач может захотеть контролировать его более тщательно
• неправильные движения мышц, особенно в лице
• кардиоваскулярные заболевания (заболевания сердца и кровеносных сосудов), семейная история кардиоваскулярных заболеваний, инсульт или "мини"инсульт, аномальная артериальная давление
• сгустки крови или семейная история сгустков крови, поскольку антипсихотические препараты были связаны с образованием сгустков крови
• история зависимости от игр

Если вы замечаете, что вы набираете вес, развиваете необычные движения, испытываете сонливость, которая мешает вашим обычным ежедневным занятиям, испытываете какие-либо трудности с глотанием или проявляете аллергические симптомы, сообщите врачу.

Если у вас деменция (потеря памяти и других умственных способностей), вы или тот, кто ухаживает за вами или ваш близкий, должны сообщить врачу, если у вас когда-либо был инсульт или "мини"инсульт.

Сообщите врачу, если вы, ваша семья или опекун замечают, что вы развиваете импульсы или навязчивые мысли о поведении, которое может нанести вам или другим вред. Это называется расстройством контроля импульсов и может включать в себя поведение, такое как зависимость от игр, переедание или чрезмерное трату, аномально высокий сексуальный аппетит или беспокойство о повышении сексуальных мыслей и чувств.

Врач может рассмотреть коррекцию или прекращение дозы.

Арипипразол может вызывать сонливость, снижение артериального давления при вставании, головокружение и изменения в способности передвигаться и поддерживать равновесие, что может привести к падениям. Вы должны быть осторожны, особенно если вы старше или имеете слабость.

Дети и подростки

Не используйте этот препарат у детей и подростков в возрасте менее 13 лет. Неизвестно, безопасно ли и эффективно ли он в этих пациентах...

Принимайте Арипипразол ратиофарм с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Препараты, снижающие артериальное давление: Арипипразол может увеличить действие препаратов, используемых для снижения артериального давления. Убедитесь, что сообщите врачу, если вы используете какие-либо препараты для контроля артериального давления.

Если вы принимаете арипипразол с другим препаратом, это может означать, что врач должен изменить дозу арипипразола или других препаратов. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• Препараты для коррекции сердечного ритма (например, кинидин, амиодарон, флекаинид)
• Антидепрессанты или травяные препараты, используемые для лечения депрессии и тревоги (например, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, трава святого Иоанна)
• Антифунги (например, кетоконазол, итараконазол)
• Некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, эфаиренц, невирапин, ингибиторы протеазы, например, индинавир, ритонавир)
• Антиконвульсивные препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон)
• Некоторые антибиотики, используемые для лечения туберкулеза (рифабутин, рифампицин)

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов или снизить действие арипипразола, если вы замечаете какие-либо редкие симптомы при приеме любого из этих препаратов одновременно с арипипразолом, сообщите об этом врачу.

Препараты, увеличивающие уровни серотонина, обычно используются для лечения заболеваний, включая депрессию, общую тревогу, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и социальную фобию, а также мигрень и боль:

• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, пароксетин и флуоксетин), используемые для лечения депрессии, ОКР, паники и тревоги;
• Другие антидепрессанты (например, венлафаксин и триптофан), используемые для лечения тяжелой депрессии;
• Трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин и амитриптилин), используемые для лечения депрессивных заболеваний;
• Травяные препараты (например, Hypericum perforatum), используемые в травяных препаратах для лечения легкой депрессии;
• Анальгетики (например, тримадол и петидин), используемые для облегчения боли;

• Триптаны (например, суматриптан и золмитриптан), используемые для лечения мигрени

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов; если вы замечаете какие-либо редкие симптомы при использовании любого из этих препаратов вместе с Арипипразолом ратиофарм, сообщите об этом врачу.

Принимайте Арипипразол ратиофармс пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать независимо от приема пищи. Должно быть избегано потребление алкоголя.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Возможны следующие симптомы у новорожденных детей, у матерей, принимавших арипипразол в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожание, спазмы и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает какие-либо из этих симптомов, свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете арипипразол, врач обсудит с вами, следует ли кормить грудью вашему ребенку, учитывая пользу для вас от лечения и пользу для вашего ребенка от грудного вскармливания. Если вы лечитесь арипипразолом, не кормите грудью. Обратитесь к врачу о лучшем способе кормления вашего ребенка, если вы принимаете этот препарат.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим препаратом могут появиться головокружение и проблемы с зрением (см. раздел 4). Это должно учитываться при необходимости максимальной концентрации внимания, например, при вождении или управлении техникой.

Арипипразол ратиофарм содержит лактозу и натрий

Если врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на таблетку, поэтому он считается "без натрия".

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день.Однако ваш врач может назначить меньшие и большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Использование у детей и подростков

Арипипразол должен начинаться с низкой дозы в виде жидкой формы. Доза может быть постепенно увеличена дорекомендуемой дозы для подростков в размере 10 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить меньшие или большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Арипипразол ратиофарм предназначен для перорального приема.

Попробуйте принимать таблетку Арипипразола ратиофарма в одно и то же время каждый день.Не имеет значения, принимаете ли вы его с или без пищи.

Принимайте таблетки всегда с водой и проглатывайте их целиком.

Невзирая на то, чувствуете ли вы себя лучше, не изменяйте или не прерывайте ежедневную дозу Арипипразола ратиофарма без консультации с вашим врачом.

Если вы принимаете слишком много Арипипразола ратиофарма

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91.562.04.20, указав лекарство и принятую дозу.

Пациенты, принимавшие слишком много арипипразола, испытывали следующие симптомы:

• Быстрое сердцебиение, возбуждение/агрессивность, проблемы с языком;
• Непривычные движения (особенно лица или языка) и снижение уровня сознания.

Другие симптомы могут включать:

• Острое помутнение рассудка, судороги (эпилепсия), кому, комбинацию температуры, учащенного дыхания, потоотделения;
• Застой мышц и сонливость, учащенное дыхание, удушье, высокое или низкое кровяное давление, аномальные ритмы сердца.

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно, если у вас возникнут какие-либо из вышеуказанных симптомов.

Если вы забыли принять Арипипразол ратиофарм

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Арипипразолом ратиофармом

Не прерывайте лечение только потому, что вы чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать арипипразол в течение указанного врачом времени.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• сахарный диабет,
• проблемы со сном,
• анxiety,
• чувство беспокойства и неспособность оставаться спокойным, трудность с оставаться сидящим,
• акатизия (неприятное чувство внутреннего беспокойства и постоянная необходимость двигаться),
• творческие движения, конторсия или спастические неуправляемые движения,
• тремор,
• головная боль,
• утомление,
• сонливость,
• нарушение равновесия,
• холодный пот и мутная видимость,
• трудность с опорожнением или снижение частоты дефекации (застой).

• нарушение пищеварения,
• нарушение пищеварения,
• нарушение пищеварения,
• чувство усталости

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• повышение или снижение уровня гормона пролактина в крови,
• высокие уровни сахара в крови,
• депрессия,
• изменение или повышение сексуального влечения,
• неуправляемые движения губ, языка и конечностей (дискинезия tardia),
• мышечный трепет, который приводит к творческим движениям (дистония),
• беспокойство ног,
• двойное зрение,
• чувствительность к свету в глазах,
• ускоренный сердечный ритм,
• низкое кровяное давление при вставании, что приводит к нарушению равновесия, головокружению или обмороку,
• гипо

Следующие побочные эффекты были сообщены во время коммерциализацииарипипразола, но неизвестна частота их появления (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

• низкие уровни белых кровяных телец,
• низкие уровни тромбоцитов,
• аллергическая реакция (например, отек губ, языка, лица и гортани, зуд и покраснение),
• аппарентация или ухудшение сахарного диабета, кетоацидоза (кетонов в крови и моче) или комы,
• низкие уровни натрия в крови,
• потеря аппетита (анорексия),
• потеря веса
• повышение веса,
• мысли о самоубийстве, попытка самоубийства и самоубийство,
• агрессивность,
• агитация,
• нервозность,
• синдром нейролептического маниакса (сочетание лихорадки, мышечной rigidity, учащенного дыхания, потоотделения, снижения сознания, скачков артериального давления и сердечного ритма, и обморока),
• судороги,
• синдром серотонинергический (реакция, которая может вызывать чувство сильной радости, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадку, потоотделение или мышечную rigidity),
• заболевание речи,
• фиксация глаз в одной позиции,
• неожиданная смерть,
• неуправляемый сердечный ритм, потенциально смертельный,
• инфаркт миокарда,
• снижение частоты сердечных сокращений,
• сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания (если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу),
• повышенное артериальное давление,
• обмороки,
• аварийное вдыхание пищи с риском пневмонии (пневмонии),
• спазмы мышц вокруг гортани (часть гортани),
• инфляция поджелудочной железы
• трудность глотания,
• диарея,
• болезненность в животе,
• нарушение пищеварения
• проблемы с печенью,
• инфляция печени,
• желтуха кожи и белой части глаз,
• анализ с аномальными показателями печени,
• скарлатина,
• чувствительность кожи к свету,
• алопеция,
• потоотделение,
• грубая аллергическая реакция, как реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). DRESS начинается с симптомов, подобных гриппу, с эрупцией на лице и затем с эрупцией на более широкой площади, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением показателей печеночных ферментов в анализах крови и повышением уровня одного типа белых кровяных телец (эозинофилией),
• анормальная деградация мышц, которая может привести к проблемам с почками,
• боль в мышцах,
• rigidity,
• неуправляемая потеря мочи (инконтиненция),
• трудность с мочеиспусканием,
• симптомы отмены у новорожденных из-за воздействия лекарств во время беременности,
• продолжительная и болезненная эрекция,
• трудность с регулированием центральной температуры тела или перегрев,
• болезненность в груди,
• хвосты, голени или стопы отекают,
• в анализах крови: повышение или колебание уровня сахара в крови, повышение уровня гликозилированной гемоглобина
• неспособность сопротивляться импульсу, инстинкту или желанию совершить действие, которое может быть вредным для вас или других, включая:
• • сильный импульс к игре, несмотря на серьезные личные или семейные последствия;
  • измененное или повышенное сексуальное влечение и тревожное поведение для вас или других, например, повышение сексуального аппетита;
  • неуправляемая покупка;
  • атак на еду (съедание большого количества пищи в короткий период времени) или навязчивая еда (съедание больше пищи, чем обычно и больше, чем необходимо для удовлетворения голода);
  • склонность к бродяжничеству.

Обратите внимание своего врача, если у вас появляются какие-либо из этих поведенческих реакций; он объяснит, как справиться или снизить симптомы.

В пожилых пациентах с деменцией сообщалось большее количество случаев летальности при приеме арипипразола. Кроме того, сообщалось случаи инсульта или "мини" инсульта.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Подростки в возрасте 13 лет и старше испытывали побочные эффекты, подобные тем, которые были у взрослых, за исключением сонливости, спастических или неуправляемых движений, беспокойства, и усталости, которые были частыми (влияют на более чем 1 из 10 пациентов), и верхней боли в животе, сухости во рту, учащенного сердечного ритма, прироста веса, повышения аппетита, мышечных фибрилляций, неуправляемых движений конечностей, и нарушения равновесия, особенно при вставании после лежания или сидения, которые были частыми (влияют на более чем 1 из 100 пациентов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этоголекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требуется специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Арипипразола ратиофарм

Активное вещество — арипипразол. Каждая таблетка содержит 5 мг арипипразола.
Другие компоненты — лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, магниевый стеарат, сода кроскармелоза, желтый железный оксид (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Арипипразола ратиофарм 5 мг имеют светло-желтый цвет, круглую форму и плоскую поверхность, с бисектрисой и надписью «5» на одной стороне и гладкую поверхность на другой стороне.

Препарат представлен в блистере OPA-Алюминий-ПВК/Алюминий, упакованный в коробки, содержащие 10, 14, 28, 30, 49, 56 или 98 таблеток.

Препарат представлен в однодозных блистерах OPA-Алюминий-ПВК/Алюминий, упакованный в коробки, содержащие 28 таблеток.

Может быть реализован только определенный размер упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Teva Pharma, S.L.U
Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madrid.

Испания

Ответственный за производство

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren.

Германия

или

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem.

Нидерланды

или

PLIVA Hrvatska d.o.o.(PLIVA Croatia Ltd)
Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb

10000 Zagreb

Хорватия

или

Teva Operations Poland Sp.z.o.o.
Ul.Mogilska 80

31-546 Krakow

Польша

или

Actavis Ltd,

BLB 015-016, Bulebel Industrial Estate,

Zejtun, ZTN3000

Мальта

или

Pharmapath S.A.

28is Oktovriou 1

Agia, Varvara,123 51

Греция

Этот препарат разрешен в государствах-членах с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: июнь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/