Препаратная информация для пользователя

Арипипразол Флас Стада 10 мг гомеопатические таблетки EFG

Арипипразол Флас Стада 15 мг гомеопатические таблетки EFG

Прочитайте этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Арипипразол Флас Стада и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Арипипразола Флас Стада

3.Как принимать Арипипразол Флас Стада

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Арипипразола Флас Стада

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Арипипразол Флас Стада содержит активное вещество арипипразол и относится к группе препаратов, называемых антипсихотиками.

Используется для лечения взрослых и подростков 15 лет или старше, страдающих от заболевания, характеризующегося симптомами, такими как слышать, видеть и чувствовать вещи, которые не существуют, недоверие, ошибочные убеждения, неразборчивая речь и монотонность эмоционального и поведенческого состояния. Люди в этом состоянии также могут чувствовать себя подавленными, виновными, возбуждёнными или напряжёнными.

Арипипразол используется для лечения взрослых и подростков 13 лет или старше, страдающих от расстройства, характеризующегося симптомами, такими как ощущение эйфории, чрезмерная энергия, потребность в меньшем количестве сна, чем обычно, быстрая речь с бегством мыслей и иногда, тяжёлая раздражительность. Взрослым также предотвращается эта ситуация у пациентов, которые ответили на лечение арипипразолом.

НЕ принимайте Арипипразол Флас Стада

•если вы аллергины на арипипразол или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приема арипипразола.

Были сообщены случаи, когда пациенты, принимавшие арипипразол, испытывали мыслительные и поведенческие проблемы, связанные с самоубийством. immediately сообщите врачу, если у вас появляются мысли или чувства самоубийства.

Перед началом лечения арипипразолом сообщите врачу, если у вас:

•высокие уровни сахара в крови (характеризующиеся чрезмерной жаждой, увеличением количества мочи, увеличением аппетита и чувством слабости) или семейная история диабета

•судороги, поскольку врач может захотеть контролировать его более тщательно

•неправильные движения мышц, особенно в лице

•кардиоваскулярные заболевания (заболевания сердца и кровообращения), семейная история кардиоваскулярных заболеваний, инсульт или «мини-инсульт», аномальная кровяная давление

•сгустки крови или семейная история сгустков крови, поскольку антипсихотические препараты были связаны с образованием сгустков крови

•история зависимости от игр

Если вы замечаете, что вы набираете вес, развиваете необычные движения, испытываете сонливость, которая мешает вашим обычным ежедневным занятиям, испытываете трудности с глотанием или появляются аллергические симптомы, немедленно сообщите врачу.

Если вы пожилой пациент с деменцией (потеря памяти и других умственных способностей), вы или тот, кто ухаживает за вами или ваша семья, должны сообщить врачу, если вы когда-либо испытывали инсульт или «мини-инсульт».

Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются мысли или чувства самоубийства. Были сообщены случаи, когда пациенты, принимавшие арипипразол, испытывали мыслительные и поведенческие проблемы, связанные с самоубийством.

Немедленно сообщите врачу, если вы замечаете онемение или жесткость мышц с высокой температурой, потливостью, изменением умственного состояния или быстрым или нерегулярным сердцебиением.

Сообщите врачу, если вы, ваша семья или тот, кто ухаживает за вами, замечаете, что вы развиваете импульсы или навязчивые мысли о поведении, которое может нанести вам или другим вред. Это называется тревожным расстройством контроля и может включать в себя поведение, такое как зависимость от игр, чрезмерное потребление или расходование, чрезмерно высокий сексуальный аппетит или беспокойство по поводу увеличения сексуальных мыслей и чувств.Врач может рассмотреть коррекцию или прекращение дозы.

Арипипразол может вызывать сонливость, снижение артериального давления при вставании, головокружение и изменения в способности двигаться и поддерживать равновесие, что может привести к падениям. Принимайте необходимые меры предосторожности, особенно если вы пожилой пациент или страдаете слабостью.

Дети и подростки

Не используйте этот препарат у детей и подростков в возрасте менее 13 лет. Неизвестно, безопасно ли и эффективно ли он в этих пациентах.

Другие препараты и Арипипразол Флас Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая препараты, полученные без рецепта.

Препараты, снижающие кровяное давление:

Арипипразол может увеличить действие препаратов, используемых для снижения кровяного давления. Убедитесь, что сообщите врачу, если вы используете какие-либо препараты для контроля кровяного давления.

Если вы принимаете арипипразол с другим препаратом, это может означать, что врач должен изменить дозу арипипразола или другого препарата. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

•Препараты для коррекции сердечного ритма (например, кинидин, амиодарон, флекаинид);

•Антидепрессанты или препараты на основе растений, используемые для лечения депрессии и тревоги (например, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, трава Святого Иоанна);

•Препараты для лечения грибковых инфекций (антифунгальные препараты) (например, кетоконазол, итараконазол);

•Некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, эфаиренц, невирапин);

•Препараты для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал);

•Некоторые антибиотики, используемые для лечения туберкулеза (рифабутин, рифампицин).

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов или снизить действие арипипразола; если вы замечаете любое редкое симптом при одновременном приеме любого из этих препаратов с арипипразолом, сообщите врачу.

Препараты, увеличивающие уровни серотонина, обычно используются для лечения заболеваний, включая депрессию, общую тревогу, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и социальную фобию, а также мигрень и боль:

•триптаны, тримадол и триптофан, используемые для лечения заболеваний, таких как депрессия, общая тревога, ОКР и социальная фобия, а также мигрень и боль;

•ингибиторы обратного захвата серотонина (ИРЗС) (например, пароксетин и флуоксетин), используемые для лечения депрессии, ОКР, паники и тревоги;

•другие антидепрессанты (например, венлафаксин и триптофан), используемые для лечения тяжелой депрессии;

•трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин и амитриптилин), используемые для лечения депрессивных заболеваний;

•трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum)используемая в препаратах на основе растений для лечения легкой депрессии;

•аналгетики (например, тримадол и петидин), используемые для смягчения боли;

•триптаны (например, суматриптан и золмитриптан), используемые для лечения мигрени.

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов; если вы замечаете любое редкое симптом при одновременном приеме любого из этих препаратов с арипипразолом, сообщите врачу.

Принятие Арипипразола Флас Стада с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Должно быть избегано потребление алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Возможно, у новорожденных детей, родившихся у матерей, принимавших арипипразол в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы: дрожание, жесткость и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и проблемы с кормлением. Если ваш ребенок развивает любое из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы принимаете арипипразол, ваш врач обсудит с вами, следует ли кормить грудью вашему ребенку, учитывая пользу для вас от лечения и пользу для вашего ребенка от грудного вскармливания. Если вы лечитесь арипипразолом, не кормите грудью. Обратитесь к врачу о лучшем способе кормления вашего ребенка, если вы принимаете этот препарат.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим препаратом могут появиться головокружение и проблемы с зрением (см. раздел 4). Это должно учитываться при необходимости особой внимательности, например, при вождении или управлении машиной.

Арипипразол Флас Стада содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день.Однако ваш врач может назначить меньшие и большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Использование у детей и подростков

Арипипразол следует начать с низкой дозы в виде жидкости (ликвид). Если требуется жидкость, ваш врач назначит другой продукт с арипипразолом. Доза может быть постепенно увеличена дорекомендуемой дозы для подростков, 10 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить меньшие или большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Если вы считаете, что действие арипипразола слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Метод применения

Попробуйте принимать арипипразол в одно и то же время каждый день.Это не имеет значения, принимаете ли вы его с или без пищи.

• Не открывайте блистер, пока не будете готовы его принять.
• После открытия блистера, с сухими руками, возьмите таблетку и положите таблетку bucodispersable в полную форму на язык. Разрушение таблетки происходит быстро с слюной.
• Таблетка bucodispersable может быть принята с или без жидкости. Другой вариант - растворить таблетку в воде и выпить полученную суспензию.

Даже если вы чувствуете себя лучше, не изменяйте или не прерывайте ежедневную дозу арипипразола без консультации с вашим врачом.

Если принимаете больше Aripiprazol Flas Stada, чем следует

Если вы обнаружите, что принимаете больше таблеток bucodispersable арипипразола, чем рекомендовал ваш врач (или если кто-то другой принял некоторые из ваших таблеток bucodispersable арипипразола), немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю, позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу, или обратитесь в ближайший госпиталь, принося с собой упаковку.

Пациенты, принимавшие слишком много арипипразола, испытывали следующие симптомы:

• быстрые сердечные сокращения, возбуждение/агрессивность, проблемы с языком;

• необычные движения (особенно лица или языка) и снижение сознания.

Другие симптомы могут включать:

• острое помутнение рассудка, судороги (эпилепсия), кому, комбинацию температуры, учащенного дыхания, потливости;

• мышечная rigidez и сонливость, учащенное дыхание, удушье, высокое или низкое кровяное давление, аномальные сердечные ритмы.

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшим госпиталем немедленно, если у вас возникнут какие-либо из вышеуказанных симптомов.

Если забыли принять Aripiprazol Flas Stada

Если вы забыли принять дозу, принимайте дозу, которую вы забыли, как только вспомните, но не принимайте две дозы в один день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если прерываете лечение Aripiprazol Flas Stada

Не прерывайте лечение только потому, что вы чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать арипипразол в течение времени, указанного вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• диабет
• проблемы со сном
• анxiety
• чувство беспокойства и неспособность оставаться спокойным, затруднение при сидении
• акатизия (неприятное чувство внутреннего беспокойства и постоянная необходимость двигаться)
• непроизвольные движения, скручивания или спазмы, беспокойство ног
• тремор
• головная боль
• утомление
• сонливость
• утомление
• шевеление и мутная видимость
• затруднение с опорожнением или снижение частоты дефекации
• недомогание
• тошнота
• увеличение слюноотделения
• рвота
• чувство усталости

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• повышение или снижение уровня гормона пролактина в крови
• высокие уровни сахара в крови
• депрессия
• изменение или повышение сексуального влечения
• непроизвольные движения губ, языка и конечностей (дискинезия tarda)
• мышечное расстройство, вызывающее скручивания (дистония)
• беспокойство ног
• двойное зрение
• чувствительность к свету
• ускоренный пульс
• падение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение, утомление или обморок
• гипо

Низкая частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

Следующие побочные эффекты сообщались во время коммерциализации арипипразола, но неизвестна частота их появления.

• низкие уровни белых кровяных телец
• низкие уровни тромбоцитов
• аллергическая реакция (например, отек губ, языка, лица и гортани, зуд и уртикария)

• аппарентация или ухудшение диабета, кетоацидоза (кетонов в крови и моче) или комы;
• высокие уровни сахара в крови
• низкие уровни натрия в крови
• потеря аппетита (анорексия)
• потеря веса
• повышение веса
• мысли о самоубийстве, попытка самоубийства и самоубийство
• агрессивность
• агитация
• нервозность
• синдром нейролептического маниако-депрессивного психоза (синдром НМП), включающий лихорадку, мышечную спasticity, учащенное дыхание, потливость, снижение сознания, скачки артериального давления и частоты сердечных сокращений, обмороки
• конвульсии;

• синдром серотонинергический (реакция, вызывающая чувство сильной радости, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадку, потливость или мышечную спasticity)

• расстройство речи
• фиксация глаз в одной позиции;
• неожиданная смерть
• неправильный ритм сердечных сокращений, потенциально смертельный
• инфаркт
• пониженная частота сердечных сокращений
• сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания (если вы замечаете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу)
• повышение артериального давления
• обмороки
• непреднамеренная аспирация пищи с риском пневмонии (инфекции легких)
• спазмы мышц вокруг гортани (часть гортани)
• инфляция поджелудочной железы
• затруднение глотания
• диарея
• болезненность в животе
• неприятные ощущения в животе
• падение функции печени
• инфляция печени
• желтуха кожи и белой части глаз
• анализ с аномальными значениями печеночных ферментов
• скарлатина
• чувствительность к свету
• алопеция
• потливость
• грубая аллергическая реакция, включая реакцию лекарственного средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). DRESS начинается с симптомов, подобных гриппу, с эритемой на лице и затем с эритемой на более широкой площади, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, высокими уровнями печеночных ферментов в анализах крови и увеличением количества одного типа белых кровяных телец (эозинофилией)
• анормальная деградация мышц, потенциально вызывающая проблемы с почками
• болезненность мышц
• скованность
• непреднамеренная потеря мочи (инконтиненция)
• затруднение мочеиспускания
• симптомы отмены у новорожденных, вызванные воздействием лекарств во время беременности
• пролонгированная и/или болезненная эрекция
• затруднение контроля центральной температуры тела или перегрев
• болезненность в груди
• хвосты, голени или стопы отекают

• в анализах крови:повышение илифлуктуация уровня сахара в крови, повышение уровня глюкозилированной гемоглобина.
• неспособность сопротивляться импульсу, инстинкту или желанию совершить действие, потенциально вредное для вас или других, включая:

- сильное желание играть из-за серьезных личных или семейных последствий;

- изменение или повышение сексуального влечения и тревожное поведение для вас или других, например, повышение сексуального влечения;

- безудержная покупка;

- навязчивая еда (съедание большого количества пищи в короткий период времени) или навязчивая еда (съедание больше пищи, чем обычно и больше, чем необходимо для удовлетворения голода);

- склонность к бродяжничеству.

Обратите внимание своего врача, если у вас появляются какие-либо из этих поведенческих реакций; он объяснит, как справиться с или снизить симптомы.

В пожилых людях с деменцией сообщалось больше случаев летальных исходов при приеме арипипразола. Кроме того, сообщалось случаи инсульта или "мини" инсульта.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Подростки в возрасте 13 лет и старше испытывали побочные эффекты, подобные тем у взрослых, за исключением сонливости, непроизвольных спазмов или контрактур, беспокойства, и усталости, которые были очень частыми (влияют на более чем 1 из 10 пациентов) и верхней части живота, сухости во рту, учащенное сердцебиение, прирост веса, повышение аппетита, мышечные фибрилляции, непроизвольные движения конечностей, и головокружение, особенно при вставании после лежания или сидения, которые были очень частыми (влияют на до 1 из 100 пациентов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь кврачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Арипипразола Флас Стада

•Активное вещество — арипипразол.

Арипипразол Флас Стада 10 мг таблетки для рассасывания EFG: в каждой таблетке для рассасывания содержится 10 мг арипипразола.

Арипипразол Флас Стада 15 мг таблетки для рассасывания EFG: в каждой таблетке для рассасывания содержится 15 мг арипипразола.

•Прочие компоненты:маннитол, мальтодекстрины, микрокристаллическая целлюлоза, кроссповидон типа Б, гидрокарбонат натрия, тартрат натрия, коллоидная аниhidратная кремнеземистая крошка, сода с saccharin, ароматизатор ванильного крема (естественные и натуральные ароматизаторы, лактоза, карбонат магния), магниевый стеарат.

Арипипразол Флас Стада 10 мг таблетки для рассасывания EFG:красный железистый оксид (E 172).

Арипипразол Флас Стада 15 мг таблетки для рассасывания EFG:желтый железистый оксид (E 172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Арипипразол Флас Стада 10 мг таблетки для рассасыванияявляются круглыми таблетками, плоскими, розового цвета с разбросанными пятнами и диаметром 8 мм.

Представлены в блистерахупакованных в коробку из картона, содержащую 7, 14, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток для рассасывания или 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 или 100x1 таблетки для рассасывания.

Арипипразол Флас Стада 15 мг таблетки для рассасыванияявляются круглыми таблетками, плоскими, желтого цвета с разбросанными пятнами и диаметром 10 мм.

Представлены в блистерахупакованных в коробку из картона, содержащую 7, 14, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток для рассасывания или 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 или 100x1 таблетки для рассасывания.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

[email protected]

Ответственное за производство

STADA Arzneimittel AG

Улица Стадастрассе 2 – 18

61118 Бад-Вильбель

Германия

или

STADA M&D SRL?

Улица Траскаулуи, 10,

Муниципалитет Турда,

Жудец Клуж 401135,

Румыния?

Этот препарат разрешен для использования в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дания:Арипипразол STADA

Испания:Арипипразол Флас Стада 10 мг таблетки для рассасывания EFG

Арипипразол Флас Стада 15 мг таблетки для рассасывания EFG

Финляндия:Арипипразол STADA

Франция:Арипипразол EG 10 мг таблетка для рассасывания

Арипипразол EG 15 мг таблетка для рассасывания

Швеция:Арипипразол STADA

Словакия:Арипипразол STADA 10 мг ородиспергователенные таблетки

Арипипразол STADA 15 мг ородиспергователенные таблетки

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/