Противопоказания: информация для пациента

Арипипразол Флас Сандоз 10 мг таблетки для рассасывания EFG

Арипипразол Флас Сандоз 15 мг таблетки для рассасывания EFG

Арипипразол Флас Сандоз 30 мг таблетки для рассасывания EFG

Прочитайте этот листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

1.Что такое Арипипразол Флас Сандоз и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Арипипразола Флас Сандоза

3.Как принимать Арипипразол Флас Сандоз

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Арипипразола Флас Сандоза

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Арипипразол Флас Сандоц содержит активное вещество арипипразол и относится к группе препаратов, называемых антипсихотиками.

Используется для лечения взрослых и подростков 15 лет или старше, страдающих заболеванием, характеризующимся симптомами, такими как слышать, видеть и чувствовать вещи, которые не существуют, недоверие, ошибочные убеждения, неразборчивая речь и монотонность эмоционального и поведенческого состояния. Люди в этом состоянии также могут чувствовать себя подавленными, виновными, возбуждёнными или напряжёнными.

Арипипразол Флас Сандоц в виде рассасывающихся таблеток используется для лечения взрослых и подростков 13 лет или старше, страдающих расстройством, характеризующимся симптомами, такими как ощущение эйфории, чрезмерная энергия, потребность в меньшем количестве сна, быстрая речь с бегством мыслей и иногда, тяжёлая раздражительность. Взрослым также предотвращается эта ситуация у пациентов, которые ответили на лечение арипипразолом в виде рассасывающихся таблеток.

Не принимайте Арипипразол Флас Сандоц

• если вы аллергины на арипипразол или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаАрипипразол Флас Сандоц.

Были сообщены случаи пациентов, которые испытывают мыслительные и поведенческие суицидальные мысли во время лечения арипипразолом. immediately сообщите вашему врачу, если у вас есть мыслительные или эмоциональные мысли о самоубийстве.

Перед началом лечения Арипипразол Флас Сандоц, сообщите вашему врачу, если у вас есть

• высокие уровни сахара в крови (характеризующиеся симптомами, такими как чрезмерная жажда, увеличение количества мочи, увеличение аппетита и чувство слабости) или семейная история диабета,
• судороги,поскольку ваш врач может захотеть контролировать его более тщательно,
• неправильные движения мышц и невольные движения, особенно в лице,
• кардиоваскулярные заболевания (заболевания сердца и кровообращения), семейная история кардиоваскулярных заболеваний, инсульт или «мини» инсульт, аномальная артериальная давление,
• сгустки крови или семейная история сгустков крови, поскольку антипсихотические препараты были связаны с образованием сгустков крови,
• история зависимости от игр.

Если вы замечаете, что вы набираете вес, развиты непривычные движения, испытываете сонливость, которая мешает вашим обычным ежедневным занятиям, испытываете какие-либо трудности с глотанием или проявляете аллергические симптомы, пожалуйста, сообщите вашему врачу.

Если вы старше и страдаете деменцией (потеря памяти и других умственных способностей), вы или тот, кто ухаживает за вами или ваша семья, должны сообщить вашему врачу, если вы когда-либо имели инсульт или «мини» инсульт.

Советуйтеся с вашим врачом немедленно, если у вас есть мыслительные или эмоциональные мысли о самоубийстве. Были сообщены случаи пациентов, которые испытывают мыслительные и поведенческие суицидальные мысли во время лечения арипипразолом.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы замечаете

замерзание или жесткость мышц с высокой температурой, потливостью, изменением умственного состояния или быстрым или нерегулярным сердцебиением.

Сообщите вашему врачу, если вы, ваша семья или ваш опекун замечаете, что вы развите импульсы или навязчивые мысли о поведении, которое может нанести вам или другим вред. Это называется расстройством контроля импульсов и может включать в себя поведение, такое как зависимость от игр, чрезмерное потребление или расходование, аномально высокий половой аппетит или беспокойство о повышении половых мыслей и чувств.

Ваш врач может рассмотреть коррекцию или прекращение дозы.

Арипипразол может вызывать сонливость, снижение артериального давления при вставании, головокружение и

изменения в способности двигаться и поддерживать равновесие, что может привести к падениям.

Должно быть принято предостережение, особенно если вы старше или страдаете слабостью.

Дети и подростки

Не используйте этот препарат у детей и подростков в возрасте менее 13 лет. Неизвестно, безопасно ли и эффективно ли он в этих пациентах.

Другие препараты и Арипипразол Флас Сандоц

Сообщитевашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, включая препараты, полученные без рецепта.

Препараты, снижающие артериальное давление: арипипразол может увеличить действие препаратов, используемых для снижения артериального давления. Убедитесь, что сообщаете вашему врачу, если вы используете какие-либо препараты для контроля артериального давления.

Если вы принимаетеарипипразолс любым другим препаратом, это может означать, что ваш врач должен изменить дозу арипипразола или других препаратов. Особенно важно сообщить вашему врачу следующее:

• препараты для коррекции сердечного ритма(как кинидин, амиодарон, флекаинид),
• антидепрессанты или травяные препараты, используемые для лечения депрессии и тревоги(как флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, трава Иоанна),
• препараты для лечения грибковых инфекций (как кетоконазол, итаконазол),
• некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции (как эфаиренц, невирапин, ингибиторы протеазы, такие как, например, индинавир, ритонавир),
• антиконвульсивные препараты, используемые для лечения эпилепсии (как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал),
• некоторые антибиотики, используемые для лечения туберкулеза (рифабутин, рифампицин).

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов или снизить действие арипипразола; если у вас есть какие-либо необычные симптомы при приеме любого из этих препаратов вместе с арипипразолом, сообщите об этом вашему врачу.

Препараты, увеличивающие уровни серотонина, обычно используются для лечения заболеваний, включая депрессию, общую тревогу, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и социальную фобию, а также мигрень и боль:

• триптаны, тримадол и триптофан, используемые для лечения заболеваний, таких как депрессия, общая тревога, ОКР и социальная фобия, а также мигрень и боль,
• ингибиторы селективной рекуперации серотонина (ИСС) (как пароксетин и флуоксетин), используемые для лечения депрессии, ОКР, паники и тревоги,
• другие антидепрессанты (как венлафаксин и триптофан), используемые в тяжелой депрессии;
• трициклические антидепрессанты (как кломипрамин и амитриптилин), используемые в депрессивных заболеваниях,

депрессивных заболеваний,

• травяная Иоанна (Hypericum perforatum) используется в травяных препаратах для лечения легкой депрессии,
• анальгетики (как тримадол и петидин), используемые для смягчения боли,
• триптаны (как суматриптан и золмитриптан), используемые для лечения мигрени.

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов; если у вас есть какие-либо необычные симптомы при приеме любого из этих препаратов вместе с арипипразолом, сообщите об этом вашему врачу.

Принятие АрипипразолаФлас Сандоцс пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Должно быть избегано потребление алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Возможно, у новорожденных детей, у которых матери были лечены арипипразолом в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожание, жесткость и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает какие-либо из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете арипипразол, ваш врач обсудит с вами, следует ли кормить грудью вашему ребенку

с учетом преимуществ для вас лечения и преимуществ для вашего ребенка от грудного вскармливания. Если вы лечитесь арипипразолом, не кормите грудью. Обратитесь к вашему врачу о лучшем способе кормления вашего ребенка, если вы принимаете этот препарат.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим препаратом могут появиться головокружение и проблемы с зрением (см. раздел 4). Это должно учитываться при необходимости особой внимательности, например, при вождении или управлении машиной.

АрипипразолФлас Сандоцсодержит лактозу, натрий, аспартам, бензиловый спирт и пропиленгликоль

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждом таблетке; это практически «без натрия».

АрипипразолФлас Сандоц10 мг

Этот препарат содержит 1,0 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его.

Этот препарат содержит до 0,0036 мг бензилового спирта в каждой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть заболевания печени или почек или если вы беременны или на грудном вскармливании. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

АрипипразолФлас Сандоц15 мг

Этот препарат содержит 1,5 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его.

Этот препарат содержит до 0,0054 мг бензилового спирта в каждой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть заболевания печени или почек или если вы беременны или на грудном вскармливании. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

АрипипразолФлас Сандоц30 мг

Этот препарат содержит 3 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его.

Этот препарат содержит до 0,0108 мг бензилового спирта в каждой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть заболевания печени или почек или если вы беременны или на грудном вскармливании. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день.Однако ваш врач может назначить меньшие и большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Использование у детей и подростков

Этот препарат должен начинаться с жидкой формы (раствор) с низкой дозой. Постепенно доза может быть увеличена дорекомендуемой дозы для подростков 10 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить меньшие или большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Если вы считаете, что действиеарипипразоласлишком сильное или слабое, сообщите вашему врачу или аптекарю.

Попробуйте принимать таблетку арипипразола в одно и то же время каждый день.Не имеет значения, принимаете ли вы его с или без пищи.

Не открывайте упаковку, пока не будете готовы принять его. Чтобы принять таблетку, откройте упаковку и вытащите алюминиевый вкладыш, оставив таблетку на виду. Не давите таблетку через алюминиевый вкладыш, поскольку это может испортить его. После того, как упаковка будет открыта, с сухими руками возьмите таблетку и положите таблетку bucodispersable целиком на язык. Разрушение таблетки происходит быстро с помощью слюны. Таблетка bucodispersable можно принимать с или без жидкости.

Альтернативно, разбейте таблетку в воде и выпейте полученную суспензию.

Даже если вы чувствуете себя лучше, не изменяйте или не прерывайте ежедневную дозуарипипразола comprimidos bucodispersablesбез консультации с вашим врачом.

Если вы принимаете больше Aripiprazol Flas Sandoz, чем следует

Если вы обнаружите, что принимаете больше арипипразола, чем назначил ваш врач (или если кто-то другой принимает часть вашего арипипразола comprimidos bucodispersables), немедленно свяжитесь с вашим врачом. Если вы не можете связаться с вашим врачом, обратитесь в ближайшую больницу и принесите коробку с собой.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91.562.04.20, указав лекарство и принятую дозу.

Пациенты, принимавшие слишком много арипипразола, испытывали следующие симптомы:

• Быстрое сердцебиение, возбуждение/агрессия, проблемы с языком,
• Непривычные движения (особенно лица или языка) и снижение сознания.

Другие симптомы могут включать:

• Острое помутнение рассудка, судороги (эпилепсия), кому, комбинацию температуры, учащенного дыхания, потоотделения,

застойности мышц и сонливости, учащенное дыхание, удушье, высокое или низкое кровяное давление, аномальные ритмы сердца.

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно, если у вас возникнут какие-либо из вышеуказанных симптомов.

Если вы забыли принять Aripiprazol Flas Sandoz

Если вы забыли принять таблетку, принимайте таблетку как можно скорее, но не принимайте две таблетки в один день.

Если вы прерываете лечение сAripiprazol Flas Sandoz

Не прерывайте лечение только потому, что вы чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать Aripiprazol Flas Sandoz в течение указанного времени вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• сахарный диабет,
• проблемы со сном,
• анxiety,
• чувство беспокойства и неспособность оставаться спокойным, трудность с оставаться сидящим,
• акатизия (неприятное чувство внутреннего беспокойства и постоянная необходимость двигаться),
• творческие движения, конторсия или спастические движения, не под контролем,
• тремор,
• головная боль,
• утомление,
• сонливость,
• маяк,
• тремор и расплывчатая видимость,
• трудность с опорожнением или снижение кишечных движений,
• запор,
• нарушение пищеварения,
• тошнота,
• увеличение слюноотделения,
• рвота,
• чувство усталости.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• повышение или снижение уровня гормона пролактина в крови,
• высокие уровни сахара в крови,
• депрессия,
• изменение полового влечения или повышение полового влечения,
• неконтролируемые движения губ, языка и конечностей (тardive дискинезия),
• мышечный трепет, вызывающий конторсию (distonia),
• двойное зрение,
• ноги, беспокойство,
• чувствительность к свету,
• ускоренный пульс,
• падение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение, тумор или обморок,
• гипо.

Следующие побочные эффекты были сообщены в период после коммерциализации арипипразола в виде таблеток, но неизвестна частота их появления:

• низкие уровни белых кровяных телец,
• низкие уровни тромбоцитов,
• аллергическая реакция (например, отек в ротовой полости, языке, лице и гортани, зуд и покраснение),
• аппарирование или ухудшение сахарного диабета, кетоацидоза (кетонов в крови и моче) или комы,
• высокие уровни сахара в крови,
• низкие уровни натрия в крови,
• потеря аппетита (анорексия),
• потеря веса,
• увеличение веса,
• мысли о самоубийстве, попытка самоубийства и самоубийство,
• агрессивность,
• агитация,
• нервозность,
• комбинация температуры, мышечной спастичности, учащенного дыхания, пота, снижения сознания, резких изменений артериального давления и частоты сердечных сокращений, и обморока (синдром нефролептический маниакальный),
• судороги,
• синдром серотонинергический (реакция, которая может вызывать чувство интенсивной радости, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, температуру, потливость или мышечную спастичность),
• заболевание речи,
• фиксация глаз в одной позиции,
• смерть от неясной причины,
• неуправляемый пульс,
• инфаркт миокарда,
• пониженная частота сердечных сокращений,
• сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания (если вы замечаете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу),
• повышенное артериальное давление,
• обмороки,
• непреднамеренное вдыхание пищи с риском пневмонии (пневмональной инфекции),
• спазмы мышц вокруг гортани,
• инфляция поджелудочной железы,
• трудность глотания,
• диарея,
• болезненность в животе,
• неприятные ощущения в животе,
• падение функции печени,
• инфляция печени,
• желтуха кожи и белой части глаз,
• анализ с аномальными показателями печени,
• прыщи,
• чувствительность кожи к свету,
• алопеция,
• потливость,
• аллергические реакции, особенно серьезные, такие как реакция фармакологического типа с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). DRESS начинается с симптомов, подобных гриппу, с эрупцией на лице и затем с эрупцией на более широкой площади, повышением температуры, увеличением размеров лимфатических узлов, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови и повышением уровня одного типа белых кровяных телец (эозинофилии),
• анормальная деградация мышц, которая может вызывать проблемы с почками,
• боль в мышцах,
• скованность,
• непреднамеренная потеря мочи (инконтиненция),
• трудность с мочеиспусканием,
• симптомы отмены у новорожденных в результате воздействия лекарств во время беременности,
• пролонгированная и/или болезненная эрекция,
• трудность с регулированием центральной температуры тела или перегрев,
• боль в груди,
• залитые руки, голени или стопы,
• в анализах крови: колебания уровня сахара в крови, повышение уровня гликозилированной гемоглобина,

неспособность сопротивляться импульсу, инстинкту или желанию совершить действие, которое может быть вредным для вас или для других, включая:

• сильный импульс к игре, несмотря на серьезные личные или семейные последствия,
• измененное или повышенное полное влечение и тревожное поведение для вас или для других, например, повышение полового влечения,
• неконтролируемая покупка,
• атак,
• неконтролируемая потребность в пище (ингестия компульсивная),

информировать врача, если вы заметите любой из этих поведенческих признаков; он объяснит, как справиться или снизить симптомы.

В пожилых пациентах с деменцией сообщалось большее количество случаев летальности при приеме арипипразола. Кроме того, сообщалось случаи инсульта или "мини" инсульта.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Подростки в возрасте 13 лет или старше испытывали побочные эффекты, подобные тем, которые испытывали взрослые, за исключением сонливости, спастических или конторсивных движений, беспокойства, и усталости, которые были очень частыми (более 1 из 10 пациентов) и боли в верхней части живота, сухости во рту, учащенного сердцебиения, прироста веса, повышения аппетита, мышечных фибрилляций, неконтролируемых движений конечностей, и головокружения, особенно при вставании после лежания или сидения, которые были частыми (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в ПунктSIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Арипипразола Флас Сандоз

• Активное вещество — арипипразол.

Арипипразол Флас Сандоз 10 мг таблетки для рассасывания: В каждой таблетке для рассасывания содержится 10 мг арипипразола.

Арипипразол Флас Сандоз 15 мг таблетки для рассасывания: В каждой таблетке для рассасывания содержится 15 мг арипипразола.

Арипипразол Флас Сандоз 30 мг таблетки для рассасывания: В каждой таблетке для рассасывания содержится 30 мг арипипразола.

• Другие компоненты Арипипразола Флас Сандоз 10 и 30 мг таблетки для рассасывания: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E 460), сода кроскармелоза, коллоидная алюминиевая гидроксидная кислота, аспартам (E 951), магниевый стеарат (E 470b), краситель железа оксид (E 172) и ароматизатор ванильного вкуса (содержит мальтодекстрины, гума арабика, пропиленгликоль, бензиловый спирт, ванильный ароматизатор).

• Другие компоненты Арипипразола Флас Сандоз 15 мг таблетки для рассасывания: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E 460), сода кроскармелоза, коллоидная алюминиевая гидроксидная кислота, аспартам (E 951), магниевый стеарат (E 470b), желтый оксид железа (E 172) и ароматизатор ванильного вкуса (содержит мальтодекстрины, гума арабика, пропиленгликоль, бензиловый спирт, ванильный ароматизатор).

См. раздел 2, Арипипразол Флас Сандоз содержит лактозу, натрий, аспартам и бензиловый спирт.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Арипипразол Флас Сандоз 10 мг таблетки для рассасывания:

Круглые таблетки, плоские, розового цвета, с надпечаткой «10» на одной стороне и гладкие на другой стороне диаметром 8,0 мм ± 0,1 мм.

Арипипразол Флас Сандоз 15 мг таблетки для рассасывания:

Круглые таблетки, плоские, желтого цвета, с надпечаткой «15» на одной стороне и гладкие на другой стороне диаметром 9,0 мм ± 0,1 мм.

Арипипразол Флас Сандоз 30 мг таблетки для рассасывания:

Круглые таблетки, плоские, розового цвета, с надпечаткой «30» на одной стороне и гладкие на другой стороне диаметром 10,0 мм ± 0,1 мм.

Таблетки для рассасывания упаковываются в блистеры из бумаги, ПЭТ, алюминия // ПВХ, алюминия, ОПА.

Размеры упаковок:

Блистер: 10, 14, 28, 30, 49, 56, 98 таблеток для рассасывания.

Блистер с одной таблеткой: 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 таблетка для рассасывания.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Норте

Здание Дуб

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное за производство

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

Отделение продуктов Лариссы,

Почтовый ящик 3012

GR-41004 Ларисса

Греция

или

Genepharm S.A.

18-й км Автодороги Маратона,

Паллини Аттики, 15351

Греция

или

Salutas Pharma GmbH

Отто-ван-Герике-Альлея 1,

39179 Барлебен,

Германия

или

Lek Pharmaceuticals d.d.

Веровшкова, 57

SLO-1526 Любляна

Словения

Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es./