Противопоказания: информация для пациента

Арипипразол Флас Сандоц 10 мг таблетки для рассасывания EFG

Арипипразол Флас Сандоц 15 мг таблетки для рассасывания EFG

Арипипразол Флас Сандоц 30 мг таблетки для рассасывания EFG

Прочитайте этот листок внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

1.Что такое Арипипразол Флас Сандоц и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Арипипразола Фласа Сандоца

3.Как принимать Арипипразол Флас Сандоц

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Арипипразола Фласа Сандоца

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Арипипразол Флас Сандоц содержит активное вещество арипипразол и относится к группе препаратов, называемых антипсихотиками.

Используется для лечения взрослых и подростков 15 лет или старше, страдающих заболеванием, характеризующимся симптомами, такими как слышать, видеть и чувствовать вещи, которые не существуют, недоверие, ошибочные убеждения, неразборчивая речь и монотонность эмоционального и поведенческого состояния. Люди в этом состоянии также могут чувствовать себя подавленными, виноватыми, возбуждёнными или напряжёнными.

Арипипразол Флас Сандоц в форме рассасывающихся таблеток используется для лечения взрослых и подростков 13 лет или старше, страдающих расстройством, характеризующимся симптомами, такими как чувство эйфории, чрезмерная энергия, потребность в меньшем количестве сна, быстрая речь с потоком идей и иногда, тяжёлая раздражительность. Взрослым также предотвращается эта ситуация у пациентов, которые ответили на лечение арипипразолом в форме рассасывающихся таблеток.

Не принимайте Арипипразол Флас Сандоц

• если вы аллергины на арипипразол или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаАрипипразол Флас Сандоц.

Были сообщены случаи пациентов, которые испытывали мыслительные процессы и поведенческие реакции самоубийства во время лечения арипипразолом. immediately сообщите вашему врачу, если у вас есть мысли или чувства самоубийства.

Перед началом лечения Арипипразол Флас Сандоц, сообщите вашему врачу, если у вас есть

• высокие уровни сахара в крови (характеризующиеся симптомами, такими как чрезмерная жажда, увеличение количества мочи, увеличение аппетита и чувство слабости) или семейная история диабета,
• судороги,поскольку ваш врач может захотеть контролировать его более тщательно,
• неправильные и неуместные движения мышц, особенно на лице,
• кардиоваскулярные заболевания (заболевания сердца и кровообращения), семейная история кардиоваскулярных заболеваний, инсульт или «мини» инсульт, аномальная кровяная давление,
• сгустки крови или семейная история сгустков крови, поскольку антипсихотические препараты были связаны с образованием сгустков крови,
• история зависимости от игр.

Если вы замечаете, что вы набираете вес, развиты необычные движения, вы испытываете сонливость, которая мешает вашим обычным ежедневным занятиям, вы испытываете какие-либо трудности с глотанием или вы испытываете аллергические симптомы, пожалуйста, сообщите вашему врачу.

Если вы старше и страдаете деменцией (потеря памяти и других умственных способностей), вы или тот, кто ухаживает за вами или ваша семья, должны сообщить вашему врачу, если вы когда-либо испытывали инсульт или «мини» инсульт.

Советуйтеся с вашим врачом немедленно, если у вас есть мысли или чувства самоубийства. Были сообщены случаи пациентов, которые испытывали мыслительные процессы и поведенческие реакции самоубийства во время лечения арипипразолом.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы замечаете

замерзание или жесткость мышц с высокой температурой, потливостью, изменением умственного состояния или быстрым или нерегулярным сердцебиением.

Сообщите вашему врачу, если вы, ваша семья или тот, кто ухаживает за вами, замечаете, что вы развиты импульсы или желания вести себя необычно у вас и вы не можете устоять перед импульсом, инстинктом или желанием выполнить определенные действия, которые могут нанести вам вред или другим. Это называется расстройством контроля импульсов и может включать в себя поведение, такое как зависимость от игр, чрезмерное потребление или расходование, аномально высокий половой аппетит или беспокойство о повышении половых мыслей и чувств.

Ваш врач может рассмотреть коррекцию или прерывание дозы.

Арипипразол может вызывать сонливость, снижение кровяного давления при вставании, головокружение и

изменения в способности двигаться и поддерживать равновесие, что может привести к падениям.

Должно быть предостережение, особенно если вы старше или страдаете слабостью.

Дети и подростки

Не используйте этот препарат у детей и подростков младше 13 лет. Неизвестно, безопасно ли и эффективно ли он у этих пациентов.

Другие препараты и Арипипразол Флас Сандоц

Сообщитевашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, вам придется принимать любой другой препарат, включая препараты, полученные без рецепта.

Препараты, снижающие кровяное давление: арипипразол может увеличить действие препаратов, используемых для снижения кровяного давления. Убедитесь, что сообщите вашему врачу, если вы используете какие-либо препараты для контроля кровяного давления.

Если вы принимаетеарипипразолс любым другим препаратом, это может означать, что ваш врач должен изменить дозу арипипразола или других препаратов. Особенно важно сообщить вашему врачу следующее:

• препараты для коррекции сердечного ритма(как кинидин, амиодарон, флекаинид),
• антидепрессанты или травяные препараты, используемые для лечения депрессии и тревоги(как флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, трава Иоанна),
• препараты для лечения грибковых инфекций (как кетоконазол, итараконазол),
• некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции (как эфаиренц, невирапин, ингибиторы протеазы, такие как, например, индинавир, ритонавир),
• антиконвульсивные препараты, используемые для лечения эпилепсии (как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал),
• некоторые антибиотики, используемые для лечения туберкулеза (рифабутин, рифампицин).

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов или снизить действие арипипразола; если у вас есть какие-либо необычные симптомы при приеме любого из этих препаратов вместе с арипипразолом, сообщите об этом вашему врачу.

Препараты, увеличивающие уровни серотонина, обычно используются при лечении заболеваний, включая депрессию, общую тревогу, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и социальную фобию, а также мигрень и боль:

• триптаны, тримадол и триптофан, используемые при лечении заболеваний, таких как депрессия, общая тревога, ОКР и социальная фобия, а также мигрень и боль,
• ингибиторы обратного захвата серотонина (ИРС) (как пароксетин и флуоксетин) используются при лечении депрессии, ОКР, паники и тревоги,
• другие антидепрессанты (как венлафаксин и триптофан) используются при лечении тяжелой депрессии;
• трициклические антидепрессанты (как кломипрамин и амитриптилин) используются при лечении депрессивных заболеваний,

депрессивных,

• трава Иоанна (Hypericum perforatum) используется в травяных препаратах для лечения легкой депрессии,
• анальгетики (как тримадол и петидин) используются для смягчения боли,
• триптаны (как суматриптан и золмитриптан) используются для лечения мигрени.

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов; если у вас есть какие-либо необычные симптомы при приеме любого из этих препаратов вместе с арипипразолом, сообщите об этом вашему врачу.

Принятие АрипипразолаФлас Сандоцс пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Должно быть избегание потребления алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Возможно, у новорожденных детей, у которых матери были лечены арипипразолом в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожание, жесткость и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает какие-либо из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете арипипразол, ваш врач обсудит с вами, следует ли кормить грудью вашему ребенку

с учетом преимуществ для вас лечения и преимуществ для вашего ребенка от кормления грудью. Если вы лечитесь арипипразолом, не кормите грудью. Обратитесь к вашему врачу о лучшем способе кормления вашего ребенка, если вы принимаете этот препарат.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим препаратом могут появиться головокружение и проблемы с зрением (см. раздел 4). Это должно учитываться при необходимости особой внимательности, например, при вождении или управлении машинами.

АрипипразолФлас Сандоцсодержит лактозу, натрий, аспартам, бензиловый спирт и пропиленгликоль

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждом таблетке; это практически «без натрия».

АрипипразолФлас Сандоц10 мг

Этот препарат содержит 1,0 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (FCN), редкой генетической болезни, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно удалить его.

Этот препарат содержит до 0,0036 мг бензилового спирта в каждой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть заболевания печени или почек или если вы беременны или на грудном вскармливании. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

АрипипразолФлас Сандоц15 мг

Этот препарат содержит 1,5 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (FCN), редкой генетической болезни, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно удалить его.

Этот препарат содержит до 0,0054 мг бензилового спирта в каждой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть заболевания печени или почек или если вы беременны или на грудном вскармливании. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

АрипипразолФлас Сандоц30 мг

Этот препарат содержит 3 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (FCN), редкой генетической болезни, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно удалить его.

Этот препарат содержит до 0,0108 мг бензилового спирта в каждой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть заболевания печени или почек или если вы беременны или на грудном вскармливании. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день.Однако ваш врач может назначить меньшие и большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Использование у детей и подростков

Этот препарат должен начинаться с жидкой формы (раствор) с низкой дозой. Постепенно доза может быть увеличена дорекомендуемой дозы для подростков в размере 10 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить меньшие или большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Если вы считаете, что действиеарипипразоласлишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Попробуйте принимать таблетку арипипразола в одно и то же время каждый день.Не имеет значения, принимаете ли вы его с или без пищи.

Не открывайте блистер до тех пор, пока не собираетесь его принять. Чтобы принять таблетку, откройте упаковку и вытащите алюминиевый блистер, оставив таблетку на виду. Не давите таблетку через алюминиевый блистер, поскольку это может испортить ее. После того, как вы открыли блистер, с сухими руками возьмите таблетку и положите ее на язык. Разрушение таблетки происходит быстро с помощью слюны. Таблетку можно принимать с или без жидкости.

Альтернативно, разбейте таблетку в воде и выпейте полученную суспензию.

Даже если вы чувствуете себя лучше, не изменяйте или не прерывайте ежедневную дозуарипипразола таблетокбез консультации с вашим врачом.

Если вы принимаете больше Aripiprazol Flas Sandoz, чем следует

Если вы обнаружите, что принимаете больше арипипразола, чем назначил вам ваш врач (или если кто-то другой принимает часть вашего арипипразола таблеток), немедленно свяжитесь с вашим врачом. Если вы не можете связаться с вашим врачом, обратитесь в ближайшую больницу и принесите коробку с собой.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91.562.04.20, указав лекарство и принятую дозу.

Пациенты, принимавшие слишком много арипипразола, испытывали следующие симптомы:

• Быстрое сердцебиение, возбуждение/агрессия, проблемы с языком,
• Непривычные движения (особенно лица или языка) и снижение сознания.

Другие симптомы могут включать:

• Острое помутнение рассудка, судороги (эпилепсия), кому, комбинацию температуры, дыхания

ускоренного, потоотделения,

• Застой мышц и сонливость, дыхание более медленное, удушье, высокое или низкое кровяное давление, аномальные ритмы сердца.

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно, если у вас возникнут какие-либо из вышеуказанных симптомов.

Если вы забыли принять Aripiprazol Flas Sandoz

Если вы забыли принять таблетку, принимайте таблетку как можно скорее, но не принимайте две таблетки в один день.

Если вы прерываете лечение сAripiprazol Flas Sandoz

Не прерывайте лечение только потому, что вы чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать Aripiprazol Flas Sandoz в течение указанного времени вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• сахарный диабет,
• трудности с сном,
• анxiety,
• чувство беспокойства и неспособность оставаться спокойным, трудности с сидением,
• акатизия (неприятное чувство внутреннего беспокойства и навязчивая необходимость постоянно двигаться),
• творческие движения, спазмы или неуправляемые движения,
• тремор,
• головная боль,
• утомление,
• сонливость,
• головокружение,
• шевеление и мутная видимость,
• трудности с опорожнением или снижение кишечных движений,
• запор,
• нарушения пищеварения,
• тошнота,
• увеличение слюноотделения,
• рвота,
• чувство усталости.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• повышение или снижение уровня гормона пролактина в крови,
• высокие уровни сахара в крови,
• депрессия,
• изменение или повышение сексуального влечения,
• неуправляемые движения губ, языка и конечностей (дискинезия tarda),
• мышечное расстройство, вызывающее спазмы (дистония),
• двойное зрение,
• беспокойство ног,
• чувствительность к свету,
• ускоренный сердечный ритм,
• падение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение, помутнение сознания или обморок,
• гипо.

Следующие побочные эффекты были сообщены в период после коммерциализации арипипразола в виде таблеток, но неизвестна частота их появления:

• низкие уровни белых кровяных телец,
• низкие уровни тромбоцитов,
• аллергическая реакция (например, отек губ, языка, лица и гортани, зуд и покраснение),
• аппарентация или ухудшение диабета, кетоацидоз (кетоны в крови и моче) или кому,
• высокие уровни сахара в крови,
• низкие уровни натрия в крови,
• потеря аппетита (анорексия),
• потеря веса,
• прирост веса,
• мысли о самоубийстве, попытка самоубийства и самоубийство,
• агрессивность,
• агитация,
• нервозность,
• комбинация лихорадки, мышечной спазмы, учащенного дыхания, потоотделения, снижения сознания, скачков артериального давления и сердечного ритма, и обморока (синдром неуправляемой психотической реакции),
• судороги,
• синдром серотонинергический (реакция, которая может вызывать чувство интенсивной радости, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадку, потоотделение или мышечную спазму),
• расстройство речи,
• фиксация глаз в одной позиции,
• смерть от неизвестной причины,
• неуправляемый сердечный ритм, потенциально смертельный,
• инфаркт миокарда,
• снижение частоты сердечных сокращений,
• сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания (если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу),
• повышение артериального давления,
• обмороки,
• аварийное вдыхание пищи с риском пневмонии (пневмональной инфекции),
• спазмы мышц вокруг гортани,
• панкреатит,
• трудности с глотанием,
• диарея,
• болезненность в животе,
• неприятные ощущения в животе,
• снижение функции печени,
• панкреатит,
• желтуха кожи и белой части глаз,
• анализ с аномальными показателями печеночных ферментов,
• прыщи,
• чувствительность кожи к свету,
• алопеция,
• потовидная испарина,
• грубые аллергические реакции, такие как реакция фармакологического типа с эозинофилией и системные симптомы (DRESS). DRESS начинается с симптомов, подобных гриппу, с эритемой на лице и затем с эритемой на более широкой площади, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови и повышением уровня одного типа белых кровяных телец (эозинофилией),
• анормальное разрушение мышц, которое может привести к проблемам с почками,
• боль в мышцах,
• скованность,
• непроизвольная потеря мочи (инконтиненция),
• трудности с мочеиспусканием,
• симптомы отмены у новорожденных, вызванные воздействием лекарств во время беременности,
• пролонгированная и/или болезненная эрекция,
• трудности с регулированием центральной температуры тела или перегрев,
• боль в груди,
• заложенность рук, голеней или стоп,
• в анализах крови: колебания уровня сахара в крови, повышение уровня гликозилированной гемоглобина,

неуправляемая потребность, инстинкт или искушение совершить действие, которое может быть вредным для вас или для других, включая:

• сильное искушение играть излишне, несмотря на серьезные личные или семейные последствия,
• измененное или повышенное сексуальное влечение и тревожное поведение для вас или для других, например, повышение сексуального влечения,
• неуправляемая покупка,
• атак на еду (съедание большого количества пищи в короткий период времени) или

компульсивное потребление (съедание больше пищи, чем обычно и больше, чем необходимо для удовлетворения голода),

• склонность к бродяжничеству.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из этих поведенческих реакций; он объяснит вам, как справиться с или снизить симптомы.

В пожилых пациентах с деменцией сообщалось большее количество случаев летальности при приеме арипипразола. Кроме того, сообщались случаи инсульта или «мини-инсульта».

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Подростки в возрасте 13 лет и старше испытывали побочные эффекты, подобные тем, которые наблюдались у взрослых, за исключением сонливости, спазмов или неуправляемых движений, беспокойства, и усталости, которые были очень частыми (более 1 из 10 пациентов) и боли в верхней части живота, сухости во рту, учащенного сердечного ритма, прироста веса, повышения аппетита, мышечных спазмов, неуправляемых движений конечностей, и головокружения, особенно при вставании после лежания или сидения, которые были частыми (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в ПунктеSIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Арипипразола Флас Сандоз

• Активное вещество — арипипразол.

Арипипразол Флас Сандоз 10 мг таблетки для рассасывания: В каждой таблетке для рассасывания содержится 10 мг арипипразола.

Арипипразол Флас Сандоз 15 мг таблетки для рассасывания: В каждой таблетке для рассасывания содержится 15 мг арипипразола.

Арипипразол Флас Сандоз 30 мг таблетки для рассасывания: В каждой таблетке для рассасывания содержится 30 мг арипипразола.

• Другие компоненты Арипипразола Флас Сандоз 10 и 30 мг таблетки для рассасывания: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E 460), сода кроскармелоза, коллоидная алюминиевая гидроксидная сажа, аспартам (E 951), магниевый стеарат (E 470b), краситель железа оксид (E 172) и ароматизатор ванильного вкуса (содержит мальтодекстрины, гума арабика, пропиленгликоль, бензиловый спирт, ванильный ароматизатор).

• Другие компоненты Арипипразола Флас Сандоз 15 мг таблетки для рассасывания: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E 460), сода кроскармелоза, коллоидная алюминиевая гидроксидная сажа, аспартам (E 951), магниевый стеарат (E 470b), желтый оксид железа (E 172) и ароматизатор ванильного вкуса (содержит мальтодекстрины, гума арабика, пропиленгликоль, бензиловый спирт, ванильный ароматизатор).

См. раздел 2, Арипипразол Флас Сандоз содержит лактозу, натрий, аспартам и бензиловый спирт.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Арипипразол Флас Сандоз 10 мг таблетки для рассасывания:

Таблетки круглые, плоские, розового цвета, с надпечаткой «10» на одной стороне и гладкие на другой стороне диаметром 8,0 мм ± 0,1 мм.

Арипипразол Флас Сандоз 15 мг таблетки для рассасывания:

Таблетки круглые, плоские, желтого цвета, с надпечаткой «15» на одной стороне и гладкие на другой стороне диаметром 9,0 мм ± 0,1 мм.

Арипипразол Флас Сандоз 30 мг таблетки для рассасывания:

Таблетки круглые, плоские, розового цвета, с надпечаткой «30» на одной стороне и гладкие на другой стороне диаметром 10,0 мм ± 0,1 мм.

Таблетки для рассасывания упаковываются в блистеры из бумаги, ПЭТ/алюминия, ПВК/алюминия/ОПА.

Размеры упаковок:

Блистер: 10, 14, 28, 30, 49, 56, 98 таблеток для рассасывания.

Блистер с одной таблеткой: 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 таблетка для рассасывания.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Норт

Здание Дуб

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное за производство

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

Отделение продуктов Лариссы,

Почтовый ящик 3012

GR-41004 Ларисса

Греция

или

Genepharm S.A.

18-й км Маратонской авеню,

Паллини Аттики, 15351

Греция

или

Salutas Pharma GmbH

Отто-ван-Герике-Альлея 1,

39179 Барлебен,

Германия

или

Lek Pharmaceuticals d.d.

Веровшкова, 57

SLO-1526 Любляна

Словения

Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es./