Abik 10 mg comprimidos efg

Противорецепт: информация для пользователя

Абик10мг таблетки EFG

Читайте весь противорецепт внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

•Храните этот противорецепт, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

•Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

•Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

•Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепте. См. раздел 4.

1. Что такоеАбики для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаАбик

3. Как приниматьАбик

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАбик

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Абик содержит активное вещество арипипразол и относится к группе препаратов, называемых антипсихотиками.

Используется для лечения взрослых и подростков 15 лет или старше, страдающих заболеванием, характеризующимся симптомами, такими как слышать, видеть и чувствовать вещи, которые не существуют, недоверие, ошибочные убеждения, неразборчивая речь и монотонность эмоционального и поведенческого состояния. Люди в этом состоянии также могут чувствовать себя подавленными, виноватыми, беспокойными или напряженными.

Арипипразол используется для лечения взрослых и подростков 13 лет или старше, страдающих расстройством, характеризующимся симптомами, такими как чувство эйфории, чрезмерная энергия, потребность в меньшем количестве сна, чем обычно, быстрая речь с бегством мыслей и иногда, тяжелая раздражительность. Взрослым также предотвращается эта ситуация у пациентов, которые ответили на лечение арипипразолом.

Не принимайтеAbik

-если вы аллергины на арипипразол или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом перед тем, как начать принимать этот препарат, если у вас есть::

-высокий уровень сахара в крови (характеризуется симптомами, такими как чрезмерная жажда, увеличение количества мочи, увеличение аппетита и чувство слабости) или семейная история диабета

-судороги

-непроизвольные и нерегулярные движения мышц, особенно на лице

-кардиоваскулярные заболевания, семейная история кардиоваскулярных заболеваний, инсульт или «мини-инсульт», аномальная кровяная давление

-сгустки крови или семейная история сгустков крови, поскольку антипсихотические препараты были связаны с образованием сгустков крови

-история зависимости от игр

Если вы замечаете, что набираете вес, развиваете непривычные движения, испытываете сонливость, которая мешает вашим обычным ежедневным делам, испытываете трудности с глотанием или проявляете аллергические симптомы, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Если у вас деменция (потеря памяти и других умственных способностей), вы или тот, кто ухаживает за вами или ваша семья, должны сообщить об этом вашему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или «мини-инсульт».

Немедленно поговорите с вашим врачом, если у вас появляются мысли или чувства самоубийства. Были сообщения о случаях, когда пациенты, принимавшие арипипразол, испытывали мысли и поведение самоубийства.

Немедленно поговорите с вашим врачом, если вы замечаете онемение или спазмы мышц с высокой температурой, потливостью, изменением умственного состояния или быстрым или нерегулярным сердцебиением.

Арипипразол может вызывать сонливость, снижение артериального давления при вставании, головокружение и изменения в способности передвигаться и поддерживать равновесие, что может привести к падениям. Вы должны быть осторожны, особенно если вы старше или имеете слабость.

Дети и подростки

Не используйте этот препарат у детей и подростков в возрасте менее 13 лет. Неизвестно, безопасно ли и эффективно ли его применение в этих пациентах.

ПринятиеAbikс другими препаратами

Немедленно сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Препараты, снижающие кровяное давление: арипипразол может усилить действие препаратов, используемых для снижения кровяного давления. Убедитесь, что сообщите об этом вашему врачу, если вы используете какие-либо препараты для контроля кровяного давления.

Если вы используете этот препарат с другим препаратом, может потребоваться изменить дозу арипипразола. Особенно важно сообщить об этом вашему врачу:

-препараты для коррекции сердечного ритма

-антидепрессанты или травяные препараты, используемые для лечения депрессии и тревоги

-антифунгины

-некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции

-антиконвульсивные препараты, используемые для лечения эпилепсии

Препараты, увеличивающие уровни серотонина: триптаны, тримадол, триптофан, ИСРС (например, пароксетин и флуоксетин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), петидин, трава святого Иоанна и венлафаксин. Эти препараты увеличивают риск развития побочных эффектов; если вы замечаете любой редкий симптом, когда вы используете какой-либо из этих препаратов вместе с арипипразолом, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

ПринятиеAbikс пищей, напитками и алкоголем

Арипипразол можно принимать независимо от приема пищи.

Должно быть избегано потребление алкоголя во время приема этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

В новорожденных детей, у которых матери принимали арипипразол в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут возникнуть следующие симптомы: дрожание, спазмы и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Убедитесь, что немедленно сообщите об этом вашему врачу, если вы на грудном вскармливании.

Если вы принимаете арипипразол, не кормите грудью.

Вождение и использование машин

Не водите или управляйте инструментами или машинами, пока не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Abik содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед тем, как принимать этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день.Однако ваш врач может назначить меньшие и большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Использование у детей и подростков

Aripiprazol должен начинаться с жидкой формы (оральной формы) с низкой дозой. Доза может быть постепенно увеличена дорекомендуемой дозы для подростков в размере 10 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить меньшие или большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Если вы считаете, что действие арипипразола слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Попробуйте принимать таблетку арипипразола в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы его с или без пищи.

Всегда принимайте таблетки с водой и проглатывайте их целиком.

Никогда не изменяйте или не прерывайте ежедневную дозу арипипразола без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если вы принимаете большеAbik, чем следует

Если вы обнаружите, что принимаете больше Abik, чем рекомендовал ваш врач (или если кто-то другой принял часть вашего Abik), немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91.562.04.20, указав лекарство и принятую дозу.

Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Если вы забыли принятьAbik

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Abik

Не прерывайте лечение только потому, что вы чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать Abik в течение указанного времени вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• сахарный диабет;
• проблемы со сном;
• анxiety;
• чувство беспокойства и неспособность оставаться спокойным, трудность с оставаться сидящим;
• творческие движения, конторс, или спастические движения, беспокойство ног;
• дрожь;
• головная боль;
• утомление;
• сонливость;
• головокружение;
• шевеление и мутная видимость;
• трудность с опорожнением или снижение частоты дефекации (застой кишечника);
• недомогание;
• тошнота;
• увеличение слюноотделения;
• рвота;
• чувство усталости.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• повышение уровня гормона пролактина в крови;
• слишком высокие уровни сахара в крови;
• депрессия;
• изменение или повышение сексуального влечения;
• неконтролируемые движения губ, языка и конечностей (тardive дискинезия);
• мышечный трепет, который приводит к движениям тора (distonia);
• двойное зрение;
• ускоренный сердечный ритм;
• понижение артериального давления при вставании, что приводит к головокружению, помутнению сознания или обмороку;
• гипо,
• фотосенсибилизация глаза.

Следующие побочные эффекты были сообщены в период после коммерциализации арипипразола в виде таблеток, но неизвестна частота их появления:

• низкие уровни белых кровяных телец;
• низкие уровни тромбоцитов;
• аллергическая реакция (например, опухание губ, языка, лица и гортани, зуд и покраснение);
• аппарирование или ухудшение сахарного диабета, кетоацидоза (кислота в крови и моче) или комы;
• повышенный сахар в крови,
• низкие уровни натрия в крови;
• потеря аппетита (анорексия);
• потеря веса;
• увеличение веса;
• мысли о самоубийстве, попытка самоубийства и самоубийство;
• зависимость от игр;
• агрессивность;
• агитация;
• нервозность;
• сочетание лихорадки, мышечной спasticity, учащенного дыхания, потоотделения, снижения сознания, резких изменений артериального давления и сердечного ритма, и обморока (синдром неолептического отравления);
• судороги;
• синдром серотонинергический (реакция, которая может вызывать чувство сильной радости, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадку, потоотделение или мышечную спasticity);
• заболевание речи;
• фиксация глаз в одной позиции;
• неожиданная смерть;
• неуправляемый сердечный ритм, потенциально смертельный;
• инфаркт;
• ускоренный сердечный ритм;
• коагуляция крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают опухание, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания (если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу);
• повышенное артериальное давление;
• обмороки;
• непреднамеренное вдыхание пищи с риском пневмонии (пневмонии);
• спазмы мышц вокруг гортани (часть гортани);
• инфляция поджелудочной железы;
• трудность глотания;
• диарея;
• боли в животе;
• неприятные ощущения в животе;
• проблемы с печенью;
• инфляция печени;
• желтуха кожи и белых частей глаз;
• анализ с аномальными значениями печеночных ферментов;
• скарлатина;
• чувствительность к свету;
• алопеция;
• потовое потоотделение;
• анормальная деградация мышц, которая может привести к проблемам с почками;
• боли в мышцах;
• скованность;
• непреднамеренная потеря мочи (инконтиненция);
• трудность мочеиспускания;
• симптомы отмены у новорожденных, вызванные воздействием лекарств во время беременности;
• пролонгированная и/или болезненная эрекция;
• трудность с регулированием центральной температуры тела или перегрев;
• боли в груди;
• опухшие руки, голени или стопы;
• в анализах крови: колебания уровня сахара в крови, повышение уровня глюкозилированной гемоглобина.

В пожилых пациентах с деменцией сообщалось больше случаев летальных исходов при приеме арипипразола. Кроме того, сообщалось случаи инсульта или "мини" инсульта.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Подростки в возрасте 13 лет или старше испытывали побочные эффекты, подобные тем у взрослых, за исключением сонливости, спастических или конторсных движений, беспокойства и усталости, которые были очень частыми (влияют на более чем 1 из 10 пациентов) и верхней боли живота, сухости во рту, учащенного сердечного ритма, прироста веса, прироста аппетита, мышечных фибрилляций, непреднамеренных движений конечностей и головокружения, особенно при вставании после лежания или сидения, которые были частыми (влияют на до 1 из 10 пациентов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Abik

• Активное вещество - арипипразол. Каждый таблетка содержит 10 мг арипипразола.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, сода кроскармелозная, микрокристаллическая целлюлоза силифицированная, магния стеарат и краситель железа оксид красный (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Abik 10 мг таблетки имеют розовый цвет, круглую форму, биконвексную форму и гравировку «10» на одной стороне.

Каждая стандартная упаковка содержит 28 таблеток, упакованных в блистеры.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Индустриальный Колон II

08228 Терраса - Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Июнь 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/