Противопоказания: информация для пользователя

Арипипразол Флас цинфа 30 мг таблетки для рассасывания EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Арипипразол флас цинфасодержит активное вещество арипипразол иотносится к группе препаратов, называемым антипсихотиками.

Используется для лечения взрослых и подростков 15 лет или старше, страдающих от заболевания, характеризующегося симптомами, такими как слышать, видеть и чувствовать вещи, которые не существуют, недоверие, ошибочные убеждения, неразборчивая речь и монотонность эмоционального и поведенческого состояния. Люди в этом состоянии также могут чувствовать себя подавленными, виновными, беспокойными или напряженными.

Арипипразол используется для лечения взрослых и подростков 13 лет или старше, страдающих от расстройства, характеризующегося симптомами, такими как чувство эйфории, чрезмерная энергия, потребность в меньшем количестве сна, чем обычно, быстрая речь с бегством мыслей и иногда, тяжелая раздражительность. Взрослым также предотвращается эта ситуация у пациентов, которые ответили на лечение арипипразолом.

Не принимайте Арипипразол флас цинфа

• если вы аллергины на арипипразол или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приемаарипипразола.

Были сообщены случаи, когда пациенты, принимавшие арипипразол, испытывали мыслительные и поведенческие суицидальные мысли во время лечения. immediately сообщите врачу, если у вас есть мыслительные или эмоциональные мысли о причинении вреда себе.

Перед началом лечения арипипразолом, сообщите врачу, если у вас есть:

• высокие уровни сахара в крови (характеризующиеся чрезмерной жаждой, увеличением количества мочи, увеличением аппетита и чувством слабости) или семейная история диабета;
• судороги, поскольку врач может захотеть контролировать его более тщательно;
• неправильные мышечные движения и судороги, особенно на лице;
• кардиоваскулярные заболевания (заболевания сердца и кровообращения), семейная историякардиоваскулярных заболеваний, инсульта или мини-инсульта, аномальная кровяная давление;
• сгустки крови или семейная историясгустков крови, поскольку антипсихотические препараты были связаны с образованием сгустков крови;
• история зависимости от игр.

Если вы замечаете, что вы набираете вес, развиваете необычные движения, испытываете сонливость, которая мешает вашим обычным ежедневным делам, испытываете какие-либо трудности с глотанием или проявляете аллергические симптомы, немедленно сообщите врачу.

Если у вас есть деменция (потеря памяти и других умственных способностей), вы или тот, кто ухаживает за вами или ваша семья, должны сообщить врачу, если у вас когда-либо был инсульт или «мини» инсульт.

Арипипразол может вызывать сонливость, снижение кровяного давления при вставании, головокружение и изменения в способности двигаться и поддерживать равновесие, что может привести к падениям. Внимательно следите за собой, особенно если вы старше или имеете слабость.

Немедленно сообщите врачу, если у вас есть мыслительные или эмоциональные мысли о причинении вреда себе. Были сообщены случаи, когда пациенты, принимавшие арипипразол, испытывали мыслительные и поведенческие суицидальные мысли во время лечения.

Немедленно сообщите врачу, если вы замечаете онемение или жесткость мышц с высокой температурой, потливостью, изменением умственного состояния или быстрым или нерегулярным сердцебиением.

Сообщите врачу, если вы, ваша семья или тот, кто ухаживает за вами, замечаете, что вы развиваете импульсы или навязчивые мысли о поведении, которое может нанести вам или другим вред. Это называется расстройством контроля импульсов и может включать в себя поведение, такое как зависимость от игр, чрезмерное потребление или расходование, аномально высокий сексуальный аппетит или беспокойство по поводу увеличения сексуальных мыслей и чувств.

Врач может рассмотреть коррекцию или прекращение дозы.

Дети и подростки

Не используйте этот препарат у детей и подростков младше 13 лет. Неизвестно, безопасно ли и эффективно ли он в этих пациентах.

Принимая Арипипразол флас цинфа с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Препараты, снижающие кровяное давление: арипипразол может увеличить действие препаратов, используемых для снижения кровяного давления. Убедитесь, что сообщите врачу, если вы используете любую лекарство для контроля кровяного давления.

Если вы принимаете арипипразол с другим препаратом, это может означать, что врач должен изменить дозу арипипразола или дозу других препаратов. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• препараты для коррекции сердечного ритма, такие как кинидин, амиодарон, флекаинид;
• антидепрессанты или препараты на основе растений, используемые для лечения депрессии и тревоги (как флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, трава святого Иоанна);
• препараты для лечения грибковых инфекций (антифунгальные препараты) (как кетоконазол, итараконазол);
• некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции (как эфаиренц, невирапин, ингибиторы протеазы, такие как, например, индинавир, ритонавир);
• антиконвульсанты, используемые для лечения эпилепсии (как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал);
• некоторые антибиотики, используемые для лечения туберкулеза (рифабутин, рифампицин).

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов или снизить действие арипипразола; если вы замечаете любое редкое симптом при одновременном приеме любого из этих препаратов с арипипразолом, сообщите врачу.

Препараты, увеличивающие уровни серотонина, обычно используются при лечении заболеваний, включая депрессию, общую тревогу, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и социальную фобию, а также мигрень и боль:

•триптаны, тримадол и триптофан, используемые при лечении заболеваний, таких как депрессия, общая тревога, ОКР и социальная фобия, а также мигрень и боль;

•ИСРС (как пароксетин и флуоксетин), используемые при лечении депрессии, ОКР, паники и тревоги;

•другие антидепрессанты (как венлафаксин и триптофан), используемые при лечении тяжелой депрессии;

•трициклические антидепрессанты (как кломипрамин и амитриптилин), используемые при лечении депрессивных заболеваний;

•трава святого Иоанна (Hypericum perforatum)используемая в препаратах на основе растений для лечения легкой депрессии;

•аналгетики (как тримадол и петидин), используемые для смягчения боли;

•триптаны (как суматриптан и золмитриптан), используемые для лечения мигрени.

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов; если вы замечаете любое редкое симптом при одновременном приеме любого из этих препаратов с арипипразолом, сообщите врачу.

Принимая Арипипразол флас цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Этот препаратможно принимать независимо от приема пищи.

Должно быть избегано потребление алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Возможны следующие симптомы у новорожденных детей, у матерей, которые были лечены арипипразолом в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожание, жесткость и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и проблемы с кормлением. Если ваш ребенок развивает любое из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы принимаете арипипразол, врач обсудит с вами, следует ли кормить грудью вашему ребенку, учитывая пользу для вас от лечения и пользу для вашего ребенка от грудного вскармливания. Если вы лечитесь арипипразолом, не кормите грудью. Обратитесь к врачу о лучшем способе кормления вашего ребенка, если вы принимаете этот препарат.

Вождение и использование машин

Арипипразол может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или изменения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также сама болезнь могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами. Следовательно, не везите, не управляйте машинами, не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Арипипразол флас цинфа содержит аспартам(E-951).

Этот препаратсодержит 6 мг аспартама в каждом таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (FCN), редкой генетической болезни, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно удалить его.

Арипипразол флас цинфа содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день.Однако ваш врач может назначить вам меньшие и большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Использование у детей и подростков

Этот препаратдолжен начинаться с жидкой формы (раствор) с низкой дозой. Дозу можно постепенно увеличивать дорекомендуемой дозы для подростков 10 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить вам меньшие или большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Если вы считаете, что действие арипипразола слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Попробуйте принимать арипипразол в одно и то же время каждый день. Это не имеет значения, принимаете ли вы его с или без пищи.

Не открывайте блистер, пока вы не собираетесь его использовать.

Принимайте таблетку для рассасывания следующим образом:

1. Не давите таблетку для рассасывания

Чтобы предотвратить разрушение таблетки для рассасывания, не давите на отверстие (Фигура 1).

1. Разделите отверстие

Каждый блистер содержит четырнадцать отверстий, разделенных отверстиями. Разделите одно отверстие, следуя перфорированным линиям, где указано «согните» (Фигура 2).

1. Удалите ламинированную пленку

Удалите ламинированную пленку осторожно, начиная с угла, обозначенного стрелкой, и где указано «вытащить здесь» (Фигуры 3 и 4).

1. Вытащите таблетку для рассасывания

Вытащите таблетку для рассасывания с сухими руками и положите ее на язык (Фигура 5).

Таблетка быстро разрушится, и когда она растворится, вы можете проглотить ее с или без воды, как вам нравится.

Другой вариант — растворить таблетку в воде и выпить полученную суспензию.

Если вы чувствуете себя лучше, не изменяйте или не прерывайте ежедневную дозу арипипразола без консультации с вашим врачом.

Если вы принимаете больше Арипипразола Flas Cinfa, чем следует

Если вы обнаружите, что принимаете больше арипипразола, чем рекомендовал ваш врач (или если кто-то другой принял часть вашего арипипразола), немедленно свяжитесь с вашим врачом. Если вы не можете связаться с вашим врачом, обратитесь в ближайшую больницу и принесите с собой упаковку.

Пациенты, принимавшие слишком много арипипразола, испытывали следующие симптомы:

•Быстрое сердцебиение, возбуждение/агрессивность, проблемы с языком;

•Непривычные движения (особенно лица или языка) и снижение уровня сознания.

Другие симптомы могут включать:

•Острое помутнение рассудка, судороги (эпилепсия), кому, комбинацию температуры, учащенного дыхания, потливости;

•Ригидность мышц и сонливость, учащенное дыхание, удушье, высокое или низкое кровяное давление, аномальные ритмы сердца.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к своему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Арипипразол Flas Cinfa

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Арипипразолом Flas Cinfa

Не прерывайте лечение только потому, что вы чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать арипипразол в течение указанного вашим врачом времени.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• диабет 2-го типа;
• • трудности с сном;
  • анxiety;
  • чувство беспокойства и неспособность оставаться спокойным, трудности с сидением;
  • творческие движения, спазмы или контрактуры, беспокойство ног;
  • тремор;
  • головная боль;
  • утомление;
  • сонливость;
  • головокружение;
  • шевеление и мутная видимость;
  • трудности с опорожнением или снижение частоты дефекации (застой кишечника);
  • недомогание;
  • тошнота;
  • увеличение слюноотделения;
  • рвота;
  • чувство усталости.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• повышение уровня гормона пролактина в крови;
• • высокие уровни сахара в крови;
  • депрессия;
  • изменение или повышение сексуального влечения;
  • неконтролируемые движения губ, языка и конечностей (тardive дискинезия);
  • мышечное расстройство, вызывающее спазмы (distonia);
  • двойное зрение;
  • ускоренный сердечный ритм;
  • падение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение, утомление или обморок;
  • гипо;
  • фотосенсибилизация глаза.

Следующие побочные эффекты были сообщены в период после коммерциализации арипипразола в виде таблеток, но неизвестна частота их проявления:

• мысли о самоубийстве, попытка самоубийства и самоубийство;
• агрессивность;
• агитация;
• нервозность;
• сочетание лихорадки, мышечной спазмы, учащенного дыхания, потоотделения, снижения сознания, скачков артериального давления и сердечного ритма, и обморока (синдром нейролептического маниакса);
• конвульсии;
• синдром серотонинергический (реакция, которая может вызывать чувство интенсивной радости, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадку, потоотделение или мышечную спазму);
• расстройство речи;
• фиксация глаз в одной позиции;
• смерть от неизвестной причины;
• неуправляемый сердечный ритм, потенциально смертельный;
• инфаркт миокарда;
• снижение частоты сердечных сокращений;
• сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания (если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу);
• повышенное артериальное давление;
• обмороки;
• непреднамеренное вдыхание пищи с риском пневмонии (пневмония);
• спазмы мышц вокруг гортани (часть гортани);
• инфляция поджелудочной железы;
• трудности с глотанием;
• диарея;
• болезненность в животе;
• неприятные ощущения в животе;
• падение функции печени;
• инфляция печени;
• желтуха кожи и белой части глаз;
• анализ с аномальными показателями печени;
• прыщи;
• чувствительность к свету;
• алопеция;
• потовое потоотделение;
• анормальное разрушение мышц, что может привести к проблемам с почками;
• боль в мышцах;
• скованность;
• непреднамеренная потеря мочи (инконтиненция);
• трудности с мочеиспусканием;
• симптомы отмены у новорожденных, вызванные воздействием лекарств во время беременности;
• пролонгированная и/или болезненная эрекция;
• трудности с регулированием центральной температуры тела или перегрев;
• боль в груди;
• хвосты, голени или стопы отекают;
• в крови: колебания уровня сахара, повышение гемоглобина гликозилированного;
• неспособность сопротивляться импульсу, инстинкту или желанию совершить действие, которое может быть вредным для вас или других, включая:

• сильное желание играть из-за серьезных личных или семейных последствий;
• измененное или повышенное сексуальное влечение и тревожное поведение для вас или других, например, повышение сексуального аппетита;
• неуправляемая покупка;
• атаконы (съедание большого количества пищи в короткий период времени) или навязчивая еда (съедание больше пищи, чем обычно и больше, чем необходимо для удовлетворения голода);
• склонность к бродяжничеству.

Обратите внимание своего врача, если у вас появляются какие-либо из этих поведенческих реакций; он объяснит, как справиться с или снизить симптомы.

В пожилых пациентах с деменцией сообщалось больше случаев смертности при приеме арипипразола. Кроме того, сообщалось случаи инсульта или «мини-инсульта».

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Подростки в возрасте 13 лет и старше испытывали побочные эффекты, подобные тем, которые наблюдались у взрослых, за исключением сонливости, спазмов или контрактур, беспокойства и усталости, которые были очень частыми (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов) и боли в верхней части живота, сухости во рту, учащенного сердечного ритма, прироста веса, повышения аппетита, мышечных сокращений, непроизвольных движений конечностей и головокружения, особенно при вставании после лежания или сидения, которые были частыми (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Арипипразола флас цинфа

• Активное вещество - арипипразол. Каждый букально-разлагающийся таблетка содержит 30 мг арипипразола.
• Другие компоненты: мальтоза, кроссповидон, микрокристаллическая целлюлоза, анидровая коллоидная кремнезём, очищенная вода, кроскармелоза натрия, хитозан, аспартам (E-951), калиевый ацетосульфам, порошок черешни, тальк, содовый стеарат фумарата, краситель железа красного цвета (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Букально-разлагающиеся таблетки Арипипразола флас цинфа 30 мг имеют цилиндрическую форму, биконвексную форму и розовый цвет, с номером «30» на одной стороне и размером 10 мм в диаметре.

Представлены в блистерах из алюминия/алюминия. Каждая упаковка содержит 28 букально-разлагающихся таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Ответственное за производство

Фарматен, С.А.

6, Дервенакийон Стр., Паллини Аттики

Греция

или

Фарматен Интернэшнл С.А.

Индустриальный парк Сапес, Родопи, Блок N 5, Родопи 69300

Греция

или

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Июнь 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (АЭМПС)http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79375/P_79375.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79375/P_79375.html