Противопоказания: информация для пользователя

Арипипразол Алмус 10 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

1. Что такое Арипипразол Алмус и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Арипипразола Алмуса

3. Как принимать Арипипразол Алмус

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Арипипразола Алмуса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациядополнительная информация

Арипипразол Алмус принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотиками.

Арипипразол Алмус содержит активное вещество арипипразол и принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотиками. Используется для лечения взрослых и подростков 15 лет или старше, страдающих от заболевания, характеризующегося симптомами, такими как слышать, видеть и чувствовать вещи, которые не существуют, недоверие, ошибочные убеждения, неразборчивая речь и монотонность эмоционального и поведенческого состояния. Люди в этом состоянии также могут чувствовать себя подавленными, виновными, беспокойными или напряженными.

Арипипразол используется для лечения взрослых и подростков 13 лет или старше, страдающих от расстройства, характеризующегося симптомами, такими как чувство эйфории, чрезмерная энергия, потребность в меньшем количестве сна, чем обычно, быстрая речь с бегством мыслей и иногда, тяжелая раздражительность. Взрослым также предотвращается эта ситуация у пациентов, которые ответили на лечение арипипразолом.

Не принимайте АрипипразолАльмус

• если вы алергины на арипипразол или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приема Арипипразола Альмуса.

Были сообщены случаи, когда пациенты, принимавшие арипипразол, испытывали мыслительные и поведенческие проблемы, связанные с самоубийством. immediately сообщайте врачу, если у вас появляются мысли или чувства самоубийства.

Советуйтеся с врачом перед началом приема этого препарата, если у вас есть:

• высокие уровни сахара в крови (характеризующиеся чрезмерной жаждой, увеличением количества мочи, увеличением аппетита и чувством слабости) или семейная история диабета.
• судороги, поскольку ваш врач может захотеть контролировать их более тщательно.
• непроизвольные и нерегулярные движения мышц, особенно на лице.
• кардиоваскулярные заболевания (заболевания сердца и кровообращения), семейная история кардиоваскулярных заболеваний, инсульт или «мини-инсульт», аномальная кровяная давление.
• сгустки крови или семейная история сгустков крови, поскольку антипсихотические препараты были связаны с образованием сгустков крови.
• история зависимости от игр.

Если вы замечаете, что набираете вес, развиваете непривычные движения, испытываете сонливость, которая мешает вашим обычным ежедневным занятиям, испытываете трудности с глотанием или появляются аллергические симптомы, немедленно сообщайте врачу.

Если у вас деменция (потеря памяти и других умственных способностей), вы или ваша семья должны сообщить врачу, если у вас когда-либо были инсульт или «мини-инсульт».

Немедленно сообщайте врачу, если у вас появляются мысли или чувства самоубийства. Были сообщены случаи, когда пациенты, принимавшие арипипразол, испытывали мыслительные и поведенческие проблемы, связанные с самоубийством.

Немедленно сообщайте врачу, если вы замечаете онемение или скованность мышц с высокой температурой, потливостью, изменением психического состояния или быстрым или нерегулярным сердцебиением.

Сообщайте врачу, если вы, ваша семья или опекун замечают, что вы развиваете импульсы или навязчивые мысли, которые вы не можете контролировать, и которые могут нанести вам или другим вред. Это называется расстройством контроля импульсов и может включать в себя поведение, такое как зависимость от игр, чрезмерное потребление или трату, аномально высокий половой влечение или беспокойство по поводу увеличения полового влечения.

Врач может рассмотреть коррекцию или прекращение дозы.

Арипипразол может вызывать сонливость, снижение кровяного давления при вставании, головокружение и изменения в способности передвигаться и поддерживать равновесие, что может привести к падениям. Вы должны быть осторожны, особенно если вы старше или имеете слабость.

Дети и подростки

Арипипразол не используется у детей и подростков младше 13 лет. Consultate с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Принимайте АрипипразолАльмусс другими препаратами

Сообщайте врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая безрецептурные препараты.

Препараты, снижающие кровяное давление: Арипипразол может увеличить действие препаратов, используемых для снижения кровяного давления. Убедитесь, что сообщаете врачу, если вы используете какие-либо препараты для контроля кровяного давления.

Если вы используете этот препарат с другим препаратом, это может означать, что ваш врач должен изменить дозу арипипразола или дозу других препаратов. Особенно важно сообщать врачу, если вы принимаете:

• препараты для коррекции сердечного ритма(как квинидин, амиодарон, флекаинид);
• антидепрессанты или препараты на основе растений, используемые для лечения депрессии и тревоги(как флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, трава святого Иоанна);
• препараты для лечения грибковых инфекций (антифунгальные препараты) (как кетоконазол, итараконазол);
• некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции(как эфавиренц, нейрапина, ингибиторы протеазы, например, индинавир, ритонавир);
• антиконвульсивные препараты, используемые для лечения эпилепсии(как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал);
• некоторые антибиотики, используемые для лечения туберкулеза (рифабутин, рифампицин).

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов или уменьшить действие арипипразола; если вы замечаете любое редкое симптом при приеме любого из этих препаратов одновременно с Арипипразолом Альмус, сообщайте об этом врачу.

Препараты, увеличивающие уровни серотонина, обычно используются для лечения заболеваний, включая депрессию, общую тревогу, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и социальную фобию, а также мигрень и боль:

• триптаны, тримадол и триптофан, используемые для лечения заболеваний, таких как депрессия, общая тревога, ОКР и социальная фобия, а также мигрень и боль;

• ингибиторы обратного захвата серотонина (ИРЗС) (как пароксетин и флуоксетин), используемые для лечения депрессии, ОКР, паники и тревоги;

• другие антидепрессанты (как венлафаксин и триптофан), используемые для лечения тяжелой депрессии;
• трициклические антидепрессанты (как кломипрамин и амитриптилин), используемые для лечения депрессивных заболеваний;
• трава святого Иоанна (Hypericum perforatum)используемая в препаратах на основе растений для лечения легкой депрессии;
• аналгетики (как тримадол и петидин), используемые для смягчения боли;
• триптаны (как суматриптан и золмитриптан), используемые для лечения мигрени.

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов; если вы замечаете любое редкое симптом при приеме любого из этих препаратов одновременно с арипипразолом, сообщайте об этом врачу.

Принимайте АрипипразолАльмусс пищей, напитками и алкоголем

Арипипразол можно принимать независимо от приема пищи.

Должно быть избегано потребление алкоголя во время приема этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Возможно, у новорожденных детей, у которых матери принимали арипипразол в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут возникнуть следующие симптомы: дрожание, скованность и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и проблемы с кормлением. Если у вашего ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Арипипразол Альмус, ваш врач обсудит с вами, следует ли кормить грудью вашему ребенку, учитывая пользу для вас от лечения и пользу для вашего ребенка от грудного вскармливания. Если вы беременны, не кормите грудью. Обратитесь к врачу, чтобы обсудить лучший способ кормить вашего ребенка, если вы принимаете этот препарат.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим препаратом могут возникнуть головокружение и проблемы с зрением(см. раздел 4).Это должно учитываться при необходимости особой внимательности, например, при вождении или управлении машиной.

Этот препарат содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день.Однако ваш врач может назначить меньшие и большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Использование у детей и подростков

Арипипразол должен начинаться с жидкой формы (оральной формы) с низкой дозой. Постепенно доза может быть увеличена дорекомендуемой дозы для подростков в размере 10 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить меньшие или большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Если вы считаете, что действие арипипразола слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Попробуйте принимать таблетку арипипразола в одно и то же время каждый день.

Не имеет значения, принимаете ли вы его с или без пищи. Всегда принимайте таблетки с водой и проглатывайте их целиком.

Даже если вы чувствуете себя лучше, не изменяйте или не прерывайте ежедневную дозу арипипразола без консультации с вашим врачом.

Если вы принимаете больше Aripiprazol Almus

Если вы обнаружите, что принимаете больше арипипразола, чем рекомендовал ваш врач (или если кто-то другой принимает часть вашего арипипразола), немедленно свяжитесь с вашим врачом. Если вы не можете связаться с вашим врачом, обратитесь в ближайшую больницу и принесите с собой упаковку.

Пациенты, принимавшие слишком много арипипразола, испытывали следующие симптомы:

•Быстрый пульс, возбуждение/агрессия, проблемы с языком;

•Непривычные движения (особенно лица или языка) и снижение уровня сознания.

Другие симптомы могут включать:

•Острое помешательство, судороги (эпилепсия), кому, комбинацию температуры, учащенного дыхания, потоотделения;

•Ригидность мышц и сонливость, учащенное дыхание, удушье, высокое или низкое кровяное давление, аномальные ритмы сердца.

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно, если у вас возникнут какие-либо из вышеуказанных симптомов.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91.562.04.20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Aripiprazol Almus

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Aripiprazol Almus

Не прерывайте лечение только потому, что вы чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать арипипразол в течение указанного времени вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• сахарный диабет;

• проблемы со сном;

• тревога;

• чувство беспокойства и неспособность оставаться спокойным, трудность с оставаться сидящим;

• акатизия (неприятное чувство внутреннего беспокойства и необходимость постоянного движения);

• непроизвольные движения, скручивания или спазмы;

• тремор;
• головная боль;
• утомление;
• сонливость;
• головокружение;
• шевеление и мутная видимость;
• трудность с опорожнением кишечника или снижение частоты дефекации (застой кишечника);
• недомогание;
• тошнота;
• увеличение слюноотделения;
• рвота;
• чувство усталости.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• повышение или снижение уровня гормона пролактина в крови;

• чрезмерно высокие уровни сахара в крови;

• депрессия;

• изменение или повышение сексуального влечения;

• непроизвольные движения губ, языка и конечностей (дискинезия tarda);

• мышечный трепет, вызывающий скручивания (дистония);

• беспокойство ног;

• двойное зрение;

• фотосенситивность глаз;

• учащенное сердцебиение;

• снижение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение, головную боль или обморок;

• хрипота.

Следующие побочные эффекты были сообщены в период после коммерциализации арипипразола в виде таблеток, но неизвестна частота их появления:

• низкие уровни белых кровяных телец;
• низкие уровни тромбоцитов;
• аллергическая реакция (например, отек губ, языка, лица и гортани, зуд и краснота);
• аппарение или ухудшение диабета, кетоацидоза (кислота в крови и моче) или комы;
• высокие уровни сахара в крови,

• низкие уровни натрия в крови;
• потеря аппетита (анорексия);
• потеря веса;
• увеличение веса;
• мысли о самоубийстве, попытка самоубийства и самоубийство;
• агрессивность;
• агитация;
• нервозность;
• синдром нейролептического маниакса (синдром, который может вызвать сильное чувство счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, высокую температуру, потоотделение или мышечную rigidity);
• судороги;
• синдром серотонинергический (реакция, которая может вызвать чувство сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, высокую температуру, потоотделение или мышечную rigidity);
• заболевание речи;
• фиксация глаз в одной позиции;
• смерть от неизвестной причины;
• неправильное сердцебиение, потенциально смертельное;
• инфаркт;
• снижение частоты сердцебиения;
• сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и красноту ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания (если вы замечаете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу);
• повышенное артериальное давление;
• обмороки;
• непроизвольное вдыхание пищи с риском пневмонии (пневмония);
• спазмы мышц вокруг гортани (часть гортани);
• инфляция поджелудочной железы;
• трудность глотания;
• диарея;
• болезненность в животе;
• неприятные ощущения в животе;
• падение функции печени;
• инфляция печени;
• желтуха кожи и белой части глаз;
• анализ с аномальными значениями печеночных ферментов;
• скарлатина;
• фотосенситивность кожи;
• алопеция;
• потовая активность;
• грубая аллергическая реакция, как реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS). Синдром DRESS начинается с псевдогрипальных симптомов с кожной эрозией на лице и затем с общей кожной эрозией, высокой температурой, увеличением лимфатических узлов, увеличением уровня печеночных ферментов в анализах крови и увеличением уровня одного типа белых кровяных телец (эозинофилией);
• анормальное разрушение мышц, которое может вызвать проблемы с почками;
• болезненность мышц;
• ригидность;
• непроизвольная потеря мочи (инконтиненция);
• трудность с мочеиспусканием;
• симптомы отмены у новорожденных при воздействии лекарств во время беременности;
• пролонгированная и/или болезненная эрекция;
• трудность с регулированием центральной температуры тела или перегрев;
• болезненность в груди;
• залитые руки, колени или ноги;
• в анализах крови: колебания уровня сахара в крови, повышение уровня глюкозилированной гемоглобина;
• неспособность сопротивляться импульсу, инстинкту или желанию совершить действие, которое может быть вредным для вас или других, включая:
• • сильное желание играть из-за серьезных личных или семейных последствий;
  • измененное или повышенное сексуальное влечение и тревожное поведение для вас или других, например, повышение сексуального влечения;
  • неконтролируемая покупка;
  • атак;
  • неконтролируемая потребность в пище (съедание большого количества пищи в короткий период времени) или потребность в пище (съедание большего количества пищи, чем обычно и больше, чем необходимо для удовлетворения голода);

• склонность к бродяжничеству.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметите любой из этих поведенческих признаков; он объяснит, как справиться с или снизить симптомы.

В пожилых пациентах с деменцией сообщалось больше случаев летальных исходов, когда они принимали арипипразол. Кроме того, сообщалось случаи инсульта или «мини-инсульта».

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Подростки в возрасте 13 лет и старше испытывали побочные эффекты, подобные тем, которые наблюдались у взрослых, за исключением сонливости, непроизвольных спазмов или контрактур, беспокойства, усталости, которые были очень частыми (влияют на более чем 1 из 10 пациентов), и верхней боли в животе, сухости во рту, учащенного сердцебиения, прироста веса, повышенного аппетита, мышечных спазмов, непроизвольных движений конечностей и головокружения, особенно при вставании после лежания или сидения, которые были частыми (влияют на до 1 из 10 пациентов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский системный мониторинг лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав АрипипразолаАлмус

• Активное вещество — арипипразол. Каждый таблетка содержит 10 мг арипипразола.
• Другие компоненты — лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, краситель железа(III) оксид (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки АрипипразолаАлмус10 мг имеют розоватый цвет, круглую форму и биконвексную форму.

Представлены в блистерах, упакованных в коробки, содержащие 28 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо по производству:

Название лицензиата на коммерциализацию:

Алмус Фармацевтика, С.А.У.

Марие Кюри, 54

08840 Виладеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Ответственное лицо по производству:

Лаборатории Ликонса, С.А.

Аvenida Miralcampo, Nº7

Полигон Индустриальный Миралькампо

19200 – Асукека де Хенарес

(Гвадалахара) Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/