АНТИДОЛ 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Антидол 500 мг покрытые таблетки

Парацетамол

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если лихорадка не проходит после 3 дней или боль не проходит после 5 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое Антидол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Антидола
3. Как принимать Антидол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Антидола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Антидол и для чего он используется

Парацетамол эффективен для снижения боли и лихорадки.

Это лекарство используется для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, таких как головные боли, зубные боли, мышечные боли (спазмы) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях, у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если лихорадка сохраняется после 3 дней или боль сохраняется после 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Антидола

Не принимайте Антидол

• Если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Антидола.

• Не принимайте большую дозу лекарства, чем рекомендовано в разделе 3 «Как принимать Антидол».
• Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 граммов (4 таблетки) в 24 часа парацетамола.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких и пациенты с анемией должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Когда вы проходите лечение с помощью какого-либо лекарства для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если вы страдаете тяжелой недостаточностью питания, хроническим алкоголизмом или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда парацетамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Вмешательство в аналитические пробы

Если вам предстоит пройти какую-либо аналитическую пробу (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Дети

Из-за количества парацетамола, которое содержится в этом лекарстве, дети (младше 12 лет) не могут принимать это лекарство.

Другие лекарства и Антидол

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, если вы используете одно из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу одного из них или прекратить лечение:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Лекарства для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин.
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные).
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: холестирамин.
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (мочегонные средства типа фуросемида).
• Лекарства, используемые для лечения подагры: пробенецид и сульфинпиразон.
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Одновременный прием более одного лекарства, содержащего парацетамол, может привести к интоксикации.

Сообщите также вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболического ацидоза с высоким анионным дефицитом), которое должно быть лечено срочно (см. раздел 2).

Прием Антидола с пищей, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, ликер и т. д. в день), может привести к повреждению печени.

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

В случае необходимости можно использовать Антидол во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным или отсутствует.

Антидол содержит гидрогенизированное касторовое масло.

Это лекарство может вызывать желудочные расстройства и диарею, поскольку содержит гидрогенизированное касторовое масло.

Антидол содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Антидол

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Следует избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Дозы должны повторяться, пока сохраняются симптомы. Это лекарство предназначено для лечения боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить прием этого лекарства.

Если боль сохраняется более 5 дней (2 дня для боли в горле), лихорадка более 3 дней или боль и лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Взрослые:

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку каждые 4-6 часов по мере необходимости. При необходимости можно принимать 2 таблетки каждые 6-8 часов, но не более 6 таблеток в день. Не принимайте более 3 граммов парацетамола в 24 часа.

Подростки от 12 до 18 лет (от 43 до 65 кг):

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку каждые 4-6 часов по мере необходимости, но не более 5 таблеток в день.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приемом этого лекарства они должны проконсультироваться с врачом. Они должны принимать назначенную врачом дозу с минимальным интервалом между каждым приемом 8 часов. Не следует принимать более 2 граммов или 4 таблеток по 500 мг парацетамола в 24 часа.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приемом этого лекарства они должны проконсультироваться с врачом, который укажет, должен ли быть минимальный интервал между каждым приемом 6 или 8 часов. Следует принимать не более 1 таблетки за раз (500 мг парацетамола).

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Всегда принимайте самую низкую эффективную дозу.

Когда требуется введение доз меньше 500 мг парацетамола за раз, следует использовать другие формы парацетамола, соответствующие необходимой дозировке.

Это лекарство вводится перорально. Таблетки следует принимать с стаканом жидкости, предпочтительно воды. Их можно принимать как с пищей, так и без нее. Для быстрого облегчения боли принимать лекарство без пищи.

Надрез служит только для разделения таблетки, если вам трудно ее проглотить целиком.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки младше 12 лет не могут принимать это лекарство.

Если вы приняли слишком много Антидола

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боль в животе.

Если вы приняли слишком много лекарства, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема избыточной дозы лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Антидола

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные побочные эффекты Антидола включают:

Редкие(могут поражать до 1 из 1000 человек): недомогание, гипотония (понижение артериального давления) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 человек): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи) и нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение уровня сахара в крови).

Были сообщения о очень редких случаях тяжелых кожных реакций.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных): головная боль, вызванная злоупотреблением обезболивающими; заболевание, называемое метаболическим ацидозом (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов с тяжелым заболеванием, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Антидола

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Антидола

• Активное вещество — парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
• Другие компоненты:

Ядро:стеарат магния, повидон (Е-1201), кукурузный крахмал, коллоидный алюмосиликат, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), гидрогенизированное касторовое масло и карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля).

Покрытие:гипромеллоза 606 (Е-464), гипромеллоза 615 (Е-464) и макрогол 6000.

Внешний вид Антидола и содержание упаковки

Продолговатые таблетки, покрытые, белого цвета, с надрезом на одной стороне и с кодом «антидол» на другой стороне.

Продаются в блистерах из ПВХ/Алю.

Каждая упаковка содержит 10 и 20 покрытых таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:Апрель 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/