Противопоказания: информация для пациента

Ansatipin 150мг жёсткие капсулы

рифабутина

Читайте весь лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

1.Что такое Ansatipin 150мг и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Ansatipin 150мг

3.Как принимать Ansatipin 150мг

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Ansatipin 150мг

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ансатипин 150мг является антибиотиком, который относится к группе рифампицинов.

Он используется у взрослых для профилактики инфекций, вызванныхMycobacterium avium-intracellulare (MAC)у пациентов с инфекцией ВИЧ (Вируса иммунодефицита человека), когда это клинически необходимо.

Ансатипин также используется у взрослых для лечения следующих инфекций, когда другие методы лечения не подходят:

• Лечение локализованной или диссеминированной инфекции, вызванной атипичными микобактериями (такими какMycobacterium aviumи другие виды),упациентов с инфекцией ВИЧ

• Лечение туберкулеза легких (Mycobacterium tuberculosis), когда лечение рифампицином не подходит из-за риска лекарственной интеракции или в случае резистентности к рифампицину и подтвержденной чувствительности к рифабутину.

Для лечения атипичных микобактерий и туберкулеза легких Ансатипин всегда будет даваться в сочетании с другими активными противомикобактериальными препаратами.

Обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как работает Ансатипин или почему вам был назначен этот препарат.

Не принимайте Ансатипин 150мг

• если вы аллергины на рифабутин или на другие препараты из его семейства (рифамицины), такие как рифампицин или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• если вы принимаете препараты, содержащие рилпивирин и которые вводятся в виде инъекции с длинным действием.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтомдо начала леченияесли:

• у вас есть серьезная болезнь почек или печени, поскольку ваш врач может понадобиться корректировать дозу Ансатипина.
• вы принимаете препараты для лечения ВИЧ, поскольку они могут взаимодействовать с Ансатипином (см. разделОстальные препараты и Ансатипин 150 мг).
• вы принимаете противозачаточные таблетки, поскольку Ансатипин может снизить их эффективность.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, есливо время лечения:

• вы испытываете серьезные кожные реакции, такие как воспаление кожи и слизистых оболочек, которые могут быть очень серьезными (синдром Стефенс-Джонсона), воспаление кожи с пузырьками (токсическая эпидермальная некролиз), или лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, который включает в себя кожную эрозию, воспаление лимфатических узлов и высокий уровень эозинофилов [一种 тип белых кровяных телец] и воспаление внутренних органов [печень, легкие, сердце, почки и толстая кишка]). В этих случаях вы должны немедленно обратиться к врачу, который решит, нужно ли прекратить прием рифабутина.
• вы получили активную туберкулезную инфекцию, поскольку вам нужно будет давать противотуберкулезные препараты.
• вы развиваете воспаление глаза (uveит). Вы должны поговорить с вашим офтальмологом и с вашим врачом, если это необходимо, снизить дозу или прекратить прием Ансатипина.
• вы испытываете диарею, боль в животе или лихорадку во время лечения или после него, поскольку это может быть признаком серьезной болезни кишечника. Сообщите об этом вашему врачу, который решит, нужно ли прекратить прием Ансатипина или применить другое подходящее лечение.

Ансатипин может вызывать красно-оранжевую окраску мочи, кожи или других выделений из организма. Контактные линзы могут быть навсегда окрашены.

Дети и подростки

Не установлено безопасность и эффективность Ансатипина у детей.

Остальные препараты и Ансатипин 150мг

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Возможно, потребуется корректировка дозы других препаратов, которые вы принимаете в сочетании с Ансатипином или которые вы принимаете регулярно из-за взаимодействия между ними (повышение или снижение действия препаратов).

Поэтому, если вы начинаете лечение Ансатипином, может потребоваться строгий контроль со стороны вашего врача, и/или корректировка дозы некоторых препаратов, которые вы принимали ранее:

• препараты для предотвращения свертывания крови (варфарин)
• препараты для лечения боли (опиоидные анальгетики, такие как кодеин и морфин)
• противовоспалительные препараты (глюкокортикоиды)
• иммунодепрессанты, используемые для предотвращения отторжения при трансплантации (циклоспорин, такролимус)
• препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (дигоксин, квинидин, верапамил, бета-адреноблокаторы дизопирамид или мексилетин)
• препараты для лечения диабета (оральные гипогликемические препараты)
• антиэпилептические препараты (фенитоин и другие противосудорожные препараты)
• средства для седации или успокоения (диазепам и барбитураты)
• препараты для снижения уровня триглицеридов в крови (клофибрат)
• антибиотики для лечения бактериальных инфекций (дапсон, сульфаметоксазол-триметоприм, кларитромицин и хлорамфеникол)
• антимикотические препараты для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, флуконазол, вориконазол, посаконазол и итаконазол)
• антиретровирусные препараты для лечения ВИЧ (дельавирдин, диданозин, дольтегравир, доравирин, эльвитегравир/кобистат, этравирин, индинавир, саквинавир, рилпивирин [для перорального приема, например, таблеток], ритонавир, зидовудин, нелфинавир, ампренавир, биктегравир, комбинации атацавира, дарунавира, фосампренавира, типранавира и лопинавира с ритонавиром)
• препараты для лечения гепатита С (софосбувир)
• противотуберкулезные препараты для лечения туберкулеза (бедаquina, этамбутол, изониазид, рифампицин и ацетилп-аминосалициловая кислота). Если вы принимаете рифабутин и ацетилп-аминосалициловую кислоту, вам нужно будет отсрочить прием обоих препаратов на 12 часов, поскольку последний может изменить абсорбцию Ансатипина.
• антиацидные препараты. Если вы принимаете их, вы должны сделать это через 3 часа после приема Ансатипина.
• противозачаточные таблетки, поскольку рифабутин может снизить их эффективность (этинилэстроген/норэтинестрон).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Вы не должны использовать Ансатипин во время беременности, если это не обязательно.

Поговорите с вашим врачом, если вы используете противозачаточные таблетки, поскольку Ансатипин может снизить их эффективность.

Неизвестно, выделяется ли рифабутин в грудном молоке. Если вы кормите грудью, поговорите с вашим врачом, если нужно прекратить грудное вскармливание или прекратить прием Ансатипина.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность вождения или использования машин минимально или отсутствует.

Ансатипин 150мг твердые капсулы содержат натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23мг) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу еще раз.

Рекомендуемая доза Ансатипина принимается один раз в день влюбое время суток,независимо от приема пищи. В случае тошноты, рвоты или других проблем с желудочно-кишечным трактом рекомендуется принимать с едой.

Взрослые

• Если вы принимаете Ансатипин в качестве единственного лечения:

• Если вы принимаете Ансатипин с другими препаратами:

Ваш врач определит продолжительность лечения в зависимости от полученных результатов.

У пациентов с заболеваниями печени или почек врач оценит, нужно ли корректировать дозу Ансатипина.

Если вы принимаете больше Ансатипина 150мг, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ансатипин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Ансатипином

Не прерывайте лечение Ансатипином до тех пор, пока ваш врач не скажет, что можно его прекратить, поскольку симптомы могут ухудшиться или вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство можетпроизводитьнежелательные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитенемедленносвой врач, если у вас появляются какие-либо из следующих нежелательных эффектов:

• Грубая аллергическая реакция (анфилактический шок) (неизвестная частота)
• Грубые аллергические реакции кожи(см. Предупреждения и предостережения)(неизвестная частота)

Ниже перечислены другие нежелательные эффекты, которые могут произойти:

Нежелательные эффектыочень часто (у более чем 1 из 10 пациентов)являются:

• Понижение количества белых кровяных телец (лейкопения).

Нежелательные эффектычасто (у более чем 1 из 100 пациентов)являются:

• Понижение количества красных кровяных телец в крови (анемия).
• Прыщи.
• Тошнота.
• Болезненные мышцы (миалгия).
• Высокая температура.

Нежелательные эффектыредко (у более чем 1 из 1 000 пациентов)являются:

• Понижение количества всех кровяных телец (панцитопения).
• Понижение количества гранулоцитов, типа кровяных телец (гранулоцитопения или агранулоцитоз).
• Понижение количества нейтрофилов, типа кровяных телец (нейтропения).
• Понижение количества лимфоцитов, типа кровяных телец (лимфопения).
• Понижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
• Увеличение количества эозинофилов, типа кровяных телец (эозинофилия).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность).
• Сужение дыхательных путей, затрудняющеепрохождение воздуха в легкие (бронхоспазм).
• Закупорка глаза (uveит).
• Изменения в глазах (депозиты в корне глаза).
• Отрыжка.
• Желтуха кожи и слизистых оболочек.
• Увеличение ферментов печени.
• Смена цвета кожи.
• Болезненные суставы (артралгия).

Нежелательные эффектынеизвестной частотыявляются:

• Аллергические реакции кожи: реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), токсическая эпидермальная некролиз (NET), синдром Стефенс-Джонсона (SSJ), острая обостренная генерализованная пустулезная экзантема (PEGA), мультформная эритема, экзфолиативная дерматит, дерматит пузырьковый.
• Колит, вызванныйClostridioides difficile, серьезной болезнью кишечника.
• Смена цвета мочи.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если у вас появляются какие-либо нежелательные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если они не перечислены в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств:www.notificaRAM.es. Сообщение о нежелательных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить при температуре ниже 25ºC.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите, что коробка повреждена или была открыта.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомненияспросите у вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ansatipin

• Активное вещество - рифабутин.
• Другие компоненты (экзipientы) являются: микрокристаллическая целлюлоза (E460i), содовый лаурилсульфат (E487), магниевый стеарат (E470b) и коллоидная кремнезём. Компоненты капсулы: желатина, красный железный оксид (E172) и диоксид титана (E171)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ansatipin представлен в виде твёрдых капсул из желатина, непрозрачных и коричнево-красного цвета, упакованных в прозрачные блистеры из ПВХ/алюминия. Каждая упаковка содержит 30твёрдых капсул.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Binesa 2002, S.L.

Аvenida Европы, 20-Б

Парк дел Эмпресариал Ла Моралеха

28108 Алькобендас (Мадрид), Испания

Локальный представитель

Pfizer, S.L.

Аvenida Европы, 20-Б

Парк дел Эмпресариал Ла Моралеха

28108 Алькобендас (Мадрид), Испания

Ответственное лицо за производство

Pfizer Italia S.r.L.

Виа дел Коммерчио

63046, Мариньо дел Тронто, Асколи-Пичено, Италия.

Дата последней проверки этого проспекта:июнь 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)(http://www.aemps.gob.es/)