АНАСТРОЗОЛ ТАРБИС ФАРМА 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Анастрозол Тарбис Фарма 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Анастрозол Тарбис Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Анастрозола Тарбис Фарма
3. Как принимать Анастрозол Тарбис Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Анастрозола Тарбис Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Анастрозол Тарбис Фарма и для чего он используется

Это лекарство содержит активное вещество анастрозол и относится к группе лекарств, называемых «ингибиторами ароматазы». Анастрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в постменопаузе.

Анастрозол действует путем снижения количества гормонов, называемых эстрогенами, которые производятся вашим организмом, путем блокирования естественного вещества организма (фермента) под названием «ароматаза».

2. Что вам нужно знать перед началом приема Анастрозола Тарбис Фарма

Не принимайте Анастрозол Тарбис Фарма

• если вы аллергичны к анастрозолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Не принимайте это лекарство, если вы находитесь в любой из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарства.

• если у вас еще есть менструальные периоды и вы не вступили в постменопаузу.
• если вы принимаете лекарство, содержащее тамоксифен или лекарства, содержащие эстроген (см. раздел «Другие лекарства и Анастрозол Тарбис Фарма»).
• если у вас когда-либо была проблема с костной системой (остеопороз).
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, что-либо из этого относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Если вы будете госпитализированы, сообщите медицинскому персоналу, что принимаете это лекарство.

Другие лекарства и Анастрозол Тарбис Фарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это включает лекарства, которые вы покупаете без рецепта, и травяные средства. Это необходимо, поскольку анастрозол может влиять на действие других лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на анастрозол.

Не принимайте Анастрозол Тарбис Фарма, если вы уже проходите лечение любым из следующих лекарств:

• Определенные лекарства, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов), например, лекарства, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что эти лекарства могут сделать Анастрозол Тарбис Фарма неэффективным.
• Лекарства, содержащие эстроген, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Лекарство, известное как «аналог ЛГРГ». Это включает гонадорелин, бусерелин, гозерелин, леупрорелин и трипторелин. Эти лекарства используются для лечения рака молочной железы, некоторых гинекологических расстройств и бесплодия.

Беременность и лактация

Не принимайте это лекарство, если вы беременны или кормите грудью. Прекратите прием этого лекарства, если вы забеременеете, и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что анастрозол повлияет на вашу способность водить транспорт или использовать любые инструменты или машины. Однако иногда некоторые пациенты могут чувствовать слабость или сонливость при приеме анастрозола. Если это происходит с вами, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование в спорте

Это лекарство содержит анастрозол, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Анастрозол Тарбис Фарма содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Анастрозол Тарбис Фарма содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Анастрозол Тарбис Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день.
• Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Проглотите таблетку целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать это лекарство до, во время или после еды.

Продолжайте принимать это лекарство в течение времени, указанного вашим врачом или фармацевтом. Это долгосрочное лечение, и вам может потребоваться принимать его в течение нескольких лет. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у детей и подростков

Это лекарство не должно быть назначено детям и подросткам.

Если вы приняли слишком много Анастрозола Тарбис Фарма

Если вы приняли слишком много Анастрозола Тарбис Фарма, немедленно свяжитесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Анастрозола Тарбис Фарма

Если вы пропустили дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Анастрозолом Тарбис Фарма

Не прекращайте принимать таблетки, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Анастрозол Тарбис Фарма и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из следующих серьезных, но очень редких побочных эффектов:

• Чрезвычайно тяжелая кожная реакция с язвами или пузырями на коже. Это известно как «синдром Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отеком горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания. Это известно как «ангиоэдем».

Очень частые побочные эффекты могут возникать у более 1 из 10 человек

• Головная боль.
• Приливы.
• Тошнота.
• Кожная сыпь.
• Боль или скованность в суставах.
• Воспаление суставов (артрит).
• Слабость.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия.

Частые побочные эффекты могут возникать у до 1 из 10 человек

• Потеря аппетита.
• Увеличение или высокие уровни жирного соединения в крови, известного как холестерин, которое можно обнаружить при анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястного канала (онемение, боль, ощущение холода, слабость в области руки).
• Онемение, покалывание или потеря чувствительности кожи, потеря вкуса.
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в анализах крови, показывающих, как хорошо работает ваша печень.
• Выпадение волос (потеря волос).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая лицо, губы или язык.
• Боль в костях.
• Сухость влагалища.
• Вагинальное кровотечение (обычно в первые недели лечения - если кровотечение продолжается, проконсультируйтесь с вашим врачом).
• Боль в мышцах.

Редкие побочные эффекты могут возникать у до 1 из 100 человек

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих, как работает ваша печень (гамма-ГТ и билирубин).
• Воспаление печени (гепатит).
• Крапивница или волдыри.
• Сгибание пальца (расстройство, при котором один из пальцев руки остается согнутым).
• Увеличение количества кальция в крови. Если вы испытываете тошноту, рвоту и жажду, сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, поскольку вам может потребоваться анализ крови.

Очень редкие побочные эффекты могут возникать у до 1 из 1000 человек

• Редкая кожная воспаление, которое может включать красные пятна или пузыри.
• Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (это может быть из-за аллергической реакции или анафилаксии).
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее красную или фиолетовую окраску кожи. Очень редко могут возникать симптомы боли в суставах, желудка и почек; это известно как «пурпура Хеноха-Шонлейна».

Влияние на кости

Анастрозол снижает уровень гормонов, называемых эстрогенами, в вашем организме. Это может уменьшить минеральный состав ваших костей. Они могут стать менее сильными и более склонными к переломам. Ваш врач будет контролировать эти риски в соответствии с руководствами по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Вы должны обсудить риски и варианты лечения с вашим врачом.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Анастрозола Тарбис Фарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Анастрозола Тарбис Фарма

• Активное вещество - анастрозол. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1 мг анастрозола.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, повидон, карбоксиметиламидон натрия типа А (из картофеля), стеарат магния, гипромеллоза (Е464), макрогол 400 и диоксид титана (Е171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые, круглые и двояковыпуклые, с отметкой «1» на одной стороне и «Н» на другой.

Анастрозол Тарбис Фарма выпускается в блистерных упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения

ТАРБИС ФАРМА, С.Л.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028-Барселона

Испания

Ответственный за производство

АМАРОКС ФАРМА Б.В.

Роубослаан 32

2252 ТР Ворсхотен

Нидерланды

Дата последней ревизии этой инструкции: ноябрь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/