АНАСТРОЗОЛ СТАДА 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Анастрозол STADA 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Анастрозол Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Анастрозола Стада
3. Как принимать Анастрозол Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Анастрозола Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Анастрозол Стада и для чего он используется

Анастрозол Стада содержит вещество под названием анастрозол и относится к группе лекарств, называемых «ингибиторами ароматазы». Анастрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в менопаузе.

Анастрозол действует путем уменьшения количества гормонов, называемых эстрогенами, которые производятся вашим организмом, путем блокировки естественного вещества организма (фермента), называемого «ароматазой».

2. Что вам нужно знать перед началом приема Анастрозола Стада

Не принимайте Анастрозол Стада

• если вы аллергичны к анастрозолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел, озаглавленный «Беременность и грудное вскармливание»).

Не принимайте анастрозол, если вы находитесь в любой из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом анастрозола.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Анастрозола Стада.

• если у вас еще есть менструальные периоды и вы не вступили в менопаузу.
• если вы принимаете лекарство, содержащее тамоксифен или лекарства, содержащие эстроген (см. раздел, озаглавленный «Другие лекарства и Анастрозол Стада»).
• если вы когда-либо страдали от каких-либо нарушений, влияющих на прочность ваших костей (остеопороз).
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, что-либо из этого относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом анастрозола.

В случае госпитализации сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете анастрозол.

Другие лекарства и Анастрозол Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Это включает лекарства, которые вы покупаете без рецепта, и травяные средства. Это связано с тем, что анастрозол может влиять на действие других лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на анастрозол.

Не принимайте анастрозол, если вы уже проходите лечение любым из следующих лекарств:

• Определенные лекарства, используемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов), например, лекарства, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что эти лекарства могут сделать анастрозол неэффективным.
• Лекарства, содержащие эстроген, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).
• Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Лекарство, известное как «аналог ЛГРГ». Это включает гонадорелин, бусерелин, гозерелин, леупрорелин и трипторелин. Эти лекарства используются для лечения рака молочной железы, некоторых гинекологических расстройств и бесплодия.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте анастрозол, если вы беременны или кормите грудью. Прекратите лечение анастрозолом, если вы забеременеете, и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что анастрозол повлияет на вашу способность водить или использовать любые инструменты или машины. Однако иногда некоторые пациенты могут чувствовать слабость или сонливость при приеме анастрозола. Если это происходит с вами, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Анастрозол Стада содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Анастрозол Стада содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

Использование в спорте

Это лекарство содержит анастрозол, который может дать положительный результат при тестах на допинг.

3. Как принимать Анастрозол Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

• Рекомендуемая доза — одна таблетка в день.
• Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Проглотите таблетку целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать анастрозол до, во время или после еды.

Продолжайте принимать анастрозол в течение времени, указанного вашим врачом или фармацевтом. Это долгосрочное лечение, и вам может потребоваться принимать его в течение нескольких лет. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у детей и подростков

Анастрозол не должен назначаться детям и подросткам.

Если вы приняли слишком много Анастрозола Стада

Если вы приняли слишком много анастрозола, немедленно свяжитесь с врачом. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Анастрозола Стада

Если вы пропустили дозу, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Анастрозолом Стада

Не прекращайте принимать таблетки, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать анастрозол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из следующих серьезных, но очень редких побочных эффектов:

• Крайне тяжелая кожная реакция с язвами или пузырями на коже. Это известно как «синдром Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отеком горла, который может вызвать трудности с глотанием или дыханием. Это известно как «ангиоэдема».

Побочные эффектыочень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Приливы.
• Тошнота.
• Сыпь.
• Боль или скованность в суставах.
• Воспаление суставов (артрит).
• Слабость.
• Потеря костной массы (остеопороз).
• Депрессия.

Побочные эффектычасто(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Потеря аппетита.
• Увеличение или высокие уровни жирного соединения в крови, известного как холестерин, которое будет наблюдаться при анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястного канала (онемение, боль, ощущение холода, слабость в области руки).
• Покалывание, онемение или потеря чувствительности кожи, потеря/отсутствие вкуса.
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в анализах крови, показывающих, насколько хорошо функционирует ваша печень.
• Ухудшение состояния волос (потеря волос).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая лицо, губы или язык.
• Боль в костях.
• Сухость влагалища.
• Вагинальное кровотечение (обычно в первые недели лечения - если кровотечение продолжается, поговорите с вашим врачом).

• Боль в мышцах.

Побочные эффектыне часто(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих, как функционирует ваша печень (гамма-ГТ и билирубин).
• Воспаление печени (гепатит).
• Крапивница или волдыри.
• Состояние, при котором один из пальцев руки остается согнутым (пальцевый спазм).
• Увеличение количества кальция в крови. Если вы испытываете тошноту, рвоту и жажду, сообщите вашему врачу или фармацевту, поскольку вам может потребоваться анализ крови.

Побочные эффектыредко(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Редкая кожная воспаление, которая может включать красные пятна или пузыри.
• Сыпь, вызванная гиперчувствительностью (это может быть из-за аллергической реакции или анафилактического шока).

Воспаление небольших кровеносных сосудов, вызывающее красную или фиолетовую окраску кожи. Очень редко могут возникать симптомы боли в суставах, желудке и почках; это известно как «пурпура Шенлейна-Геноха».

Побочные эффекты с неизвестной частотой(частота не может быть оценена из доступных данных):

• Сухость глаз
• Сыпь, похожая на лишай (маленькие красные или фиолетовые бугорки с зудом на коже)
• Воспаление сухожилия или тендинит (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями)
• Разрыв сухожилия (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями)
• Ухудшение памяти

Влияние на ваши кости

Анастрозол снижает уровень гормонов, называемых эстрогенами, в вашем организме. Это может уменьшить минеральный состав ваших костей. Они могут стать менее прочными и более склонными к переломам. Ваш врач будет контролировать эти риски в соответствии с рекомендациями по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Вы должны обсудить риски и варианты лечения с вашим врачом.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом прошпекте, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Анастрозола Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Храните таблетки в безопасном месте, где дети не могут их увидеть или достать. Ваши таблетки могут нанести вред детям.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «Срок годности». Первые два знака указывают месяц, а последние четыре знака — год. Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Анастрозола Стада:

• Активное вещество — анастрозол. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1 мг анастрозола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) — в ядре таблетки: лактоза моногидрат (лактоза), карбоксиметиламидон натрия (тип А) (из картофеля), повидон (Е1201) и стеарат магния (Е572).
• Компоненты оболочки — макрогол 400, гипромеллоза (Е464) и диоксид титана (Е171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, белая, круглая и двояковыпуклая, с надписями «ANA» и «1» на одной стороне.

Анастрозол Стада выпускается в блистерах, в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

Synthon Hispania, С.Л.

Кастельо, 1.

Полигон Лас Салинас 08830

Сант Бой де Льобрегат (Барселона)

Испания

или

Synthon BV

Микровег 22

6545 CM Наймеген

Голландия

Дата последней ревизии этого прошпекта:июнь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/