АЛЬМОТРИПТАН ВИР 12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Альмотриптан ВИР 12,5 мг таблетки, покрытые пленкойЕФГ

альмотриптан

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Альмотриптан ВИР и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Альмотриптана ВИР
3. Как принимать Альмотриптан ВИР
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Альмотриптана ВИР

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Альмотриптан ВИР и для чего он используется

Альмотриптан ВИР - это противомигренозный препарат, принадлежащий к классу соединений, известных как селективные агонисты рецепторов серотонина. Предполагается, что Альмотриптан ВИР снижает воспалительную реакцию, связанную с мигренями, связываясь с рецепторами серотонина церебральных кровеносных сосудов, что приводит к их вазоконстрикции. Альмотриптан ВИР используется для облегчения головных болей, связанных с приступами мигрени с или без ауры.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Альмотриптана ВИР

Не принимайтеАльмотриптан ВИР:

• если вы аллергичны к альмотриптану или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• если у вас есть или была когда-либо болезнь, ограничивающая приток крови к сердцу, например:
• инфаркт миокарда
• боль в груди или дискомфорт, возникающий обычно после физической активности или стресса
• бесболевые сердечные проблемы
• боль в груди, возникающая в состоянии покоя
• тяжелая гипертония (очень высокое кровяное давление)
• не контролируемая, легкая или умеренная гипертония
• если у вас был инсульт или снижение кровотока в мозге
• если у вас была обструкция крупных артерий рук или ног (периферическая сосудистая болезнь)
• если вы принимаете другие препараты для лечения мигрени, включая эрготамин, дигидроэрготамин и метисергид или другой селективный агонист серотонина (например, суматриптан)
• если у вас тяжелая печеночная болезнь

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом,фармацевтом или медсестрой перед началом приема Альмотриптана ВИР:

-если ваш тип мигрени не был диагностирован

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к антибактериальным препаратам, используемым для лечения инфекций мочевыводящих путей (сульфонамиды)
• если симптомы вашей головной боли отличаются от тех, которые вы испытываете во время обычных приступов мигрени, например, вы слышите шум в ушах или испытываете головокружение, у вас есть кратковременная паралич одной части тела или паралич мышц, контролирующих движение глаз, или любой другой новый симптом
• если у вас есть риск сердечной болезни, включая высокое кровяное давление и не контролируемое, высокий уровень холестерина, ожирение, диабет, вы курите, у вас есть семейная история сердечных болезней, вы женщина в постменопаузе или вы мужчина старше 40 лет
• если у вас легкая или умеренная печеночная болезнь.
• если у вас тяжелая почечная болезнь
• если вам более 65 лет (поскольку у вас больше вероятность испытать повышение кровяного давления)
• если вы принимаете антидепрессанты ИСРС (ингибиторы обратного захвата серотонина) или ИРН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина). См. также ниже, Прием Альмотриптана ВИР с другими препаратами.

Было высказано предположение, что чрезмерное использование противомигренозных препаратов может привести к хронической головной боли.

Дети и подростки

Дети младше 18 лет не должны принимать Альмотриптан ВИР.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Если вам более 65 лет, вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Прием Альмотриптана ВИР с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу:

• если вы принимаете любой препарат для лечения депрессии, такой как ингибиторы моноаминоксидазы (например, меклобемид), ИСРС (например, флуоксетин) или ИРН (например, венлафаксин), поскольку эти препараты могут вызвать серотониновый синдром, потенциально очень тяжелую реакцию на лечение. Симптомы серотонинового синдрома включают: путаницу, агитацию, жар, пот, не координированные движения конечностей или глаз, не контролируемые движения мышц или диарею.
• если вы принимаете препараты на основе травы Святого Иоанна (Hypericum perforatum), поскольку они могут увеличить вероятность побочных эффектов.

Альмотриптан не должен приниматься одновременно с другими препаратами, содержащими эрготамин, которые также используются для лечения мигрени. Однако оба препарата можно принимать один после другого, всегда обеспечивая минимальное время между приемами.

• после приема альмотриптана рекомендуется подождать как минимум 6 часов перед приемом эрготамина
• после приема эрготамина рекомендуется подождать как минимум 24 часа перед приемом альмотриптана.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Есть только ограниченная информация о использовании альмотриптана во время беременности. Альмотриптан должен использоваться во время беременности только если он назначен вашим врачом и после тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска.

Следует проявлять осторожность при использовании этого препарата во время лактации. Вы должны избегать кормления грудью в течение 24 часов после лечения.

Вождение и использование машин

Альмотриптан ВИР может вызывать сонливость. Если вы испытываете сонливость, не должны водить или управлять машинами.

Альмотриптан ВИР содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Альмотриптан ВИР

Альмотриптан ВИР должен использоваться для лечения приступа мигрени, который уже начался, и не для профилактики приступов мигрени или головных болей.

Следуйте точно инструкциям по приему препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые (18-65 лет)

Рекомендуемая доза - одна таблетка 12,5 мг альмотриптана, которую следует принимать как можно скорее после начала приступа мигрени. Если приступ не проходит, не принимайте более одной таблетки для того же приступа.

Если вы испытываете второй приступ в течение следующих 24 часов, можно принять вторую таблетку 12,5 мг, но всегда обеспечивая минимальное время в 2 часа между первым и вторым приемом.

Максимальная суточная доза - две таблетки (по 12,5 мг) в 24 часа.

Таблетки можно принимать с жидкостью (например, водой) и можно принимать с или без пищи.

АльмотриптанВИР должен приниматься как можно скорее после начала приступа мигрени, хотя он также эффективен, если принимается немного позже.

Тяжелая почечная болезнь

Если у вас тяжелая почечная болезнь, не принимайте более одной таблетки 12,5 мг в 24 часа.

Если вы приняли слишком много Альмотриптана ВИР

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если другой человек или ребенок принял этот препарат, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 915 620 420, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Альмотриптана ВИР

Попытайтесь принять Альмотриптан ВИР так, как это было назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• головокружение
• сонливость
• тошнота
• рвота
• усталость

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• чувство онемения, покалывания или жжения кожи (парестезия)
• головная боль
• звон, свист или писк в ушах (тиннитус)
• сильные сердечные сокращения (пальпитации)
• дискомфорт в горле
• диарея
• диспепсия
• сухость во рту
• боль в мышцах (миалгия)
• боль в костях
• боль в груди
• чувство слабости (астения)

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• спазм коронарных сосудов (вазоспазм)
• инфаркт миокарда
• тахикардия

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), включая отек рта, горла или рук (ангиоэдема)
• тяжелые аллергические реакции (анafilактические реакции)
• конвульсии
• нарушения зрения, размытое зрение (зрительные нарушения также могут возникать во время приступа мигрени).
• спазм сосудов кишечника, который может привести к недостаточному кровоснабжению и повреждению кишечника. Вы можете испытывать боль в животе и диарею с кровью.

Во время лечения Альмотриптаном сообщите немедленно вашему врачу:

• если у вас есть боль в груди, дискомфорт в горле или любой другой симптом, который может указывать на инфаркт миокарда. Пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу немедленно и не принимайте никаких других таблеток Альмотриптана.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Альмотриптана ВИР

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковки и препараты, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и препаратов, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация / Дополнительная информация

Состав Альмотриптана ВИР

Активное вещество - альмотриптан 12,5 мг (в виде альмотриптана D,L-малат ацида).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, гликолатамидон натрия картофеля (тип А), фумарат стеарила и натрия.

Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (E-171), макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Альмотриптан ВИР - таблетки, покрытые пленкой, гладкие, белые, круглые и двояковыпуклые.

Альмотриптан ВИР выпускается в упаковках по 3, 4, 6, 9 или 12 таблеток. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-70, Полигон Индустриал УРТИНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

ГАЛЕНИКУМ ХЕЛС, С.Л.У.

Сан Габриэль, 50

08950 Эсплугес де Льобрегат (Барселона), Испания

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-70, Полигон Индустриал Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

САГ МАНУФАКТЮРИНГ С.Л.У.

Карретера Националь I, Км. 36

28750 Сан Агустин де Гуадаликс, Испания

Дата последнего обновления этой инструкции - октябрь 2023