Almotriptan cinfa 12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Алмотриптан цинфа 12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, не упомянутые в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Чтоэтоalmotriptáncinfaидлячегоиспользуется.

2.Чтовыдолжнызнатьдоначалаприемаalmotriptáncinfa.

3.Какприниматьalmotriptáncinfa.

4.Возможныепобочныеэффекты.

5.Хранениеalmotriptáncinfa.

6.Содержимоеупаковкиидополнительнаяинформация.

Алмотриптан цинфа — это противомигренозное средство, которое относится к классу соединений, известных как селективные агонисты серотониновых рецепторов. Считается, что алмотриптан цинфа уменьшает воспалительную реакцию, связанную с мигренями, связываясь с серотониновыми рецепторами кровеносных сосудов головного мозга, что приводит к их сужению.

Алмотриптан цинфа используется для облегчения головных болей, связанных с приступами мигрени с или без ауры.

Не принимайте алмоториптан цинфа

• Если вы аллергины на алмоториптан или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас есть или имели в прошлом какие-либо заболевания, которые ограничивают поступление крови в сердце, например:

• Ишемический инсульт.
• Болезненное чувство в груди или дискомфорт, обычно возникающее после физической нагрузки или стресса.
• Болезни сердца без боли.
• Болезненное чувство в груди, возникающее в покое.
• Гипертония (высокое кровяное давление).
• Неконтролируемая гипертония, легкая или средняя.

• Если у вас случился инсульт или снижение кровоснабжения мозга.
• Если у вас есть блокировка крупных артерий рук или ног (периферическая сосудистая болезнь).
• Если вы принимаете другие препараты для лечения мигрени, включая эрготамин, диэрготамин и метисергид или другой селективный агонист серотонина (например, суматриптан).
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед началом приемаалмоториптан цинфа:

• Если у вас не диагностирована ваша мигрень.
• Если у вас есть аллергия (гиперчувствительность) к антибиотикам, используемым для лечения инфекций мочевыводящих путей (сульфонамиды).
• Если симптомы вашей головной боли отличаются от симптомов ваших обычных мигреней, например, вы чувствуете шум в ушах или головокружение, у вас короткая паралич части тела или паралич мышц, контролирующих ваше движение глаз, или любой другой новый симптом.
• Если у вас есть риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, включая высокое кровяное давление и не контролируемое, высокий уровень холестерина, ожирение, диабет, курение, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний, женщина в постменопаузе или мужчина старше 40 лет.
• Если у вас есть легкие или средние проблемы с печенью.
• Если у вас есть серьезные проблемы с почками.
• Если у вас более 65 лет, поскольку у вас выше вероятность повышения кровяного давления.
• Если вы принимаете антидепрессанты ISRS (ингибиторы селективной рекуперации серотонина) или IRSN (ингибиторы рекуперации серотонина и норадреналина). См. ниже, Принимая алмоториптан цинфа с другими препаратами.

Было предложено, что чрезмерное использование противомигренозных препаратов может привести к хронической головной боли.

Дети и подростки

Детям младше 18 лет не следуетприниматьэтолекарство.

Пациентыспожилым возрастом(старше 65 лет)

Если у вас более 65 лет, вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Прочие препараты и алмоториптан цинфа

Обратите внимание вашего врача или фармацевтаесливы принимаете, принимали недавно или, возможно, должны принять любой другой препарат.

Пожалуйста,обратите внимание вашего врача:

• Если вы принимаете какие-либо препараты для лечения депрессии, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, меклобемид), ингибиторы селективной рекуперации серотонина (например, флуоксетин) или ингибиторы рекуперации серотонина и норадреналина (например, венлафаксин), поскольку эти препараты могут вызватьсиндром серотонинового выброса, потенциально очень серьезную реакцию на лечение. Синдромом серотонинового выброса являются:
• Если вы принимаете препараты на основеHierba de San Juan(Hypericum perforatum), поскольку это может увеличить вероятность развития побочных эффектов.

Алмоториптан не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими эрготамин, которые также используются для лечения мигрени. Однако оба препарата можно принимать друг за другом, если между приемами минимальное время:

• После приема алмоториптана рекомендуется ждать как минимум 6 часов перед приемом эрготамина.
• После приема эрготамина рекомендуется ждать как минимум 24 часа перед приемом алмоториптана.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

У нас есть очень ограниченная информация о использовании алмоториптана во время беременности.Алмоториптан цинфа следует использовать во время беременности только по назначению врача и только после тщательного рассмотрения соотношения преимуществ и рисков.

Нужно быть осторожными при использовании этого препарата во время грудного вскармливания. Вы должны избегать грудного вскармливания в течение 24 часов после лечения.

Вождение и использование машин

Этот препарат, как и мигрень, может вызывать сонливость. Если вы замечаете эти эффекты, избегайте вождения или использования машин, поскольку это может быть опасно.

Алмоториптан цинфа содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам даны вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Алмоториптан цинфа следует использовать только для лечения уже возникшего приступа мигрени и не для предотвращения приступов мигрени или головных болей.

Взрослые (18-65 лет)

Рекомендуемая доза составляет таблетку по 12,5 мг алмоториптана, которую следует принимать как можно скорее после началаодногоэпизода мигрени. Если приступ не проходит, не принимайте больше одной таблетки.

Если вы испытываете второй приступ в течение следующих 24 часов, можно принять вторую таблетку по 12,5 мг, но только если между первой и второй таблетками прошлоне менее2 часа.

Максимальная суточная доза составляет две таблетки по 12,5 мг в течение 24 часов.

Таблетки можно принимать с жидкостью (например, водой) и можно принимать с или без пищи.Алмоториптан цинфа следует принимать как можно скорее после начала эпизода мигрени, хотя он также эффективен, если принимается позже.

Гломерулонефритсерьезный

Если у вас естьсерьезныйглюмерулонефрит, не принимайте больше одной таблетки по 12,5 мг в течение 24 часов.

Если вы принимаете больше алмоториптана цинфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять алмоториптан цинфа

Попробуйте принятьэтолекарствотак, как было назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства,этолекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Синдром отмены.
• Сонливость.
• Тошнота.
• Рвота.
• Утомляемость.

Нечастые(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Чувство жжения, зуда или онемения кожи (парестезия).
• Головная боль.
• Задергивания, шумы, щелчки (тinnitus).
• Сильные сердечные сокращения (палпитации).
• Затруднение дыхания.
• Диарея.
• Болезненное переваривание пищи (диспепсия).
• Сухость во рту.
• Мышечная боль (миалгия).
• Остеомиалгия.
• Боль в груди.
• Чувство слабости (астения).

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Судороги кровеносных сосудов сердца (коронарный спазм).
• Ишемический инфаркт.
• Ухудшение сердечной деятельности (тахикардия).

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), включая отек губ, шеи или рук (ангиоэдема).
• Грубые аллергические реакции (анфилактические реакции).
• Судороги.
• Изменение зрения, расплывчатость зрения (визуальные нарушения также могут возникать во время мигренозного приступа).
• Судороги кровеносных сосудов кишечника, которые могут привести к недостаточному кровоснабжению и повреждению кишечника. Вы можете испытывать боль в животе и диарею с кровью.

При лечении алмоториптом цинфа немедленно сообщите врачу:

• Если у вас боль в груди, затруднение дыхания или в горле, или любой другой симптом, который может указывать на инфаркт миокарда. Пожалуйста, сообщите врачу немедленно и не принимайте никаких других таблеток алмоториптом цинфа.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систематический мониторинг лекарственных средств человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэтолекарствовместегдеононебудетдоступнодетям.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD.

Дата окончания срока годностиявляетсяпоследнимднеммесяцакоторыйуказан.

Этотлекарственныйсредствонетребуетспециальныхусловийхранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Убедитесь, что вы положите упаковки и лекарства, которые вы больше не используете, в точку SIGREфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав алмоториптана цинфа

• Активное веществоявляетсяальмоториптом.Каждыйоблицованныйфильмокупированныйтаблеткасодержит12,5мгальмоториптанаввидеальмоториптомамалата.
• Прочие компоненты:
• • Ядро таблетки: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, повидаона, карбоксиметилстарк (сорт А) (из картофеля), и стеариловый фтарат натрия.
  • Облицовкатаблетки:гипромелоза (E-464), диоксид титана (E-171) и макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Алмоториптан цинфа представляют собой белые, круглые и биконвексные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Препарат представлен в блистерах из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги или ПВХ/алюминиевой фольги.

В каждой упаковке содержится 3, 4, 6 или 9 таблеток.

Возможно, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство

Галеникум Хелс С.Л.Ю

Сан-Габриэль, 50, Эсплугес-де-Льобрегат,

08950, Барселона (Испания)

или

Лаборатории Цинфа, С.А

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:июнь2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона или посетив следующую адресную строку в Интернете:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78686/P_78686.html

Код QR доступен по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78686/P_78686.html