Противорецептор: Информация для пользователя

Алмогран 12,5 мг Компрессии с пленочной оболочкой

Алмотриптан

Читайте весь протокол внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был вам назначен, и он не должен быть передан другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не упомянутые в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такое Алмогран и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Алмограна

3.Как принимать Алмогран

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Алмограна

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Алмогран является противомигренозным препаратом, который относится к классу соединений, известных как селективные агонисты серотониновых рецепторов. Считается, что Алмогран уменьшает воспалительную реакцию, связанную с мигренями, связываясь с серотониновыми рецепторами кровеносных сосудов головного мозга, что приводит к их сужению.

Алмогран используется для облегчения головных болей, связанных с атаками мигрени с или без ауры.

Не принимайте Алмогран:

-если вы аллергины на алмоториптан или на любой другой компонент этого препарата (включая указанные в разделе 6).

-если у вас есть или имели в прошлом какие-либо заболевания, которые ограничивают поступление крови в сердце, например:

• инфаркт миокарда
• боль в груди или дискомфорт, который возникает обычно после физической активности или стресса
• проблемы с сердцем без боли
• боль в груди, которая возникает в покое
• гипертония (высокое кровяное давление)
• не контролируемая гипертония, легкая или средняя
• если у вас был инсульт или снижение кровоснабжения мозга
• если у вас была обструкция крупных артерий рук или ног (периферическая сосудистая болезнь)
• если вы принимаете другие препараты для лечения мигрени, включая эрготамин, диэрготамин и метисергидаили другой селективный агонист серотонина (например, суматриптан).
• если у вас есть тяжелая болезнь печени.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема Алмограна:

• если ваш тип мигрени не был диагностирован
• если у вас есть аллергия (гиперчувствительность) к антибиотикам, используемым для лечения инфекций мочевыводящих путей (сульфонамиды)
• если симптомы вашей головной боли отличаются от симптомов ваших обычных мигреней, например, вы чувствуете шум в ушах или головокружение, у вас есть кратковременная паралич части тела или паралич мышц, контролирующих движение глаз, или любой другой новый симптом

-если у вас есть риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, включая высокое кровяное давление и не контролируемое высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, ожирение, диабет, курение, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний, женщина в постменопаузе или мужчина старше 40 лет

-если у вас есть легкая или средняя болезнь печени.

-если у вас есть болезнь почек.

-если у вас есть более 65 лет, поскольку у вас есть большая вероятность развития высокого кровяного давления.

-если вы принимаете ингибиторы обратного захвата серотонина (ИСРС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИРНС). См. также ниже, Принятие Алмограна с другими препаратами.

Было высказано предположение, что чрезмерное использование препаратов для лечения мигрени может привести к хронической головной боли.

Дети и подростки

Детям младше 18 лет не следует принимать Алмогран.

Лица старше 65 лет

Если у вас более 65 лет, вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Принятие Алмограна с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой тип препарата.

Пожалуйста, сообщите врачу:

• если вы принимаете какие-либо препараты для лечения депрессии, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, меклобемид), ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (например, венлафаксин), поскольку эти препараты могут вызватьсиндром серотонинового выброса, потенциально очень серьезную реакцию на лечение. Синдром серотонинового выброса включает в себя:

• беспокойство, возбуждение, лихорадку, потливость, неуклюжие движения конечностей или глаз, неукротимые движения мышц или диарею.

-если вы принимаете препараты на основе растения Сан-Иоанна (Hypericum perforatum), поскольку это может увеличить вероятность развития побочных эффектов.

Алмоториптан не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими эрготамин, которые также используются для лечения мигрени. Однако оба препарата можно принимать друг за другом, если между приемами минимальное время:

• после приема алмоториптана рекомендуется ждать как минимум 6 часов перед приемом эрготамина
• после приема эрготамина рекомендуется ждать как минимум 24 часа перед приемом алмоториптана.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

У нас есть очень ограниченная информация о использовании алмоториптана во время беременности. Алмогран должен использоваться во время беременности только по назначению врача и только после тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска.

Нужно быть осторожными при использовании этого препарата во времягрудного вскармливания. Вы должны избегать кормления грудью в течение 24 часа после лечения.

Вождение и использование машин

Алмогран может вызывать сонливость. Если вы чувствуете сонливость, вы не должны вести машину или управлять машинами.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Алмогран следует использовать только для лечения уже возникшей мигрени и не дляпредотвращения мигреней или головных болей.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Взрослые (18-65 лет)

Рекомендуемая доза — это таблетка Алмограна (12,5 мг алмоториптана), которую следует принимать как можно скорее после начала мигренозной атаки. Если приступ не проходит, не принимайте больше одной таблетки.

Если вы испытываете вторую атаку в течение следующих 24 часов, можно принять второй 12,5-мг таблетку, но только если между первым и вторым приемамипрошло не менее2 часов.

Максимальная суточная доза составляет две таблетки по 12,5 мг в течение 24 часов.

Таблетки можно принимать с жидкостью (например, водой) и можно принимать с или без пищи.

Алмогран следует принимать как можно скорее после начала мигренозной атаки, хотя он также эффективен, если принимается позже.

Грубая болезнь почек

Если у вас тяжелая болезнь почек, не принимайте больше одной таблетки по 12,5 мг в течение 24 часов.

Если вы принимаете слишком много Алмограна

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток Алмограна, или если другой человек или ребенок принимает этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр. Телефон 915 620 420.

Если вы забыли принять Алмогран

Попробуйте принять Алмогран, как было назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу, аптекарю или медицинскому работнику.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• заложенность носа
• сонливость
• тошнота
• рвота
• утомление

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• чувство покалывания, жжения или онемения кожи (парестезия)
• головная боль
• звон, шум, щелчки (тиннитус)
• сильные сердечные сокращения (палпитации)
• затруднение дыхания
• диарея
• боли при переваривании пищи (диспепсия)
• сухость во рту
• боли в мышцах (миалгия)
• боли в костях
• боли в груди
• чувство слабости (астения)

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• спазмы кровеносных сосудов сердца (коронарный спазм)
• инфаркт миокарда
• повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия)

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), включая отек губ, шеи или рук (ангиоэдема)
• грубые аллергические реакции (анafilактические реакции)
• судороги
• изменение зрения, расплывчатость зрения (визуальные нарушения также могут возникать во время мигрени)
• спазмы кровеносных сосудов кишечника, которые могут привести к недостаточному кровоснабжению и повредить кишечник. Вы можете испытывать боли в животе и диарею с кровью.

В течение лечения Алмограном немедленно сообщите своему врачу:

• если у вас боли в груди, затруднение дыхания или в горле, или любой другой симптом, который может указывать на инфаркт миокарда. Пожалуйста, сообщите своему врачу и не принимайте никаких других таблеток Алмограна.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Алмограна

Активное вещество — алмоториптан 12,5 мг (в виде алмоториптана D,L- малата ацетата).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: маннитол (E-421), микрокристаллическая целлюлоза, повидаона, карбоксиметилстарк, сода и стеариловый фумарат.

Материал покрытия: гипромелоза, диоксид титана (E-171), макрогол 400 и карнаубовое воско.

.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Алмогран доступен в покрытых пленочной оболочкой таблетках белого цвета, круглой и биконвексной формы, предназначенных для перорального приема, с надписью «А» на одной из сторон.

Алмогран доступен в коробках, содержащих 2, 3, 4, 6, 7, 9, 12, 14 или 18 таблеток. В Испании выпускаются коробки с 4, 6 и 9 таблетками.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Альмирал, С.А. Генерал Митре, 151 08022 - Барселона (Испания).

Ответственное за производство

Фармацевтические промышленные Альмирал, С.А. Шоссе Марторель, 41-61 08740 Сант Андреу де ла Барка - Барселона (Испания).

Этот препарат разрешен для использования в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого бюллетеня: Январь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/