Противопоказания: информация для пользователя

АлмоториптанKern Pharma12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людямхотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

АлмотриптанКерн Фармаявляется противомигренозным препаратом, который принадлежит к классу соединений, известных как селективные агонисты серотониновых рецепторов. Считается, что АлмотриптанКерн Фармаснижает воспалительную реакцию, связанную с мигренями, связываясь с серотониновыми рецепторами кровеносных сосудов мозга (кровеносных сосудов головного мозга), что приводит к их сужению.

АлмотриптанКерн Фармаиспользуется для облегчения головных болей, связанных с атаками мигрени с или без ауры.

Не принимайте АлмотриптанKernPharma

• если вы аллергины на алмотриптан или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• если у вас есть или имели в прошлом какие-либо заболевания, которые ограничивают поступление крови в сердце, например:
• • инфаркт миокарда,
  • боль в груди или дискомфорт, который возникает обычно после физической активности или стресса,
  • проблемы с сердцем без боли,
  • боль в груди, которая возникает в покое,
  • гипертония (высокое кровяное давление),
  • не контролируемая гипертония, легкая или средняя.

• если у вас был инсульт или снижение кровоснабжения мозга,
• если у вас была обструкция крупных артерий рук или ног (периферическая сосудистая болезнь),
• если вы принимаете другие препараты для лечения мигрени, включая эрготамин, диэрготамин и метисергида или другой селективный агонист серотонина (например, суматриптан),
• если у вас есть тяжелая болезнь печени.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Алмотриптан Kern Pharma:

• если ваш тип мигрени не был диагностирован,
• если у вас аллергия на антибиотики, используемые для лечения инфекций мочевыводящих путей (сульфонамиды),
• если симптомы вашей головной боли отличаются от обычных мигренозных приступов, например, вы слышите шум в ушах или чувствуете вращение, у вас кратковременная паралич части тела или паралич мышц, контролирующих движение глаз, или любой другой новый симптом,
• если у вас есть риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, включая высокое кровяное давление и не контролируемое высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, ожирение, диабет, вы курите, у вас есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний, вы женщина в постменопаузе или вы мужчина старше 40 лет,
• если у вас легкая или средняя болезнь печени,
• если у вас есть тяжелая болезнь почек,
• если вам более 65 лет, поскольку у вас выше вероятность развития высокого кровяного давления,
• если вы принимаете антидепрессанты ISRS (ингибиторы селективной рекуперации серотонина) или IRSN (ингибиторы рекуперации серотонина и норадреналина). См. ниже, Принимайте Алмотриптан Kern Pharma с другими препаратами.

Было предложено, что чрезмерное использование противомигренозных препаратов может привести к хронической головной боли.

Дети и подростки

Детям младше 18 лет не следует принимать Алмотриптан Kern Pharma.

Люди старше 65 лет

Если вам более 65 лет, вы должны поговорить с вашим врачом перед тем, как принимать этот препарат.

Принимайте Алмотриптан Kern Pharma с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу:

• если вы принимаете какие-либо препараты для лечения депрессии, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, меклобемид), ингибиторы селективной рекуперации серотонина (например, флуоксетин) или ингибиторы рекуперации серотонина и норадреналина (например, венлафаксин), поскольку эти препараты могут вызвать синдром серотонинового сурьеза, потенциально очень серьезную реакцию на лечение. Синдром серотонинового сурьеза включает в себя:
• беспокойство, возбуждение, лихорадку, потливость, неуклюжие движения конечностей или глаз, неукротимые движения мышц или диарею,

Алмотриптан не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими эрготамин, которые также используются для лечения мигрени. Однако оба препарата можно принимать друг за другом, если между ними прошло как минимум время:

• после приема алмотриптана, рекомендуется ждать как минимум 6 часов, прежде чем принимать эрготамин,
• после приема эрготамина, рекомендуется ждать как минимум 24 часа, прежде чем принимать Алмотриптан.

Алмотриптан Kern Pharma с едой и напитками

Алмотриптан Kern Pharma можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как использовать этот препарат.

У нас есть очень ограниченная информация о использовании алмотриптана во время беременности. Алмотриптан Kern Pharma следует использовать во время беременности только по назначению врача и только после тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска.

Нужно быть осторожными при использовании этого препарата во время грудного вскармливания. Вы должны избегать кормления грудью в течение 24 часов после лечения.

Вождение и использование машин

Этот препарат, как и мигрень, может вызывать сонливость. Если вы чувствуете это, избегайте вождения или использования машин, поскольку это может быть опасно.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам даны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

АлмотриптанКернФармадолжен использоваться только для лечения уже возникшей мигрени и не предназначен для предотвращения мигреней или головных болей.

Взрослые (18-65 лет)

Рекомендуемая доза — это таблетка АлмотриптанаКерн Фарма(12,5 мг алмотриптана), которую следует принимать как можно скорее после начала мигренозной атаки. Если атака не проходит, не принимайте больше одной таблетки.

Если вы испытываете вторую атаку в течение следующих 24 часов, вы можете принять вторую таблетку 12,5 мг, но только если между первой и второй таблетками прошлоне менее2 часа.

Максимальная суточная доза составляет две таблетки по 12,5 мг в течение 24 часов.

Таблетки можно принимать с жидкостью (например, водой) и можно принимать с или без пищи.

АлмотриптанКернФармадолжен быть принят как можно скорее после начала мигренозной атаки, хотя он также эффективен, если он принимается позже.

Грубая болезнь почек

Если у вас есть серьезная болезнь почек, не принимайте больше одной таблетки 12,5 мг в течение 24 часов.

Если вы принимаете больше АлмотриптанаКернФарма, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток АлмотриптанаКернФарма, или если другой человек или ребенок принимает этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр. Телефон 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять АлмотриптанКернФарма

Попробуйте принять АлмотриптанКернФармав соответствии с назначением. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Есливыимеете какие-либовопросыпоиспользованиюАлмотриптана Керн Фарма, обратитеськврачуилифармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Синдром лабиринта
• Сонливость
• Тошнота
• Рвота
• Утомляемость

Нечастые(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Чувство жжения, зуда или онемения кожи (парестезия)
• Головная боль
• Звон, шум, щелчки (тиннитус)
• Сильные сокращения сердца (палпитации)
• Затруднение дыхания
• Диарея
• Болезненное переваривание пищи (диспепсия)
• Сухость во рту
• Мышечная боль (миалгия)
• Остеомиалгия
• Боль в груди
• Чувство слабости (астения)

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Судороги коронарных сосудов
• Ишемия миокарда
• Ухудшение сердечной деятельности

Низкая частота(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Судороги

При лечении Алмоториптана Kern Pharma немедленно сообщите врачу:

Если у вас появляется боль в груди, затруднение дыхания или в горле, или любой другой симптом, который может указывать на инфаркт миокарда. Пожалуйста, сообщите врачу и не принимайте никаких других таблеток Алмоториптана Kern Pharma.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека (Сайт:www.notificaRAM.es).

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав AlmotriptánKern Pharma12,5 мг покрытые таблетки

• Активное вещество — алмоториптан. Каждая таблетка покрыта 12,5 мг алмоториптана (в форме алмоториптана малата).
• Другие компоненты таблетки: Ядро таблетки: маннит(E-421), микрокристаллическая целлюлоза, повидаона, гликолат натрия картофельного крахмала и стеарилсodium фумарата. Покрытие таблетки: гипромелоза, диоксид титана (E-171), макрогол 400 и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

АлмоториптанKern Pharma12,5 мг покрытые таблетки представлены в упаковках по 4 и 6 таблеток.

Покрытые таблетки белые, круглые, биконвексные.

Название лицензиата

Kern Pharma, S.L.

Полигон Инд. Колон II. Венус 72

08228 Террасса (Барселона)

Ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого проспекта:Июнь 2013

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/